TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetraliză
®
300 mg capsule tari
limeciclină
CAPSULE
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tetralysal® 300 mg capsule tari
Lymeciclină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Tetralysal și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tetralysal
3. Cum să luați Tetralysal
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tetralysal
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Tetralysal și pentru ce se utilizează< br> Tetralysal aparține unui grup de medicamente numite antibiotice tetracicline.
Principala utilizare a Tetralysal este tratarea acneei. Acneea apare ca puncte negre și puncte albe, pe care oamenii le numesc adesea coșuri sau pete.
Tetralysal atacă bacteriile care sunt una dintre principalele cauze ale acneei. Numele acestor bacterii este propionibacterium acnes.
Acest medicament poate fi utilizat și pentru a trata multe alte infecții cauzate de bacterii. Dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a prescris acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tetralysal
Nu luați Tetralysal dacă:
• sunteți alergic la limeciclină sau la alte antibiotice tetracicline, cum ar fi doxiciclina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacție alergică
poate include fie o erupție cutanată, fie mâncărime
• ați avut vreodată o boală de rinichi
• sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați
Tetralysal nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Tetralysal nu trebuie luat în același timp cu medicamentele care conțin retinoizi orali (acestea includ unele alte medicamente utilizate pentru tratarea acneei).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tetralysal.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Tetralysal dacă
• aveți insuficiență hepatică sau insuficiență renală (insuficiență a funcției hepatice și renale)
• suferiți de lupus eritematos sistemic (un afecțiune alergică care provoacă dureri articulare, erupții cutanate sau febră) sau Miastenia Gravis (o boală care slăbește mușchii).
Supradozajul poate duce la probleme hepatice.
Trebuie să evitați expunerea directă la lumina soarelui sau lumina artificială a soarelui de pe șezlonguri. Dacă simțiți disconfort cutanat, atunci încetați să luați acest medicament și cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Nu utilizați acest medicament dacă data de expirare a expirat, Tetralysal poate provoca tulburări renale.
Ca și în cazul altor antibiotice, tratamentul cu tetraciclină poate provoca infecții bacteriene sau micotice secundare (fungice). Există în special posibilitatea unei enterocolite stafilococice rezistente
(inflamația intestinului subțire și a colonului din cauza bacteriilor care sunt rezistente la acțiunea terapeutică a medicamentului).
Dacă urmați cicluri de tratament prelungit cu Tetralysal, dvs. medicul va prescrie controale regulate ale compoziției sângelui și ale funcției hepatice și renale.
Luați medicamentul cu cantități adecvate de apă pentru a evita iritația sau ulcerația esofagului.
Copii
Tetralysal nu trebuie utilizat la copiii sub 12 ani din cauza riscului de modificări permanente ale decolorării dinților și smalțului.
Alte medicamente și Tetralysal
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru subțiere sângele tău de ex. warfarină
• diuretice (utilizate pentru tratamentul bolilor renale, bolilor de inimă sau hipertensiunii arteriale)
• alte medicamente pentru tratarea acneei.
Nu luați următoarele medicamente în același timp cu Tetralysal, deoarece acestea ar putea afecta cât de bine funcționează medicamentul pentru acnee. Așteptați cel puțin două ore după ce ați luat Tetralysal
înainte de a lua aceste tipuri de produse.
• remedii pentru indigestie
• medicamente pentru vindecarea ulcerului
• quinapril (pentru hipertensiune arterială)
• suplimente care conțin calciu, aluminiu, magneziu, zinc sau fier.
Evitați utilizarea cu peniciline (alt tip de antibiotice), pentru posibila interferență între cele două produse.
Nu luați antiacide care conțin aluminiu, calciu sau magneziu și produse care conțin săruri de fier cu Tetralysal, deoarece aceste produse reduc absorbția de< br> tetraciclină administrată pe cale orală.
Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu retinoizi orali (produse medicamentoase utilizate pentru anumite afecțiuni ale pielii) sau cu doze mai mari de 10 000 UI/zi de
vitamina A.
Nu trebuie utilizat cu metoxifluran (risc de toxicitate renală fatală)
Tetralysal cu alimente și băuturi
Absorbția Tetralysal nu este afectată de cantități moderate de lapte. Capsulele Tetralysal trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Tetraciclinele traversează cu ușurință bariera placentară și sunt distribuite în lapte. Tetralysal nu trebuie luat dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Utilizarea medicamentelor precum Tetralysal poate afecta creșterea corectă a dinților în curs de dezvoltare și poate duce la decolorarea permanentă.
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să aveți un copil, întrebați-l pe dumneavoastră. pentru sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se știe că Tetralysal afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Tetralysal
Luați întotdeauna acest medicament. exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Doza corectă va fi afișată pe eticheta pe care farmacistul dumneavoastră a pus-o pe recipient. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Rupeți cu grijă banda de aluminiu pentru a îndepărta capsula.
Adulți și copii peste 12 ani
Acnee
Doza normală este de un Tetralysal capsulă o dată pe zi (300 mg/zi), de preferință dimineața. Capsulele Tetralysal trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Cât timp va trebui să luați Tetralysal va depinde de cât de repede se îmbunătățește starea dumneavoastră. Pentru acnee, aceasta va dura în mod normal cel puțin 8 săptămâni.
Infecții
Doza normală este de o capsulă Tetralysal de două ori pe zi (600 mg/zi). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică sau mai mare, în funcție de severitatea și tipul infecției.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Capsulele Tetralysal trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Nu administrați Tetralysal la copiii cu vârsta sub 12 ani, le-ar putea dăuna.
Dacă luați mai mult Tetralysal decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva, luați prea multe capsule Tetralysal, sunați la medicul dumneavoastră pentru sfat sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru ca personalul medical să fie conștient de problemă.
Nu uitați să luați recipientul cu dvs. Acest lucru ar putea indica câte capsule au fost luate.
Dacă uitați să luați Tetralysal
Nu vă faceți griji dacă uitați să luați Tetralysal la momentul potrivit. Luați-l când vă amintiți și continuați ca înainte, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. Nu dublați
doza pentru a compensa o capsulă uitată. Nu trebuie să luați niciodată mai multe capsule decât vă recomandă medicul.
Dacă încetați să luați Tetralysal
Acneea răspunde lent la antibiotice. Este important să luați tot Tetralysal pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Tetralysal prea devreme, acneea
sau infecția dumneavoastră se pot agrava sau reapare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibil reacții adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele, întrerupeți imediat să luați aceste comprimate și consultați un medic:
- umflarea feței, buzelor , limba și gâtul,
- dificultăți de respirație,
- urticarie,
- vezicule sau descuamarea unor zone mari de piele,
- ulcerații sau leziuni la nivelul gurii, buzelor, regiunilor genitale sau anale,
- dureri de cap severe sau persistente sau tulburări de vedere.
Tetralysal poate provoca următoarele reacții adverse.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- greață (senzație de rău)
- dureri abdominale
- diaree
- cefalee
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- reacție alergică (de hipersensibilitate) care provoacă umflarea ochilor, buzelor sau limbii
- vezicule sau descuamarea unor zone mari ale pielii
- ulcerații sau leziuni la nivelul gurii, buzelor, regiunilor genitale sau anale
- tulburări de vedere
- amețeli
- vărsături (a fi rău)
- îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)
- inflamația ficatului (hepatită)
- sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
- creșterea presiunii în creier
- modificări ale numărului sau tipului anumitor celule sanguine
- durere în partea superioară a abdomenului
- modificări ale unor analize de sânge (teste ale funcției hepatice)
- febră
- mâncărime, erupții cutanate sau urticarie
- inflamație a intestinului
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu clasa de medicamente la care Tetralysal aparține (tetraciclinele):
- inflamație sau ulcerație a esofagului, care provoacă durere sau dificultăți la înghițire sau arsuri la stomac dureroase.
- dificultate la înghițire
- inflamație a pancreasului
- afectare hepatică
- decolorare a dinților
- inflamație sau durere la nivelul limbii, gurii, obrajilor, gingiilor sau buzelor
- durere sau mâncărime ale zona genitală
- infecție cu drojdie în jurul anusului sau organelor genitale
- infecție a colonului
- pierdere permanentă a vederii
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tetralysal
• A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament. medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în recipientul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
P2XXXX-X
Ce conține Tetralysal
Substanța activă este limeciclina. Fiecare capsulă conține 408 mg de limeciclină. Celelalte componente sunt stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal hidratat.
Învelișul capsulei conțin gelatină, dioxid de titan (E171), eritrozină (E127), galben de chinolină (E104) și indigotină (E132).
Cum arată Tetralysal și conținutul ambalajului
Capsulele tetralizale sunt roșii și galbene. Tetralysal este disponibil într-o cutie care conține 28 sau 56 de capsule ambalate în blistere din polietilenă/folie. Fiecare blister conține 4 capsule
și există 7 sau 14 blistere în fiecare cutie.
De asemenea, este aprobată o cutie care conține 28 de capsule în blistere din PVC/folie (14 capsule în două benzi calendaristice). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Marea Britanie (PL 10590/0019)
Producător: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Franța
sau Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Franța
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 05/2017.