THADEN CAPSULES 25MG

LEAFLET PAKET:
INFORMASI UNTUK PEMAKAI
Kapsul dan Tablet Thaden
[Dosulepin hidroklorida]
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
 Simpanlah ini selebaran. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini mencakup semua sisi yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Apa yang ada dalam brosur ini:
1. Apa kegunaan Thaden
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Kapsul dan Tablet Thaden
3 . Cara meminum Kapsul dan Tablet Thaden
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Kapsul dan Tablet Thaden
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Thaden dan apa itu? digunakan untuk
Thaden mengandung bahan aktif Dosulepin hidroklorida yang termasuk dalam kelompok obat
disebut antidepresan.
Kapsul dan Tablet Thaden digunakan untuk mengobati depresi dan juga dapat membantu mengurangi perasaan cemas.
Dokter Anda telah meresepkan dosulepin karena obat lain tidak cocok untuk Anda. Silakan tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Kapsul dan Tablet Thaden
Jangan mengonsumsi Kapsul dan Tablet Thaden jika:
 Anda mengetahuinya bahwa Anda alergi (hipersensitif) terhadap dosulepin atau bahan lainnya (tercantum
di bagian 6 brosur ini)
 Anda memiliki detak jantung tidak teratur atau masalah jantung lainnya
 Anda memiliki masalah hati
 Anda mempunyai penyakit mata yang disebut glaukoma
 Anda adalah pria yang mempunyai masalah prostat (kesulitan mengeluarkan air atau pembesaran prostat)
 Anda telah didiagnosis menderita mania (merasa terlalu bersemangat dengan perilaku yang tidak biasa)
 Anda menderita serangan (epilepsi)
Tidak untuk digunakan pada anak-anak
Pikiran untuk bunuh diri dan memburuknya depresi atau gangguan kecemasan
Jika Anda mengalami depresi dan/atau memiliki gangguan kecemasan, terkadang Anda memiliki pikiran tersebut menyakiti atau membunuh
diri Anda sendiri. Jumlah ini mungkin meningkat saat pertama kali memulai antidepresan, karena semua obat ini memerlukan waktu
untuk bekerja, biasanya sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
 Jika Anda pernah mengalaminya sebelumnya mempunyai pemikiran untuk membunuh atau melukai diri sendiri
 Jika Anda adalah orang dewasa muda
Informasi dari uji klinis menunjukkan peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari
25 tahun dengan kondisi kejiwaan yang dirawat dengan antidepresan.
Jika Anda mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri suatu saat, hubungi dokter atau segera pergi ke rumah sakit
.
Mungkin ada baiknya Anda memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda memang demikian mengalami depresi atau gangguan kecemasan,
dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta mereka untuk memberi tahu Anda apakah menurut mereka depresi atau kecemasan Anda
semakin parah, atau apakah mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Kapsul atau Tablet Dosulepin jika:
 Anda akan pergi ke dokter gigi atau akan menjalani operasi, beri tahu dokter bedah Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi Thaden
Kapsul dan Tablet. Hal ini dapat mempengaruhi anestesi yang digunakan
 Anda penderita diabetes, karena kadar gula darah Anda dapat berubah saat menggunakan Thaden
 Anda sedang menjalani terapi kejut listrik (ECT) (digunakan pada depresi berat)
 Anda pernah masalah tiroid (kelenjar di leher), kesulitan buang air kecil, atau tumor
kelenjar adrenal (kelenjar di atas ginjal)
 Anda menderita porfiria (penyakit yang menyebabkan kerusakan pada saraf dan kulit sensitivitas)
 Anda memiliki riwayat mania atau psikosis
 Anda menderita penyakit jantung
 Anda menderita penyakit ginjal berat
 Anda memiliki riwayat epilepsi
 Anda menderita hipertiroidisme
Obat-obatan lain serta Kapsul dan Tablet Thaden
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat-obatan lain, khususnya
salah satu obat berikut:
 Obat yang digunakan untuk mengobati depresi disebut mono-amine oxidase inhibitor (MAOI). Anda
tidak boleh mengonsumsi Kapsul dan Tablet Thaden bersamaan dengan MOAI atau dalam waktu 14 hari setelah
menghentikannya misalnya selegiline, rasagiline
 Obat-obatan lain yang digunakan untuk mengobati depresi yang disebut SSRI (penghambat reuptake
serotonin selektif)
 Obat apa pun yang diberikan kepada Anda untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi), misalnya betanidine,
debrioquine, guanethidine, clonidine
 Obat-obatan yang digunakan pada gangguan konduksi jantung, misalnya. quinidine, amiodarone, felcainide,
procainamide, propafenone atau disopyramide
 Obat demam/alergi apa pun yang mengandung terfenadine atau astemizole
 Sotalol, quinidine, cisapride, pentamidine, isetionate, clonidine (obat jantung atau darah< br> masalah tekanan darah)
 Halofantrine (obat malaria)
 Rifampisin (antibakteri)
















Obat apa pun yang disebut barbiturat (misalnya amylobarbital untuk sulit tidur) atau methylphenidate
(digunakan untuk mengatasi masalah perilaku)
Obat apa pun yang mengandung analgesik opioid/narkotika (termasuk kodein, morfin, koproksamol, dan ko-didramol)
Tramadol, obat pereda nyeri yang kuat
Obat-obatan yang disebut agen simpatomimetik – termasuk efedrin, pseudoefedrin,
adrenalin dan noradrenalin (bahan-bahan ini dapat ditemukan dalam obat-obatan yang digunakan untuk mengobati masalah jantung
dan asma serta beberapa dekongestan dan obat batuk/pilek)
Obat-obatan yang disebut antimuskarinik (obat untuk Penyakit Parkinson, masalah lambung dan kandung kemih

Pimozide dan sertindole (obat gangguan jiwa serius)
Cimetidine (digunakan untuk mengobati sakit maag)
Obat diuretik (“tablet air”)
Penghambat saluran kalsium (obat gangguan jantung misalnya amlodipine , diltiazem,
nifedipine, verapamil)
Obat epilepsi atau penyakit kejang misalnya fenitoin , primidon, karbamazepin
Estrogen- mengandung kontrasepsi (ini dapat menurunkan efek antidepresan
Thaden)
Anestesi lokal
Antibiotik kuinolon misalnya. moxifloxacin
Atomoxetine digunakan untuk mengobati Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Warfarin, coumarin atau antikoagulan lainnya, karena mungkin ada perubahan waktu pendarahan
Ritonavir digunakan dalam pengobatan HIV
Kapsul dan Tablet Thaden dengan makanan, minuman dan alkohol
Thaden dapat membuat Anda mengantuk. Jika Anda meminum alkohol dengan kapsul atau tablet ini, hal ini dapat membuat Anda
merasa lebih mengantuk.
Kapsul dan tablet harus ditelan utuh dengan segelas air. Jangan mengunyahnya
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang atau berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk hamil, atau jika Anda sedang menyusui
Anda harus memberi tahu dokter Anda sebelum meminumnya obat . Dokter Anda akan memutuskan apakah Anda boleh mengonsumsi
kapsul atau tablet ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Thaden bisa membuat Anda mengantuk. Jangan mengemudi, mengoperasikan mesin, atau melakukan apa pun yang mengharuskan Anda
waspada sampai Anda mengetahui pengaruh kapsul atau tablet terhadap Anda. Rasa kantuk di siang hari mungkin berkurang seiring
pengobatan dilanjutkan, namun jika rasa kantuk menjadi masalah, sebaiknya beri tahu dokter Anda.
Tablet Thaden mengandung laktosa dan Sunset Yellow (E110)
Kapsul Thaden mengandung laktosa dan ponceau 4R (E124)
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum
meminum obat ini. Sunset yellow (E110) dan Ponceau 4R (E124) dapat menyebabkan reaksi alergi.
3. Cara mengonsumsi Kapsul dan Tablet Thaden
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak kapsul atau tablet yang harus diminum dan kapan Anda harus meminumnya. Ini akan
juga ada pada label karton. Mintalah bantuan apoteker atau dokter Anda jika Anda tidak yakin bagaimana cara meminum
kapsul atau tablet Anda atau jika Anda menginginkan informasi lebih lanjut.
Kapsul dan tablet harus ditelan utuh dengan minuman atau air. Jangan dikunyah
Dosis lazimnya adalah:
Dewasa: Satu kapsul 25mg tiga kali sehari atau satu Tablet 75mg di malam hari. Dalam beberapa kasus, dokter mungkin
meningkatkan dosis Anda, jika ia menganggap hal ini perlu. Biasanya tidak lebih dari 9 kapsul atau 3 tablet
harus diminum setiap hari.
Lansia: Dosis awal yang biasa adalah antara 1 dan 3 kapsul atau tablet sehari.
Mungkin diperlukan waktu dua hingga empat minggu pengobatan sebelum Anda mulai melihat peningkatan suasana hati Anda
meskipun Anda mungkin merasakan ada perbaikan pada gejala kecemasan Anda sebelumnya. Penting
agar Anda terus meminum kapsul atau tablet ini sampai dokter meminta Anda berhenti.
Jika Anda mengonsumsi Kapsul atau Tablet Thaden lebih banyak dari yang seharusnya
Anda sebaiknya hanya meminum sejumlah kapsul atau tablet yang dokter Anda suruh Anda konsumsi. Jangan
mengubah dosisnya sendiri jika menurut Anda kapsul atau tablet Anda tidak bekerja dengan cukup baik, bicarakan dengan
dokter Anda untuk mengetahui apakah dosisnya dapat ditingkatkan.
Thaden dapat membahayakan Anda secara serius dan dapat membahayakan nyawa Anda. mengancam jika Anda mengonsumsi terlalu banyak kapsul atau tablet. Anda
harus MENCARI BANTUAN SEGERA jika seorang anak mengonsumsi kapsul atau tablet apa pun atau jika Anda atau orang lain
secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak kapsul atau tablet. Gejala utama overdosis adalah tidak sadarkan diri,
kejang, penurunan fungsi jantung dan paru-paru, serta gangguan irama jantung yang mengancam jiwa yang mungkin
bahkan terjadi setelah pemulihan nyata. Ingatlah untuk membawa kemasannya, meskipun kosong.
Jika Anda lupa meminum Kapsul atau Tablet Thaden
Jangan khawatir. Tinggalkan saja dosis itu sepenuhnya dan kemudian ambil dosis berikutnya pada waktu yang tepat. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Jika Anda ragu, periksakan kembali ke dokter
atau apoteker Anda.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Kapsul atau Tablet Thaden
Jangan berhenti mengonsumsi Thaden hanya karena Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti mengonsumsi Thaden terlalu cepat, kondisi Anda mungkin bertambah buruk. Gejala penarikan mungkin termasuk insomnia, mudah tersinggung, sakit kepala, mual,
pusing, panik-cemas, gelisah dan peningkatan keringat. Jika dokter Anda ingin Anda berhenti mengonsumsi
Thaden, dokter Anda akan meminta Anda untuk berhenti secara bertahap.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Kapsul dan Tablet Thaden dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping langka berikut (yang mempengaruhi kurang dari 1 orang dalam 1000) setelah meminum
kapsul atau tablet ini, sebaiknya segera hubungi dokter Anda:
 kulit atau bagian putih mata menjadi kuning (penyakit kuning)
 hepatitis (kerusakan hati yang menyebabkan urin berwarna gelap, penyakit kuning, mual dan demam)
 demam (suhu tinggi, berkeringat, menggigil)
 rasa tidak nyaman di sekitar tulang rusuk kanan bawah
 perubahan darah termasuk sumsum tulang (ini akan diketahui jika Anda memiliki darah tes)
 perubahan suasana hati yang parah seperti rasa mudah marah yang ekstrim
 serangan jantung
Efek samping yang paling umum (yang mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
 mulut kering
 penglihatan kabur
 perubahan pada jantung memukul atau mendengar konduksi
 sembelit dan kesulitan buang air
 nafsu makan meningkat
 penambahan atau penurunan berat badan
Efek samping ini biasanya berkurang seiring dengan berlanjutnya pengobatan.
Efek samping lain yang mungkin juga Anda alami adalah:
 mengantuk
 peningkatan keringat
 ruam kulit, termasuk ruam gatal dan gatal-gatal, gemetar (gemetar)
 perubahan fungsi seksual
 tekanan darah rendah, yang dapat menyebabkan pusing atau pingsan
 reaksi alergi (misalnya sensitivitas kulit terhadap cahaya, gatal, kemerahan)
 kebingungan
 perubahan kadar gula dan natrium dalam darah (terlihat pada tes darah)
 pembesaran testis
 pembengkakan payudara pada pria
 produksi ASI pada payudara yang tidak berhubungan dengan kehamilan atau menyusui
 gangguan pergerakan
 pergerakan tubuh yang tidak normal
 delusi (pikiran tidak normal)
 kegugupan
 kejang
 kesulitan berbicara
 pusing
 peningkatan tekanan darah
 mual dan muntah
 kelemahan
 kelelahan
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai obat jenis ini
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Kapsul dan Tablet Thaden
Jangan simpan di atas 25°C. Simpan kapsul dan tablet dalam wadah aslinya, dan di tempat yang aman
(sebaiknya lemari terkunci) sehingga anak-anak tidak dapat melihat atau menjangkaunya. Obat Anda
bisa sangat membahayakan mereka.
Jangan mengonsumsi produk ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera di karton.
Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan pengobatan, Anda harus mengembalikan kapsul atau tablet yang tersisa ke< br> apoteker. Simpan hanya kapsul atau tablet yang diperintahkan dokter Anda.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Kapsul dan Tablet Thaden:
Bahan aktifnya adalah dosulepin hidroklorida. Setiap kapsul mengandung 25mg dosulepin
hidroklorida dan setiap tablet mengandung 75mg dosulepin hidroklorida,
Bahan lain dalam kapsul adalah laktosa, pati jagung dan magnesium stearat. Cangkang kapsul mengandung gelatin dan warna ponceau 4R (E124), titanium dioksida (E171) dan oksida besi kuning (E172). Tinta pada kapsul mengandung titanium dioksida (E171), lak, dan dimetikon.
Bahan lain dalam tablet adalah trikalsium fosfat, pati jagung, povidon, magnesium
stearat, air murni, hypromellose, makrogol 400, dan pewarna sunset yellow (E110), ponceau 4R
(E124), indigo carmine (E132) dan titanium dioxide (E171).
Seperti apa bentuk Kapsul dan Tablet Thaden serta isi kemasannya
Kapsul Thaden 25mg berwarna merah dan memiliki tulisan “TH” dan “25” dengan tinta putih.
Tablet Thaden 75mg berbentuk bulat dengan lapisan merah mengkilat dan ditandai dengan “PTN 75” di satu sisi
Kapsul Thaden dan Tablet disediakan dalam kemasan 14 atau 28 kapsul atau tablet.
Pemegang Izin Edar
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Inggris
Selebaran ini terakhir diubah pada Mei 2015.