TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
300 mg Hartkapseln
Lymecyclin
KAPSELN
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Tetralysal® 300 mg Hartkapseln
Lymecyclin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was Tetralysal ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Tetralysal wissen müssen
3. Wie ist Tetralysal einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Tetralysal aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Tetralysal ist und wofür es angewendet wird< br> Tetralysal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Tetracyclin-Antibiotika bezeichnet werden.
Die Hauptanwendung von Tetralysal ist die Behandlung von Akne. Akne tritt in Form von Mitessern und Whiteheads auf, die oft als Pickel oder Pickel bezeichnet werden.
Tetralysal greift die Bakterien an, die eine der Hauptursachen für Akne sind. Der Name dieser Bakterien ist Propionibacterium Aknes.
Dieses Arzneimittel kann auch zur Behandlung vieler anderer durch Bakterien verursachter Infektionen eingesetzt werden. Wenn Sie nicht sicher sind, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
2. Was Sie vor der Einnahme von Tetralysal wissen müssen
Nehmen Sie Tetralysal nicht ein, wenn:
• Sie allergisch gegen Lymecyclin oder andere Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (im Abschnitt aufgeführt). 6). Eine allergische Reaktion
kann entweder einen Ausschlag oder Juckreiz umfassen
• Sie jemals eine Nierenerkrankung hatten
• Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
Tetralysal darf Kindern nicht verabreicht werden unter 12 Jahren.
Tetralysal darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die orale Retinoide enthalten (dazu zählen auch einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Akne).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tetralysal einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Tetralysal, wenn Sie
• an einer Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz (Versagen der Leber- und Nierenfunktion) leiden
• an systemischem Lupus erythematodes (an allergische Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschläge oder Fieber verursacht) oder Myasthenia Gravis (eine Krankheit, die die Muskeln schwächt).
Eine Überdosierung kann zu Leberproblemen führen.
Sie sollten direkte Sonneneinstrahlung oder künstliches Sonnenlicht von Solarien vermeiden. Wenn Sie Hautbeschwerden verspüren, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Tetralysal kann Nierenerkrankungen verursachen.
Wie bei anderen Antibiotika auch die Behandlung mit Tetracyclin kann sekundäre bakterielle oder mykotische Infektionen (Pilze) verursachen. Es besteht insbesondere die Möglichkeit einer resistenten
Staphylokokken-Enterokolitis (Entzündung des Dünndarms und Dickdarms durch Bakterien, die gegen die therapeutische Wirkung des Arzneimittels resistent sind).
Sollten Sie sich Zyklen einer längeren Behandlung mit Tetralysal unterziehen, ist Ihr Der Arzt wird regelmäßige Kontrollen der Blutzusammensetzung sowie der Leber- und Nierenfunktion verschreiben.
Nehmen Sie das Arzneimittel mit ausreichend Wasser ein, um Reizungen oder Geschwüre in der Speiseröhre zu vermeiden.
Kinder
Tetralysal sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da das Risiko dauerhafter Veränderungen der Zahn- und Zahnschmelzverfärbung besteht.
Andere Arzneimittel und Tetralysal
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Verdünnung Ihr Blut z.B. Warfarin
• Diuretika (zur Behandlung von Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck)
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Akne.
Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Ihrem Tetralysal ein, da diese die Wirkung beeinträchtigen könnten wie gut Ihr Aknemedikament wirkt. Warten Sie nach der Einnahme von Tetralysal
mindestens zwei Stundenbevor Sie diese Art von Produkten einnehmen.
• Mittel gegen Verdauungsstörungen
• Arzneimittel zur Heilung von Geschwüren
• Quinapril (gegen Bluthochdruck)
• Nahrungsergänzungsmittel, die Kalzium, Aluminium, Magnesium, Zink oder Eisen enthalten.
Vermeiden Sie die Anwendung zusammen mit Penicillinen (einer anderen Art von Antibiotika), da es zu Wechselwirkungen zwischen den beiden Produkten kommen kann.
Nehmen Sie keine Antazida, die Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten, und Produkte, die Eisensalze enthalten, mit Tetralysal ein, da diese Produkte die Absorption von< reduzieren br> Tetracyclin zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit oralen Retinoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Hauterkrankungen) oder Dosen von mehr als 10.000 IE/Tag
Vitamin A angewendet werden.
Sollte nicht zusammen mit Methoxyfluran angewendet werden (Risiko einer tödlichen Nierentoxizität).
Tetralysal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme von Tetralysal wird durch mäßige Milchmengen nicht beeinträchtigt. Tetralysal-Kapseln sollten immer mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Tetracycline passieren leicht die Plazentaschranke und werden in die Milch abgegeben. Tetralysal darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Die Einnahme von Arzneimitteln wie Tetralysal kann das ordnungsgemäße Wachstum der sich entwickelnden Zähne beeinträchtigen und zu dauerhaften Verfärbungen führen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt Bitten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, dass Tetralysal die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
3. Wie ist Tetralysal einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer ein genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Die richtige Dosis ist auf dem Etikett angegeben, das Ihr Apotheker auf dem Behältnis angebracht hat. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bitte reißen Sie den Aluminiumstreifen vorsichtig auf, um die Kapsel zu entfernen.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Akne
Die normale Dosis beträgt ein Tetralysal Kapsel einmal täglich (300 mg/Tag), vorzugsweise morgens. Tetralysal-Kapseln sollten immer mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Wie lange Sie Tetralysal einnehmen müssen, hängt davon ab, wie schnell sich Ihr Zustand bessert. Bei Akne beträgt diese in der Regel mindestens 8 Wochen.
Infektionen
Die normale Dosis beträgt zweimal täglich eine Tetralysal-Kapsel (600 mg/Tag). Je nach Schweregrad und Art der Infektion kann Ihr Arzt eine niedrigere oder höhere Dosis empfehlen.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tetralysal-Kapseln sollten immer mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Nicht verabreichen Wenn Sie Tetralysal an Kinder unter 12 Jahren verabreichen, könnte es ihnen schaden.
Wenn Sie mehr Tetralysal einnehmen, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes zu viele Tetralysal-Kapseln einnimmt, rufen Sie Ihren Arzt um Rat oder gehen Sie zur nächstgelegenen Stelle Krankenhaus, damit das medizinische Personal auf das Problem aufmerksam gemacht wird.
Vergessen Sie nicht, den Behälter mitzunehmen. Dies könnte darauf hinweisen, wie viele Kapseln eingenommen wurden.
Wenn Sie die Einnahme von Tetralysal vergessen haben
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie vergessen, Ihr Tetralysal zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen. Nehmen Sie die Einnahme ein, wenn Sie daran denken, und fahren Sie wie bisher fort, es sei denn, es ist Zeit für die nächste Dosis. Verdoppeln Sie nicht
die Dosis, um eine vergessene Kapsel nachzuholen. Sie sollten niemals mehr Kapseln einnehmen, als Ihr Arzt empfiehlt.
Wenn Sie die Einnahme von Tetralysal abbrechen
Akne reagiert langsam auf Antibiotika. Es ist wichtig, dass Sie die gesamte Menge an Tetralysal einnehmen, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie die Einnahme von Tetralysal zu früh abbrechen, könnte sich Ihre Akne
oder Infektion verschlimmern oder erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Möglich Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme dieser Tabletten sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:
- geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen , Zunge und Rachen,
- Atembeschwerden,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung oder Abschälen großer Hautbereiche,
- Geschwüre oder Läsionen im Mund, an den Lippen, im Genital- oder Analbereich,
- starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Sehstörungen.
Tetralysal kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- Kopfschmerzen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion, die zu Schwellungen der Augen, Lippen oder Zunge führt
- Blasenbildung oder Abschälen großer Hautbereiche
- Geschwüre oder Läsionen an Mund, Lippen, Genital- oder Analbereich
- Sehstörungen
- Schwindel
- Erbrechen (Übelkeit)
- Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht)
- Leberentzündung (Hepatitis)
- erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
- erhöhter Druck im Gehirn
- Veränderungen in der Anzahl oder Art bestimmter Blutzellen
- Schmerzen im oberen Teil des Bauches
- Veränderungen in einigen Blutuntersuchungen (Leberfunktionstests)
- Fieber
- Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht
- Darmentzündung
Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit der Arzneimittelklasse, zu der Tetralysal gehört, auftreten Zu den Tetracyclinen gehört:
- Entzündung oder Geschwürbildung der Speiseröhre, die Schmerzen oder Schluckbeschwerden oder schmerzhaftes Sodbrennen verursacht.
- Schluckbeschwerden
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Leberschäden
- Verfärbung der Zähne
- Entzündung oder Schmerzen der Zunge, des Mundes, der Wangen, des Zahnfleisches oder der Lippen
- Schmerzen oder Juckreiz im Genitalbereich
- Hefepilzinfektion im Bereich des Anus oder der Genitalien
- Infektion des Dickdarms
- dauerhafter Sehverlust
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über
www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Tetralysal aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Verwenden Sie es nicht Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum ab. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren. Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
P2XXXX-X
Was Tetralysal enthält
Der Wirkstoff ist Lymecyclin. Jede Kapsel enthält 408 mg Lymecyclin. Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Die Kapselhüllen enthalten Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Chinolingelb (E104) und Indigotin (E132).
Wie Tetralysal aussieht und Inhalt der Packung: Tetralysal-Kapseln sind rot und gelb. Tetralysal ist in einer Faltschachtel mit 28 oder 56 Kapseln erhältlich, verpackt in Blisterpackungen aus Polyethylen/Folie. Jeder Blisterstreifen enthält 4 Kapseln
und jeder Karton enthält 7 oder 14 Blisterstreifen.
Zugelassen ist auch eine Faltschachtel mit 28 Kapseln in PVC-/Folienblistern (14 Kapseln in zwei Kalenderstreifen). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Großbritannien (PL 10590/0019)
Hersteller: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Frankreich
oder Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Frankreich
Diese Broschüre wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet.