THADEN CAPSULES 25MG

PACKUNGSBEILAGE:
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Thaden Kapseln und Tabletten
[Dosulepinhydrochlorid]
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
 Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dazu gehört jede mögliche Seite
Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Wofür wird Thaden angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Thaden-Kapseln und -Tabletten beachten müssen
3 . Wie sind Thaden-Kapseln und -Tabletten einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie sind Thaden-Kapseln und -Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Es wird verwendet für
Thaden enthält den Wirkstoff Dosulepinhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört
sogenannte Antidepressiva.
Thaden-Kapseln und -Tabletten werden zur Behandlung von Depressionen eingesetzt und können auch dabei helfen, Angstgefühle zu lindern.
Ihr Arzt hat Ihnen Dosulepin verschrieben, da andere Arzneimittel für Sie ungeeignet sind. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
2. Was Sie vor der Einnahme von Thaden-Kapseln und -Tabletten wissen müssen
Nehmen Sie Thaden-Kapseln und -Tabletten nicht ein, wenn:
 Sie wissen dass Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dosulepin oder einen der anderen in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführten Inhaltsstoffe sind.
 Sie einen unregelmäßigen Herzschlag oder andere Herzprobleme haben.
 Sie Leberprobleme haben.
 Sie haben eine Augenerkrankung, die als Glaukom bekannt ist.
 Sie sind ein Mann mit Prostataproblemen (Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder vergrößerter Prostata).
 Bei Ihnen wurde eine Manie (Übererregung durch ungewöhnliches Verhalten) diagnostiziert.
 Sie haben Anfälle (Epilepsie)
Nicht zur Anwendung bei Kindern geeignet
Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben sich selbst zu verletzen oder zu töten. Diese können bei der ersten Einnahme von Antidepressiva erhöht sein, da es bei diesen Arzneimitteln einige Zeit dauert
, bis sie wirken, in der Regel etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
 Wenn Sie dies schon einmal getan haben Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen
 Wenn Sie ein junger Erwachsener sind
Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter
25 Jahren mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die mit einem behandelt wurden Antidepressivum.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund zu sagen, dass Sie es sind depressiv sein oder an einer Angststörung leiden,
und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angst
verschlimmert, oder ob sie sich Sorgen über Veränderungen in Ihrem Verhalten machen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dosulepin-Kapseln oder -Tabletten einnehmen, wenn:
 Sie zum Zahnarzt gehen oder sich einer Operation unterziehen, teilen Sie Ihrem Chirurgen mit, dass Sie Thaden
-Kapseln und -Tabletten einnehmen. Es kann sich auf das verwendete Anästhetikum auswirken
 Sie sind Diabetiker, da sich Ihr Blutzuckerspiegel während der Einnahme von Thaden ändern kann
 Sie erhalten eine Elektroschocktherapie (ECT) (wird bei schwerer Depression angewendet)
 Sie haben Diabetes ein Problem mit der Schilddrüse (Nackendrüse), Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder ein Tumor der
Nebenniere (einer Drüse oberhalb der Niere)
 Sie leiden an Porphyrie (einer Krankheit, die Nerven und Haut schädigt). Sensibilität)
 Sie haben eine Vorgeschichte von Manien oder Psychosen
 Sie haben eine Herzerkrankung
 Sie haben eine schwere Nierenerkrankung
 Sie haben eine Vorgeschichte von Epilepsie
 Sie leiden an einer Schilddrüsenüberfunktion
Andere Arzneimittel und Thaden-Kapseln und -Tabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere eines der folgenden:
 Ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, ein sogenannter Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer). Sie
sollten Thaden-Kapseln und -Tabletten nicht gleichzeitig mit MOAIs oder innerhalb von 14 Tagen nach
deren Absetzen einnehmen, z. B. Selegilin, Rasagilin
 Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
 Alle Arzneimittel, die Ihnen zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) verabreicht werden, z. B. Betanidin,
Debrisoquin, Guanethidin, Clonidin
 Arzneimittel zur Behandlung von Erregungsleitungsstörungen des Herzens, z. Chinidin, Amiodaron, Felcainid, Procainamid, Propafenon oder Disopyramid br> Druckprobleme)
 Halofantrin (ein Arzneimittel gegen Malaria)
 Rifampicin (ein antibakterielles Mittel)
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Alle Arzneimittel, die Barbiturate (z. B. Amylobarbital gegen Schlaflosigkeit) oder Methylphenidat genannt werden(zur Behandlung von Verhaltensproblemen)
Alle Arzneimittel, die Opioid-/narkotische Analgetika enthalten (dazu gehören Codein, Morphin, Coproxamol und Co-Dydramol)
Tramadol, ein starkes Schmerzmittel
Arzneimittel, die als Sympathomimetika bezeichnet werden – dazu gehören Ephedrin, Pseudoephedrin,
Adrenalin und Noradrenalin (diese können in Arzneimitteln zur Behandlung von Herzproblemen
und Asthma sowie in einigen abschwellenden Mitteln und Husten-/Erkältungsmitteln enthalten sein)
Arzneimittel, die Antimuskarinika genannt werden (Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit, Magen- und Blasenprobleme
Pimozid und Sertindol (Arzneimittel gegen schwere psychische Probleme)
Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
Diuretische Arzneimittel („Wassertabletten“)
Kalziumkanalblocker (Arzneimittel gegen Herzprobleme, z. B. Amlodipin, Diltiazem,
Nifedipin, Verapamil)
Arzneimittel gegen Epilepsie oder Anfälle, z. B. Phenytoin, Primidon, Carbamazepin
Östrogen- die Verhütungsmittel enthalten (diese können die antidepressive Wirkung von
Thaden verringern)
Lokalanästhetika
Chinolon-Antibiotika, z. B. Moxifloxacin
Atomoxetin zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHS)
Warfarin, Cumarin oder andere Antikoagulanzien, da es zu Veränderungen der Blutungszeiten kommen kann
Ritonavir zur Behandlung von HIV
Thaden-Kapseln und -Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Thaden kann Sie schläfrig machen. Wenn Sie zusammen mit diesen Kapseln oder Tabletten Alkohol trinken, kann dies dazu führen, dass Sie sich
stärker schläfrig fühlen.
Die Kapseln und Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Kauen Sie sie nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, oder wenn Sie stillen
, müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt informieren Medizin . Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie diese Kapseln oder Tabletten einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Thaden kann Sie schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie wissen, wie sich die Kapseln oder Tabletten auf Sie auswirken. Das Schläfrigkeitsgefühl am Tag kann mit fortschreitender Behandlung nachlassen. Wenn die Schläfrigkeit jedoch zu einem Problem wird, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Thaden-Tabletten enthalten Laktose und Gelborange S (E110). Thaden-Kapseln enthalten Laktose und Ponceau 4R (E124)
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Gelborange S (E110) und Ponceau 4R (E124) können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie sind Thaden-Kapseln und -Tabletten einzunehmen? Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln oder Tabletten Sie einnehmen sollen und wann Sie sie einnehmen sollen. Das wird
auch auf dem Kartonetikett stehen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Hilfe, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre
Kapseln oder Tabletten einnehmen sollen oder wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Die Kapseln und Tabletten sollten unzerkaut mit einem Getränk oder Wasser geschluckt werden. Kauen Sie sie nicht.
Die übliche Dosis beträgt:
Erwachsene: Eine 25-mg-Kapsel dreimal täglich oder eine 75-mg-Tablette abends. In manchen Fällen kann der Arzt Ihre Dosis erhöhen, wenn er dies für erforderlich hält. Normalerweise sollten nicht mehr als 9 Kapseln oder 3 Tabletten pro Tag eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 1 und 3 Kapseln oder Tabletten pro Tag.
Die Behandlung kann zwei bis vier Wochen dauern bevor Sie eine Verbesserung Ihrer Stimmung bemerken
Sie könnten jedoch schon vorher das Gefühl haben, dass sich Ihre Angstsymptome bessern. Es ist wichtig
, dass Sie diese Kapseln oder Tabletten so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Wenn Sie mehr Thaden-Kapseln oder Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten immer nur die Anzahl der Kapseln oder Tabletten einnehmen dass Ihr Arzt Ihnen die Einnahme verordnet hat. Ändern Sie die Dosis nicht selbst. Wenn Sie glauben, dass Ihre Kapseln oder Tabletten nicht ausreichend wirken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu sehen, ob die Dosis erhöht werden kann. Thaden kann Ihnen schwere Schäden zufügen und möglicherweise lebensgefährlich sein bedrohlich, wenn Sie zu viele Kapseln oder Tabletten einnehmen. Sie
sollten SOFORT HILFE SUCHEN, wenn ein Kind Kapseln oder Tabletten einnimmt oder wenn Sie oder jemand anderes
versehentlich zu viele Kapseln oder Tabletten einnimmt. Die Hauptsymptome einer Überdosierung sind Bewusstlosigkeit,
Krämpfe, verminderte Herz- und Lungenfunktion und lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, die
auftreten könnensogar nach scheinbarer Genesung auftreten. Denken Sie daran, die Packung mitzunehmen, auch wenn sie leer ist.
Wenn Sie die Einnahme von Thaden-Kapseln oder -Tabletten vergessen haben
Machen Sie sich keine Sorgen. Lassen Sie diese Dosis einfach ganz weg und nehmen Sie dann zum richtigen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich noch einmal an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Thaden-Kapseln oder -Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Thaden nicht ab, nur weil Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Thaden zu früh abbrechen, kann sich Ihr Zustand verschlechtern. Zu den Entzugserscheinungen können Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Panik, Unruhe und vermehrtes Schwitzen gehören. Wenn Ihr Arzt möchte, dass Sie die Einnahme von
Thaden abbrechen, wird Ihr Arzt Sie bitten, die Einnahme schrittweise abzubrechen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Thaden-Kapseln und -Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden seltenen Nebenwirkungen auftritt (die weniger als eine Person betreffen). bei 1000) Nach der Einnahme
dieser Kapseln oder Tabletten sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden:
 Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)
 Hepatitis (Leberschädigung, die zu dunklem Urin führt, Gelbsucht, Übelkeit und Fieber). Test)
 schwere Stimmungsschwankungen wie extreme Erregbarkeit
 Krampfanfälle
Die häufigsten Nebenwirkungen (die weniger als 1 von 10 Personen betreffen)
 Mundtrockenheit
 verschwommenes Sehen
 Herzveränderungen Schlag- oder Hörleitung
 Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlassen
 gesteigerter Appetit
 Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Diese Nebenwirkungen lassen normalerweise mit fortschreitender Behandlung nach.
Andere Nebenwirkungen, die bei Ihnen ebenfalls auftreten können, sind:
 Schläfrigkeit
 verstärktes Schwitzen
 Hautausschläge, einschließlich juckender Ausschläge und Nesselsucht, Zittern (Zittern)
 Veränderungen der Sexualfunktion
 niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Ohnmacht verursachen kann
 eine allergische Reaktion (z. B. Lichtempfindlichkeit der Haut, Juckreiz, Rötung)
 Verwirrtheit
 Veränderungen der Werte von Zucker und Natrium im Blut (beobachtet bei Blutuntersuchungen)
 Vergrößerung der Hoden
 Schwellung der Brüste bei Männern
 Milchproduktion in den Brüsten, die nicht mit Schwangerschaft oder Stillzeit zusammenhängt
 Bewegungseinschränkungen
 abnormale Körperbewegungen
 Wahnvorstellungen (abnormale Gedanken)
 Nervosität
 Krampfanfälle
 Sprachschwierigkeiten
 Schwindel
 erhöhter Blutdruck
 Übelkeit und Erbrechen
 Schwäche
 Müdigkeit
Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Thaden-Kapseln und Tabletten aufzubewahren? Nicht über 25 °C lagern. Bewahren Sie die Kapseln und Tabletten im Originalbehälter und an einem sicheren Ort (vorzugsweise einem verschlossenen Schrank) auf, wo Kinder sie nicht sehen oder erreichen können. Ihr Arzneimittel könnte
ihnen ernsthaft schaden.
Nehmen Sie dieses Produkt nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein.
Wenn Ihr Arzt beschließt, die Behandlung abzubrechen, müssen Sie alle restlichen Kapseln oder Tabletten an Ihren Arzt zurückgeben.
br> Apotheker. Bewahren Sie nur die Kapseln oder Tabletten auf, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Thaden-Kapseln und -Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Dosulepinhydrochlorid. Jede Kapsel enthält 25 mg Dosulepinhydrochlorid und jede Tablette enthält 75 mg Dosulepinhydrochlorid. Die anderen Bestandteile der Kapseln sind Laktose, Maisstärke und Magnesiumstearat. Die Kapselhülle enthält Gelatine und die Farbstoffe Ponceau 4R (E124), Titandioxid (E171) und gelbes Eisenoxid (E172). Die Tinte auf der Kapsel enthält Titandioxid (E171), Schellack und Dimethicon.
Die sonstigen Bestandteile der Tabletten sind Tricalciumphosphat, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser, Hypromellose, Macrogol 400 und Farbstoffe Sonnenuntergangsgelb (E110), Ponceau 4R
(E124), Indigokarmin (E132) und Titandioxid (E171).
Wie Thaden-Kapseln und Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Thaden 25 mg-Kapseln sind rot und mit weißer Tinte mit „TH“ und „25“ bedruckt.
Thaden 75 mg-Tabletten sind rund mit einer rot glänzenden Beschichtung und auf einer Seite mit „PTN 75“ gekennzeichnet
Thaden-Kapseln und Tabletten werden in Packungen mit 14 oder 28 Kapseln oder Tabletten geliefert.
Inhaber der Marktzulassung
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, UK
Diese Broschüre wurde zuletzt im Mai 2015 geändert.