TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
300 mg harde capsules
lymecycline
CAPSULES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tetralysal® 300 mg harde capsules
Lymecycline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Tetralysal en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Tetralysal inneemt
3. Hoe wordt Tetralysal ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tetralysal
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tetralysal en waarvoor wordt het gebruikt< br> Tetralysal behoort tot een groep geneesmiddelen die tetracycline-antibiotica worden genoemd.
Het belangrijkste gebruik van Tetralysal is de behandeling van acne. Acne verschijnt als mee-eters en whiteheads, die mensen vaak puistjes of puistjes noemen.
Tetralysal valt de bacteriën aan die een van de hoofdoorzaken van acne zijn. De naam van deze bacterie is propionibacterium acnes.
Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van vele andere infecties veroorzaakt door bacteriën. Als u niet zeker weet waarom u dit geneesmiddel heeft voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
2. Wat u moet weten voordat u Tetralysal inneemt
Gebruik Tetralysal niet als:
• u allergisch bent voor lymecycline of voor andere tetracycline-antibiotica zoals doxycycline of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in de rubriek 6). Een allergische reactie
kan huiduitslag of jeuk omvatten
• u heeft ooit een nierziekte gehad
• u bent zwanger, bent van plan zwanger te worden of geeft borstvoeding
Tetralysal mag niet aan kinderen worden gegeven jonger dan 12 jaar.
Tetralysal mag niet tegelijkertijd worden ingenomen met geneesmiddelen die orale retinoïden bevatten (hiertoe behoren enkele andere geneesmiddelen die worden gebruikt om acne te behandelen).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tetralysal inneemt.
Vertel het uw arts voordat u Tetralysal inneemt als u
• een leverfunctiestoornis of nierinsufficiëntie heeft (falen van de lever- en nierfunctie)
• lijdt aan systemische lupus erythematosus (een allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag of koorts veroorzaakt) of Myasthenia Gravis (een ziekte die de spieren verzwakt).
Overdosering kan leiden tot leverproblemen.
U dient directe blootstelling aan zonlicht of kunstmatig zonlicht van zonnebanken te vermijden. Als u huidklachten ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vraag advies aan uw arts.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de houdbaarheidsdatum is verstreken; Tetralysal kan nieraandoeningen veroorzaken.
Net als bij andere antibiotica kan behandeling met tetracycline kan secundaire bacteriële of mycotische infecties (schimmel) veroorzaken. Er bestaat met name de mogelijkheid van resistente
stafylokokkenenterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm als gevolg van bacteriën die resistent zijn tegen de therapeutische werking van het geneesmiddel).
Mocht u cycli van langdurige behandeling met Tetralysal ondergaan, dan zal uw arts Uw arts zal regelmatige controles van de bloedsamenstelling en de lever- en nierfunctie voorschrijven.
Neem het geneesmiddel in met voldoende water om irritatie of zweren van de slokdarm te voorkomen.
Kinderen
Tetralysal mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het risico op blijvende veranderingen van tand- en glazuurverkleuring.
Gebruikt u naast Tetralysal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• geneesmiddelen om af te slanken uw bloed, bijv. warfarine
• diuretica (gebruikt om een ​​nierziekte, hartziekte of hoge bloeddruk te behandelen)
• andere geneesmiddelen om acne te behandelen.
Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tegelijkertijd met uw Tetralysal, aangezien deze de hoe goed uw acnemedicijn werkt. Wacht minstens twee uur nadat u Tetralysal
heeft ingenomenvoordat u dit soort producten inneemt.
• middelen tegen spijsverteringsproblemen
• medicijnen tegen maagzweren
• quinapril (tegen hoge bloeddruk)
• supplementen die calcium, aluminium, magnesium, zink of ijzer bevatten.
Vermijd het gebruik met penicillines (een ander type antibiotica), vanwege de mogelijke interferentie tussen de twee producten.
Gebruik geen antacida die aluminium, calcium of magnesium bevatten en producten die ijzerzouten bevatten met Tetralysal, omdat deze producten de absorptie van < br> tetracycline via de mond ingenomen.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met orale retinoïden (geneesmiddelen die worden gebruikt voor bepaalde huidaandoeningen) of doses van
vitamine A van meer dan 10.000 IE/dag.
>Mag niet worden gebruikt met methoxyfluraan (risico op fatale niertoxiciteit)
Tetralysal met voedsel en drank
De absorptie van Tetralysal wordt niet beïnvloed door matige hoeveelheden melk. Tetralysal-capsules moeten altijd met een glas water worden ingenomen.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Tetracyclines passeren gemakkelijk de placentabarrière en worden in de melk gedistribueerd. Tetralysal mag niet worden ingenomen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Het gebruik van geneesmiddelen zoals Tetralysal kan de goede groei van de zich ontwikkelende tanden beïnvloeden en tot blijvende verkleuring leiden.
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend dat Tetralysal de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
3. Hoe wordt Tetralysal ingenomen
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. De juiste dosis staat vermeld op het etiket dat uw apotheker op de verpakking heeft geplaatst. Raadpleeg
uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Scheur de aluminium strip voorzichtig af om de capsule te verwijderen.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Acne
De normale dosis is één Tetralysal capsule eenmaal daags (300 mg/dag), bij voorkeur 's ochtends. Tetralysal-capsules moeten altijd met een glas water worden ingenomen.
Hoe lang u Tetralysal moet innemen, hangt af van hoe snel uw toestand verbetert. Voor acne is dit normaal gesproken minimaal 8 weken.
Infecties
De normale dosis is tweemaal daags één Tetralysal-capsule (600 mg/dag). Uw arts kan een lagere of hogere dosis aanbevelen, afhankelijk van de ernst en het type infectie.
Vraag uw arts als u het niet zeker weet.
Tetralysal-capsules moeten altijd met een glas water worden ingenomen.
Niet geven Tetralysal voor kinderen jonger dan 12 jaar kan schadelijk zijn voor hen.
Als u meer Tetralysal heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u of iemand anders te veel Tetralysal-capsules heeft ingenomen, bel dan uw arts voor advies of ga naar de dichtstbijzijnde ziekenhuis zodat het medisch personeel op de hoogte is van het probleem.
Vergeet niet de container mee te nemen. Dit zou erop kunnen wijzen hoeveel capsules er zijn ingenomen.
Wat u moet doen als u Tetralysal vergeet in te nemen
Maak u geen zorgen als u vergeet uw Tetralysal op het juiste tijdstip in te nemen. Neem het in wanneer u het zich herinnert en ga door zoals voorheen, tenzij het tijd is voor de volgende dosis. Verdubbel niet
de dosis om een ​​vergeten capsule in te halen. U mag nooit meer capsules innemen dan uw arts heeft aanbevolen.
Als u stopt met het gebruik van Tetralysal
Acne reageert langzaam op antibiotica. Het is belangrijk dat u alle Tetralysal inneemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Als u te snel stopt met het innemen van Tetralysal, kan uw acne
of infectie verergeren of terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een van de volgende klachten ervaart, stop dan onmiddellijk met het innemen van deze tabletten en ga naar een arts:
- gezwollen gezicht, lippen , tong en keel,
- moeite met ademhalen,
- netelroos,
- blaarvorming of vervelling van grote delen van de huid,
- zweren of laesies op de mond, lippen, genitale of anale gebieden,
- ernstige of aanhoudende hoofdpijn of gezichtsstoornissen.
Tetralysal kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
- misselijkheid
- buikpijn
- diarree
- hoofdpijn
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
- allergische (overgevoeligheids) reactie die zwelling van de ogen, lippen of tong veroorzaakt
- blaarvorming of vervelling van grote delen van de huid
- zweren of laesies op de mond, lippen, genitale of anale gebieden
- gezichtsstoornissen
- duizeligheid
- braken (ziek zijn)
- gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
- ontsteking van de lever (hepatitis)
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- verhoogde druk in de hersenen
- veranderingen in het aantal of type van bepaalde bloedcellen
- pijn in het bovenste deel van de buik
- veranderingen in sommige bloedtesten (testen van de leverfunctie)
- koorts
- jeuk, huiduitslag of netelroos
- ontsteking van de darmen
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met de klasse geneesmiddelen waartoe Tetralysal behoort. behoort (de tetracyclines):
- ontsteking of zweren van de slokdarm, waardoor pijn of slikproblemen of pijnlijk brandend maagzuur ontstaat.
- moeite met slikken
- ontsteking van de alvleesklier
- leverschade
- verkleuring van de tanden
- ontsteking of pijn van de tong, mond, wangen, tandvlees of lippen
- pijn of jeuk aan het genitale gebied
- schimmelinfectie rond de anus of geslachtsorganen
- infectie van de dikke darm
- permanent verlies van gezichtsvermogen
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Tetralysal
• Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Gebruik dit niet. geneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
P2XXXX-X
Wat bevat Tetralysal
De werkzame stof is lymecycline. Elke capsule bevat 408 mg lymecycline. De andere stoffen zijn magnesiumstearaat en colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide.
De capsulehulzen bevatten gelatine, titaniumdioxide (E171), erytrosine (E127), chinolinegeel (E104) en indigotine (E132).
Hoe ziet Tetralysal eruit en inhoud van de verpakking
Tetralysal-capsules zijn rood en geel. Tetralysal is verkrijgbaar in een doos met 28 of 56 capsules, verpakt in polyethyleen/folie blisterverpakkingen. Elke blisterstrip bevat 4 capsules
en er zitten 7 of 14 blisterstrips in elke doos.
Een doos met 28 capsules in PVC/folie blisters (14 capsules in twee kalenderstrips) is ook goedgekeurd. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. VK (PL 10590/0019)
Fabrikant: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Frankrijk
of Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Frankrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2017.