TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
Kapsul Keras 300 mg
lymecycline
KAPSUL
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tetralysal® 300 mg Kapsul Keras
Lymecycline
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Tetralysal dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Tetralysal
3. Cara mengonsumsi Tetralysal
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tetralysal
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Tetralysal dan kegunaannya< br> Tetralysal termasuk dalam kelompok obat yang disebut antibiotik tetrasiklin.
Kegunaan utama Tetralysal adalah untuk mengobati jerawat. Jerawat muncul dalam bentuk komedo hitam dan komedo putih yang sering disebut orang sebagai jerawat atau flek.
Tetralysal menyerang bakteri yang menjadi salah satu penyebab utama jerawat. Nama bakteri tersebut adalah propionibacterium acnes.
Obat ini juga dapat digunakan untuk mengobati banyak infeksi lain yang disebabkan oleh bakteri. Jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberi resep obat ini, bicarakan dengan dokter Anda.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tetralysal
Jangan mengonsumsi Tetralysal jika:
• Anda alergi terhadap lymecycline atau antibiotik tetrasiklin lainnya seperti doksisiklin atau salah satu bahan lain dalam obat ini (tercantum di bagian 6). Reaksi alergi
bisa berupa ruam atau gatal-gatal
• Anda pernah menderita penyakit ginjal
• Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui
Tetralysal tidak boleh diberikan kepada anak-anak di bawah usia 12 tahun.
Tetralysal tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat yang mengandung retinoid oral (termasuk beberapa obat lain yang digunakan untuk mengobati jerawat).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Tetralysal.
Beritahu dokter Anda sebelum mengonsumsi Tetralysal jika Anda
• menderita gangguan hati atau insufisiensi ginjal (kegagalan fungsi hati dan ginjal)
• menderita lupus eritematosus sistemik (systemic lupus erythematosus) kondisi alergi yang menyebabkan nyeri sendi, ruam kulit atau demam) atau Myasthenia Gravis (penyakit yang melemahkan otot).
Overdosis dapat menyebabkan masalah hati.
Anda harus menghindari paparan langsung terhadap sinar matahari atau sinar matahari buatan dari kursi berjemur. Jika Anda mengalami ketidaknyamanan pada kulit maka hentikan penggunaan obat ini dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Jangan gunakan obat ini jika tanggal kadaluwarsanya telah lewat, Tetralysal yang kadaluarsa dapat menyebabkan gangguan ginjal.
Seperti antibiotik lainnya, pengobatan dengan tetrasiklin dapat menyebabkan infeksi bakteri atau mikotik sekunder (jamur). Khususnya ada kemungkinan enterokolitis stafilokokus
yang resisten (radang usus kecil dan usus besar karena bakteri yang resisten terhadap tindakan terapeutik obat).
Jika Anda menjalani siklus pengobatan jangka panjang dengan Tetralysal, Anda dokter akan meresepkan pemeriksaan rutin komposisi darah dan fungsi hati dan ginjal.
Minum obat dengan air secukupnya untuk menghindari iritasi atau ulserasi pada esofagus.
Anak-anak
Tetralysal tidak boleh digunakan pada anak di bawah 12 tahun karena risiko perubahan permanen pada gigi dan perubahan warna email.
Obat-obatan lain dan Tetralysal
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• obat untuk mengencerkan darahmu mis. warfarin
• diuretik (digunakan untuk mengobati penyakit ginjal, penyakit jantung, atau tekanan darah tinggi)
• obat lain untuk mengobati jerawat.
Jangan mengonsumsi obat-obatan berikut bersamaan dengan Tetralysal karena dapat memengaruhi seberapa baik obat jerawat Anda bekerja. Tunggu setidaknya dua jam setelah mengonsumsi Tetralysal
sebelum Anda mengonsumsi produk-produk tersebut.
• obat gangguan pencernaan
• obat penyembuh maag
• quinapril (untuk tekanan darah tinggi)
• suplemen yang mengandung kalsium, alumunium, magnesium, zinc atau zat besi.
Hindari penggunaan dengan penisilin (antibiotik jenis lain), karena mungkin terjadi gangguan antara kedua produk tersebut.
Jangan mengonsumsi antasida yang mengandung aluminium, kalsium atau magnesium dan produk yang mengandung garam besi dengan Tetralysal, karena produk tersebut mengurangi penyerapan< br> tetrasiklin diminum.
Produk obat ini tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan retinoid oral (produk obat yang digunakan untuk kondisi kulit tertentu) atau dosis
vitamin A lebih dari 10 000 IU/hari.
Tidak boleh digunakan dengan methoxyflurane (risiko toksisitas ginjal yang fatal)
Tetralysal dengan makanan dan minuman
Penyerapan Tetralysal tidak terpengaruh oleh susu dalam jumlah sedang. Kapsul tetralysal harus selalu diminum dengan segelas air.
Kesuburan, kehamilan dan menyusui
Tetrasiklin mudah melewati penghalang plasenta dan didistribusikan ke dalam susu.Tetralysal tidak boleh dikonsumsi jika Anda sedang hamil atau menyusui.
Penggunaan obat-obatan seperti Tetralysal dapat mempengaruhi pertumbuhan gigi dan menyebabkan perubahan warna permanen.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana memiliki bayi, tanyakan pada dokter Anda. dokter atau apoteker untuk nasihat sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tetralysal tidak diketahui mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
3. Cara minum Tetralysal
Selalu minum obat ini persis seperti yang dokter Anda katakan. Dosis yang benar akan tertera pada label yang ditempelkan apoteker Anda pada wadahnya. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Harap sobek strip aluminium dengan hati-hati untuk mengeluarkan kapsul.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun
Jerawat
Dosis normalnya adalah satu Tetralysal kapsul sekali sehari (300 mg/hari), sebaiknya di pagi hari. Kapsul tetralysal harus selalu diminum dengan segelas air.
Berapa lama Anda harus mengonsumsi Tetralysal akan bergantung pada seberapa cepat kondisi Anda membaik. Untuk jerawat, biasanya memerlukan waktu minimal 8 minggu.
Infeksi
Dosis normalnya adalah satu kapsul Tetralysal dua kali sehari (600 mg/hari). Dokter Anda mungkin merekomendasikan dosis yang lebih rendah atau lebih tinggi tergantung pada tingkat keparahan dan jenis infeksi.
Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin.
Kapsul tetralysal harus selalu diminum dengan segelas air.
Jangan berikan Tetralysal untuk anak-anak di bawah usia 12 tahun, hal ini dapat membahayakan mereka.
Jika Anda mengonsumsi Tetralysal lebih dari yang seharusnya
Jika Anda, atau orang lain, mengonsumsi terlalu banyak kapsul Tetralysal, hubungi dokter Anda untuk meminta nasihat atau kunjungi tempat terdekat. rumah sakit agar staf medis mengetahui masalahnya.
Jangan lupa membawa wadahnya. Ini dapat menunjukkan berapa banyak kapsul yang telah diminum.
Jika Anda lupa meminum Tetralysal
Jangan khawatir jika Anda lupa meminum Tetralysal pada waktu yang tepat. Minumlah ketika Anda mengingatnya dan lanjutkan seperti sebelumnya kecuali sudah waktunya untuk dosis berikutnya. Jangan menggandakan
dosis untuk mengganti kapsul yang terlupakan. Anda tidak boleh mengonsumsi kapsul lebih dari yang direkomendasikan dokter Anda.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tetralysal
Jerawat merespons antibiotik dengan lambat. Penting bagi Anda untuk mengonsumsi semua Tetralysal yang diresepkan dokter untuk Anda. Jika Anda berhenti minum Tetralysal terlalu cepat, jerawat
atau infeksi Anda bisa bertambah parah atau muncul kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hentikan penggunaan tablet ini dan temui dokter:
- wajah dan bibir bengkak , lidah dan tenggorokan,
- kesulitan bernapas,
- gatal-gatal,
- kulit melepuh atau terkelupas pada area kulit yang luas,
- ulserasi atau lesi pada mulut, bibir, daerah genital atau anus,
- sakit kepala parah atau terus-menerus atau gangguan penglihatan.
Tetralysal dapat menyebabkan efek samping berikut.
Umum: dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang
- mual (merasa mual)
- sakit perut
- diare
- sakit kepala
Tidak diketahui: frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia
- reaksi alergi (hipersensitivitas) yang menyebabkan pembengkakan pada mata, bibir atau lidah
- kulit melepuh atau mengelupas pada area yang luas
- ulserasi atau luka pada mulut, bibir, daerah genital atau anus
- gangguan penglihatan
- pusing
- muntah (sakit)
- kulit atau mata menguning (penyakit kuning)
- radang hati (hepatitis)
- peningkatan sensitivitas kulit terhadap sinar matahari
- peningkatan tekanan di otak
- perubahan jumlah atau jenis sel darah tertentu
- nyeri di perut bagian atas
- perubahan pada beberapa tes darah (tes fungsi hati)
- demam
- gatal, ruam kulit atau gatal-gatal
- radang usus
Efek samping berikut mungkin terjadi selama pengobatan dengan golongan obat yang termasuk Tetralysal milik (tetrasiklin):
- peradangan atau ulserasi pada kerongkongan, menyebabkan nyeri atau kesulitan menelan atau mulas yang menyakitkan.
- kesulitan menelan
- radang pankreas
- kerusakan hati
- perubahan warna gigi
- radang atau nyeri pada lidah, mulut, pipi, gusi atau bibir
- nyeri atau gatal pada area genital
- infeksi jamur di sekitar anus atau alat kelamin
- infeksi usus besar
- kehilangan penglihatan permanen
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Tetralysal
• Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan gunakan ini obat setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
• Jangan simpan di atas 25°C. Simpan dalam wadah aslinya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
P2XXXX-X
Kandungan Tetralysal
Bahan aktifnya adalah lymecycline. Setiap kapsul mengandung 408mg lymecycline. Bahan lainnya adalah magnesium stearat dan silika terhidrasi koloidal.
Cangkang kapsul mengandung gelatin, titanium dioksida (E171), eritrosin (E127), kuinolin kuning (E104) dan indigotin (E132).
Seperti apa bentuk Tetralysal dan isi kemasan
Kapsul tetralysal berwarna merah dan kuning. Tetralysal tersedia dalam karton berisi 28 atau 56 kapsul yang dikemas dalam lepuh polietilen/foil. Setiap strip melepuh berisi 4 kapsul
dan terdapat 7 atau 14 strip melepuh di setiap karton.
Karton berisi 28 kapsul dalam lepuh PVC/foil (14 kapsul dalam dua strip kalender) juga disetujui. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Inggris (PL 10590/0019)
Pabrikan: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Prancis
atau Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Prancis
Selebaran ini terakhir direvisi pada 05/2017.