THADEN CAPSULES 25MG

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Thaden Cápsulas y Tabletas
[Clorhidrato de dosulepina]
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
 Conserve esto prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible lado
efectos no mencionados en este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Thaden, para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Thaden cápsulas y tabletas
3 Cómo tomar Thaden Cápsulas y comprimidos
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Thaden Cápsulas y comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Thaden y qué. se utiliza para
Thaden contiene el ingrediente activo, clorhidrato de dosulepina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antidepresivos.
Thaden Capsules and Tablets se usan para tratar la depresión y también pueden ayudar a reducir la sensación de ansiedad.
Su médico le ha recetado dosulepin ya que otros medicamentos no son adecuados para usted. Consulte a su médico o
farmacéutico si necesita más información.
2. Qué necesita saber antes de tomar Thaden Capsules and Tablets
No tome Thaden Capsules and Tablets si:
 Usted sabe que es alérgico (hipersensible) a la dosulepina o a cualquier otro ingrediente (incluidos
en la sección 6 de este prospecto)
 Tiene latidos cardíacos irregulares o cualquier otro problema cardíaco
 Tiene problemas hepáticos
 Tiene una afección ocular conocida como glaucoma
 Es un hombre que tiene problemas de próstata (dificultad para pasar agua o agrandamiento de la próstata)
 Le han diagnosticado manía (sentirse sobreexcitado con un comportamiento inusual)
 Tiene ataques (epilepsia)
No debe usarse en niños
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o matarse
usted mismo. Estos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos toman tiempo
para hacer efecto, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
 Si ha tomado antidepresivos anteriormente ha tenido pensamientos de matarse o hacerse daño
 Si es un adulto joven
La información de ensayos clínicos ha demostrado un mayor riesgo de conducta suicida en adultos menores de
25 años con afecciones psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, comuníquese con su médico o vaya a un hospital
de inmediato.
Puede resultarle útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o tiene un trastorno de ansiedad,
y pídales que lean este folleto. Podría pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad
está empeorando, o si les preocupan los cambios en su comportamiento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dosulepin Cápsulas o Tabletas si:
 Va al dentista o va a someterse a una cirugía, informe a su cirujano que está tomando Thaden
Cápsulas y Tabletas. Puede afectar el anestésico utilizado
 Usted es diabético, ya que sus niveles de azúcar en sangre pueden cambiar mientras toma Thaden
 Está recibiendo terapia de electrochoque (TEC) (utilizada en la depresión grave)
 Tiene un problema de tiroides (glándula en el cuello), dificultad para orinar o un tumor de la
glándula suprarrenal (una glándula situada encima del riñón)
 Sufre de porfiria (una enfermedad que causa daño a los nervios y la piel sensibilidad)
 Tiene antecedentes de manía o psicosis
 Tiene una enfermedad cardíaca
 Tiene una enfermedad renal grave
 Tiene antecedentes de epilepsia
 Sufre de hipertiroidismo
Otros medicamentos y Thaden Cápsulas y Tabletas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular cualquiera de los siguientes:
 Un medicamento utilizado para tratar la depresión llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Usted
no debe tomar Thaden cápsulas y tabletas al mismo tiempo que MOAI o dentro de los 14 días posteriores a
suspenderlos, por ejemplo, selegilina, rasagilina
 Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina)
 Cualquier medicamento que le hayan administrado para tratar la presión arterial alta (hipertensión), por ejemplo, betanidina,
debrisoquina, guanetidina, clonidina
 Medicamentos utilizados en trastornos de la conducción cardíaca, p. quinidina, amiodarona, felcainida,
procainamida, propafenona o disopiramida
 Cualquier medicamento para la fiebre del heno/alergia que contenga terfenadina o astemizol
 Sotalol, quinidina, cisaprida, pentamidina, isetionato, clonidina (medicamentos para el corazón o la sangre< br> problemas de presión)
 Halofantrina (un medicamento para la malaria)
 Rifampicina (un antibacteriano)
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Cualquier medicamento llamado barbitúrico (por ejemplo, amilobarbital para el insomnio) o metilfenidato
(utilizado para tratar problemas de conducta)
Cualquier medicamento que contenga analgésicos opioides/narcóticos (estos incluyen codeína, morfina, coproxamol y co-dydramol)
Tramadol, un potente analgésico
Medicamentos llamados agentes simpaticomiméticos, que incluyen efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina y noradrenalina (éstas se pueden encontrar en medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos
y asma, así como en algunos descongestionantes y remedios para la tos y el resfriado)
Medicamentos llamados antimuscarínicos (medicamentos para la enfermedad de Parkinson, problemas de estómago y vejiga

Pimozida y sertindol (medicamentos para problemas mentales graves)
Cimetidina (utilizada para tratar las úlceras de estómago)
Medicamentos diuréticos (“tabletas para diuréticos”)
Bloqueadores de los canales de calcio (medicamentos para problemas cardíacos, por ejemplo, amlodipino, diltiazem,
nifedipino, verapamilo)
Medicamentos para la epilepsia o ataques, por ejemplo, fenitoína, primidona, carbamazepina
Estrógenos. que contienen anticonceptivos (estos pueden disminuir el efecto antidepresivo de
Thaden)
Anestésicos locales
Antibióticos quinolónicos, p. moxifloxacino
Atomoxetina utilizada para tratar el Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH)
Warfarina, cumarina u otros anticoagulantes, ya que podría haber cambios en los tiempos de sangrado
Ritonavir usado en el tratamiento del VIH
Thaden Capsules and Tablets con alimentos, bebidas y alcohol
Thaden puede provocar somnolencia. Si bebe alcohol con estas cápsulas o tabletas, esto puede hacer que se sienta más somnoliento. Las cápsulas y tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No los mastique
Embarazo y lactancia
Si está o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia
debe informar a su médico antes de tomar este medicamento . Su médico decidirá si puede tomar estas
cápsulas o comprimidos.
Conducir y utilizar máquinas
Thaden puede provocar somnolencia. No conduzca, opere maquinaria ni haga nada que requiera estar alerta hasta que sepa cómo le afectarán las cápsulas o comprimidos. La sensación de somnolencia durante el día puede disminuir a medida que
el tratamiento continúa, pero si la somnolencia se convierte en un problema, debe informar a su médico.
Thaden Tablets contiene lactosa y amarillo ocaso (E110)
Thaden Capsules contiene lactosa y ponceau 4R (E124)
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento. El amarillo ocaso (E110) y el Ponceau 4R (E124) pueden provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo tomar Thaden Cápsulas y Comprimidos
Su médico le indicará cuántas cápsulas o comprimidos debe tomar y cuándo debe tomarlos. Esto será
también estará en la etiqueta de la caja. Pida ayuda a su farmacéutico o médico si no está seguro de cómo tomar sus
cápsulas o comprimidos o si desea obtener más información.
Las cápsulas y comprimidos deben tragarse enteras con un trago o agua. No masticarlos
La dosis habitual es:
Adultos: Una cápsula de 25 mg tres veces al día o un comprimido de 75 mg por la noche. En algunos casos el médico podrá
aumentar la dosis, si lo considera necesario. Normalmente no se deben tomar más de 9 cápsulas o 3 comprimidos al día.
Ancianos: La dosis inicial habitual es de 1 a 3 cápsulas o comprimidos al día. Puede ser necesario de dos a cuatro semanas de tratamiento antes de que empieces a ver una mejora en tu estado de ánimo
aunque es posible que sienta que hay una mejora en sus síntomas de ansiedad antes de esa fecha. Es importante
que siga tomando estas cápsulas o tabletas hasta que su médico le indique que las deje.
Si toma más cápsulas o tabletas de Thaden de las que debe
Solo debe tomar la cantidad de cápsulas o tabletas que su médico le haya indicado que tome. No
cambie la dosis usted mismo si cree que sus cápsulas o tabletas no están funcionando lo suficientemente bien, hable con su
médico para ver si se puede aumentar la dosis.
Thaden puede dañarle gravemente y puede quitarle la vida. amenazante si toma demasiadas cápsulas o tabletas. Usted
debe BUSCAR AYUDA INMEDIATA si un niño toma alguna cápsula o tableta o si usted o cualquier otra persona
accidentalmente toma demasiadas cápsulas o tabletas. Los principales síntomas de una sobredosis son pérdida del conocimiento,
convulsiones, reducción de la función cardíaca y pulmonar y trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales que pueden
incluso ocurrir después de una aparente recuperación. Recuerda llevar el envase contigo, aunque esté vacío.
Si olvidas tomar Thaden Cápsulas o Comprimidos
No te preocupes. Simplemente omita esa dosis por completo y luego tome la siguiente dosis en el momento adecuado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro, consulte nuevamente con su médico
o farmacéutico.
Si deja de tomar Thaden Cápsulas o Tabletas
No deje de tomar Thaden sólo porque se sienta mejor. Si deja de tomar Thaden demasiado pronto, su afección puede empeorar. Los síntomas de abstinencia pueden incluir insomnio, irritabilidad, dolor de cabeza, náuseas, mareos, ansiedad de pánico, inquietud y aumento de la sudoración. Si su médico quiere que deje de tomar
Thaden, le pedirá que lo haga gradualmente.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Thaden Capsules and Tablets puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen.
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios raros (que afectan a menos de 1 persona en 1000) después de tomar
estas cápsulas o comprimidos, debe comunicarse con su médico inmediatamente:
 coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
 hepatitis (daño al hígado que causa orina oscura, ictericia, náuseas y fiebre)
 fiebre (temperatura alta, sudoración, escalofríos)
 malestar alrededor de la caja torácica inferior derecha
 cambios en la sangre, incluida la médula ósea (estos se encontrarán si tiene sangre prueba)
 cambios de humor severos como excitabilidad extrema
 ataques
Los efectos secundarios más comunes (que afectan a menos de 1 persona de cada 10)
 sequedad de boca
 visión borrosa
 cambios en el corazón conducción de latidos o audición
 estreñimiento y dificultad para pasar agua
 aumento del apetito
 aumento o pérdida de peso
Estos efectos secundarios generalmente disminuyen a medida que continúa el tratamiento.
Otros efectos secundarios que también puede experimentar son:
 somnolencia
 aumento de la sudoración
 erupciones cutáneas, incluidas erupciones con picazón y urticaria, temblor (temblores)
 cambios en la función sexual
 presión arterial baja, que puede causar mareos o desmayos
 una reacción alérgica (por ejemplo, sensibilidad de la piel a la luz, picazón, enrojecimiento)
 confusión
 cambios en los niveles de azúcar y sodio en la sangre (observado en análisis de sangre)
 agrandamiento de los testículos
 hinchazón de los senos en los hombres
 producción de leche en los senos no relacionada con el embarazo o la lactancia
 deterioro del movimiento
 movimientos corporales anormales
 delirios (pensamientos anormales)
 nerviosismo
 convulsiones
 dificultades del habla
 mareos
 presión arterial elevada
 náuseas y vómitos
 debilidad
 cansancio
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Thaden Cápsulas y Tabletas
No conservar a temperatura superior a 25°C. Guarde las cápsulas y comprimidos en el envase original y en un lugar seguro
(preferiblemente un armario cerrado con llave) donde los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Su medicamento podría
dañarles gravemente.
No tome este producto después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Si su médico decide suspender el tratamiento, debe devolver las cápsulas o comprimidos sobrantes a su
br> farmacéutico. Conserve únicamente las cápsulas o comprimidos que su médico le indique.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contienen Thaden cápsulas y tabletas:
El principio activo es clorhidrato de dosulepina. Cada cápsula contiene 25 mg de clorhidrato de dosulepina
y cada comprimido contiene 75 mg de clorhidrato de dosulepina.
Los demás ingredientes de las cápsulas son lactosa, almidón de maíz y estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula contiene gelatina y los colorantes ponceau 4R (E124), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172). La tinta de la cápsula contiene dióxido de titanio (E171), goma laca y dimeticona. Los demás ingredientes de los comprimidos son fosfato tricálcico, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, agua purificada, hipromelosa, macrogol 400 y colorantes. amarillo atardecer (E110), ponceau 4R
(E124), índigo carmín (E132) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Thaden Capsules and Tablets y contenido del envase
Las cápsulas de Thaden de 25 mg son rojas y tienen “TH” y “25” impresos con tinta blanca.
Las tabletas de Thaden de 75 mg son redondas con una capa roja brillante y están marcadas con “PTN 75” en un lado
Las cápsulas de Thaden y Las tabletas se presentan en paquetes de 14 o 28 cápsulas o tabletas.
Titular de la autorización de comercialización
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Reino Unido
Este folleto fue modificado por última vez en mayo de 2015.