TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tétralysal
®
300 mg, gélules
lymécycline
GÉLULES
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Tetralysal® 300 mg, Gélules
Lymécycline
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Tetralysal et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tetralysal
3. Comment prendre Tetralysal
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tetralysal
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Tetralysal et dans quel cas est-il utilisé
br> Tetralysal appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques tétracyclines.
L'utilisation principale de Tetralysal est de traiter l'acné. L'acné apparaît sous la forme de points noirs et de points blancs que les gens appellent souvent des boutons ou des boutons.
Tetralysal attaque les bactéries qui sont l'une des principales causes de l'acné. Le nom de ces bactéries est Propionibacteriumacnés.
Ce médicament peut également être utilisé pour traiter de nombreuses autres infections causées par des bactéries. Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, parlez-en à votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tetralysal
Ne prenez pas Tetralysal si :
• vous êtes allergique à la lymécycline ou à d'autres antibiotiques tétracyclines tels que la doxycycline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique
peut inclure une éruption cutanée ou des démangeaisons
• vous avez déjà eu une maladie rénale
• vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez
Tetralysal ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Tetralysal ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant des rétinoïdes oraux (ceux-ci incluent certains autres médicaments utilisés pour traiter l'acné).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tetralysal.
Informez votre médecin avant de prendre Tetralysal si vous
• souffrez d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale (insuffisance hépatique et rénale)
• souffrez de lupus érythémateux disséminé (un allergique provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées ou de la fièvre) ou une myasthénie grave (une maladie qui affaiblit les muscles).
Un surdosage peut entraîner des problèmes de foie.
Vous devez éviter l'exposition directe au soleil ou à la lumière artificielle du soleil provenant des transats. Si vous ressentez une gêne cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et demandez conseil à votre médecin.
N'utilisez pas ce médicament si la date de péremption est dépassée, Tetralysal expiré peut provoquer des troubles rénaux.
Comme avec d'autres antibiotiques, un traitement par la tétracycline peut provoquer des infections bactériennes ou mycotiques secondaires (fongiques). Il existe notamment un risque d'entérocolite à staphylocoques résistants (inflammation de l'intestin grêle et du côlon due à des bactéries résistantes à l'action thérapeutique du médicament).
Si vous suivez des cycles de traitement prolongé par Tetralysal, votre le médecin prescrira des contrôles réguliers de la composition sanguine et de la fonction hépatique et rénale.
Prenez le médicament avec une quantité adéquate d'eau pour éviter une irritation ou une ulcération de l'œsophage.
Enfants
Tetralysal ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque d'altérations permanentes de la décoloration des dents et de l'émail.
Autres médicaments et Tetralysal
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• médicaments pour fluidifier votre sang, par ex. warfarine
• diurétiques (utilisés pour traiter les maladies rénales, les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
• autres médicaments pour traiter l'acné.
Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps que votre Tetralysal car ils pourraient affecter l'efficacité de votre médicament contre l'acné. Attendez au moins deux heures après avoir pris Tetralysal
avant de prendre ce type de produits.
• remèdes contre l'indigestion
• médicaments cicatrisants contre les ulcères
• quinapril (pour l'hypertension artérielle)
• suppléments contenant du calcium, de l'aluminium, du magnésium, du zinc ou du fer.
Évitez d'utiliser des pénicillines (un autre type d'antibiotiques), en raison de l'interférence possible entre les deux produits.
Ne prenez pas d'antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des produits contenant des sels de fer avec Tetralysal, car ces produits réduisent l'absorption de< br> tétracycline prise par voie orale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des rétinoïdes oraux (médicaments utilisés pour certaines affections cutanées) ou des doses supérieures à 10 000 UI/jour de
vitamine A.
Ne doit pas être utilisé avec le méthoxyflurane (risque de toxicité rénale mortelle)
Tetralysal avec des aliments et des boissons
L'absorption de Tetralysal n'est pas affectée par des quantités modérées de lait. Les gélules de Tetralysal doivent toujours être prises avec un verre d'eau.
Fertilité, grossesse et allaitement
Les tétracyclines traversent facilement la barrière placentaire et sont distribuées dans le lait. Tetralysal ne doit pas être pris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
L'utilisation de médicaments tels que Tetralysal peut affecter la bonne croissance des dents en développement et entraîner une décoloration permanente.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin. médecin ou pharmacien pour obtenir conseil avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tetralysal n'est pas connu pour affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
3. Comment prendre Tetralysal
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a dit. La dose correcte sera indiquée sur l'étiquette que votre pharmacien a apposée sur le récipient. Vérifiez auprès de
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Veuillez déchirer soigneusement la bandelette d'aluminium pour retirer la capsule.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Acné
La dose normale est d'un Tetralysal gélule une fois par jour (300 mg/jour), de préférence le matin. Les gélules de Tetralysal doivent toujours être prises avec un verre d'eau.
La durée pendant laquelle vous devrez prendre Tetralysal dépendra de la rapidité avec laquelle votre état s'améliorera. Pour l'acné, ce délai sera normalement d'au moins 8 semaines.
Infections
La dose normale est d'une capsule de Tetralysal deux fois par jour (600 mg/jour). Votre médecin peut recommander une dose plus faible ou plus élevée en fonction de la gravité et du type d'infection.
Demandez à votre médecin en cas de doute.
Les gélules de Tetralysal doivent toujours être prises avec un verre d'eau.
Ne donnez pas Tetralysal chez les enfants de moins de 12 ans, cela pourrait leur nuire.
Si vous avez pris plus de Tetralysal que vous n'auriez dû
Si vous, ou quelqu'un d'autre, prenez trop de gélules de Tetralysal, appelez votre médecin pour obtenir conseil ou rendez-vous au centre commercial le plus proche. à l'hôpital afin que le personnel médical soit sensibilisé au problème.
N'oubliez pas d'emporter le contenant avec vous. Cela pourrait indiquer combien de gélules ont été prises.
Si vous oubliez de prendre Tetralysal
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez de prendre votre Tetralysal au bon moment. Prenez-le lorsque vous vous en souvenez et continuez comme avant, sauf s'il est temps de prendre la dose suivante. Ne doublez pas
la dose pour compenser une capsule oubliée. Vous ne devez jamais prendre plus de gélules que ce que votre médecin vous recommande.
Si vous arrêtez de prendre Tetralysal
L'acné répond lentement aux antibiotiques. Il est important que vous preniez tout le Tetralysal que votre médecin vous a prescrit. Si vous arrêtez de prendre Tetralysal trop tôt, votre acné
ou votre infection pourrait s'aggraver ou réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez immédiatement de prendre ces comprimés et consultez un médecin :
- visage, lèvres enflés , la langue et la gorge,
- difficultés respiratoires,
- urticaire,
- cloques ou desquamation sur de grandes zones cutanées,
- ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des régions génitales ou anales,
- maux de tête sévères ou persistants ou des troubles visuels.
Tetralysal peut provoquer les effets indésirables suivants.
Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
- nausées (envie de vomir)
- douleurs abdominales
- diarrhée
- maux de tête
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
- réaction allergique (hypersensibilité) provoquant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue
- cloques ou desquamation sur de grandes zones de la peau
- ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des régions génitales ou anales
- troubles de la vue
- étourdissements
- vomissements (envie de vomir)
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
- inflammation du foie (hépatite)
- sensibilité accrue de la peau au soleil
- augmentation de la pression dans le cerveau
- modifications du nombre ou du type de certaines cellules sanguines
- douleur dans la partie supérieure de l'abdomen
- modifications de certaines analyses de sang (tests de la fonction hépatique)
- fièvre
- démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire
- inflammation de l'intestin
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par la classe de médicaments à laquelle Tetralysal appartient (les tétracyclines) :
- inflammation ou ulcération de l'œsophage, provoquant des douleurs ou des difficultés à avaler ou des brûlures d'estomac douloureuses.
- difficulté à avaler
- inflammation du pancréas
- lésions hépatiques
- décoloration des dents
- inflammation ou douleur de la langue, de la bouche, des joues, des gencives ou des lèvres
- douleur ou démangeaisons de la région génitale
- infection à levures autour de l'anus ou des organes génitaux
- infection du côlon
- perte visuelle permanente
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Tetralysal
• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser ce médicament. médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans le récipient d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
P2XXXX-X
Ce que contient Tetralysal
La substance active est la lymécycline. Chaque capsule contient 408 mg de lymécycline. Les autres composants sont le stéarate de magnésium et la silice colloïdale hydratée.
Les enveloppes des gélules contiennent de la gélatine, du dioxyde de titane (E171), de l'érythrosine (E127), du jaune de quinoléine (E104) et de l'indigotine (E132).
À quoi ressemble Tetralysal et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de Tetralysal sont rouges et jaunes. Tetralysal est disponible dans une boîte contenant 28 ou 56 gélules emballées dans des plaquettes thermoformées en polyéthylène/aluminium. Chaque plaquette alvéolée contient 4 gélules
et il y a 7 ou 14 plaquettes alvéolées dans chaque carton.
Un carton contenant 28 gélules sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium (14 gélules réparties en deux bandes calendaires) est également approuvé. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Royaume-Uni (PL 10590/0019)
Fabricant : Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, France
ou Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, France
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 05/2017.