TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

التحليل الرباعي
®
كبسولات صلبة 300 ملغ
لايمسيكلين
كبسولات
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
Tetralysal® 300 mg كبسولات صلبة
ليميسيكلين
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو تيتراليزال وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تيتراليزال
3. كيفية تناول تيتراليزال
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين تيتراليزال
​​6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو تيتراليزال وفيم يستخدم< br> ينتمي تيتراليزال إلى مجموعة من الأدوية تسمى المضادات الحيوية التتراسيكلين.
الاستخدام الرئيسي للتتراليزال هو علاج حب الشباب. يظهر حب الشباب على شكل رؤوس سوداء ورؤوس بيضاء والتي غالبًا ما يشير إليها الناس على أنها بثور أو بقع.
يهاجم التيتراليزال البكتيريا التي تعد أحد الأسباب الرئيسية لحب الشباب. اسم هذه البكتيريا هو بروبيونيباكتيريوم حب الشباب.
ويمكن أيضًا استخدام هذا الدواء لعلاج العديد من حالات العدوى الأخرى التي تسببها البكتيريا. إذا لم تكن متأكدا من سبب وصف هذا الدواء لك، تحدث مع طبيبك.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تيتراليزال
​​لا تتناول تيتراليزال إذا:
• لديك حساسية من الليميسكلين أو المضادات الحيوية الأخرى من التتراسيكلين مثل الدوكسيسيكلين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6). قد يشمل رد الفعل التحسسي
إما طفح جلدي أو حكة
• سبق أن عانيت من مرض في الكلى
• كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو مرضعة
يجب عدم إعطاء رباعي التحليل للأطفال أقل من 12 عامًا.
لا يجوز تناول تيتراليزال في نفس الوقت مع الأدوية التي تحتوي على الرتينوئيدات عن طريق الفم (وتشمل هذه الأدوية بعض الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج حب الشباب).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول تيتراليزال.
أخبر طبيبك قبل تناول تيتراليزال إذا كنت
• تعاني من اختلال كبدي أو قصور كلوي (فشل في وظائف الكبد والكلى)
• تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (مرض حالة حساسية تسبب آلام المفاصل أو الطفح الجلدي أو الحمى) أو الوهن العضلي الوبيل (مرض يضعف العضلات).
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى مشاكل في الكبد.
يجب تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس أو أشعة الشمس الاصطناعية من كراسي الاستلقاء للتشمس. إذا شعرت بعدم الراحة في الجلد، فتوقف عن تناول هذا الدواء واطلب المشورة من طبيبك.
لا تستخدم هذا الدواء إذا انقضى تاريخ انتهاء الصلاحية، يمكن أن يسبب تيتراليزال منتهي الصلاحية اضطرابًا في الكلى. يمكن أن يسبب الالتهابات البكتيرية أو الفطرية الثانوية (الفطرية). هناك على وجه الخصوص احتمال الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون العنقودي المقاوم (التهاب الأمعاء الدقيقة والقولون بسبب البكتيريا المقاومة للعمل العلاجي للدواء).
إذا خضعت لدورات علاج طويلة باستخدام تيتراليزال، سيصف لك الطبيب فحوصات منتظمة لتكوين الدم ووظائف الكبد والكلى.
تناول الدواء بكميات كافية من الماء لتجنب تهيج أو تقرح المريء.
الأطفال
​​لا ينبغي استخدام تيتراليزال عند الأطفال أقل من 12 عامًا بسبب خطر حدوث تغيرات دائمة في لون الأسنان والمينا.
أدوية أخرى وتيتراليسال
​​أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
• أدوية للتخسيس دمك على سبيل المثال. الوارفارين
• مدرات البول (تستخدم لعلاج أمراض الكلى أو أمراض القلب أو ارتفاع ضغط الدم)
• أدوية أخرى لعلاج حب الشباب.
لا تتناول الأدوية التالية في نفس الوقت مع دواء تيتراليزال الخاص بك لأن هذه الأدوية قد تؤثر على مدى نجاح دواء حب الشباب الخاص بك. انتظر ساعتين على الأقل بعد تناول تيتراليزالقبل تناول هذه الأنواع من المنتجات.
• علاجات عسر الهضم
• أدوية شفاء القرحة
• كينابريل (لارتفاع ضغط الدم)
• المكملات الغذائية التي تحتوي على الكالسيوم، الألومنيوم، المغنيسيوم، الزنك أو الحديد.
تجنب استخدامه مع البنسلين (نوع آخر من المضادات الحيوية)، لاحتمال التداخل بين المنتجين.
لا تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم والمنتجات التي تحتوي على أملاح الحديد مع تيتراليزال، لأن هذه المنتجات تقلل من امتصاص < br> التتراسيكلين الذي يؤخذ عن طريق الفم.
لا ينبغي استخدام هذا المنتج الطبي مع الرتينوئيدات عن طريق الفم (المنتجات الطبية المستخدمة لعلاج بعض الأمراض الجلدية) أو جرعات تزيد عن 10000 وحدة دولية / يوم من فيتامين أ.
>لا ينبغي استخدامه مع ميثوكسي فلوران (خطر التسمم الكلوي المميت).
التيتراليسال مع الطعام والشراب
لا يتأثر امتصاص تيتراليزال بكميات معتدلة من الحليب. يجب دائمًا تناول كبسولات التتراليسال مع كوب من الماء.
الخصوبة والحمل والرضاعة الطبيعية
تعبر التتراسيكلين حاجز المشيمة بسهولة ويتم توزيعها في الحليب. لا يجب تناول التتراليسال إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة.
قد يؤثر استخدام الأدوية مثل تيتراليزال على النمو السليم للأسنان النامية ويؤدي إلى تغير دائم في لونها.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك. للحصول على المشورة من الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المعروف أن تيتراليزال يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
3. كيفية تناول تيتراليزال
​​تناول هذا الدواء دائمًا تماما كما أخبرك طبيبك. سيتم عرض الجرعة الصحيحة على الملصق الذي وضعه الصيدلي على الحاوية. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يرجى تمزيق شريط الألمنيوم بعناية لإزالة الكبسولة.
البالغين والأطفال فوق 12 عامًا
حب الشباب
الجرعة العادية هي جرعة واحدة من رباعياليسال. كبسولة مرة واحدة يومياً (300 ملغ/يوم)، ويفضل في الصباح. يجب دائمًا تناول كبسولات Tetralysal مع كوب من الماء.
تعتمد المدة التي ستستغرقها في تناول Tetralysal على مدى سرعة تحسن حالتك. بالنسبة لحب الشباب، عادةً ما يستغرق ذلك 8 أسابيع على الأقل.
حالات العدوى: الجرعة العادية هي كبسولة واحدة من تيتراليزال مرتين يومياً (600 مجم/يوم). قد يوصي طبيبك بجرعة أقل أو أعلى اعتمادًا على شدة العدوى ونوعها.
اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا.
يجب دائمًا تناول كبسولات تيتراليزال مع كوب من الماء.
لا تعطيه. يمكن أن يؤدي استخدام Tetralysal للأطفال دون سن 12 عامًا إلى الإضرار بهم.
إذا تناولت جرعة من Tetralysal أكثر مما ينبغي
إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر عددًا كبيرًا جدًا من كبسولات Tetralysal، فاتصل بطبيبك للحصول على المشورة أو اذهب إلى أقرب أقربائك. المستشفى حتى يتم توعية الطاقم الطبي بالمشكلة.
لا تنس أن تأخذ الحاوية معك. يمكن أن يشير هذا إلى عدد الكبسولات التي تم تناولها.
إذا نسيت تناول Tetralysal
فلا تقلق إذا نسيت تناول Tetralysal في الوقت المناسب. خذها عندما تتذكر واستمر كما في السابق إلا إذا حان وقت الجرعة التالية. لا تضاعف
الجرعة لتعويض الكبسولة المنسية. يجب ألا تتناول أبدًا كبسولات أكثر مما أوصى به طبيبك.
إذا توقفت عن تناول تيتراليزال
​​فإن حب الشباب يستجيب ببطء للمضادات الحيوية. من المهم أن تتناول جميع أدوية التيتراليسال التي وصفها لك طبيبك. إذا توقفت عن تناول تيتراليزال في وقت مبكر جدًا، فقد يتفاقم حب الشباب أو العدوى لديك أو يعودان مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. ممكن الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية، توقف عن تناول هذه الأقراص فورًا وراجع الطبيب:
- تورم الوجه والشفتين. , اللسان والحنجرة,
- صعوبة في التنفس،
- الشرى،
- ظهور تقرحات أو تقشير في مساحات كبيرة من الجلد،
- تقرحات أو آفات في الفم أو الشفتين أو المناطق التناسلية أو الشرجية،
- صداع شديد أو مستمر أو اضطرابات بصرية.
قد يسبب تيتراليزال الآثار الجانبية التالية.
شائعة: قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص
- غثيان (الشعور بالمرض)
- آلام في البطن
- إسهال
- صداع
غير معروف: لا يمكن تقدير تكراره من البيانات المتاحة
- رد فعل تحسسي (فرط الحساسية) يسبب تورم العينين أو الشفتين أو اللسان
- ظهور تقرحات أو تقشير مساحات كبيرة من الجلد
- تقرحات أو آفات في الفم أو الشفتين أو المناطق التناسلية أو الشرجية
- اضطرابات في البصر
- دوخة
- قيء (مرض)
- اصفرار الجلد أو العينين (يرقان)
- التهاب الكبد (التهاب الكبد)
- زيادة حساسية الجلد لأشعة الشمس
- زيادة الضغط في الدماغ
- تغيرات في عدد أو نوع خلايا دم معينة
- ألم في الجزء العلوي من البطن
- تغيرات في بعض الخلايا اختبارات الدم (اختبارات وظائف الكبد)
- الحمى
- الحكة، الطفح الجلدي أو الشرى
- التهاب الأمعاء
قد تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بفئة الأدوية التي ينتمي إليها تيتراليزال. ينتمي إلى (التتراسيكلين):
- التهاب أو تقرح في المريء يسبب ألماً أو صعوبة في البلع أو حرقة مؤلمة.
- صعوبة في البلع
- التهاب البنكرياس
- تلف الكبد
- تغير لون الأسنان
- التهاب أو وجع في اللسان أو الفم أو الخدين أو اللثة أو الشفاه
- وجع أو حكة في الفم
المنطقة التناسلية
- عدوى الخميرة حول فتحة الشرج أو الأعضاء التناسلية
- عدوى القولون
- فقدان البصر الدائم
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين تيتراليزال
​​• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بالتخزين في الحاوية الأصلية.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
P2XXXX-X
ما يحتوي عليه تيتراليزال
​​المادة الفعالة هي الليميسيكلين. تحتوي كل كبسولة على 408 ملجم من الليميسكلين. المكونات الأخرى هي ستيرات المغنيسيوم والسيليكا الغروية المائية.
تحتوي أغلفة الكبسولة على الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) والإريثروزين (E127) والكينولين الأصفر (E104) والإنديجوتين (E132).
كيف يبدو رباعي التحلل و محتويات العبوة
كبسولات تتراليسال لونها أحمر وأصفر. يتوفر Tetralysal في علبة تحتوي على 28 أو 56 كبسولة معبأة في بثور من البولي إيثيلين / رقائق معدنية. كل شريط يحتوي على 4 كبسولات
ويوجد 7 أو 14 شريط في كل كرتونة.
تمت الموافقة أيضًا على علبة كرتون تحتوي على 28 كبسولة في بثور PVC / رقائق معدنية (14 كبسولة في شريطين تقويميين). لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. المملكة المتحدة (PL 10590/0019)
المُصنع: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, France
أو Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, France
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 05/2017.