TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

사분리
®
300mg 경질 캡슐
라임사이클린
캡슐
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Tetralysal® 300mg 경질 캡슐
라임사이클린
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방된 것입니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Tetralysal의 정의 및 용도
2. Tetralysal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 테트라리살 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 테트라리살 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타정보
1. 테트라리살이란 무엇이며, 어떤 용도로 사용되나요
br> Tetralysal은 테트라사이클린 항생제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
Tetralysal의 주요 용도는 여드름 치료입니다. 여드름은 사람들이 종종 여드름이나 반점이라고 부르는 블랙헤드와 화이트헤드로 나타납니다.
Tetralysal은 여드름의 주요 원인 중 하나인 박테리아를 공격합니다. 이 박테리아의 이름은 프로피오니박테리움 아크네스입니다.
이 약은 박테리아로 인한 다른 많은 감염을 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다. 이 약을 처방받은 이유가 확실하지 않은 경우 담당 의사와 상담하세요.
2. Tetralysal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 Tetralysal을 복용하지 마십시오.
• 라이메사이클린이나 독시사이클린과 같은 다른 테트라사이클린 항생제 또는 이 약의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션에 나열됨) 6). 알레르기 반응에는
발진이나 가려움증이 포함될 수 있습니다.
• 신장 질환을 앓은 적이 있는 경우
• 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 경우
어린이에게 테트라리살을 투여해서는 안 됩니다. 12세 미만.
테트랄살은 경구 레티노이드가 함유된 의약품(여드름 치료에 사용되는 다른 의약품 포함)과 동시에 복용해서는 안 됩니다.
경고 및 주의사항
Tetralysal을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음 경우에는 Tetralysal을 복용하기 전에 의사에게 알리십시오.
• 간 장애 또는 신부전(간 및 신장 기능 부전)이 있는 경우
• 전신성 홍반성 루푸스(간 및 신장 기능 부전)를 앓고 있는 경우 관절 통증, 피부 발진 또는 발열을 유발하는 알레르기 질환) 또는 중증 근무력증(근육을 약화시키는 질병).
과다 복용은 간에 문제를 일으킬 수 있습니다.
햇빛에 직접 노출되거나 선베드에서 인공 햇빛에 노출되는 것을 피해야 합니다. 피부 불편함을 느끼면 이 약의 복용을 중단하고 의사의 조언을 구하십시오.
유효 기간이 지난 경우 이 약을 사용하지 마십시오. 유효 기간이 지난 Tetralysal은 신장 장애를 일으킬 수 있습니다.
다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린 치료도 2차 세균 또는 진균 감염(진균)을 일으킬 수 있습니다. 특히 내성
포도구균 장염(약물의 치료 작용에 내성이 있는 박테리아로 인한 소장 및 결장의 염증)이 발생할 가능성이 있습니다.
Tetralysal로 장기간 치료 주기를 겪는 경우, 의사는 혈액 조성, 간 및 신장 기능을 정기적으로 검사하도록 처방합니다.
식도 자극이나 궤양을 피하기 위해 적절한 양의 물과 함께 약을 복용하십시오.
어린이
테트랄살은 치아의 영구적 변질 및 법랑질 변색의 위험이 있으므로 12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
기타 약물 및 사분리
다른 약물을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 알리십시오.
• 묽게 만드는 약물 예를 들어 당신의 피 와파린
• 이뇨제(신장 질환, 심장 질환 또는 고혈압 치료에 사용)
• 기타 여드름 치료 약.
다음 약은 Tetralysal과 동시에 복용하지 마십시오. 당신의 여드름 약이 얼마나 효과가 있는지. Tetralysal 복용 후 최소 2시간을 기다리세요
이러한 유형의 제품을 복용하기 전에
• 소화불량제
• 궤양 치료제
• 퀴나프릴(고혈압용)
• 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 아연 또는 철분을 함유한 보충제.
두 제품 사이에 간섭이 발생할 수 있으므로 페니실린(또 다른 유형의 항생제)과 함께 사용하지 마십시오.
알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘이 함유된 제산제와 Tetralysal과 함께 철염이 함유된 제품은 복용하지 마십시오. br> 경구 복용하는 테트라사이클린.
이 약품은 경구용 레티노이드(특정 피부 상태에 사용되는 의약품) 또는 비타민 A 10,000IU/일 이상의 용량과 함께 사용해서는 안 됩니다.
>메톡시플루란(치명적인 신장 독성 위험)과 함께 사용하면 안 됩니다.
음식 및 음료와 함께 테트랄살
적당량의 우유를 섭취하면 테트랄살의 흡수가 영향을 받지 않습니다. Tetralysal 캡슐은 항상 물 한 잔과 함께 복용해야 합니다.
임신, 임신 및 모유 수유
테트라사이클린은 쉽게 태반 장벽을 통과하여 우유로 분산됩니다. 임신 중이거나 모유 수유 중이라면 Tetralysal을 복용해서는 안 됩니다.
Tetralysal과 같은 약물을 사용하면 치아 발달의 적절한 성장에 영향을 미치고 영구적인 변색을 초래할 수 있습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중이라면 임신했을 수도 있다고 생각하거나 아기를 가질 계획이라면 담당 의사에게 문의하세요. 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
Tetralysal은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지 않습니다.
3. Tetralysal 복용 방법
이 약을 항상 복용하십시오. 의사가 말한 그대로입니다. 정확한 복용량은 약사가 용기에 붙인 라벨에 표시됩니다. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인하세요.
알루미늄 스트립을 조심스럽게 찢어서 캡슐을 제거하세요.
성인 및 12세 이상 어린이
여드름
정상적인 복용량은 1회입니다. 1일 1회(300mg/일), 바람직하게는 아침에 캡슐을 복용하세요. Tetralysal 캡슐은 항상 물 한 컵과 함께 복용해야 합니다.
Tetralysal을 복용해야 하는 기간은 상태가 얼마나 빨리 호전되는지에 따라 달라집니다. 여드름의 경우 일반적으로 최소 8주가 소요됩니다.
감염
정상적인 복용량은 하루에 두 번 Tetralysal 캡슐 1개(600mg/일)입니다. 의사는 감염의 심각도와 유형에 따라 더 낮거나 더 높은 복용량을 권장할 수 있습니다.
확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요.
테트라리살 캡슐은 항상 물 한 잔과 함께 복용해야 합니다.
주지 마세요. 12세 미만의 어린이에게 Tetralysal은 해로울 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Tetralysal을 복용하는 경우
귀하 또는 다른 사람이 Tetralysal 캡슐을 너무 많이 복용하는 경우 의사에게 전화하여 조언을 구하거나 가까운 가까운 병원에 가십시오. 의료진이 문제를 알 수 있도록 병원에 가세요.
용기를 잊지 말고 가져가세요. 이는 복용한 캡슐 수를 나타낼 수 있습니다.
Tetralysal 복용을 잊어버린 경우
적절한 시기에 Tetralysal 복용을 잊어버렸다고 걱정하지 마십시오. 생각났을 때 복용하고 다음 복용 시간이 아닌 이상 전처럼 복용하세요. 두 배로 늘리지 마세요
잊혀진 캡슐을 보충하는 복용량. 의사가 권장하는 것보다 더 많은 캡슐을 복용해서는 안 됩니다.
Tetralysal 복용을 중단하면
여드름은 항생제에 느리게 반응합니다. 의사가 처방한 Tetralysal을 모두 복용하는 것이 중요합니다. 너무 일찍 테트라리살 복용을 중단하면
여드름이나 감염이 악화되거나 재발할 수 있습니다.
이 약의 사용과 관련하여 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
다음 중 하나라도 발생하면 이 약 복용을 즉시 중단하고 의사의 진찰을 받으세요.
- 얼굴 부기, 입술 , 혀와 목,
- 호흡 곤란,
- 두드러기,
- 피부의 넓은 부위에 물집이 생기거나 벗겨짐,
- 입, 입술, 생식기 또는 항문 부위의 궤양 또는 병변
- 심각하거나 지속적인 두통 또는 시각 장애.
Tetralysal은 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
흔하게: 10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다.
- 메스꺼움(아픈 느낌)
- 복통
- 설사
- 두통
알 수 없음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음
- 눈, 입술 또는 혀의 붓기를 유발하는 알레르기(과민성) 반응
- 피부의 넓은 부위에 물집이 생기거나 벗겨짐
- 입, 입술, 생식기 또는 항문 부위의 궤양이나 병변
- 시력 장애
- 현기증
- 구토(병)
- 피부나 눈의 황변(황달)
- 간의 염증(간염)
- 햇빛에 대한 피부의 민감도 증가
- 뇌의 압력 증가
- 특정 혈액 세포의 수 또는 유형의 변화
- 복부 상부의 통증
- 일부의 변화 혈액 검사(간 기능 검사)
- 발열
- 가려움증, 피부 발진 또는 두드러기
- 장 염증
Tetralysal이 적용되는 계열의 약물로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 속합니다(테트라사이클린계):
- 식도 염증이나 궤양으로 인해 통증이나 삼키기 어려움 또는 고통스러운 가슴쓰림을 유발합니다.
- 삼키기 어려움
- 췌장 염증
- 간 손상
- 치아 변색
- 혀, 입, 뺨, 잇몸 또는 입술의 염증 또는 쓰림
- 쓰림 또는 가려움증 생식기 부위
- 항문 또는 생식기 주변의 효모 감염
- 결장 감염
- 영구적인 시력 상실
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard를 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Tetralysal 보관 방법
• 이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 이 약을 사용하지 마세요. 상자에 명시된 유효기간이 지난 약품. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
• 25°C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 용기에 보관하세요.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
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Tetralysal의 성분
활성 물질은 라이메사이클린입니다. 각 캡슐에는 408mg의 라이메사이클린이 포함되어 있습니다. 다른 성분은 스테아린산 마그네슘과 콜로이드 수화 실리카입니다.
캡슐 껍질에는 젤라틴, 이산화티타늄(E171), 에리스로신(E127), 퀴놀린 옐로우(E104) 및 인디고틴(E132)이 포함되어 있습니다.
Tetralysal의 모양과 팩 내용물
Tetralysal 캡슐은 빨간색과 노란색입니다. Tetralysal은 폴리에틸렌/호일 블리스터에 포장된 28개 또는 56개의 캡슐이 들어 있는 상자로 제공됩니다. 각 블리스터 스트립에는 4개의 캡슐이 들어 있으며
각 상자에는 7개 또는 14개의 블리스터 스트립이 있습니다.
PVC/호일 블리스터에 캡슐 28개가 들어 있는 상자(캘린더 스트립 2개에 캡슐 14개)도 승인되었습니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. 영국(PL 10590/0019)
제조업체: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, France
또는 Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, France
이 전단지는 2017년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.