THADEN CAPSULES 25MG

نشرة الحزمة:
معلومات للمستخدم كبسولات وأقراص ثادن [دوسوليبين هيدروكلوريد]
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة نشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك،
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
 إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي جانب محتمل
التأثيرات غير المذكورة في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو الغرض من استخدام ثادين
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كبسولات وأقراص ثادن
3 كيفية تناول كبسولات وأقراص ثادين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كبسولات وأقراص ثادين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو ثادين وما هو؟ يستخدم
يحتوي ثادين على المادة الفعالة دوسوليبين هيدروكلوريد والتي تنتمي إلى مجموعة الأدوية
تسمى مضادات الاكتئاب.
تستخدم كبسولات وأقراص ثادن لعلاج الاكتئاب ويمكن أن تساعد أيضًا في تقليل مشاعر القلق.
وصف طبيبك دوسولبين لأن الأدوية الأخرى غير مناسبة لك. من فضلك اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كبسولات وأقراص Thaden
لا تتناول كبسولات وأقراص Thaden إذا:
 أنت تعرف أن لديك حساسية (فرط الحساسية) تجاه دوسولبين أو أي مكونات أخرى (مدرجة
في القسم 6 من هذه النشرة)
 كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو أي مشاكل أخرى في القلب
 كنت تعاني من مشاكل في الكبد
> لديك حالة في العين تعرف باسم الجلوكوما
 أنت رجل تعاني من مشاكل في البروستاتا (صعوبة في تمرير الماء أو تضخم البروستاتا)
 تم تشخيص إصابتك بالهوس (الشعور بالإثارة المفرطة بسبب سلوك غير عادي)
 كنت تعاني من نوبات (صرع)
ليس للاستخدام عند الأطفال
​​أفكار انتحارية وتفاقم الاكتئاب أو اضطراب القلق
إذا كنت تعاني من الاكتئاب و/أو تعاني من اضطرابات القلق، فقد تراودك أفكار في بعض الأحيان. بإيذاء أو قتل
​​نفسك. وقد تزداد هذه المعدلات عند البدء بتناول مضادات الاكتئاب لأول مرة، نظرًا لأن هذه الأدوية كلها تستغرق وقتًا
لتبدأ مفعولها، عادةً حوالي أسبوعين ولكن في بعض الأحيان أطول.
قد تكون أكثر عرضة للتفكير على هذا النحو:
 إذا كان لديك من قبل كانت لديك أفكار حول قتل أو إيذاء نفسك
 إذا كنت شابًا بالغًا
فقد أظهرت المعلومات المستقاة من التجارب السريرية زيادة خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن
25 عامًا والذين يعانون من حالات نفسية والذين تم علاجهم بأحد الأدوية. مضاد للاكتئاب.
إذا كانت لديك أفكار لإيذاء نفسك أو قتلها في أي وقت، فاتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى
على الفور.
قد تجد أنه من المفيد إخبار أحد أقاربك أو صديقك المقرب أنك يعانون من الاكتئاب أو اضطراب القلق،
واطلب منهم قراءة هذه النشرة. يمكنك أن تطلب منهم أن يخبروك إذا كانوا يعتقدون أن اكتئابك أو قلقك
يزداد سوءًا، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغيرات في سلوكك.
التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كبسولات أو أقراص دوسوليبين إذا:
 أنت ذاهب إلى طبيب الأسنان أو ستجري عملية جراحية، أخبر جراحك أنك تتناول كبسولات وأقراص دوسليبين. قد يؤثر ذلك على المخدر المستخدم
 أنت مصاب بالسكري، حيث قد تتغير مستويات السكر في الدم أثناء تناول ثادن
 كنت تتلقى العلاج بالصدمات الكهربائية (ECT) (يستخدم في حالات الاكتئاب الشديد)
 لديك مشكلة في الغدة الدرقية (غدة في الرقبة)، أو صعوبة في التبول، أو ورم في الغدة الكظرية (غدة فوق الكلى)
 كنت تعاني من البورفيريا (مرض يسبب تلف الأعصاب والجلد) الحساسية)
 لديك تاريخ من الهوس أو الذهان
 كنت تعاني من مرض في القلب
 كنت تعاني من مرض كلوي حاد
 لديك تاريخ من الصرع
 كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية
أدوية أخرى وكبسولات وأقراص ثادن
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو من المحتمل أن تتناول أي أدوية أخرى، وخاصةً أيًا من الأدوية التالية:
 دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب يسمى مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI). لا ينبغي عليك تناول كبسولات وأقراص Thaden في نفس الوقت الذي تتناول فيه MOAIs أو خلال 14 يومًا من التوقف عن تناولها، على سبيل المثال: سيليجيلين، راساجيلين
 أدوية أخرى تستخدم لعلاج الاكتئاب تسمى SSRIs (مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية)
 أي أدوية تعطى لك لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) مثل البيتانيدين،
ديبريسوكوين، جوانيثيدين، كلونيدين
 الأدوية المستخدمة في اضطرابات التوصيل القلبي مثل. كينيدين، أميودارون، فلكاينيد،
بروكاييناميد، بروبافينون أو ديسوبيراميد
 أي أدوية لحمى القش/الحساسية تحتوي على تيرفينادين أو أستيميزول
​​ سوتالول، كينيدين، سيسابريد، بنتاميدين، إيزيتيونات، كلونيدين (أدوية للقلب أو الدم< br> مشاكل الضغط)
 هالوفانترين (دواء للملاريا)
 ريفامبيسين (مضاد للبكتيريا)
















أي أدوية تسمى الباربيتورات (مثل الأميلوباربيتال لعلاج الأرق) أو ميثيلفينيديت
(يستخدم لعلاج المشاكل السلوكية)
أي دواء يحتوي على المسكنات الأفيونية/المخدرة (وتشمل الكودايين والمورفين والكوبريكسامول والكوديدرامول)
الترامادول، وهو مسكن قوي للألم
أدوية تسمى عوامل مقلدة للودي - وتشمل هذه الأدوية الإيفيدرين والسودوإيفيدرين والأدرينالين والنورادرينالين (يمكن العثور عليها في الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب والربو بالإضافة إلى بعض مزيلات الاحتقان وعلاجات السعال/البرد)
الأدوية التي تسمى مضادات المسكارين (أدوية مرض باركنسون،
مشاكل في المعدة والمثانة
بيموزيد وسرتيندول (أدوية للمشاكل العقلية الخطيرة)
سيميتيدين (يستخدم لعلاج قرحة المعدة)
الأدوية المدرة للبول ("أقراص الماء")
حاصرات قنوات الكالسيوم (أدوية مشاكل القلب مثل أملوديبين، ديلتيازيم،
نيفيديبين، فيراباميل)
أدوية الصرع أو النوبات مثل الفينيتوين، بريميدون، كاربامازيبين
هرمون الاستروجين- تحتوي على وسائل منع الحمل (قد تقلل من التأثير المضاد للاكتئاب لـ
ثادن)
التخدير الموضعي
المضادات الحيوية الكينولون على سبيل المثال. موكسيفلوكساسين
أتوموكسيتين يستخدم لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD)
الوارفارين أو الكومارين أو مضادات التخثر الأخرى، حيث قد تكون هناك تغييرات في أوقات النزيف
يستخدم دواء ريتونافير في علاج فيروس نقص المناعة البشرية. كبسولات وأقراص ثادين مع الطعام والشراب والكحول يمكن أن تجعلك تشعر بالنعاس. إذا كنت تشرب الكحول مع هذه الكبسولات أو الأقراص، فقد يجعلك ذلك
تشعر بمزيد من النعاس.
يجب ابتلاع الكبسولات والأقراص كاملة مع شرب الماء. لا تمضغها
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل، أو إذا كنت مرضعة
يجب عليك إخبار طبيبك قبل تناول هذا الدواء. الدواء . سيقرر طبيبك ما إذا كان بإمكانك تناول هذه
الكبسولات أو الأقراص.
القيادة واستخدام الآلات: قد يجعلك ثادن تشعر بالنعاس. لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي شيء يتطلب منك الحذر حتى تعرف مدى تأثير الكبسولات أو الأقراص عليك. قد يقل الشعور بالنعاس أثناء النهار مع استمرار العلاج، ولكن إذا أصبح النعاس مشكلة، يجب عليك إخبار طبيبك. (E124)
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. يمكن أن يسبب لون غروب الشمس الأصفر (E110) وPonceau 4R (E124) تفاعلات حساسية.
3. كيفية تناول كبسولات وأقراص Thaden
سيخبرك طبيبك بعدد الكبسولات أو الأقراص التي يجب تناولها ومتى يجب عليك تناولها. هذا سوف
يكون أيضًا على ملصق الكرتون. اطلب المساعدة من الصيدلي أو الطبيب إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تناول الكبسولات أو الأقراص أو إذا كنت تريد المزيد من المعلومات.
يجب ابتلاع الكبسولات والأقراص كاملة مع مشروب أو ماء. لا تمضغها
الجرعة المعتادة هي:
البالغون: كبسولة واحدة 25 ملغ ثلاث مرات يومياً أو قرص واحد 75 ملغ ليلاً. في بعض الحالات قد يزيد الطبيب جرعتك إذا رأى ذلك ضروريًا. عادة لا ينبغي تناول أكثر من 9 كبسولات أو 3 أقراص يوميًا.
كبار السن: تتراوح جرعة البداية المعتادة بين 1 و3 كبسولات أو أقراص يوميًا.
وقد يستغرق العلاج من أسبوعين إلى أربعة أسابيع. قبل أن تبدأ في رؤية تحسن في حالتك المزاجية
على الرغم من أنك قد تشعر أن هناك تحسنًا في أعراض القلق لديك قبل ذلك الوقت. من المهم
أن تستمر في تناول هذه الكبسولات أو الأقراص حتى يخبرك طبيبك بالتوقف.
إذا تناولت كمية من كبسولات أو أقراص Thaden أكثر مما ينبغي
فيجب عليك تناول عدد الكبسولات أو الأقراص فقط. الذي أخبرك طبيبك أن تأخذه. لا تغير الجرعة بنفسك إذا كنت تعتقد أن الكبسولات أو الأقراص الخاصة بك لا تعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية، تحدث إلى طبيبك لمعرفة ما إذا كان من الممكن زيادة الجرعة. التهديد إذا تناولت الكثير من الكبسولات أو الأقراص. يجب عليك
طلب المساعدة الفورية إذا تناول الطفل أي كبسولات أو أقراص أو إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر
عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الكبسولات أو الأقراص. الأعراض الرئيسية للجرعة الزائدة هي فقدان الوعي والتشنجات وانخفاض وظائف القلب والرئة واضطرابات ضربات القلب التي تهدد الحياة والتي قد
حتى تحدث بعد الشفاء الواضح. تذكر أن تأخذ العبوة معك، حتى لو كانت فارغة.
إذا نسيت تناول كبسولات أو أقراص ثادين
فلا تقلق. ما عليك سوى ترك هذه الجرعة تمامًا ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المناسب. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا لم تكن متأكدًا، استشر طبيبك أو الصيدلي مرة أخرى. إذا توقفت عن تناول كبسولات أو أقراص Thaden لا تتوقف عن تناول Thaden لمجرد أنك تشعر بالتحسن. إذا توقفت عن تناول ثادين مبكرًا، فقد تتفاقم حالتك. قد تشمل أعراض الانسحاب الأرق، والتهيج، والصداع، والغثيان، والدوار، والقلق والذعر، والأرق وزيادة التعرق. إذا أراد طبيبك أن تتوقف عن تناول ثادين، فسوف يطلب منك طبيبك التوقف تدريجياً.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب كبسولات وأقراص ثادين آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع
.
إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية النادرة التالية (التي تؤثر على أقل من شخص واحد) (1000) بعد تناول هذه الكبسولات أو الأقراص، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور:
 اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان)
 التهاب الكبد (تلف الكبد مما يسبب بول داكن، اليرقان والغثيان والحمى)
 الحمى (ارتفاع درجة الحرارة والتعرق والرعشة)
 عدم الراحة حول الجزء السفلي الأيمن من القفص الصدري
 تغيرات في الدم بما في ذلك نخاع العظام (سوف يتم اكتشافها إذا كان لديك دم) اختبار)
 تغيرات حادة في المزاج مثل الاستثارة الشديدة
 النوبات
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
 جفاف الفم
 عدم وضوح الرؤية
 تغيرات في القلب ضربات أو سماع التوصيل
​​ الإمساك وصعوبة إخراج الماء
 زيادة الشهية
 زيادة الوزن أو فقدانه
تقل هذه الآثار الجانبية عادةً مع استمرار العلاج.
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تواجهها أيضًا هي:
 النعاس
 زيادة التعرق
 الطفح الجلدي، بما في ذلك الطفح الجلدي المثير للحكة والشرى (الرعشة)
 تغيرات في الوظيفة الجنسية
 انخفاض ضغط الدم، مما قد يسبب الدوخة أو الإغماء
 رد فعل تحسسي (مثل حساسية الجلد للضوء، والحكة، والاحمرار)
 الارتباك
 تغيرات في المستويات نسبة السكر والصوديوم في الدم (تظهر في اختبارات الدم)
 تضخم الخصية
 تورم الثديين عند الرجال
​​ إنتاج الحليب في الثدي غير المرتبط بالحمل أو الرضاعة
 ضعف الحركة
 حركات الجسم غير الطبيعية
 الأوهام (أفكار غير طبيعية)
 العصبية
 النوبات
 صعوبات في النطق
 الدوخة
 ارتفاع ضغط الدم
 الغثيان والقيء
 الضعف
 التعب
لوحظ زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتناولون هذا النوع من الأدوية
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين كبسولات وأقراص ثادن لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. احتفظ بالكبسولات والأقراص في عبوتها الأصلية، وفي مكان آمن
(يفضل خزانة مقفلة) حيث لا يستطيع الأطفال رؤيتها أو الوصول إليها. يمكن أن يسبب الدواء الخاص بك ضررًا جسيمًا لهم.
لا تتناول هذا المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة الكرتونية.
إذا قرر طبيبك إيقاف العلاج، فيجب عليك إعادة أي كبسولات أو أقراص متبقية إلى جهازك
ر> صيدلي. احتفظ فقط بالكبسولات أو الأقراص التي أخبرك بها طبيبك.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا تحتوي كبسولات وأقراص ثادن:
المادة الفعالة هي دوسولبين هيدروكلوريد. تحتوي كل كبسولة على 25 ملجم من هيدروكلوريد دوسولبين، وكل قرص يحتوي على 75 ملجم من هيدروكلوريد دوسولبين،
والمكونات الأخرى في الكبسولات هي اللاكتوز، ونشا الذرة، وستيرات المغنيسيوم. تحتوي قشرة الكبسولة على الجيلاتين والألوان البونسيو 4R (E124) وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وأكسيد الحديد الأصفر (E172). يحتوي الحبر الموجود على الكبسولة على ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وشيلاك وثنائي الميثيكون.
المكونات الأخرى الموجودة في الأقراص هي فوسفات ثلاثي الكالسيوم، نشا الذرة، البوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، الماء النقي، هيبروميلوز، ماكروجول 400، والألوان. أصفر غروب الشمس (E110)، بونسيو 4R
(E124)، قرمزي نيلي (E132) وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
كيف تبدو كبسولات وأقراص ثادن ومحتويات العبوة
كبسولات ثادن 25 ملغ لونها أحمر ومكتوب عليها “TH” و”25” بالحبر الأبيض.
أقراص ثادن 75 ملغ مستديرة ذات طلاء أحمر لامع ومعلمة بـ “PTN 75” على جانب واحد
كبسولات ثادن والأقراص متوفرة في عبوات تحتوي على 14 أو 28 كبسولة أو قرص.
حامل ترخيص التسويق
Co-Pharma Limited
الوحدة 4، مترو سنتر،
Tolpits Lane، Watford، Herts،
WD18 9SS، المملكة المتحدة
تم تعديل هذه النشرة آخر مرة في مايو 2015.