TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI
TERRA-ZINE / Trifluoperazină
Clorhidrat 1 & 5 mg
comprimate
VĂ RUGĂM SĂ CITIȚI CU ATENȚIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT.
PĂSTRAȚI ACEST PROSPECT PÂNĂ TERMINATI TOATE CURS PRESCRIS DE TERRA-ZINE.
DACĂ AVEȚI ÎNTREBĂRI CU PRIVIRE LA
MEDICAMENTUL DVS. ÎNTREBĂȚI MEDICULUI SAU FARMACISTULUI DVS.
MAI MULTE INFORMAȚII.
Ce conține comprimatele Terra-zine?
Ingredientul activ al Terra-zine este trifluoperazina
clorhidrat BP.
Tabletele Terra-zine 1 mg conțin clorhidrat de trifluoperazină
BP 1,18 mg .
Terra-zine 5 mg comprimate conțin clorhidrat de trifluoperazină
BP 5,90 mg.
Terra-zine 1 mg și 5 mg sunt ambele acoperite cu zahăr de culoare verde închis
comprimate
Tabletele conțin următoarele ingrediente inactive; lactoză,
amidon, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu,
șelac, talc, dioxid de titan (E171), zaharoză, povidonă,
opalux (denumire comercială) ca F-5922, ceară de albine, ceară de carnauba.< br> Ambele concentrații ale Terra-zine sunt disponibile în recipiente de 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 și 1000 de tablete.
Numele și adresa deținătorului licenței de produs. este:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosia
P.C.1060. Cipru.
Producătorul de Terra-zine este:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, în afara York Road,
Londra SW11 3SE.
Ingredientul activ din tabletele Terra-zine, trifluoperazina,
aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de fenotiazine.
De ce ți s-a prescris Terra-zine?
Folosit pentru a ajuta la controlul anxietății pe termen scurt, agitației,
excitării, comportamentului impulsiv/violent și
tremurături corporale necontrolate.
Folosit și în gestionarea simptomelor de
schizofrenie și alte
psihologice mai gravetulburări (paranoia, manie, hipomanie).
Dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a prescris Terrazine, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră.
Înainte de a lua medicamentul.
Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele
se aplică:
• Dacă ați avut reacții neobișnuite sau alergice în
în trecut la alte medicamente care aparțin aceluiași
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
grupa fenotiazinei ca acest medicament.
Dacă ați avut vreodată boală hepatică, cardiacă, renală sau respiratorie
.
Dacă aveți boala Parkinson.
Dacă aveți epilepsie.
Dacă aveți diabet.
Dacă suferiți de depresie.
Dacă există antecedente de glaucom (creșterea presiunii globului ocular
) în familia dumneavoastră.
Dacă suferiți de sevraj de alcool.
Dacă sunteți alergic la orice alimente, conservanți sau coloranți.
Dacă aveți suferiți de hipotiroidism, care este o afecțiune a
glandei tiroide.
Dacă suferiți de miastenia gravis, care este o slăbiciune
a anumitor mușchi.
Dacă suferiți de feocromocitom care provoacă o
creștere în tensiunea arterială.
Dacă suferiți de hipertrofie de prostată, care este
mărirea glandei prostatei.
Dacă aveți orice tulburări de sânge.
Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aveți antecedente de
cheaguri de sânge, ca medicamente precum Terra-Zine au fost
asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați o sarcină
și dacă sunteți la sân. -hrănire, așa cum nu ar trebui să fie Terra-zine
utilizat în sarcină sau în timpul alăptării.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții, ale
mamelor care au utilizat trifluoperazină în ultimul trimestru
(ultimele trei luni de sarcină); tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară
, somnolență, agitație, probleme de respirație
și dificultăți de hrănire. Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare
dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Puteți să conduceți vehicule când luați Terra-zine?
Din cauza riscului de scădere a vigilenței, este recomandabil
să nu conduceți sau operați utilaje.
Puteți lua Terra-zine împreună cu alte medicamente?
Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre
toate medicamentele pe care le luați, indiferent dacă vreunul
a fost prescris sau cumpărat de medicul dumneavoastră sau nu. fără rețetă de la farmacie sau din altă parte. Medicul dumneavoastră
va putea identifica medicamentele pe care nu trebuie să le luați împreună cu
Terra-zine.
Dacă luați alte medicamente. Unele medicamente vor afecta
acțiunile Terra-zine de ex. sistemul nervos central
medicamente depresive precum alcoolul, sedativele, barbituricele,
somnifere. Alte medicamente care interferează cu
acțiunile Terra-zine sau care sunt interferate cu utilizarea
Terra-zine includ:
• Guanetidină și clonidină (pentru hipertensiune arterială).
• Medicamente antiparkinsoniene, cum ar fi levadopa și
benzhexol, și alte medicamente anticolinergice (de exemplu,
orfenadrina, benztropină).
• Medicamente antidiabetice (meformină, clorpropamidă).
• Medicamente anticoagulante (subțierea sângelui). medicamente precum
warfarina)
• Medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor cardiace și a tensiunii arteriale
crescute (de exemplu, chinidină, corticosteroizi, digoxină,
diazoxid).
• Litiu, utilizat pentru tulburări psihologice.
• Agenți simpatomimetici, care cresc frecvența cardiacă și
contracția mușchiului inimii.
• Antidepresive, care sunt utilizate pentru a trata depresia.
• Antiacide, utilizate pentru a trata aciditatea crescută a stomacului.
Ceaiul și cafeaua pot afecta absorbția Terra-zine.
Antiacidele vor afecta, de asemenea, absorbția Terra-zine.
Dacă mergeți la medic, dentist sau spital din orice motiv, spuneți
-le că luați Terra-zine.
Când și cum să luați Terra-zine. zine.
Acest medicament trebuie administrat pe cale orală și numai în dozele
prescrise de medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult și nu luați
mai des.
Vi se va prescrie cea mai mică doză necesară pentru a vă controla
simptomele. Nu încetați să luați medicamentul și nu modificați
doza decât dacă medicul dumneavoastră vă spune, și pentru cel mai scurt timp
timpul posibil, cu excepția anumitor condiții în care
medicul dumneavoastră consideră că este necesar un tratament pe termen lung.
Nu încetați să luați medicamentul sau modificați doza decât dacă
medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dozele uzuale sunt de mai jos:
ADULTI:
Doza recomandată atunci când Terra-zine este utilizat împreună
cu alte medicamente pentru gestionarea pe termen scurt a
anxietății, agitației, excitației și comportamentului impulsiv este: 2- 4 mg pe zi în prize divizate. Această doză poate fi
crescută până la maximum 6 mg pe zi în doze divizate.
Când Terra-zine este utilizat împreună cu alte medicamente pentru
gestionarea pe termen scurt a anxietății sau agitației severe,
și a excitării, comportamentului impulsiv violent sau periculos
, doza recomandată este de 2-4 mg pe zi, divizate doze,
care pot fi crescute până la maximum 6 mg pe zi în
doze divizate.
În tratamentul simptomelor schizofreniei și
tulburărilor psihologice, doza inițială recomandată este de 5
mg de două ori pe zi pentru adulții apți fizic. Această doză poate fi
crescută după o săptămână dacă este necesar la 15 mg pe zi.
Pot fi făcute creșteri suplimentare de 5 mg la intervale de 3 zile;
acesta este timpul minim care ar trebui lăsat să treacă
între creșterile dozei.
După ce a fost obținut un control satisfăcător, doza poate fi
redus treptat până când se ajunge la un nivel afectiv de menținere a dozei
.
După începerea tratamentului, poate dura câteva săptămâni pentru ca
să se simtă îmbunătățirea. Este întotdeauna necesar ca
întreruperea tratamentului să fie treptată pentru a evita o
recidivă a afecțiunii dacă întreruperea tratamentului este bruscă.
Vârstnici:
Un sfert sau jumătate din doza inițială normală poate fi suficientă
pentru răspunsul terapeutic la vârstnici.
COPII:
Nu este recomandat pentru utilizare la copii.
GENERAL:
Terra -zina trebuie utilizată întotdeauna pentru cel mai mic timp posibil
la nivelul minim de dozare efectivă, cu excepția cazului în care
este stabilit că administrarea pe termen lung pentru afecțiuni
este necesară, cum ar fi schizofrenia.
Ce să faceți dacă sunt luate prea multe comprimate în același timp
.
Dacă luați accidental mai multe comprimate decât este recomandat
contactați cel mai apropiat medic sau serviciul de urgență al spitalului
deodată. Luați toate comprimatele rămase cu dvs. și păstrați-le în
recipientul sau ambalajul original, astfel încât să poată fi identificate.
Ce se întâmplă dacă omiteți o doză?
Dacă omiteți o doză, săriți peste doza uitată și reveniți pentru a
programul dumneavoastră obișnuit de dozare. Nu luați două doze la
dată. Dacă simțiți că acest medicament nu funcționează la fel de bine
după ce l-ați luat pentru o perioadă scurtă de timp (3-4 zile) nu
creșteți doza, în schimb consultați medicul dumneavoastră.
Ce reacții adverse Terra-zine poate avea?
Reacțiile adverse frecvente observate în special la începutul
tratamentului și la doze mari includ somnolență,
sedare, uscăciunea gurii și înfundarea nazală.
Terra-zine poate afecta concentrația și vigilență,
în special la începutul tratamentului. Aceste efecte vor fi
crescute de consumul de alcool.
Pe vreme foarte caldă sau foarte rece, și în special
în cazul persoanelor în vârstă, există riscul de insolație sau hipotermie.
Vârstnicii au, de asemenea, un risc crescut de apariție a tensiunii arteriale scăzute
, care poate fi cauzat de o temperatură moderată. la doze mari de
trifluoperazină.
La vârstnicii cu demență, a fost raportată o mică creștere a
numărului de decese la pacienții care iau
antipsihotice în comparație cu cei care nu primesc
antipsihotice.< br> Alte efecte secundare legate de doză includ încețoșarea vederii,
modificări ale bătăilor inimii, constipație și dificultăți în trecerea urinei
.
Unele reacții sunt frecvente și pot apărea la doze mici,
, deși sunt mai frecvente la doze moderate până la mari.
Acestea includ rigiditatea musculară (rigiditatea) ), tremor (tremurătură fină
a mâinilor), mișcări sacadate ale corpului și incapacitatea
de a controla mișcările mâinii și ale corpului. Există un risc de
mișcare fixă ​​susținută a ochilor și a capului (crize oculogirice
), deși acest lucru este mai frecvent la pacienții cu Parkinson.
Medicamentele anti-Parkinson (cum ar fi levadopa) utilizate împreună
cu trifluoperazină poate agrava aceste afecțiuni și
, prin urmare, trebuie evitat. Aceste reacții adverse pot apărea
imediat sau la scurt timp după ce încetați să luați acest
medicament. Retragerea bruscă a medicamentelor poate crește riscul
a acestor reacții adverse.
Mișcările repetate aleatorii neintenționate (cunoscute ca
dischinezie tardivă) sunt un simptom care poate apărea atunci când
luați Terrazina. Se caracterizează prin strâmbături, plesnituri ale buzelor și scoaterea limbii fără a dori. Este
mai frecventă la vârstnici, dar este frecventă și la
pacienții care iau doze mari de Terra-zine pe o perioadă lungă de timp.
Luarea medicamentelor anti-Parkinson cu Terra-zine poate, de asemenea,
provoca acest lucru.
O combinație de temperatură ridicată, ten palid, rigiditate musculară
iar modificările nivelului de vigilență sunt simptome ale
unei afecțiuni grave numite „sindrom neuroleptic malign”.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă informați imediat medicul
.
În doze mici, Terra-zine poate provoca următoarele reacții adverse,
care vor dispărea de la sine sau odată ce medicamentul este
oprit. Aceste reacții adverse sunt: ​​senzația de a fi
încetinit sau atenuat mental, rău, amețeli, dureri de cap,
excitare, agitație și insomnie. Pot apărea, de asemenea, confuzie și
crize epileptice (crize). Întreruperea bruscă a
medicația poate duce la îmbolnăvire, dificultăți de somn și vărsături.
Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele
includ umflarea, durerea și înroșirea picioarelor), care poate
să călătorească prin vasele de sânge până la plămâni provocând dureri în piept
și dificultăți de respirație.
Pot să apară diferite tipuri de tulburări ale sângelui. Asigurați-vă că spuneți
medicului dumneavoastră dacă suferiți de vânătăi sau de o durere neobișnuită de
urâtă în gât sau de febră.
Rareori Terra-zine poate provoca probleme cu ficatul dumneavoastră. Dacă
observați o îngălbenire a pielii sau a globilor oculari, spuneți medicului dumneavoastră.
Poate fi necesar să încetați să luați medicamentul.
Trifluoperazina cauzează rareori arsuri solare cu expunerea la
lumina soarelui și poate provoca erupții cutanate și sensibilitate. Cu
utilizarea pe termen lung, trifluoperazina poate modifica pigmentarea pielii
(culoare). Foarte rar și numai cu doze excesiv de mari,
vederea poate deveni afectată din cauza depozitelor de pigment în
ochi. Terra-zine poate provoca, de asemenea, îngroșarea pielii.
Utilizarea trifluoperazinei poate duce la modificări hormonale:
mărirea sânilor, producția de lapte matern,
reducerea sau oprirea menstruației. Utilizarea Terrazinei poate afecta, de asemenea, funcția sexuală. Creșterea în greutate este frecventă.
Retenția de apă și nivelurile crescute în sânge de
colesterol și zahăr au fost raportate ca efecte secundare ale
trifluoperazinei.
După retragerea Terra-zine pot apărea următoarele:< br>mișcări de zvârcolire, pocnituri ale buzelor, proeminența limbii
, mișcări de mestecat și grimase faciale. Pot să apară mișcări
repetitive ale gâtului sau trunchiului. Aceste
simptome de sevraj nu sunt probabil să apară cu doze mici
utilizate conform recomandărilor. Deoarece simptomele de sevraj pot
fi legate de durata tratamentului, precum și de doza zilnică, Terrazine trebuie administrat întotdeauna în cea mai mică doză eficientă pentru
cel mai scurt timp posibil.
Dacă observați oricare dintre reacțiile de mai sus sau reacții adverse sau dacă
observați alte modificări neobișnuite sau îngrijorătoare, contactați
medicul dumneavoastră.
Păstrarea medicamentului
Trebuie să păstrați acest medicament într-un loc sigur, unde copiii
nu pot ajunge la el. Medicamentul dumneavoastră le-ar putea dăuna.
Păstrați medicamentul într-un loc uscat, sub 25°C. Protejați de
lumină. Păstrați comprimatele în recipientul în care v-au fost
date.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul, returnați farmacistului orice
comprimate/capsule rămase.
Pe recipient, veți găsi cuvintele „data de expirare”
urmat de numere care indică ziua, luna și anul.
Aceasta este data după care medicamentul nu mai este adecvat pentru
utilizare. Nu utilizați medicamentul după această dată, ci returnați-l
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Un memento
ȚINE ȚINE minte că acest medicament este pentru dumneavoastră. Nu-l da niciodată
altcuiva, chiar dacă simptomele acestuia sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
Acest prospect nu conține informații complete despre
medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur
despre orice, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului care au
acces la informații suplimentare.
Nr. PL: 33414/0115 și 33414/0116
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2011