TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetraliza
®
300 mg Kapsułki Twarde
lymecyklina
KAPSUŁKI
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Tetralysal® 300 mg kapsułki twarde
Lymecyklina
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Tetralysal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tetralysal
3. Jak stosować lek Tetralysal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tetralysal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tetralysal i w jakim celu się go stosuje< br> Tetralysal należy do grupy leków zwanych antybiotykami tetracyklinowymi.
Głównym zastosowaniem Tetralysalu jest leczenie trądziku. Trądzik objawia się w postaci zaskórników i zaskórników, które ludzie często nazywają pryszczami lub plamami. Tetralysal atakuje bakterie, które są jedną z głównych przyczyn trądziku. Nazwa tej bakterii to Propionibacterium Acnes. Lek ten można również stosować w leczeniu wielu innych infekcji wywołanych przez bakterie. Jeśli nie masz pewności, dlaczego przepisano Ci ten lek, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tetralysal
Kiedy nie stosować leku Tetralysal:
• pacjent ma uczulenie na lymecyklinę lub inne antybiotyki tetracyklinowe, takie jak doksycyklina, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna
może obejmować wysypkę lub swędzenie
• u pacjentki kiedykolwiek występowała choroba nerek
• pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
Leku Tetralysal nie wolno podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.
Leku Tetralysal nie wolno stosować jednocześnie z lekami zawierającymi doustne retinoidy (w tym niektóre inne leki stosowane w leczeniu trądziku).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tetralysal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku Tetralysal należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność nerek (niewydolność wątroby i nerek)
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (choroba stan alergiczny powodujący ból stawów, wysypkę skórną lub gorączkę) lub miastenię (chorobę osłabiającą mięśnie).
Przedawkowanie może spowodować problemy z wątrobą.
Należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne światło słoneczne z leżaków. W przypadku odczuwania dyskomfortu skórnego należy zaprzestać stosowania tego leku i zasięgnąć porady lekarza.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, Tetralysal może powodować zaburzenia czynności nerek.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, leczenie tetracykliną może powodować wtórne zakażenia bakteryjne lub grzybicze (grzybicze). Istnieje w szczególności możliwość wystąpienia opornego
gronkowcowego zapalenia jelit (zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy wywołanego bakteriami opornymi na terapeutyczne działanie leku).
W przypadku poddawania się cyklom długotrwałego leczenia lekiem Tetralysal, lekarz zaleci regularne kontrole składu krwi oraz czynności wątroby i nerek.
Lek należy popijać odpowiednią ilością wody, aby uniknąć podrażnienia lub owrzodzenia przełyku.
Dzieci
Tetralysalu nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na ryzyko trwałych zmian w przebarwieniach zębów i szkliwa.
Inne leki i Tetralysal
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• leki rozrzedzające twoja krew np. warfaryna
• leki moczopędne (stosowane w leczeniu chorób nerek, serca lub wysokiego ciśnienia krwi)
• inne leki stosowane w leczeniu trądziku.
Nie należy przyjmować następujących leków jednocześnie z lekiem Tetralysal, ponieważ mogą one mieć wpływ jak dobrze działa lek na trądzik. Odczekaj co najmniej dwie godziny po przyjęciu Tetralysaluzanim zastosujesz tego typu produkty.
• leki na niestrawność
• leki na wrzody
• chinapryl (na wysokie ciśnienie krwi)
• suplementy zawierające wapń, glin, magnez, cynk lub żelazo.
Unikaj stosowania z penicylinami (inny rodzaj antybiotyków) ze względu na możliwą interakcję między tymi dwoma produktami.
Nie zażywaj leków zobojętniających zawierających glin, wapń lub magnez oraz produktów zawierających sole żelaza z Tetralysalem, ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie< br> tetracyklinę przyjmowaną doustnie.
Tego produktu leczniczego nie należy stosować w skojarzeniu z doustnymi retinoidami (produktami leczniczymi stosowanymi w niektórych schorzeniach skóry) lub dawkami większymi niż 10 000 IU/dzień
witaminy A.
Nie należy stosować z metoksyfluranem (ryzyko śmiertelnego działania toksycznego na nerki).
Tetralysal z jedzeniem i piciem.
Umiarkowane ilości mleka nie wpływają na wchłanianie Tetralysalu. Kapsułki Tetralysal należy zawsze popijać szklanką wody.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Tetracykliny łatwo przenikają przez barierę łożyskową i przenikają do mleka. Nie wolno stosować leku Tetralysal u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Stosowanie leków takich jak Tetralysal może zaburzać prawidłowy wzrost rozwijających się zębów i prowadzić do trwałych przebarwień.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zapytać swojego lekarza Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono, aby lek Tetralysal wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Tetralysal
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Prawidłowa dawka będzie podana na etykiecie, którą farmaceuta umieścił na pojemniku. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Proszę ostrożnie rozerwać aluminiowy pasek, aby wyjąć kapsułkę.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Trądzik
Normalna dawka to jeden Tetralysal kapsułka raz dziennie (300 mg/dzień), najlepiej rano. Kapsułki Tetralysal należy zawsze popijać szklanką wody.
Czas przyjmowania leku Tetralysal będzie zależał od tego, jak szybko poprawi się stan pacjenta. W przypadku trądziku zwykle będzie to co najmniej 8 tygodni.
Zakażenia Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka Tetralysalu dwa razy na dobę (600 mg/dobę). Lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.
Kapsułki Tetralysal należy zawsze popijać szklanką wody.
Nie podawać Tetralysal dzieciom w wieku poniżej 12 lat może im zaszkodzić.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tetralysal
W przypadku przyjęcia przez pacjenta lub inną osobę zbyt dużej liczby kapsułek leku Tetralysal należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lub udać się do najbliższego najbliższego lekarza szpitala, aby personel medyczny został poinformowany o problemie.
Nie zapomnij zabrać ze sobą pojemnika. Może to wskazywać, ile kapsułek zostało zażytych.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Tetralysal
Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć leku Tetralysal we właściwym czasie. Weź ją, kiedy sobie o tym przypomnisz i kontynuuj leczenie jak poprzednio, chyba że nadszedł czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie podwajaj
dawkę w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Nigdy nie należy przyjmować większej liczby kapsułek, niż zalecił lekarz.
Przerwanie stosowania leku Tetralysal
Trądzik powoli reaguje na antybiotyki. Ważne jest, aby przyjąć całą dawkę leku Tetralysal przepisaną przez lekarza. W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania leku Tetralysal, trądzik
lub infekcja może się nasilić lub powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania tych tabletek i zgłosić się do lekarza:
- obrzęk twarzy, warg , język i gardło,
- trudności w oddychaniu,
- pokrzywka,
- powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się dużych obszarów skóry,
- owrzodzenia lub zmiany chorobowe na ustach, wargach, okolicach narządów płciowych lub odbytu,
- silne lub uporczywe bóle głowy lub zaburzenia widzenia.
Tetralysal może powodować następujące działania niepożądane.
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
- nudności (mdłości)
- ból brzucha
- biegunka
- ból głowy
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość) powodująca obrzęk oczu, warg lub języka
- powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się dużych obszarów skóry
- owrzodzenia lub zmiany na ustach, wargach, narządach płciowych lub odbycie
- zaburzenia wzroku
- zawroty głowy
- wymioty (mdłości)
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
- zwiększone ciśnienie w mózgu
- zmiany w liczbie lub rodzaju niektórych krwinek
- ból w górnej części brzucha
- zmiany w niektórych badania krwi (badania czynności wątroby)
- gorączka
- swędzenie, wysypka skórna lub pokrzywka
- zapalenie jelit
Podczas leczenia lekami, na które działa Tetralysal, mogą wystąpić następujące działania niepożądane należy (tetracykliny):
- zapalenie lub owrzodzenie przełyku powodujące ból lub trudności w połykaniu lub bolesną zgagę.
- trudności w połykaniu
- zapalenie trzustki
- uszkodzenie wątroby
- przebarwienie zębów
- zapalenie lub bolesność języka, jamy ustnej, policzków, dziąseł lub warg
- bolesność lub swędzenie okolice narządów płciowych
- infekcja drożdżakowa wokół odbytu lub narządów płciowych
- infekcja jelita grubego
- trwała utrata wzroku
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Tetralysal
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
P2XXXX-X
Co zawiera lek Tetralysal
Substancją czynną jest limecyklina. Każda kapsułka zawiera 408 mg lymecykliny. Pozostałe składniki to magnezu stearynian i krzemionka koloidalna uwodniona.
Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), erytrozynę (E127), żółcień chinolinową (E104) i indygotynę (E132).
Jak wygląda lek Tetralysal i zawartość opakowania Kapsułki Tetralysal są czerwone i żółte. Tetralysal jest dostępny w pudełku tekturowym zawierającym 28 lub 56 kapsułek zapakowanych w blistry polietylenowe/foliowe. Każdy blister zawiera 4 kapsułki
, a w każdym pudełku znajduje się 7 lub 14 blistrów.
Zatwierdzone jest również pudełko tekturowe zawierające 28 kapsułek w blistrach z PVC/folii (14 kapsułek w dwóch blistrach kalendarzowych). Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Podmiot odpowiedzialny: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. UK (PL 10590/0019)
Producent: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Francja
lub Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Francja
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce 05.2017.