TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralisi
®
Capsule rigide da 300 mg
limeciclina
CAPSULE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Tetralysal® 300 mg capsule rigide
Lymeciclina
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Tetralysal e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tetralysal
3. Come prendere Tetralysal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tetralysal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Tetralysal e a cosa serve< br> Tetralysal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici tetracicline.
L'uso principale di Tetralysal è nel trattamento dell'acne. L'acne si presenta sotto forma di punti neri e brufoli che le persone spesso chiamano brufoli o macchie.
Tetralysal attacca i batteri che sono una delle principali cause dell'acne. Il nome di questi batteri è propionibacterium acnes.
Questo medicinale può essere utilizzato anche per trattare molte altre infezioni causate da batteri. Se non è sicuro del motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tetralysal
Non prenda Tetralysal se:
• è allergico alla limeciclina o ad altri antibiotici tetraciclinici come la doxiciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica
può includere eruzione cutanea o prurito
• ha mai avuto una malattia renale
• è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno
Tetralysal non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni di età.
Tetralysal non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali che contengono retinoidi orali (questi includono alcuni altri medicinali usati per trattare l'acne).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tetralysal.
Informi il medico prima di prendere Tetralysal se
• soffre di compromissione epatica o insufficienza renale (insufficienza della funzionalità epatica e renale)
• soffre di lupus eritematoso sistemico (un condizione allergica che causa dolori articolari, eruzioni cutanee o febbre) o Miastenia Gravis (una malattia che indebolisce i muscoli).
Il sovradosaggio potrebbe causare problemi al fegato.
Dovresti evitare l'esposizione diretta alla luce solare o alla luce solare artificiale proveniente dai lettini abbronzanti. Se avverte fastidio alla pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e chieda consiglio al medico.
Non usare questo medicinale se la data di scadenza è stata superata, Tetralysal scaduto può causare disturbi renali.
Come con altri antibiotici, il trattamento con tetraciclina può causare infezioni batteriche o micotiche secondarie (fungine). Esiste in particolare la possibilità di
enterocoliti stafilococciche resistenti (infiammazione dell'intestino tenue e del colon dovute a batteri resistenti all'azione terapeutica del farmaco).
Qualora dovesse sottoporsi a cicli di trattamento prolungato con Tetralysal, il suo il medico prescriverà controlli regolari della composizione del sangue e della funzionalità epatica e renale.
Assumere il medicinale con una quantità adeguata di acqua per evitare irritazioni o ulcerazioni dell'esofago.
Bambini
Tetralysal non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa del rischio di alterazioni permanenti di scolorimento dei denti e dello smalto.
Altri medicinali e Tetralysal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• medicinali per fluidificare il tuo sangue, ad es. warfarin
• diuretici (usati per trattare malattie renali, cardiache o pressione alta)
• altri medicinali per trattare l'acne.
Non prenda i seguenti medicinali contemporaneamente a Tetralysal poiché potrebbero avere effetti quanto bene funziona la medicina per l'acne. Attendere almeno due ore dopo l'assunzione di Tetralysal
prima di assumere questo tipo di prodotti.
• rimedi per l'indigestione
• farmaci per la guarigione dell'ulcera
• quinapril (per la pressione alta)
• integratori contenenti calcio, alluminio, magnesio, zinco o ferro.
Evitare l'uso con penicilline (un altro tipo di antibiotici), per la possibile interferenza tra i due prodotti.
Non assumere antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio e prodotti contenenti sali di ferro con Tetralysal, perché questi prodotti riducono l'assorbimento di< br> tetraciclina assunta per via orale.
Questo medicinale non deve essere usato in combinazione con retinoidi orali (medicinali utilizzati per determinate condizioni della pelle) o con dosi superiori a 10.000 UI/giorno di
vitamina A.
Non deve essere usato con metossiflurano (rischio di tossicità renale fatale)
Tetralysal con cibi e bevande
L'assorbimento di Tetralysal non è influenzato da quantità moderate di latte. Le capsule di Tetralysal devono essere sempre assunte con un bicchiere d'acqua.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Le tetracicline attraversano facilmente la barriera placentare e si distribuiscono nel latte. Tetralysal non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso di medicinali come Tetralysal può influenzare la corretta crescita dei denti in via di sviluppo e portare a scolorimento permanente.
Se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda al suo chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto che Tetralysal influisca sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.
3. Come prendere Tetralysal
Prenda sempre questo medicinale esattamente come ti ha detto il tuo medico. La dose corretta sarà indicata sull'etichetta che il farmacista ha posto sul contenitore. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Strappi con attenzione la striscia di alluminio per rimuovere la capsula.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Acne
La dose normale è un Tetralysal capsula una volta al giorno (300 mg/giorno), preferibilmente al mattino. Le capsule di Tetralysal devono essere sempre assunte con un bicchiere d'acqua.
La durata dell'assunzione di Tetralysal dipende dalla rapidità con cui le tue condizioni migliorano. Per l'acne, normalmente sono necessarie almeno 8 settimane.
Infezioni
La dose normale è una capsula di Tetralysal due volte al giorno (600 mg/giorno). Il medico può raccomandare una dose più bassa o più alta a seconda della gravità e del tipo di infezione.
Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
Le capsule di Tetralysal devono essere sempre assunte con un bicchiere d'acqua.
Non somministrare Tetralysal ai bambini di età inferiore ai 12 anni, potrebbe danneggiarli.
Se prendi più Tetralysal di quanto dovresti
Se tu, o chiunque altro, prendete troppe capsule di Tetralysal, telefonate al vostro medico per un consiglio o andate al più vicino ospedale in modo che il personale medico venga informato del problema.
Non dimenticare di portare con sé il contenitore. Questo potrebbe indicare quante capsule sono state prese.
Se dimentichi di prendere Tetralysal
Non preoccuparti se dimentichi di prendere Tetralysal al momento giusto. La prenda quando se ne ricorda e continui come prima a meno che non sia il momento della dose successiva. Non raddoppiare
la dose per compensare la capsula dimenticata. Non dovresti mai assumere più capsule di quelle consigliate dal medico.
Se interrompi l'assunzione di Tetralysal
L'acne risponde lentamente agli antibiotici. È importante che prenda tutto il Tetralysal che il medico le ha prescritto. Se interrompe l'assunzione di Tetralysal troppo presto, l'acne
o l'infezione potrebbero peggiorare o ripresentarsi.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibile effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali, interrompa immediatamente l'assunzione di queste compresse e consulti un medico:
- gonfiore del viso, delle labbra , lingua e gola,
- difficoltà di respirazione,
- orticaria,
- formazione di vesciche o desquamazione su vaste aree della pelle,
- ulcerazioni o lesioni sulla bocca, sulle labbra, sulle regioni genitali o anali,
- mal di testa gravi o persistenti o disturbi visivi.
Tetralysal può causare i seguenti effetti indesiderati.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
- nausea (sensazione di malessere)
- dolore addominale
- diarrea
- mal di testa
Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- reazione allergica (ipersensibilità) che causa gonfiore degli occhi, delle labbra o della lingua
- formazione di vesciche o desquamazione su ampie aree della pelle
- ulcerazioni o lesioni alla bocca, alle labbra, alle regioni genitali o anali
- disturbi della vista
- vertigini
- vomito (malessere)
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
- infiammazione del fegato (epatite)
- aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
- aumento della pressione nel cervello
- cambiamenti nel numero o nel tipo di alcune cellule del sangue
- dolore nella parte superiore dell'addome
- cambiamenti in alcuni esami del sangue (test della funzionalità epatica)
- febbre
- prurito, eruzione cutanea o orticaria
- infiammazione dell'intestino
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con la classe di medicinali a cui Tetralysal appartiene (alle tetracicline):
- infiammazione o ulcerazione dell'esofago, che causa dolore o difficoltà a deglutire o bruciore di stomaco doloroso.
- difficoltà a deglutire
- infiammazione del pancreas
- danni al fegato
- scolorimento dei denti
- infiammazione o dolore alla lingua, alla bocca, alle guance, alle gengive o alle labbra
- dolore o prurito l'area genitale
- infezione da lieviti intorno all'ano o ai genitali
- infezione del colon
- perdita permanente della vista
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tetralysal
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non lo usi medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nel contenitore originale.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere
l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
P2XXXX-X
Cosa contiene Tetralysal
Il principio attivo è la limeciclina. Ogni capsula contiene 408 mg di limeciclina. Gli altri componenti sono stearato di magnesio e silice colloidale idrata.
L'involucro della capsula contiene gelatina, biossido di titanio (E171), eritrosina (E127), giallo di chinolina (E104) e indigotina (E132).
Descrizione dell'aspetto di Tetralysal e contenuto della confezione
Le capsule Tetralysal sono rosse e gialle. Tetralysal è disponibile in una scatola contenente 28 o 56 capsule confezionate in blister di polietilene/foglio di alluminio. Ogni blister contiene 4 capsule
e in ogni scatola sono presenti 7 o 14 blister.
È approvata anche una scatola contenente 28 capsule in blister di PVC/alluminio (14 capsule in due strisce calendariali). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD171DS. Regno Unito (PL 10590/0019)
Produttore: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Francia
o Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 05/2017.