TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Тетралізал
®
300 мг тверді капсули
лімециклін
КАПСУЛИ
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Tetralysal® 300 mg Hard Capsules
Lymecycline
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо ознаки хвороби у них такі самі, як і у вас.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Tetralysal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Tetralysal
3. Як приймати Тетралізал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тетралізал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Тетралізал і для чого він застосовується< br> Тетралізал належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками тетрациклінового ряду.
Основне застосування Тетралізалу — лікування вугрів. Прищі проявляються у вигляді вугрів і білих вугрів, які люди часто називають прищами або плямами.
Тетралізал атакує бактерії, які є однією з основних причин появи прищів. Ці бактерії називаються propionibacterium acnes.
Ці ліки також можна використовувати для лікування багатьох інших інфекцій, викликаних бактеріями. Якщо ви не впевнені, чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тетралізал
Не приймайте Тетралізал, якщо:
• у вас алергія на лімециклін або інші тетрациклінові антибіотики, такі як доксициклін, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція
може включати висип або свербіж
• у вас коли-небудь була хвороба нирок
• ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми
Тетралізал не можна давати дітям віком до 12 років.
Тетралізал не можна приймати одночасно з лікарськими засобами, які містять пероральні ретиноїди (до них належать деякі інші ліки, що використовуються для лікування акне).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тетралізал.
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Тетралізал, якщо ви
• маєте печінкову недостатність або ниркову недостатність (порушення функції печінки та нирок)
• страждаєте системним червоним вовчаком ( алергічний стан, що викликає біль у суглобах, шкірні висипання або лихоманку) або міастенію гравіс (захворювання, яке послаблює м’язи).
Передозування може призвести до проблем з печінкою.
Вам слід уникати прямого сонячного світла або штучного сонячного світла від солярію. Якщо ви відчуваєте дискомфорт на шкірі, припиніть прийом цього препарату та зверніться за порадою до лікаря.
Не використовуйте ці ліки, якщо термін придатності минув, прострочений Тетралізал може спричинити розлад нирок.
Як і інші антибіотики, лікування тетрацикліном може викликати вторинні бактеріальні або грибкові інфекції (грибкові). Зокрема, існує ймовірність резистентного
стафілококового ентероколіту (запалення тонкої кишки та товстої кишки через бактерії, стійкі до терапевтичної дії препарату).
Якщо ви проходите цикли тривалого лікування Тетралізалом, ваш лікар призначить регулярні перевірки складу крові та функції печінки та нирок.
Приймайте ліки, запиваючи достатньою кількістю води, щоб уникнути подразнення або виразки стравоходу.
Діти
Тетралізал не слід застосовувати дітям віком до 12 років через ризик постійних змін кольору зубів і емалі.
Інші ліки та Tetralysal
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• ліки для розведення ваша кров напр. варфарин
• діуретики (використовуються для лікування захворювань нирок, серця або високого кров’яного тиску)
• інші ліки для лікування акне.
Не приймайте наведені нижче ліки одночасно з Тетралізалом, оскільки вони можуть вплинути наскільки добре працює ваше ліки від прищів. Зачекайте щонайменше дві години після прийому Тетралізалу
перш ніж приймати ці види продуктів.
• засоби від нетравлення
• препарати для лікування виразки
• квінаприл (для високого кров’яного тиску)
• добавки, що містять кальцій, алюміній, магній, цинк або залізо.
Уникайте використання пеніцилінів (іншого типу антибіотиків) через можливу взаємодію між цими двома продуктами.
Не приймайте антациди, що містять алюміній, кальцій або магній, і продукти, що містять солі заліза, разом з Тетралізалом, оскільки ці продукти зменшують всмоктування< br> тетрациклін, що приймається перорально.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати в комбінації з пероральними ретиноїдами (лікарські засоби, що застосовуються при певних захворюваннях шкіри) або дозами, що перевищують 10 000 МО/день
вітаміну А.
Не слід застосовувати з метоксифлураном (ризик летальної ниркової токсичності)
Тетралізал з їжею та напоями
Помірна кількість молока не впливає на всмоктування Тетралізалу. Капсули Тетралізал завжди слід приймати, запиваючи склянкою води.
Фертильність, вагітність і годування груддю
Тетрацикліни легко проникають через плацентарний бар’єр і розподіляються в молоці. Тетралізал не можна приймати під час вагітності або годування груддю.
Застосування таких ліків, як тетралізал, може вплинути на правильний ріст зубів, що розвиваються, і призвести до постійної зміни кольору.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться до свого лікаря. перед прийомом цього препарату порадьтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування автомобілем і механізмами
Невідомо, щоб тетралізал впливав на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
3. Як приймати тетралізал
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар. Правильна доза буде вказана на етикетці, яку ваш фармацевт розмістив на контейнері. Зверніться до
свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Будь ласка, обережно розірвіть алюмінієву смужку, щоб видалити капсулу.
Дорослі та діти старше 12 років
Акне
Нормальна доза становить один тетралізал. капсулу 1 раз на добу (300 мг/добу), бажано вранці. Капсули Tetralysal завжди слід приймати, запиваючи склянкою води.
Як довго вам доведеться приймати Tetralysal залежатиме від того, як швидко ваш стан покращиться. Для акне це зазвичай становить принаймні 8 тижнів.
Інфекції
Нормальна доза становить одну капсулу Тетралізалу двічі на день (600 мг/добу). Ваш лікар може порекомендувати нижчу або вищу дозу залежно від тяжкості та типу інфекції.
Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Капсули Tetralysal завжди слід приймати зі склянкою води.
Не давайте Тетралізал дітям віком до 12 років може завдати їм шкоди.
Якщо ви прийняли більше Тетралізалу, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняли забагато капсул Тетралізалу, зателефонуйте своєму лікарю за порадою або зверніться до найближчого лікарні, щоб медичний персонал був поінформований про проблему.
Не забудьте взяти з собою контейнер. Це може вказувати на те, скільки капсул було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Тетралізал
Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти Тетралізал у потрібний час. Прийміть, коли згадаєте, і продовжуйте, як і раніше, якщо не настав час для наступної дози. Не подвоювати
доза, щоб компенсувати забуту капсулу. Ви ніколи не повинні приймати більше капсул, ніж рекомендує лікар.
Якщо ви припините прийом Тетралізалу
Прищі повільно реагують на антибіотики. Важливо, щоб ви приймали весь тетралізал, який призначив вам лікар. Якщо ви припините прийом Tetralysal надто рано, ваші прищі
або інфекція можуть погіршитися або повернутися.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливо побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви відчуваєте будь-який із наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом цих таблеток і зверніться до лікаря:
- набряк обличчя, губ , язик і горло,
- утруднене дихання,
- кропив'янка,
- утворення пухирів або лущення великих ділянок шкіри,
- виразки або ураження ротової порожнини, губ, статевих або анальних ділянок,
- сильні або постійні головні болі або розлади зору.
Тетралізал може спричинити такі побічні ефекти.
Поширені: можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб
- нудота (почуття нудоти)
- біль у животі
- діарея
- головний біль
Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними
- алергічна реакція (гіперчутливість), що спричиняє набряк очей, губ або язика
- утворення пухирів або лущення великих ділянок шкіри
- виразки або ураження ротової порожнини, губ, статевих або анальних ділянок
- порушення зору
- запаморочення
- блювота (нудота)
- пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця)
- запалення печінки (гепатит)
- підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
- підвищення тиску в мозку
- зміни кількості або типу певних клітин крові
- біль у верхній частині живота
- зміни деяких аналізи крові (дослідження функції печінки)
- лихоманка
- свербіж, шкірний висип або кропив'янка
- запалення кишечника
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування класом лікарських засобів, до яких відноситься Тетралізал. належить (тетрацикліни):
- запалення або виразка стравоходу, що викликає біль або утруднене ковтання або болісну печію.
- утруднене ковтання
- запалення підшлункової залози
- пошкодження печінки
- зміна кольору зубів
- запалення або хворобливість язика, рота, щік, ясен або губ
- біль або свербіж область статевих органів
- дріжджова інфекція навколо заднього проходу або статевих органів
- інфекція товстої кишки
- постійна втрата зору
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Tetralysal
• Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
P2XXXX-X
Що містить Tetralysal
Діюча речовина — лімециклін. Кожна капсула містить 408 мг лімецикліну. Іншими інгредієнтами є стеарат магнію та кремнію діоксид колоїдний гідратований.
Оболонка капсули містить желатин, титану діоксид (E171), еритрозин (E127), хіноліновий жовтий (E104) та індиготин (E132).
Як виглядає Тетралізал та вміст упаковки
Тетралізал капсули червоно-жовтого кольору. Тетралізал доступний у картонній упаковці, що містить 28 або 56 капсул, упакованих у блістери з поліетилену/фольги. Кожна блістерна смужка містить 4 капсули
та містить 7 або 14 блістерних смужок у кожній коробці.
Картонна упаковка, що містить 28 капсул у блістерах із ПВХ/фольги (14 капсул у двох календарних стрічках), також схвалена. Не всі розміри упаковок можуть надходити на ринок.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. UK (PL 10590/0019)
Виробник: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, France
або Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, France
Цю брошуру востаннє оновлено 05/2017.