TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralisal
®
300 mg Cápsulas duras
limeciclina
CÁPSULAS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tetralysal® 300 mg Cápsulas duras
Limeciclina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Tetralysal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tetralysal
3. Cómo tomar Tetralysal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tetralysal
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tetralysal y para qué se utiliza< br> Tetralysal pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos de tetraciclina.
El uso principal de Tetralysal es para tratar el acné. El acné aparece como puntos negros y puntos blancos a los que la gente suele referirse como granos o manchas.
Tetralysal ataca las bacterias que son una de las principales causas del acné. El nombre de estas bacterias es propionibacterium acnes.
Este medicamento también se puede usar para tratar muchas otras infecciones causadas por bacterias. Si no está seguro de por qué le han recetado este medicamento, hable con su médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tetralysal
No tome Tetralysal si:
• es alérgico a la limeciclina o a otros antibióticos de tetraciclina como la doxiciclina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica
puede incluir sarpullido o picazón
• alguna vez ha tenido enfermedad renal
• está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando
Tetralysal no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Tetralysal no debe tomarse al mismo tiempo que medicamentos que contengan retinoides orales (estos incluyen algunos otros medicamentos utilizados para tratar el acné).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Tetralysal.
Informe a su médico antes de tomar Tetralysal si
• tiene insuficiencia hepática o insuficiencia renal (insuficiencia de la función hepática y renal)
• sufre lupus eritematoso sistémico (un condición alérgica que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas o fiebre) o miastenia gravis (una enfermedad que debilita los músculos).
La sobredosis puede provocar problemas hepáticos.
Debe evitar la exposición directa a la luz solar o a la luz solar artificial de las tumbonas. Si experimenta molestias en la piel, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico. Puede causar infecciones bacterianas o micóticas secundarias (fúngicas). En particular, existe la posibilidad de sufrir enterocolitis estafilocócica resistente (inflamación del intestino delgado y del colon debida a bacterias resistentes a la acción terapéutica del fármaco). Si se somete a ciclos de tratamiento prolongado con Tetralysal, su El médico prescribirá controles periódicos de la composición de la sangre y de la función hepática y renal.
Tome el medicamento con cantidades adecuadas de agua para evitar irritación o ulceración del esófago.
Niños
Tetralysal no debe usarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de alteraciones permanentes de la decoloración de los dientes y del esmalte.
Uso de Tetralysal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• medicamentos para adelgazar tu sangre, p.e. warfarina
• diuréticos (utilizados para tratar enfermedades renales, enfermedades cardíacas o presión arterial alta)
• otros medicamentos para tratar el acné.
No tome los siguientes medicamentos al mismo tiempo que su Tetralysal, ya que podrían afectar qué tan bien funciona su medicamento para el acné. Espere al menos dos horas después de tomar Tetralysal
antes de tomar este tipo de productos.
• remedios para la indigestión
• medicamentos para curar úlceras
• quinapril (para la presión arterial alta)
• suplementos que contienen calcio, aluminio, magnesio, zinc o hierro.
Evite el uso con penicilinas (otro tipo de antibióticos), por la posible interferencia entre ambos productos.
No tome antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio y productos que contengan sales de hierro con Tetralysal, porque estos productos reducen la absorción de< br> tetraciclina por vía oral.
Este medicamento no debe usarse en combinación con retinoides orales (medicamentos utilizados para ciertas afecciones de la piel) o dosis superiores a 10 000 UI/día de
vitamina A.
No debe usarse con metoxiflurano (riesgo de toxicidad renal fatal)
Tetralysal con alimentos y bebidas
La absorción de Tetralysal no se ve afectada por cantidades moderadas de leche. Las cápsulas de Tetralysal siempre deben tomarse con un vaso de agua.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Las tetraciclinas cruzan fácilmente la barrera placentaria y se distribuyen en la leche. No debe tomar Tetralysal si está embarazada o amamantando.
El uso de medicamentos como Tetralysal puede afectar el crecimiento adecuado de los dientes en desarrollo y provocar una decoloración permanente.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se sabe que Tetralysal afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Tetralysal
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. La dosis correcta se mostrará en la etiqueta que su farmacéutico ha colocado en el envase. Consulte con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Rasgue la tira de aluminio con cuidado para retirar la cápsula.
Adultos y niños mayores de 12 años
Acné
La dosis normal es un Tetralysal cápsula una vez al día (300 mg/día), preferiblemente por la mañana. Las cápsulas de Tetralysal siempre deben tomarse con un vaso de agua. El tiempo que tendrá que tomar Tetralysal dependerá de qué tan rápido mejore su condición. Para el acné, esto normalmente será al menos 8 semanas.
Infecciones
La dosis normal es una cápsula de Tetralysal dos veces al día (600 mg/día). Su médico puede recomendarle una dosis más baja o más alta dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.
Consulte a su médico si no está seguro.
Las cápsulas de Tetralysal siempre deben tomarse con un vaso de agua.
No las dé Tetralysal a niños menores de 12 años, podría perjudicarles.
Si toma más Tetralysal del que debe
Si usted, o cualquier otra persona, toma demasiadas cápsulas de Tetralysal, llame a su médico para pedirle consejo o acuda al centro más cercano. hospital para que el personal médico esté consciente del problema.
No olvide llevar el envase consigo. Esto podría indicar cuántas cápsulas se han tomado.
Si olvidó tomar Tetralysal
No se preocupe si olvidó tomar Tetralysal a la hora adecuada. Tómelo cuando lo recuerde y continúe como antes a menos que sea hora de la siguiente dosis. No doblar
la dosis para compensar una cápsula olvidada. Nunca debe tomar más cápsulas de las que recomienda su médico.
Si deja de tomar Tetralysal
El acné responde lentamente a los antibióticos. Es importante que tomes todo el Tetralysal que te haya recetado tu médico. Si deja de tomar Tetralysal demasiado pronto, su acné
o infección podría empeorar o reaparecer.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posible efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar estos comprimidos inmediatamente y consulte a un médico:
- hinchazón de la cara, labios , lengua y garganta,
- dificultad para respirar,
- urticaria,
- ampollas o descamación de grandes áreas de la piel,
- ulceraciones o lesiones en la boca, labios, regiones genitales o anales,
- dolores de cabeza intensos o persistentes o alteraciones visuales.
Tetralysal puede provocar los siguientes efectos secundarios.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
- náuseas (sensación de malestar)
- dolor abdominal
- diarrea
- dolor de cabeza
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- reacción alérgica (hipersensibilidad) que causa hinchazón de los ojos, labios o lengua
- ampollas o descamación de grandes áreas de la piel
- ulceraciones o lesiones en la boca, labios, regiones genitales o anales
- alteraciones de la vista
- mareos
- vómitos (estar enfermo)
- coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
- inflamación del hígado (hepatitis)
- aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
- aumento de la presión en el cerebro
- cambios en el número o tipo de ciertas células sanguíneas
- dolor en la parte superior del abdomen
- cambios en algunas análisis de sangre (pruebas de función hepática)
- fiebre
- picazón, erupción cutánea o urticaria
- inflamación del intestino
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con la clase de medicamentos a los que Tetralysal Pertenecen (las tetraciclinas):
- inflamación o ulceración de la garganta, que causa dolor o dificultad para tragar o acidez estomacal dolorosa.
- dificultad para tragar
- inflamación del páncreas
- daño hepático
- decoloración de los dientes
- inflamación o dolor de la lengua, boca, mejillas, encías o labios
- dolor o picazón de el área genital
- candidiasis alrededor del ano o los genitales
- infección del colon
- pérdida visual permanente
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través de
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Tetralysal
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
• No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el recipiente original.
No tirar ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger
el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
P2XXXX-X
Composición de Tetralysal
El principio activo es limeciclina. Cada cápsula contiene 408 mg de limeciclina. Los demás componentes son estearato de magnesio y sílice coloidal hidratada.
Las cubiertas de las cápsulas contienen gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), amarillo de quinolina (E104) e indigotina (E132).
Aspecto de Tetralysal y Contenido del envase
Las cápsulas de Tetralysal son de color rojo y amarillo. Tetralysal está disponible en una caja que contiene 28 o 56 cápsulas envasadas en blísteres de polietileno/lámina. Cada blíster contiene 4 cápsulas
y hay 7 o 14 blísteres en cada caja.
También está aprobado un estuche que contiene 28 cápsulas en blísteres de PVC/lámina (14 cápsulas en dos tiras calendario). Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Reino Unido (PL 10590/0019)
Fabricante: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Francia
o Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Francia
Este folleto fue revisado por última vez en 05/2017.