TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
TERRA-ZINE / Trifluoperazine
Hydrochloride 1 & 5 mg
таблетки
БУДЬ ЛАСКА, УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ЛИСТОКІВКУ, ПЕРЕД ЩО
ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ ЦІ ЛІКИ.
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЮ ЛИСТОВКУ, ДОКИ НЕ ЗАВЕРШИТЕ ВСІ
ПРИЗНАЧЕНИЙ КУРС TERRA-ZINE.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ЗАПИТАННЯ ЩОДО ВАШИХ
ЛІКІВ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА
БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ.
Що міститься в таблетках Terra-zine?
Активним інгредієнтом Terra-zine є трифлуоперазин
гідрохлорид BP.
Таблетки Terra-zine 1 мг містять трифлуоперазин гідрохлорид
BP 1,18 мг .
Таблетки Terra-zine 5 мг містять трифлуоперазин гідрохлорид
BP 5,90 мг.
Terra-zine 1 мг і 5 мг є темно-зеленими таблетками, вкритими цукровою оболонкою
.Таблетки містять наступні неактивні інгредієнти; лактоза,
крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат,
шелак, тальк, діоксид титану (E171), сахароза, повідон,
опалюкс (торгова назва) як F-5922, бджолиний віск, карнаубський віск.< br> Обидві концентрації Terra-zine доступні в контейнерах по 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 і 1000 таблеток.
Назва та адреса власника ліцензії на продукт це:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Нікосія
P.C.1060. Кіпр.
Виробником Terra-zine є:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
London SW11 3SE.
Активний інгредієнт таблеток Terra-zine, трифлуоперазин,
належить до групи препаратів, відомих як фенотіазини.
Чому Вам прописали Terra-zine?
Використовується, щоб допомогти контролювати короткочасну тривогу, збудження,
збудження, імпульсивну/агресивну поведінку та неконтрольоване
тремтіння.
Також використовується в лікування симптомів
шизофренії та інших більш серйозних психологічних
розлади (параноя, манія, гіпоманія).
Якщо ви не впевнені, чому вам призначили Терразин, зверніться до свого лікаря.
Перш ніж приймати ліки.
Перш ніж приймати ці ліки, повідомте свого лікаря, якщо будь-яке з
наведеного нижче стосується:
• Якщо у вас у минулому
спостерігалися незвичні або алергічні реакції на інші препарати, що належать до того самого
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
групу фенотіазинів як цей препарат.
Якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки, серця, нирок або респіраторних

якщо у вас хвороба Паркінсона.
Якщо у вас є епілепсія.
Якщо у вас діабет.
Якщо ви страждаєте на депресію.
Якщо у вашій родині в анамнезі була глаукома (підвищений
тиск очного яблука).
Якщо ви страждаєте від алкогольної абстиненції.
Якщо у вас алергія на будь-які продукти, консерванти чи барвники.
Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз, який є станом
щитовидної залози.
Якщо ви страждаєте на міастенію гравіс, яка є слабкістю
певних м’язів.
Якщо ви страждаєте на феохромоцитому, яка спричиняє
збільшення артеріального тиску.
Якщо ви страждаєте від гіпертрофії передміхурової залози, яка є
збільшенням передміхурової залози.
Якщо у вас є будь-які захворювання крові.
Якщо у вас або у когось із членів вашої родини в анамнезі є
тромби, як ліки такі як Terra-Zine,
пов’язані з утворенням тромбів.
Застосування під час вагітності та під час годування груддю.
Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність
і якщо ви годуєте грудьми -підгодівлі, як Terra-zine не слід
застосовують під час вагітності або під час годування груддю.
Наступні симптоми можуть виникати у новонароджених дітей
матерів, які застосовували трифлуоперазин в останньому триместрі
(останні три місяці вагітності); тремтіння, ригідність та/або слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який
із цих симптомів, вам, можливо, доведеться звернутися до лікаря.
Чи можна керувати автомобілем, коли приймаєте Terra-zine?
Через ризик погіршення уваги радимо
не керувати автомобілем. або керувати механізмами.
Чи можете ви приймати Terra-zine з іншими ліками?
Дуже важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про
всі ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, чи були вони
призначені вашим лікарем чи куплені. без
рецепта в аптеці або деінде. Ваш лікар
зможе визначити ліки, які не слід приймати з
Terra-zine.
Якщо ви приймаєте інші ліки. Деякі ліки впливатимуть
на дію Terra-zine, напр. препарати, що пригнічують центральну нервову систему, такі як алкоголь, седативні засоби, барбітурати,
снодійне. Інші лікарські засоби, які перешкоджають
дії Terra-zine, або які перешкоджають використанню
Terra-zine, включають:
• Гуанетидин і клонідин (для високого кров’яного тиску).
• Антипаркінсонічні препарати, такі як левадопа та
бензгексол, та інші антихолінергічні препарати (наприклад
орфенадрин, бензтропін).
• Антидіабетичні препарати (меформін, хлорпропамід).
• Антикоагулянти (розрідження крові). такі ліки, як
варфарин)
• Ліки, що використовуються для лікування хвороб серця та високого кров’яного
тиску (наприклад, хінідин, кортикостероїди, дигоксин,
діазоксид).
• Літій, який використовується при психологічних розладах.
• Симпатоміметики, які прискорюють частоту серцевих скорочень і
скорочення серцевого м’яза.
• Антидепресанти, які використовуються для лікування депресії.
• Антациди, які використовуються для лікування підвищеної кислотності шлунка.
> Чай і кава можуть впливати на засвоєння Terra-zine.
Антациди також впливатимуть на засвоєння Terra-zine.
Якщо ви з будь-якої причини звертаєтеся до лікаря, стоматолога чи в лікарню, повідомте
їм, що ви приймаєте Terra-zine.
Коли і як приймати Terra-zine zine.
Ці ліки слід приймати перорально і лише в дозах,
призначених лікарем. Не приймайте більше і не приймайте
частіше.
Вам призначать найменшу дозу, необхідну для контролю
ваших симптомів. Не припиняйте прийом ліків і не змінюйте
дозу, якщо це не порекомендує лікар, і протягом найкоротшого часу
можливий час, за винятком певних умов, коли ваш
лікар вважає, що потрібне тривале лікування.
Не припиняйте прийом ліків і не змінюйте дозу, якщо
ваш лікар не скаже вам цього.
Звичайні дози: зазначено нижче:
ДОРОСЛИМ:
Рекомендоване дозування при застосуванні Terra-zine разом з іншими лікарськими засобами для короткочасного лікування
тривоги, збудження, збудження та імпульсивної поведінки: 2- 4 мг на добу в розділених дозах. Цю дозу можна
збільшити до максимальної 6 мг на день у розділених дозах.
Коли Terrazine використовується разом з іншими лікарськими засобами для
короткочасного лікування тривоги або сильного збудження,
збудження, насильницької або небезпечної імпульсивної поведінки
рекомендована доза становить 2-4 мг на день розділено дози,
які можна збільшити до максимуму 6 мг на день
у розділених дозах.
Для лікування симптомів шизофренії та
психологічних розладів рекомендована початкова доза становить 5
> мг двічі на день для фізично здорових дорослих. Цю дозу можна
збільшити через один тиждень, якщо необхідно, до 15 мг на день.
Подальше збільшення можна здійснювати на 5 мг з інтервалом у 3 дні;
це мінімальний проміжок часу
між підвищеннями дози.
Після досягнення задовільного контролю дозу можна
поступово знижувати, доки не буде досягнуто ефективного рівня підтримуючої дози.
Після початку лікування може знадобитися кілька тижнів, щоб
відчулося поліпшення. Завжди необхідно, щоб
відмова від лікування була поступовою, щоб уникнути
рецидиву захворювання, якщо припинення лікування є раптовим.
ЛІТНІЙ ЛЮДЯМ:
Чверті або половині звичайної початкової дози може бути достатньо
для терапевтичної відповіді у літніх людей.
ДІТЯМ:
Не рекомендується використовувати дітям.
ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ:
Terra -зин слід завжди використовувати протягом мінімально можливого
часу в мінімально ефективному рівні дози, за винятком випадків, коли
встановлено, що тривалий прийом для захворювань
така як шизофренія.
Що робити, якщо прийнято забагато таблеток одночасно
.
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж рекомендовано
зверніться до найближчого лікаря або до відділення невідкладної допомоги
> відразу. Візьміть таблетки, що залишилися, із собою та зберігайте в
оригінальному контейнері або упаковці, щоб їх можна було ідентифікувати.
Що робити, якщо ви пропустили дозу?
Якщо ви пропустили дозу, пропустіть пропущену дозу та поверніться назад до
вашого звичайного графіка дозування. Не приймайте дві дози за
один раз. Якщо ви відчуваєте, що ці ліки не діють так добре
після того, як ви приймали його протягом короткого часу (3-4 дні), не
збільшуйте дозу, натомість проконсультуйтеся з лікарем.
Які побічні ефекти чи може мати Terra-zine?
Часті побічні ефекти, які спостерігаються особливо на початку
лікування та при застосуванні високих доз, включають сонливість,
седацію, сухість у роті та закладеність носа.
Terra-zine може впливати на концентрацію та пильність,
особливо на початку лікування. Ці ефекти будуть
посилені вживанням алкоголю.
У дуже спекотну або дуже холодну погоду, особливо
у людей похилого віку, існує ризик теплового удару або переохолодження.
У людей похилого віку також підвищений ризик низького кров’яного тиску
, який може бути спричинений помірним до високих доз
трифлуоперазину.
У літніх людей з деменцією повідомлялося про невелике збільшення
кількості смертей серед пацієнтів, які приймали
антипсихотики, порівняно з тими, хто не отримував
антипсихотики.< br> Інші дозозалежні побічні ефекти включають розмитість зору,
зміни серцебиття, запор і утруднене
сечовипускання.
Деякі реакції є загальними та можуть виникати при низьких дозах,
хоча частіше спостерігаються при помірних або високих дозах.
До них відноситься ригідність м’язів (ригідність) ), тремор (дрібне тремтіння
рук), різкі рухи тіла та нездатність
контролювати рухи рук і тіла. Існує ризик
постійного нерухомого руху очей і голови (окулогірні
кризи), хоча це частіше зустрічається у пацієнтів із Паркінсоном.
Протипаркінсонічні препарати (такі як левадопа) застосовуються разом
з трифлуоперазином може погіршити ці стани, тому
його слід уникати. Ці побічні ефекти можуть виникнути
негайно або незабаром після припинення прийому цього
ліки. Раптова відміна препарату може збільшити ризик
цих побічних ефектів.
Випадкові повторювані ненавмисні рухи (відомі як
пізня дискінезія) є симптомом, який може виникнути під час
прийому Terrazine. Він характеризується гримасами,
цмоканням губ і висуненням язика без бажання. Це
частіше зустрічається у літніх людей, але також поширене серед
пацієнти, які приймають високі дози Terra-zine протягом тривалого часу.
Прийом протипаркінсонічних препаратів з Terra-zine також може
спричинити це.
Поєднання високої температури, блідого кольору обличчя, м’язової
скутості і зміни в рівнях пильності є симптомами
серйозного захворювання під назвою «злоякісний нейролептичний синдром».
Якщо ці симптоми розвиваються, ви повинні негайно повідомити свого лікаря
.
У низьких дозах Terra-zine може викликати такі побічні ефекти,
які зникнуть самі по собі або після припинення
прийому ліків. До цих побічних ефектів відносяться: відчуття
розумової уповільненості або притуплення, нудота, запаморочення, головний біль,
збудження, збудження та безсоння. Також можуть виникати сплутаність свідомості та
епілептичні напади (судоми). Раптове припинення
прийому ліків може призвести до нудоти, утрудненого сну та блювоти.
Згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми
включають набряк, біль і почервоніння в нозі), які може
потрапити через кровоносні судини в легені, викликаючи біль у грудях
і утруднене дихання.
Можуть виникнути різні типи захворювань крові. Обов’язково повідомте
свого лікаря, якщо ви страждаєте від синців або незвичайно
сильного болю в горлі, або гарячки.
Рідко Terra-zine може викликати проблеми з печінкою. Якщо ви
помітили пожовтіння шкіри або очних яблук, повідомте свого лікаря.
Можливо, вам доведеться припинити прийом ліків.
Трифлуоперазин рідко викликає сонячні опіки під впливом
сонячного світла та може спричинити шкірні висипання та чутливість. При
тривалому застосуванні трифлуоперазин може змінити пігментацію шкіри
(колір). Дуже рідко і лише при надто високих дозах
зір може погіршитися через відкладення пігменту в
оці. Terra-zine також може викликати потовщення шкіри.
Застосування трифлуоперазину може призвести до гормональних змін:
збільшення грудей, вироблення грудного молока,
зменшення або припинення місячних. Застосування Terrazine також може впливати на статеву функцію. Збільшення ваги є поширеним явищем.
Затримка води та підвищення рівня
холестерину та цукру в крові, як повідомлялося, є побічними ефектами
трифлуоперазину.
Після відміни Terra-zine може виникнути таке:< br>звивисті рухи, цмокання губами, висування
язика, жувальні рухи та гримаси обличчя. Можуть відбуватися повторювані
рухи шиєю або тулубом. Ці
симптоми відміни навряд чи виникнуть при низьких дозах
, які використовуються згідно з рекомендаціями. Оскільки симптоми відміни можуть
бути пов’язані з тривалістю лікування, а також із добовою дозою, Terrazine завжди слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом
якомога коротшого часу.
Якщо ви помітили будь-яку з наведених вище реакцій або побічні ефекти, або якщо
ви помітили інші незвичайні чи тривожні зміни, зверніться
до свого лікаря.
Зберігання ліків
Ви повинні зберігати ці ліки в безпечному місці, де діти
не зможуть до них дістатися. Ваші ліки можуть зашкодити їм.
Зберігайте ліки в сухому місці при температурі нижче 25°C. Берегти від
світла. Зберігайте таблетки в контейнері, в якому їх вам
дали.
Якщо лікар скаже вам припинити лікування, поверніть будь-які
таблетки/капсули, що залишилися, фармацевту.
На контейнері, Ви знайдете слова «термін придатності»
за якими йдуть цифри, що вказують день, місяць і рік.
Це дата, після якої ліки більше не придатні до
використання. Не використовуйте ліки після цієї дати, а поверніть їх
своєму лікарю або фармацевту.
Нагадування
ПАМ’ЯТАЙТЕ, що ці ліки призначені для вас. Ніколи не давайте його
іншим особам, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як
ваші.
Ця брошура не містить повної інформації про
ваші ліки. Якщо у вас є запитання або ви не впевнені
про що-небудь запитайте свого лікаря або фармацевта, які мають
доступ до додаткової інформації.
PL №: 33414/0115 та 33414/0116
Цю брошуру було переглянуто в листопаді 2011 р.