THADEN CAPSULES 25MG

NOTICE :
INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Thaden Gélules et Comprimés
[Chlorhydrate de dosulépine]
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
 Conservez-la brochure. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les côtés possibles
effets non mentionnés dans cette notice.
Que contient cette notice :
1. Dans quel cas Thaden est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Thaden, gélules et comprimés
3 Comment prendre Thaden, gélules et comprimés
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Thaden, gélules et comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Thaden et qu'est-ce que c'est ? il est utilisé pour
Thaden contient l'ingrédient actif, le chlorhydrate de Dosulepin, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs.
Les gélules et comprimés Thaden sont utilisés pour traiter la dépression et peuvent également aider à réduire les sentiments d'anxiété.
Votre médecin vous a prescrit de la dosulépine car d'autres médicaments ne vous conviennent pas. Veuillez demander à votre médecin ou
pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Thaden, gélules et comprimés
Ne prenez pas Thaden, gélules et comprimés si :
 Vous savez que vous êtes allergique (hypersensible) à la dosulépine ou à tout autre ingrédient (répertorié
dans la section 6 de cette notice)
 Vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou tout autre problème cardiaque
 Vous avez des problèmes de foie
 Vous souffrez d'une maladie oculaire connue sous le nom de glaucome
 Vous êtes un homme qui a des problèmes de prostate (difficulté à uriner ou hypertrophie de la prostate)
 On vous a diagnostiqué une manie (sentiment de surexcitation avec un comportement inhabituel)
 Vous avez des crises (épilepsie)
Ne pas utiliser chez les enfants
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous êtes déprimé et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées de vous faire du mal ou de vous suicider. Ceux-ci peuvent être augmentés lors du premier traitement par antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps
à agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous pourriez être plus susceptible de penser ainsi :
 Si vous avez déjà eu avez pensé à vous suicider ou à vous faire du mal
 Si vous êtes un jeune adulte
Les informations issues d'essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de
25 ans souffrant de troubles psychiatriques et traités avec un antidépresseur.
Si vous avez des idées d'automutilation ou de suicide à tout moment, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Vous trouverez peut-être utile d'informer un parent ou un ami proche que vous êtes déprimé ou souffrez d'un trouble anxieux,
et demandez-lui de lire ce dépliant. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété
s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dosulepin, gélules ou comprimés si :
 Vous allez chez le dentiste ou allez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez Thaden
gélules et comprimés. Cela peut affecter l'anesthésique utilisé
 Vous êtes diabétique, car votre taux de sucre dans le sang peut changer pendant que vous prenez Thaden
 Vous recevez une thérapie par électrochocs (ECT) (utilisée dans les cas de dépression sévère)
 Vous avez un problème de thyroïde (glande dans le cou), une difficulté à uriner ou une tumeur de la
glande surrénale (glande au-dessus du rein)
 Vous souffrez de porphyrie (une maladie causant des lésions aux nerfs et à la peau sensibilité)
 Vous avez des antécédents de manie ou de psychoses
 Vous souffrez d'une maladie cardiaque
 Vous souffrez d'une maladie rénale grave
 Vous avez des antécédents d'épilepsie
 Vous souffrez d'hyperthyroïdie
Autres médicaments et Thaden Gélules et Comprimés
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier l'un des médicaments suivants :
 Un médicament utilisé pour traiter la dépression appelé inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO). Vous
ne devez pas prendre les gélules et les comprimés Thaden en même temps que les MOAI ou dans les 14 jours suivant
leur arrêt, par exemple sélégiline, rasagiline
 Autres médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
)
 Tout médicament qui vous a été administré pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension), par exemple la bétanidine,
débrisoquine, guanéthidine, clonidine
 Médicaments utilisés dans les troubles de la conduction cardiaque, par ex. quinidine, amiodarone, felcaïnide,
procaïnamide, propafénone ou disopyramide
 Tout médicament contre le rhume des foins/allergies contenant de la terfénadine ou de l'astémizole
 Sotalol, quinidine, cisapride, pentamidine, isétionate, clonidine (médicaments pour le cœur ou le sang
br> problèmes de pression)
 Halofantrine (un médicament contre le paludisme)
 Rifampicine (un antibactérien)
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Tout médicament appelé barbiturique (par exemple amylobarbital pour l'insomnie) ou méthylphénidate
(utilisé pour traiter les problèmes de comportement)
Tout médicament contenant des analgésiques opioïdes/narcotiques (ceux-ci incluent la codéine, la morphine, le coproxamol et le co-dydramol)
Tramadol, un analgésique puissant
Médicaments appelés agents sympathomimétiques – ceux-ci incluent éphédrine, pseudoéphédrine,
adrénaline et noradrénaline (ces substances peuvent être trouvées dans les médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
et l'asthme ainsi que dans certains décongestionnants et remèdes contre la toux/le rhume)
Médicaments appelés antimuscariniques (médicaments pour la maladie de Parkinson, problèmes d'estomac et de vessie
Pimozide et sertindole (médicaments pour les problèmes mentaux graves)
Cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères d'estomac)
Médicaments diurétiques (« comprimés d'eau »)
Inhibiteurs des canaux calciques (médicaments pour les problèmes cardiaques, par exemple amlodipine, diltiazem,
nifédipine, vérapamil)
Médicaments contre l'épilepsie ou les convulsions, par exemple phénytoïne, primidone, carbamazépine
Œstrogènes contenant des contraceptifs (ceux-ci peuvent diminuer l'effet antidépresseur de
Thaden)
Anesthésiques locaux
Antibiotiques quinolones, par ex. moxifloxacine
Atomoxétine utilisée pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Warfarine, coumarine ou autres anticoagulants, car il pourrait y avoir des modifications dans les temps de saignement
Ritonavir utilisé dans le traitement du VIH
Thaden Capsules et Comprimés avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Thaden peut provoquer une somnolence. Si vous buvez de l'alcool avec ces gélules ou comprimés, cela peut vous rendre
plus somnolent.
Les gélules et comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Ne les mâchez pas
Grossesse et allaitement
Si vous êtes ou pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir, ou si vous allaitez
vous devez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament. médecine . Votre médecin décidera si vous pouvez prendre ces
gélules ou comprimés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Thaden peut provoquer une somnolence. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne faites rien qui nécessite d'être vigilant jusqu'à ce que vous sachiez comment les gélules ou les comprimés vous affecteront. La sensation de somnolence pendant la journée peut diminuer à mesure que le traitement se poursuit, mais si la somnolence devient un problème, vous devez en informer votre médecin. Les comprimés Thaden contiennent du lactose et du jaune orangé (E110) Les capsules Thaden contiennent du lactose et du ponceau 4R. (E124)
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament. Le jaune orangé (E110) et le Ponceau 4R (E124) peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. Comment prendre les gélules et les comprimés Thaden
Votre médecin vous indiquera combien de gélules ou de comprimés prendre et quand les prendre. Ce sera
figurer également sur l'étiquette du carton. Demandez de l'aide à votre pharmacien ou à votre médecin si vous ne savez pas comment prendre vos
gélules ou comprimés ou si vous souhaitez plus d'informations.
Les gélules et comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson ou de l'eau. Ne les mâchez pas
La dose habituelle est de :
Adultes : Une capsule de 25 mg trois fois par jour ou un comprimé de 75 mg le soir. Dans certains cas, le médecin pourra augmenter votre dose s'il le juge nécessaire. Normalement, pas plus de 9 gélules ou 3 comprimés ne doivent être pris chaque jour.
Personnes âgées : La dose initiale habituelle est comprise entre 1 et 3 gélules ou comprimés par jour.
Le traitement peut prendre de deux à quatre semaines. avant de commencer à constater une amélioration de votre humeur
même si vous pourriez sentir une amélioration de vos symptômes d’anxiété avant cela. Il est important
que vous continuiez à prendre ces gélules ou comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de gélules ou de comprimés Thaden que vous n'auriez dû
Vous ne devez prendre que le nombre de gélules ou de comprimés que votre médecin vous a dit de prendre. Ne modifiez pas la dose vous-même si vous pensez que vos gélules ou comprimés n'agissent pas assez bien, parlez-en à votre médecin pour voir si la dose peut être augmentée.
Thaden peut vous nuire gravement et peut mettre la vie en danger. menaçant si vous prenez trop de gélules ou de comprimés. Vous
devriez DEMANDER DE L'AIDE IMMÉDIATE si un enfant prend des gélules ou des comprimés ou si vous ou quelqu'un d'autre
prenez accidentellement trop de gélules ou de comprimés. Les principaux symptômes d'un surdosage sont la perte de conscience,
les convulsions, la réduction de la fonction cardiaque et pulmonaire et les troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels qui peuvent
même se produire après une guérison apparente. N'oubliez pas de prendre la boîte avec vous, même si elle est vide.
Si vous oubliez de prendre les gélules ou les comprimés Thaden
Ne vous inquiétez pas. Oubliez simplement cette dose complètement, puis prenez votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin
ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Thaden, gélules ou comprimés
N'arrêtez pas de prendre Thaden simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre Thaden trop tôt, votre état risque de s'aggraver. Les symptômes de sevrage peuvent inclure l'insomnie, l'irritabilité, les maux de tête, les nausées, les étourdissements, l'anxiété panique, l'agitation et la transpiration accrue. Si votre médecin souhaite que vous arrêtiez de prendre
Thaden, il vous demandera d'arrêter progressivement.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Thaden Capsules et Comprimés peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous présentez l'un des effets indésirables rares suivants (qui affectent moins d'une personne) en 1000) après avoir pris
ces gélules ou comprimés, vous devez contacter immédiatement votre médecin :
 jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
 hépatite (lésions du foie provoquant des urines foncées, jaunisse, nausées et fièvre)
 fièvre (température élevée, transpiration, frissons)
 inconfort autour de la cage thoracique inférieure droite
 modifications du sang, y compris de la moelle osseuse (ceux-ci seront détectés si vous avez du sang test)
 changements d'humeur sévères tels qu'une excitabilité extrême
 convulsions
Les effets secondaires les plus courants (qui touchent moins d'une personne sur 10)
 bouche sèche
 vision floue
 modifications du cœur battre ou entendre la conduction
 constipation et difficulté à uriner
 augmentation de l'appétit
 gain ou perte de poids
Ces effets secondaires s'atténuent généralement à mesure que le traitement se poursuit.
D'autres effets secondaires que vous pouvez également ressentir sont :
 somnolence
 augmentation de la transpiration
 éruptions cutanées, y compris des éruptions cutanées avec démangeaisons et de l'urticaire, des tremblements (tremblements)
 modifications de la fonction sexuelle
 hypotension artérielle, pouvant provoquer des étourdissements ou des évanouissements
 une réaction allergique (par exemple sensibilité cutanée à la lumière, démangeaisons, rougeurs)
 confusion
 modifications des niveaux de sucre et de sodium dans le sang (observé dans les analyses de sang)
 hypertrophie des testicules
 gonflement des seins chez l'homme
 production de lait dans les seins non liée à la grossesse ou à l'allaitement
 troubles des mouvements
 mouvements corporels anormaux
 délires (pensées anormales)
 nervosité
 convulsions
 difficultés d'élocution
 étourdissements
 augmentation de la tension artérielle
 nausées et vomissements
 faiblesse
 fatigue
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament
Déclarations d'effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Thaden, gélules et comprimés ? Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conservez les gélules et les comprimés dans le récipient d'origine et dans un endroit sûr (de préférence un placard verrouillé) hors de la portée des enfants. Votre médicament pourrait
leur nuire gravement.
Ne prenez pas ce produit après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Si votre médecin décide d'arrêter le traitement, vous devez rapporter les gélules ou comprimés restants à votre
br> pharmacien. Ne conservez que les gélules ou les comprimés indiqués par votre médecin.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent les gélules et les comprimés Thaden :
La substance active est le chlorhydrate de dosulépine. Chaque capsule contient 25 mg de chlorhydrate de dosulépine
et chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de dosulépine.
Les autres composants des gélules sont le lactose, l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine et les colorants ponceau 4R (E124), du dioxyde de titane (E171) et de l'oxyde de fer jaune (E172). L'encre de la capsule contient du dioxyde de titane (E171), de la gomme laque et de la diméthicone.
Les autres ingrédients des comprimés sont le phosphate tricalcique, l'amidon de maïs, la povidone, le stéarate de magnésium
, l'eau purifiée, l'hypromellose, le macrogol 400 et les colorants. jaune soleil (E110), ponceau 4R
(E124), carmin d'indigo (E132) et dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Thaden, gélules et comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Les capsules Thaden 25 mg sont rouges et portent les lettres « TH » et « 25 » imprimées à l'encre blanche.
Les comprimés Thaden 75 mg sont ronds avec un revêtement rouge brillant et portent l'inscription « PTN 75 » sur un côté
Capsules Thaden et les comprimés sont fournis en boîtes de 14 ou 28 gélules ou comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Royaume-Uni
Cette brochure a été modifiée pour la dernière fois en mai 2015.