TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

テトラリサール
®
300 mg ハードカプセル
リメサイクリン
カプセル
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Tetralysal® 300 mg ハード カプセル
ライメサイクリン
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. テトラリサールとは何か、その用途
2. テトラリサールを服用する前に知っておくべきこと
3. テトラリサールの服用方法
4. 考えられる副作用
5. テトラリサールの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. テトラリサールとは何か、その用途
br> テトラリサールは、テトラサイクリン系抗生物質と呼ばれる医薬品グループに属します。
テトラリサールの主な用途は、座瘡の治療です。ニキビは、ニキビやシミと呼ばれることが多い黒ニキビや白ニキビとして現れます。
テトラリサールは、ニキビの主な原因の 1 つである細菌を攻撃します。これらの細菌の名前はプロピオニバクテリウム アクネスです。
この薬は細菌によって引き起こされる他の多くの感染症の治療にも使用できます。この薬が処方された理由がわからない場合は、医師に相談してください。
2. テトラリサールを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はテトラリサールを服用しないでください。
• リメサイクリン、またはドキシサイクリンなどの他のテトラサイクリン系抗生物質、またはこの薬の他の成分（セクションに記載）にアレルギーがある場合6)。アレルギー反応
発疹またはかゆみが含まれる場合があります
• 腎臓病を患ったことがある
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である
テトラリサールは子供に与えてはなりません12 歳未満。
テトラリサールは、経口レチノイドを含む薬（これらには、座瘡の治療に使用される他の薬が含まれます）と同時に服用してはなりません。
警告と注意事項
テトラリサールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
次のような場合は、テトラリサールを服用する前に医師に相談してください。
• 肝機能障害または腎不全（肝臓および腎臓の機能不全）がある
• 全身性エリテマトーデス（全身性エリテマトーデス）に罹患している関節痛、皮膚の発疹、発熱を引き起こすアレルギー症状）または重症筋無力症（筋肉が弱る病気）
過剰摂取は肝臓の問題を引き起こす可能性があります。
直接日光やサンベッドからの人工太陽光にさらされることは避けてください。皮膚に不快感を感じた場合は、この薬の服用を中止し、医師のアドバイスを受けてください。
使用期限が切れた場合は、この薬を使用しないでください。期限切れのテトラライサールは腎臓障害を引き起こす可能性があります。
他の抗生物質と同様、テトラサイクリンによる治療は必要です。二次的な細菌感染または真菌感染症（真菌）を引き起こす可能性があります。特に、耐性ブドウ球菌性腸炎（薬剤の治療作用に耐性のある細菌による小腸および結腸の炎症）の可能性があります。
テトラリサールによる長期治療サイクルを受ける場合は、医師は血液組成、肝臓、腎臓の機能を定期的に検査するよう処方します。
食道の炎症や潰瘍を避けるために、十分な量の水と一緒に薬を服用してください。
小児
歯の永久的な変化やエナメル質の変色の危険性があるため、テトラリサールは 12 歳未満の小児には使用しないでください。
他の薬とテトラリサール
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下の薬を服用している場合は、医師に伝えてください。
• 痩せるための薬あなたの血液、例えばワルファリン
• 利尿薬（腎臓病、心臓病、または高血圧の治療に使用されます）
• 座瘡を治療するための他の薬。
以下の薬は影響を与える可能性があるため、テトラライサールと同時に服用しないでください。あなたのニキビ薬がどれだけ効果があるか。テトラリサールを服用した後は少なくとも2時間待ってください
このような種類の製品を摂取する前に。
• 消化不良の治療薬
• 潰瘍治療薬
• キナプリル（高血圧用）
• カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、亜鉛、または鉄を含むサプリメント
> 2 つの製品間に干渉が生じる可能性があるため、ペニシリン (別の種類の抗生物質) との併用は避けてください。
アルミニウム、カルシウム、マグネシウムを含む制酸剤や、テトラリサールと鉄塩を含む製品は摂取しないでください。これらの製品は、鉄の吸収を低下させるためです。< br> テトラサイクリンを経口摂取します。
この医薬品は、経口レチノイド（特定の皮膚症状に使用される医薬品）または10,000 IU/日を超える用量の
ビタミンAと組み合わせて使用​​しないでください。
>メトキシフルランと併用しないでください（致死性腎毒性のリスク）
テトラリサールと食べ物や飲み物と一緒に使用する
テトラリサールの吸収は、適量の牛乳によって影響を受けません。テトラリサール カプセルは、常にコップ 1 杯の水と一緒に摂取する必要があります。
妊孕性、妊娠、授乳中
テトラサイクリンは胎盤関門を容易に通過し、乳汁中に分配されます。妊娠中または授乳中の場合は、テトラリサールを摂取しないでください。
テトラリサールなどの薬剤を使用すると、発育中の歯の適切な成長に影響を及ぼし、永久的な変色につながる可能性があります。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、または出産を計画している場合は、医師に相談してください。この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
テトラリサールは、運転または機械の使用能力に影響を与えることは知られていません。
3. テトラリサールの服用方法
常にこの薬を服用してください。まさに医師の言ったとおりです。正しい用量は、薬剤師が容器に貼ったラベルに記載されています。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
アルミニウムのストリップを慎重に引き裂いてカプセルを取り出してください。
大人および 12 歳以上の子供
ニキビ
通常の用量はテトラリサール 1 錠です。カプセルは1日1回（300mg/日）、できれば午前中に服用してください。テトラリサール カプセルは、常にコップ 1 杯の水と一緒に服用する必要があります。
テトラリサールをどれくらいの期間服用しなければならないかは、症状がどれだけ早く改善するかによって異なります。ニキビの場合、通常は少なくとも 8 週間かかります。
感染症
通常の用量は、テトラリサール 1 カプセルを 1 日 2 回（600 mg/日）です。感染症の重症度や種類に応じて、医師はより少ない用量またはより多い用量を推奨する場合があります。
不明な場合は医師に相談してください。
テトラリサール カプセルは常にコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。
与えないでください。 12 歳未満の子供にテトラリサールを投与すると、子供に害を及ぼす可能性があります。
必要以上にテトラリサールを摂取した場合
あなたまたは他の誰かがテトラリサール カプセルを過剰に摂取した場合は、医師に電話してアドバイスを求めるか、最寄りの医療機関に行ってください。医療スタッフに問題を知らせるために病院に持ち込んでください。
容器を忘れずに持ち運んでください。これは、摂取されたカプセルの数を示す可能性があります。
テトラリサールを飲み忘れた場合
テトラリサールを適切なタイミングで飲み忘れても心配する必要はありません。思い出したときに服用し、次の服用時間以外はこれまでと同様に服用してください。二重にしないでください
忘れられたカプセルを補うための用量。医師が推奨する以上のカプセルを決して服用しないでください。
テトラリサールの服用を中止した場合
ニキビは抗生物質に対してゆっくりと反応します。医師が処方したテトラリサールをすべて服用することが重要です。テトラリサールの服用をすぐに中止すると、ニキビ
や感染症が悪化したり再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 可能性があります。副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
次のいずれかが発生した場合は、直ちに錠剤の服用を中止し、医師の診察を受けてください。
- 顔、唇の腫れ、舌と喉、
- 呼吸困難
- 蕁麻疹
- 広範囲の皮膚の水疱または剥離
- 口、唇、生殖器または肛門領域の潰瘍または病変
- 重度または持続的な頭痛
テトラリサールは以下の副作用を引き起こす可能性があります。
一般的: 最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
- 吐き気（気分が悪くなる）
- 腹痛
- 下痢
>- 頭痛
不明: 入手可能なデータから頻度を推定することはできません
- 目、唇、または舌の腫れを引き起こすアレルギー (過敏症) 反応
- 皮膚の広い領域の水疱または皮むけ
- 口、唇、生殖器または肛門領域の潰瘍または病変
- 視力障害
- めまい
- 嘔吐（病気）
- 皮膚または目の黄変（黄疸）
> - 肝臓の炎症（肝炎）
- 日光に対する皮膚の感受性の増加
- 脳内の圧力の増加
- 特定の血球の数または種類の変化
- 腹部上部の痛み
- 一部の血液細胞の変化血液検査（肝機能検査）
- 発熱
- かゆみ、皮膚発疹または蕁麻疹
- 腸の炎症
テトラリサールが適用されるクラスの薬剤による治療中に、次の副作用が発生する可能性があります。属するもの（テトラサイクリン系）：
- 痛みや嚥下困難、または痛みを伴う胸やけを引き起こす食道の炎症または潰瘍。
- 嚥下困難
- 膵臓の炎症
- 肝臓損傷
- 歯の変色
- 舌、口、頬、歯肉または唇の炎症または痛み
- 痛みまたはかゆみ生殖器領域
- 肛門または生殖器周囲のイースト菌感染症
- 結腸の感染症
- 永久的な視力喪失
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard から副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. テトラリサールの保管方法
• この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
• これを使用しないでください。箱に記載されている使用期限を過ぎた医薬品。有効期限はその月の末日となります。
• 25°C 以上で保管しないでください。元の容器に保管してください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使わなくなった薬の捨て方については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
P2XXXX-X
テトラライサールの内容
有効成分はリメサイクリンです。各カプセルには408mgのリメサイクリンが含まれています。他の成分はステアリン酸マグネシウムとコロイド状水和シリカです。
カプセルの殻にはゼラチン、二酸化チタン (E171)、エリスロシン (E127)、キノリンイエロー (E104)、インジゴチン (E132) が含まれています。
テトラリサールの見た目とパックの中身
テトラリサールカプセルは赤と黄色です。テトラリサールは、ポリエチレン/ホイルのブリスターに詰められた 28 個または 56 個のカプセルが入ったカートンで入手できます。各ブリスター ストリップには 4 つのカプセルが含まれており、
各カートンには 7 つまたは 14 つのブリスター ストリップが入っています。
PVC/ホイルブリスターにカプセル 28 個（カレンダー ストリップ 2 枚にカプセル 14 個）が入ったカートンも承認されます。すべてのパック サイズが販売できるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
販売承認保有者: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts。 WD17 1DS。英国 (PL 10590/0019)
メーカー: Laboratoires Sophartex, B.P. 129、28501 Vernouillet、フランス
または Laboratoires Galderma、ZI-Montdésir、74540 Alby-sur-Chéran、フランス
このリーフレットは、2017 年 5 月に最後に改訂されました。