TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
300 mg Kapsul Keras
lymecycline
KAPSUL
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tetralysal® 300 mg Kapsul Keras
Lymecycline
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Tetralysal dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Tetralysal
3. Cara mengambil Tetralysal
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tetralysal
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Tetralysal dan kegunaannya< br> Tetralysal tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil antibiotik tetracycline.
Kegunaan utama Tetralysal adalah untuk merawat jerawat. Jerawat muncul sebagai bintik hitam dan bintik putih yang sering disebut orang sebagai jerawat atau bintik.
Tetralysal menyerang bakteria yang merupakan salah satu punca utama jerawat. Nama bakteria ini ialah propionibacterium acnes.
Ubat ini juga boleh digunakan untuk merawat banyak jangkitan lain yang disebabkan oleh bakteria. Jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberi ubat ini, berbincang dengan doktor anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Tetralysal
Jangan ambil Tetralysal jika:
• anda alah kepada lymecycline atau antibiotik tetracycline lain seperti doxycycline atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6). Tindak balas alahan
mungkin termasuk sama ada ruam atau gatal
• anda pernah mengalami penyakit buah pinggang
• anda hamil, merancang untuk hamil atau sedang menyusukan
Tetralysal tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Tetralysal tidak boleh diambil pada masa yang sama dengan ubat yang mengandungi retinoid oral (ini termasuk beberapa ubat lain yang digunakan untuk merawat jerawat).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tetralysal.
Beritahu doktor anda sebelum mengambil Tetralysal jika anda
• mengalami gangguan hepatik atau kekurangan buah pinggang (kegagalan fungsi hati dan buah pinggang)
• menghidap lupus erythematosus sistemik (an keadaan alahan yang menyebabkan sakit sendi, ruam kulit atau demam) atau Myasthenia Gravis (penyakit yang melemahkan otot).
Dos berlebihan mungkin mengakibatkan masalah hati.
Anda harus mengelakkan pendedahan langsung kepada cahaya matahari atau cahaya matahari tiruan dari kerusi berjemur. Jika anda mengalami ketidakselesaan kulit maka hentikan pengambilan ubat ini dan dapatkan nasihat daripada doktor anda.
Jangan gunakan ubat ini jika tarikh luput telah berlalu, Tetralysal yang tamat tempoh boleh menyebabkan gangguan buah pinggang.
Seperti antibiotik lain, rawatan dengan tetrasiklin boleh menyebabkan jangkitan bakteria atau mikotik sekunder (kulat). Terdapat kemungkinan khusus
staphylococcal enterocolitis yang tahan (keradangan usus kecil dan kolon akibat bakteria yang tahan terhadap tindakan terapeutik ubat).
Sekiranya anda menjalani kitaran rawatan yang berpanjangan dengan Tetralysal, anda doktor akan menetapkan pemeriksaan biasa komposisi darah dan fungsi hati dan buah pinggang.
Ambil ubat dengan jumlah air yang mencukupi untuk mengelakkan kerengsaan atau ulser pada esofagus.
Kanak-kanak
Tetralysal tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun kerana risiko perubahan kekal pada gigi dan perubahan warna enamel.
Ubat-ubatan lain dan Tetralysal
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:
• ubat untuk kurus darah anda cth. warfarin
• diuretik (digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang, penyakit jantung atau tekanan darah tinggi)
• ubat lain untuk merawat jerawat.
Jangan ambil ubat berikut pada masa yang sama dengan Tetralysal anda kerana ini boleh menjejaskan seberapa baik ubat jerawat anda berfungsi. Tunggu sekurang-kurangnya dua jam selepas mengambil Tetralysal
sebelum anda mengambil jenis produk ini.
• ubat senak
• ubat penyembuh ulser
• quinapril (untuk tekanan darah tinggi)
• suplemen yang mengandungi kalsium, aluminium, magnesium, zink atau besi.
Elakkan penggunaan bersama penisilin (jenis antibiotik lain), untuk kemungkinan gangguan antara kedua-dua produk.
Jangan ambil antasid yang mengandungi aluminium, kalsium atau magnesium dan produk yang mengandungi garam besi dengan Tetralysal, kerana produk ini mengurangkan penyerapan< br> tetracycline diambil melalui mulut.
Produk ubat ini tidak boleh digunakan bersama dengan retinoid oral (produk ubat yang digunakan untuk keadaan kulit tertentu) atau dos lebih daripada 10 000 IU/hari
vitamin A.
Tidak boleh digunakan bersama methoxyflurane (risiko ketoksikan buah pinggang yang membawa maut)
Tetralysal dengan makanan dan minuman
Penyerapan Tetralysal tidak terjejas oleh jumlah susu yang sederhana. Kapsul Tetralysal hendaklah sentiasa diambil dengan segelas air.
Kesuburan, kehamilan dan penyusuan susu ibu
Tetrasiklin mudah melepasi halangan plasenta dan diedarkan ke dalam susu. Tetralysal tidak boleh diambil jika anda hamil atau menyusu.
Penggunaan ubat-ubatan seperti Tetralysal boleh menjejaskan pertumbuhan gigi yang betul dan membawa kepada perubahan warna kekal.
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya anda doktor atau ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Tetralysal tidak diketahui menjejaskan keupayaan memandu atau menggunakan mesin.
3. Cara mengambil Tetralysal
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Dos yang betul akan ditunjukkan pada label yang diletakkan oleh ahli farmasi anda pada bekas. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Sila koyakkan jalur aluminium dengan berhati-hati untuk mengeluarkan kapsul.
Dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun
Jerawat
Dos biasa ialah satu Tetralysal kapsul sekali sehari (300 mg/hari), sebaik-baiknya pada waktu pagi. Kapsul Tetralysal hendaklah sentiasa diambil bersama segelas air.
Berapa lama anda perlu mengambil Tetralysal bergantung pada seberapa cepat keadaan anda bertambah baik. Untuk jerawat, ini biasanya sekurang-kurangnya 8 minggu.
Jangkitan
Dos biasa ialah satu kapsul Tetralysal dua kali sehari (600 mg/hari). Doktor anda mungkin mengesyorkan dos yang lebih rendah atau lebih tinggi bergantung pada keparahan dan jenis jangkitan.
Tanya doktor anda jika anda tidak pasti.
Kapsul tetralysal hendaklah sentiasa diambil bersama segelas air.
Jangan berikan Tetralysal kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, ia boleh membahayakan mereka.
Jika anda mengambil lebih Tetralysal daripada yang sepatutnya
Jika anda, atau sesiapa sahaja, mengambil terlalu banyak kapsul Tetralysal, telefon doktor anda untuk mendapatkan nasihat atau pergi ke terdekat anda hospital supaya kakitangan perubatan dimaklumkan tentang masalah itu.
Jangan lupa bawa bekas itu bersama anda. Ini mungkin menunjukkan bilangan kapsul yang telah diambil.
Jika anda terlupa mengambil Tetralysal
Jangan risau jika anda terlupa mengambil Tetralysal anda pada masa yang betul. Ambil apabila anda ingat dan teruskan seperti sebelum ini melainkan sudah tiba masanya untuk dos seterusnya. Jangan menggandakan
dos untuk menggantikan kapsul yang terlupa. Anda tidak boleh mengambil lebih banyak kapsul daripada yang disyorkan oleh doktor anda.
Jika anda berhenti mengambil Tetralysal
Jerawat bertindak balas dengan perlahan kepada antibiotik. Adalah penting anda mengambil semua Tetralysal yang telah ditetapkan oleh doktor anda untuk anda. Jika anda berhenti mengambil Tetralysal terlalu awal, jerawat
atau jangkitan anda boleh menjadi lebih teruk atau kembali semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Mungkin kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut, hentikan pengambilan tablet ini dengan segera dan berjumpa doktor:
- muka bengkak, bibir , lidah dan tekak,
- kesukaran bernafas,
- gatal-gatal,
- melepuh atau mengelupas kawasan kulit yang besar,
- ulser atau luka pada mulut, bibir, bahagian kemaluan atau dubur,
- sakit kepala yang teruk atau berterusan atau gangguan penglihatan.
Tetralysal boleh menyebabkan kesan sampingan berikut.
Biasa: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang
- loya (berasa sakit)
- sakit perut
- cirit-birit
- sakit kepala
Tidak diketahui: kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia
- tindak balas alahan (hipersensitiviti) yang menyebabkan bengkak pada mata, bibir atau lidah
- melepuh atau mengelupas pada kawasan besar kulit
- ulser atau luka pada mulut, bibir, bahagian kemaluan atau dubur
- gangguan penglihatan
- pening
- muntah (sakit)
- kulit atau mata menjadi kuning (penyakit kuning)
- keradangan hati (hepatitis)
- peningkatan sensitiviti kulit kepada cahaya matahari
- peningkatan tekanan dalam otak
- perubahan dalam bilangan atau jenis sel darah tertentu
- sakit di bahagian atas abdomen
- perubahan dalam beberapa ujian darah (ujian fungsi hati)
- demam
- kegatalan, ruam kulit atau gatal-gatal
- keradangan usus
Kesan sampingan berikut mungkin berlaku semasa rawatan dengan kelas ubat yang Tetralysal kepunyaan (tetrasiklin):
- keradangan atau ulser pada kerongkong, menyebabkan kesakitan atau kesukaran menelan atau pedih ulu hati.
- kesukaran menelan
- keradangan pankreas
- kerosakan hati
- perubahan warna gigi
- keradangan atau pedih pada lidah, mulut, pipi, gusi atau bibir
- pedih atau gatal-gatal kawasan kemaluan
- jangkitan yis di sekitar dubur atau alat kelamin
- jangkitan kolon
- kehilangan penglihatan kekal
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Tetralysal
• Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Jangan gunakan ini ubat selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan dalam bekas asal.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
P2XXXX-X
Kandungan Tetralysal
Bahan aktif ialah lymecycline. Setiap kapsul mengandungi 408mg lymecycline. Bahan-bahan lain ialah magnesium stearat dan silika terhidrat koloid.
Cangkerang kapsul mengandungi gelatin, titanium dioksida (E171), erythrosine (E127), kuning kuinolin (E104) dan indigotine (E132).
Apakah rupa Tetralysal dan kandungan pek
Kapsul Tetralysal berwarna merah dan kuning. Tetralysal boleh didapati dalam karton yang mengandungi 28 atau 56 kapsul yang dibungkus dalam polietilena/lepuh foil. Setiap jalur lepuh mengandungi 4 kapsul
dan terdapat 7 atau 14 jalur lepuh dalam setiap karton.
Karton yang mengandungi 28 kapsul dalam lepuh PVC/kerajang (14 kapsul dalam dua jalur kalendar) juga diluluskan. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. UK (PL 10590/0019)
Pengeluar: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Perancis
atau Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Perancis
Risalah ini kali terakhir disemak pada 05/2017.