TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
TERRA-ZINE / Trifluoperazina
Cloridrato 1 e 5 mg
comprimidos
LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES
DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
GUARDE ESTE FOLHETO ATÉ TERMINAR TODOS
O CURSO PRESCRITO DE TERRA-ZINE.
SE VOCÊ TIVER ALGUMA DÚVIDA SOBRE SEU
MEDICAMENTO, PERGUNTE AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO
MAIS INFORMAÇÕES.
O que há nos comprimidos de Terra-zine?
O ingrediente ativo do Terra-zine é a trifluoperazina
cloridrato BP.
Os comprimidos de Terra-zine 1 mg contêm cloridrato de trifluoperazina
BP 1,18 mg .
Os comprimidos de Terra-zine 5 mg contêm cloridrato de trifluoperazina
BP 5,90 mg.
Terra-zine 1 mg e 5 mg são ambos revestidos de açúcar verde escuro
comprimidos
Os comprimidos contêm os seguintes ingredientes inativos; lactose,
amido, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,
goma-laca, talco, dióxido de titânio (E171), sacarose, povidona,
opalux (nome comercial) como F-5922, cera de abelha, cera de carnaúba.< br> Ambas as dosagens de Terra-zine estão disponíveis em embalagens de 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 e 1000 comprimidos.
O nome e endereço do titular da licença do produto é:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicósia
PC1060. Chipre.
O fabricante do Terra-zine é:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
Londres SW11 3SE.
O ingrediente ativo dos comprimidos Terra-zine, trifluoperazina,
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fenotiazinas.
Por que você recebeu prescrição de Terra-zine?
Usado para ajudar no controle de ansiedade de curto prazo, agitação,
excitação, comportamento impulsivo/violento e tremores
corporais descontrolados.
Também usado no manejo dos sintomas da
esquizofrenia e de outras doenças psicológicas mais graves
distúrbios (paranóia, mania, hipomania).
Se você não tem certeza do motivo pelo qual lhe foi prescrito Terrazine, pergunte ao seu médico.
Antes de tomar o seu medicamento.
Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se qualquer um dos seguintes
se aplica:
• Se você teve reações alérgicas ou incomuns
no passado a outros medicamentos pertencentes ao mesmo
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grupo fenotiazina como este medicamento.
Se você já teve doença hepática, cardíaca, renal ou respiratória
.
Se você tem doença de Parkinson.
Se você tem epilepsia.
Se você tem diabetes.
Se você sofre de depressão.
Se houver histórico de glaucoma (aumento da pressão
do globo ocular) em sua família.
Se você sofre de abstinência de álcool.
Se você é alérgico a algum alimento, conservante ou corante.
Se você sofre de hipotiroidismo, que é uma doença
da glândula tiroide.
Se sofre de miastenia gravis, que é uma fraqueza
de certos músculos.
Se sofre de feocromocitoma, que provoca um
aumento na pressão arterial.
Se você sofre de hipertrofia prostática, que é
o aumento da próstata.
Se você tem alguma doença sanguínea.
Se você ou alguém da sua família tem histórico de
coágulos sanguíneos, como medicamentos como o Terra-Zine foram
associados à formação de coágulos sanguíneos.
Use durante a gravidez e durante a amamentação.
Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar
e se estiver amamentando. -alimentação, como Terra-zine não deveria ser
usado durante a gravidez ou amamentação.
Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos, de
mães que usaram trifluoperazina no último trimestre
(últimos três meses de gravidez); tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade de alimentação. Se o seu bebê desenvolver algum
destes sintomas, você pode precisar entrar em contato com o seu médico.
Você pode dirigir enquanto toma Terra-zine?
Devido ao risco de comprometimento do estado de alerta, é aconselhável
não dirigir ou operar máquinas.
Você pode tomar Terra-zine com outros medicamentos?
É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico sobre
todos os medicamentos que você está tomando, independentemente de algum
medicamento ter sido prescrito ou comprado pelo seu médico ou não. sem
receita da farmácia ou de outro lugar. O seu médico
será capaz de identificar medicamentos que você não deve tomar com
Terra-zine.
Se você estiver tomando outros medicamentos. Alguns medicamentos afetarão
as ações do Terra-zine, por exemplo. sistema nervoso central
drogas depressoras, como álcool, sedativos, barbitúricos,
pílulas para dormir. Outros medicamentos que interferem nas
ações do Terra-zine, ou que sofrem interferência pelo uso
do Terra-zine incluem:
• Guanetidina e clonidina (para hipertensão).
• Medicamentos antiparkinsonianos, como levadopa e
benzhexol, e outros medicamentos anticolinérgicos (por exemplo,
orfenadrina, benztropina).
• Medicamentos antidiabéticos (meformina, clorpropamida).
• Medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes). medicamentos como
varfarina)
• Medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos e pressão arterial elevada (por exemplo, quinidina, corticosteróides, digoxina,
diazóxido).
• Lítio, usado para distúrbios psicológicos.
• Agentes simpaticomiméticos, que aumentam a frequência cardíaca e
a contração do músculo cardíaco.
• Antidepressivos, que são usados ​​para tratar a depressão.
• Antiácidos, usados ​​para tratar o aumento da acidez estomacal.
Chá e café podem afetar a absorção do Terra-zine.
Os antiácidos também afetarão a absorção do Terra-zine.
Se você for ao médico, dentista ou hospital por qualquer motivo, informe
que está tomando Terra-zine.
Quando e como tomar Terra-zine.
Quando e como tomar Terra-zine. zine.
Este medicamento deve ser tomado por via oral e somente nas doses
prescritas pelo seu médico. Não tome mais e não tome
com mais frequência.
Ser-lhe-á prescrita a dose mais baixa necessária para controlar
os seus sintomas. Não pare de tomar o seu medicamento nem altere
a dose, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer e pelo menor tempo
tempo possível, exceto sob certas condições em que o seu
médico acredita que é necessário um tratamento a longo prazo.
Não pare de tomar o seu medicamento nem altere a dose, a menos que
o seu médico lhe diga para o fazer.
As dosagens habituais são indicado abaixo:
ADULTOS:
A dosagem recomendada quando Terra-zine é usado em conjunto
com outros medicamentos para o tratamento de curto prazo da
ansiedade, agitação, excitação e comportamento impulsivo é: 2- 4 mg por dia em doses divididas. Esta dosagem pode ser aumentada até um máximo de 6 mg por dia em doses divididas.
Quando Terra-zine é utilizado em conjunto com outros medicamentos para
o tratamento a curto prazo da ansiedade ou agitação grave,
e excitação, comportamento impulsivo violento ou perigoso
a dose recomendada é de 2-4 mg por dia dividida doses,
que podem ser aumentadas até um máximo de 6 mg por dia em
doses divididas.
No tratamento dos sintomas da esquizofrenia e
distúrbios psicológicos, a dose inicial recomendada é 5
mg duas vezes ao dia para adultos fisicamente aptos. Esta dose pode ser
aumentada após uma semana, se necessário, para 15 mg por dia.
Aumentos adicionais podem ser feitos de 5 mg em intervalos de 3 dias;
este é o tempo mínimo que deve decorrer
entre os aumentos de dosagem.
Após o controle satisfatório ter sido alcançado, a dosagem pode
ser gradualmente reduzido até que um nível afetivo de manutenção
da dosagem seja alcançado.
Após o início do tratamento, pode levar várias semanas para
que a melhora seja sentida. É sempre necessário que
a retirada do tratamento seja gradual para evitar
uma recaída da doença se a interrupção do tratamento for repentina.
IDOSOS:
Um quarto ou metade da dose inicial normal pode ser suficiente
para resposta terapêutica em idosos.
CRIANÇAS:
Não recomendado para uso em crianças.
GERAL:
Terra -zina deve sempre ser usada pelo menor tempo
possível no nível mínimo de dosagem eficaz, exceto onde
for estabelecido que a administração a longo prazo para condições
como esquizofrenia.
O que fazer se muitos comprimidos forem tomados ao mesmo tempo
.
Se você acidentalmente tomar mais comprimidos do que o recomendado
entre em contato com o médico mais próximo ou com o pronto-socorro do hospital
de uma vez. Leve os comprimidos restantes com você e mantenha-os no
recipiente ou embalagem original para que possam ser identificados.
E se você esquecer de uma dose?
Se você esquecer de uma dose, pule a dose esquecida e volte atrás para
seu esquema posológico regular. Não tome duas doses em
uma vez. Se você sentir que este medicamento não está funcionando tão bem
depois de tomá-lo por um curto período de tempo (3-4 dias), não
aumente a dose, em vez disso verifique com seu médico.
Quais efeitos colaterais o Terra-zine pode ter?
Os efeitos colaterais comuns observados particularmente no início do
tratamento e com dosagens altas incluem sonolência,
sedação, boca seca e congestão nasal.
O Terra-zine pode afetar a concentração e estado de alerta,
principalmente no início do tratamento. Esses efeitos serão
aumentados pelo consumo de álcool.
Em climas muito quentes ou muito frios, e particularmente
nos idosos, existe o risco de insolação ou hipotermia.
Os idosos também apresentam risco aumentado de pressão arterial baixa
que pode ser causada por pressão arterial moderada. a altas doses de
trifluoperazina.
Em idosos com demência, um pequeno aumento no
número de mortes foi relatado para pacientes que tomam
antipsicóticos em comparação com aqueles que não recebem
antipsicóticos.< br> Outros efeitos colaterais relacionados à dose incluem visão turva,
alterações nos batimentos cardíacos, prisão de ventre e dificuldade em urinar.
Algumas reações são comuns e podem ocorrer em dosagens baixas,
embora sejam mais comuns em dosagens moderadas a altas.
Estas incluem rigidez muscular (rigidez ), tremor (tremor leve
das mãos), movimentos bruscos do corpo e incapacidade de
controlar os movimentos da mão e do corpo. Existe um risco de
movimento fixo sustentado dos olhos e da cabeça (crises oculogíricas), embora isto seja mais comum em pacientes com Parkinson.
Medicamentos antiparkinsonianos (como levadopa) usados ​​em conjunto
com trifluoperazina pode agravar estas condições e
portanto deve ser evitado. Estes efeitos secundários podem surgir imediatamente ou pouco depois de parar de tomar este medicamento. A retirada abrupta do medicamento pode aumentar o risco destes efeitos colaterais.
Movimentos aleatórios e repetitivos não intencionais (conhecidos como
discinesia tardia) são um sintoma que pode ocorrer quando
se toma Terrazine. É caracterizada por fazer caretas, estalar os lábios e mostrar a língua sem querer. É
mais comum em idosos, mas também é comum entre
pacientes que tomam altas doses de Terra-zine por um longo período.
Tomar medicamentos antiparkinsonianos com Terra-zine também pode
causar isso.
Uma combinação de alta temperatura, tez pálida, rigidez
muscular e alterações nos níveis de alerta são sintomas de
uma doença grave chamada 'síndrome maligna dos neurolépticos'.
Se estes sintomas se desenvolverem, você deve informar o seu médico
imediatamente.
Em doses baixas, Terra-zine pode causar os seguintes efeitos colaterais,
que desaparecerão por si próprios ou quando o medicamento for
interrompido. Esses efeitos colaterais são: sensação de lentidão ou entorpecimento mental, enjôo, tontura, dor de cabeça, excitação, agitação e insônia. Confusão e ataques epilépticos (convulsões) também podem ocorrer. Interromper a
medicação repentinamente pode causar enjôos, dificuldade em
dormir e vômitos.
Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas
incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que pode
viajar através dos vasos sanguíneos até os pulmões, causando dor no peito
e dificuldade em respirar.
Vários tipos de doenças do sangue podem ocorrer. Certifique-se de informar
o seu médico se você estiver sofrendo de hematomas ou uma dor de garganta incomum
ou febre.
Raramente Terra-zine pode causar problemas no fígado. Se você
notar amarelecimento na pele ou nos globos oculares, informe o seu médico.
Você pode ter que parar de tomar o medicamento.
A trifluoperazina raramente causa queimaduras solares com a exposição à
luz solar e pode causar erupções cutâneas e sensibilidade. Com
uso prolongado, a trifluoperazina pode alterar a pigmentação da pele
(cor). Muito raramente, e apenas com doses excessivamente elevadas, a visão pode ficar prejudicada devido a depósitos de pigmentos no olho. A terra-zina também pode causar espessamento da pele.
O uso da trifluoperazina pode levar a alterações hormonais:
aumento das mamas, produção de leite materno,
redução ou interrupção da menstruação. O uso de Terrazine também pode afetar a função sexual. O ganho de peso é comum.
A retenção de água e o aumento dos níveis de
colesterol e açúcar no sangue foram relatados como efeitos colaterais da
trifluoperazina.
Após a retirada do Terra-zine pode ocorrer o seguinte:< br>movimentos de contorção, estalar de lábios, protrusão da
língua, movimentos de mastigação e caretas faciais. Podem ocorrer movimentos repetitivos do pescoço ou do tronco. Não é provável que estes sintomas de abstinência ocorram com doses baixas usadas conforme recomendado. Como os sintomas de abstinência podem
estar relacionados à duração do tratamento, bem como à dose diária, Terrazine deve ser sempre administrado na menor dose eficaz pelo
menor tempo possível.
Se você notar alguma das reações acima ou efeitos colaterais, ou se
você notar outras alterações incomuns ou preocupantes, entre em contato
com seu médico.
Armazenar o seu medicamento
Você deve manter este medicamento em um local seguro, onde as crianças
não possam alcançá-lo. Seu medicamento pode prejudicá-los.
Mantenha seu medicamento em local seco, abaixo de 25°C. Proteja da
luz. Mantenha os comprimidos na embalagem em que lhe foram
administrados.
Se o seu médico lhe disser para interromper o tratamento, devolva quaisquer
comprimidos/cápsulas restantes ao farmacêutico.
Na embalagem, você encontrará as palavras “data de validade”
seguido de números indicando o dia, mês e ano.
Esta é a data após a qual o medicamento não está mais apto para
uso. Não utilize o medicamento após esta data, mas devolva-o ao
seu médico ou farmacêutico.
Um lembrete
LEMBRE-SE que este medicamento é para você. Nunca dê a
outra pessoa, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
seus.
Este folheto não contém informações completas sobre
o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza
sobre qualquer assunto, consulte o seu médico ou farmacêutico que tenha
acesso a informações adicionais.
PL Nos.: 33414/0115 e 33414/0116
Este folheto foi revisto em Novembro de 2011