THADEN CAPSULES 25MG

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Thaden Capsule e compresse
[Dosulepin cloridrato]
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
 Conservi questo volantino. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.
Contenuto di questo foglio:
1. A cosa serve Thaden
2. Cosa deve sapere prima di prendere Thaden capsule e compresse
3 Come prendere Thaden Capsule e compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Thaden Capsule e compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Thaden e cos'è viene utilizzato per
Thaden contiene il principio attivo Dosulepin cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antidepressivi.
Thaden Capsule e compresse sono usati per trattare la depressione e possono anche aiutare a ridurre la sensazione di ansia.
Il medico le ha prescritto dosulepina poiché altri medicinali non sono adatti per lei. Per favore chiedi al tuo medico o
al farmacista se hai bisogno di maggiori informazioni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Thaden Capsule e compresse
Non prenda Thaden Capsule e compresse se:
 Sai che è allergico (ipersensibile) alla dosulepina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti (elencati
nel paragrafo 6 di questo foglio)
 Ha un battito cardiaco irregolare o qualsiasi altro problema cardiaco
 Ha problemi al fegato
 Hai una patologia agli occhi nota come glaucoma
 Sei un uomo che ha problemi alla prostata (difficoltà a urinare o ingrossamento della prostata)
 Ti è stata diagnosticata una mania (sensazione di sovraeccitazione con comportamenti insoliti)
 Ha attacchi epilettici (epilessia)
Da non usare nei bambini
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia
Se è depresso e/o soffre di disturbi d'ansia a volte può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi
te stesso. Questi valori possono aumentare quando si inizia ad assumere antidepressivi per la prima volta, poiché tutti questi medicinali richiedono tempo
per agire, di solito circa due settimane ma talvolta di più.
Potrebbe essere più probabile che pensi in questo modo:
 Se hai già avuto ha pensato di uccidere o farsi del male
 Se è un giovane adulto
Le informazioni provenienti da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore a
25 anni affetti da patologie psichiatriche trattati con un farmaco antidepressivi.
Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il ​​medico o si rechi in ospedale
immediatamente.
Potrebbe essere utile dire a un parente o a un amico intimo che è depresso o soffre di disturbi d'ansia,
e chiedi loro di leggere questo foglio illustrativo. Potresti chiedere loro di dirti se pensano che la tua depressione o ansia
stiano peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel tuo comportamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dosulepin capsule o compresse se:
 Sta andando dal dentista o sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta assumendo Thaden
Capsule e compresse. Potrebbe influenzare l'anestetico utilizzato
 Sei diabetico, poiché i livelli di zucchero nel sangue possono cambiare durante l'assunzione di Thaden
 Stai ricevendo una terapia con elettroshock (ECT) (usata nella depressione grave)
 Hai un problema alla tiroide (ghiandola del collo), difficoltà a urinare o un tumore della
ghiandola surrenale (una ghiandola sopra il rene)
 Soffre di porfiria (una malattia che causa danni ai nervi e alla pelle sensibilità)
 Hai una storia di mania o psicosi
 Ha una malattia cardiaca
 Ha una grave malattia renale
 Ha una storia di epilessia
 Soffre di ipertiroidismo
Altri medicinali e Thaden capsule e compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in
in particolare uno qualsiasi dei seguenti:
 Un medicinale usato per trattare la depressione chiamato inibitore della monoaminossidasi (IMAO). Non
non deve assumere Thaden Capsule e compresse contemporaneamente ai MOAI o entro 14 giorni dalla
loro interruzione, ad esempio selegilina, rasagilina
 Altri medicinali usati per trattare la depressione chiamati SSRI (inibitori selettivi
della ricaptazione della serotonina)
 Qualsiasi medicinale somministrato per il trattamento della pressione alta (ipertensione), ad esempio betanidina,
detritiochina, guanetidina, clonidina
 Medicinali utilizzati nei disturbi della conduzione cardiaca, ad es. chinidina, amiodarone, felcainide,
procainamide, propafenone o disopiramide
 Qualsiasi medicinale contro il raffreddore da fieno/allergia che contiene terfenadina o astemizolo
 Sotalolo, chinidina, cisapride, pentamidina, isetionato, clonidina (medicinali per il cuore o il sangue< br> problemi di pressione)
 Alofantrina (un medicinale per la malaria)
 Rifampicina (un antibatterico)
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Qualsiasi medicinale chiamato barbiturici (ad esempio amilobarbital per l'insonnia) o metilfenidato
(usati per trattare problemi comportamentali)
Qualsiasi medicinale che contiene analgesici oppioidi/narcotici (tra cui codeina, morfina, coproxamolo e co-dydramol)
Tramadolo, un potente antidolorifico
Medicinali chiamati agenti simpaticomimetici: questi includono efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina e noradrenalina (queste possono essere trovate nei medicinali usati per trattare problemi cardiaci
e asma così come in alcuni decongestionanti e rimedi per tosse/raffreddore)
Medicinali chiamati antimuscarinici (medicinali per il morbo di Parkinson, problemi allo stomaco e alla vescica
Pimozide e sertindolo (medicinali per gravi problemi mentali)
Cimetidina (usata per trattare le ulcere dello stomaco)
Medicinali diuretici ("compresse che aiutano a urinare")
Calcioantagonisti (medicinali per problemi cardiaci, ad esempio amlodipina, diltiazem,
nifedipina, verapamil)
Medicinali per l'epilessia o le convulsioni, ad esempio fenitoina, primidone, carbamazepina
contenenti contraccettivi (che possono ridurre l'effetto antidepressivo di
Thaden)
Anestetici locali
Antibiotici chinolonici ad es. moxifloxacina
Atomoxetina usata per trattare il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
Warfarin, cumarina o altri anticoagulanti, poiché potrebbero verificarsi cambiamenti nei tempi di sanguinamento
Ritonavir utilizzato nel trattamento dell'HIV
Thaden Capsule e compresse con cibi, bevande e alcol
Thaden può farti sentire sonnolento. Se bevi alcol con queste capsule o compresse, questo può farti sentire
più sonnolento.
Le capsule e le compresse devono essere deglutite intere con un sorso d'acqua. Non masticarli
Gravidanza e allattamento
Se è o pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
deve informi il medico prima di prendere questo medicinale . Il medico deciderà se può assumere queste
capsule o compresse.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Thaden può farti sentire sonnolento. Non guidare, utilizzare macchinari o fare qualsiasi cosa che richieda di essere
vigile finché non si sa quale effetto avranno le capsule o le compresse. La sensazione di sonnolenza durante il giorno può diminuire man mano che
il trattamento continua, ma se la sonnolenza diventa un problema, deve informare il medico.
Le compresse di Thaden contengono lattosio e giallo tramonto (E110)
Le capsule di Thaden contengono lattosio e ponceau 4R (E124)
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima
di prendere questo medicinale. Giallo tramonto (E110) e Ponceau 4R (E124) possono causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Thaden Capsule e compresse
Il medico ti dirà quante capsule o compresse prendere e quando dovresti prenderle. Questo
figurare anche sull'etichetta della scatola. Chiedi aiuto al tuo farmacista o medico se non sei sicuro di come assumere le tue
capsule o compresse o se desideri maggiori informazioni.
Le capsule e le compresse devono essere deglutite intere con una bevanda o acqua. Non masticarli
La dose abituale è:
Adulti: una capsula da 25 mg tre volte al giorno o una compressa da 75 mg la sera. In alcuni casi il medico può
aumentare la dose, se lo ritiene necessario. Normalmente non devono essere assunte più di 9 capsule o 3 compresse al giorno.
Anziani: la dose iniziale abituale è compresa tra 1 e 3 capsule o compresse al giorno.
Potrebbero essere necessarie da due a quattro settimane di trattamento prima di iniziare a vedere un miglioramento nel tuo umore
anche se potresti avvertire un miglioramento dei sintomi di ansia prima di allora. È importante
continuare a prendere queste capsule o compresse finché il medico non le dice di interromperle.
Se prende più capsule o compresse Thaden di quanto deve
Deve prendere sempre e solo il numero di capsule o compresse che il tuo medico ti ha detto di prendere. Non
modificare tu stesso la dose se ritieni che le tue capsule o compresse non funzionino abbastanza bene, parla con il tuo
medico per vedere se la dose può essere aumentata.
Thaden potrebbe danneggiarti seriamente e potrebbe essere la vita minaccioso se prendi troppe capsule o compresse. Dovresti CHIEDERE AIUTO IMMEDIATO se un bambino prende capsule o compresse o se tu o qualcun altro
prendete accidentalmente troppe capsule o compresse. I principali sintomi di un sovradosaggio sono perdita di coscienza,
convulsioni, riduzione della funzionalità cardiaca e polmonare e disturbi del ritmo cardiaco potenzialmente letali che possono
verificarsi anche dopo un'apparente guarigione. Ricordati di portare con te la confezione, anche se vuota.
Se dimentica di prendere Thaden Capsule o Compresse
Non preoccuparti. Basta tralasciare completamente quella dose e poi prendere la dose successiva al momento giusto. Non
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se non è sicuro, consulti nuovamente il medico
o il farmacista.
Se interrompe l'assunzione di Thaden capsule o compresse
Non interrompa l'assunzione di Thaden solo perché ti senti meglio. Se interrompi l'assunzione di Thaden troppo presto, le tue
condizioni potrebbero peggiorare. I sintomi di astinenza possono includere insonnia, irritabilità, mal di testa, nausea, vertigini, ansia da panico, irrequietezza e aumento della sudorazione. Se il medico vuole che tu interrompa l'assunzione di
Thaden, ti chiederà di interrompere gradualmente.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Thaden Capsule e compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 persona su 1000) dopo aver preso
queste capsule o compresse, deve contattare immediatamente il medico:
 ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
 epatite (danni al fegato che causano urine scure, ittero, nausea e febbre)
 febbre (temperatura elevata, sudorazione, brividi)
 fastidio intorno alla parte inferiore destra della gabbia toracica
 alterazioni del sangue, compreso il midollo osseo (questi verranno riscontrati se ha sangue prova)
 gravi cambiamenti dell'umore come eccitabilità estrema
 convulsioni
Gli effetti indesiderati più comuni (che colpiscono meno di 1 persona su 10)
 secchezza delle fauci
 visione offuscata
 alterazioni del cuore battito o sensazione di conduzione
 stitichezza e difficoltà a urinare
 aumento dell'appetito
 aumento o perdita di peso
Questi effetti collaterali solitamente diminuiscono con la prosecuzione del trattamento.
Altri effetti collaterali che potresti riscontrare sono:
 sonnolenza
 aumento della sudorazione
 eruzioni cutanee, comprese eruzioni cutanee pruriginose e orticaria tremore (tremore)
 alterazioni della funzione sessuale
 bassa pressione sanguigna, che può causare vertigini o svenimenti
 una reazione allergica (ad es. sensibilità della pelle alla luce, prurito, arrossamento)
 confusione
 alterazioni dei livelli di zucchero e sodio nel sangue (rilevati negli esami del sangue)
 ingrossamento dei testicoli
 gonfiore del seno negli uomini
 produzione di latte nel seno non correlata alla gravidanza o all'allattamento al seno
 compromissione del movimento
 movimenti corporei anomali
 deliri (pensieri anomali)
 nervosismo
 convulsioni
 difficoltà di parola
 vertigini
 aumento della pressione sanguigna
 nausea e vomito
 debolezza
 stanchezza
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare le capsule e compresse Thaden
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare le capsule e le compresse nel contenitore originale e in un luogo sicuro
(preferibilmente un armadio chiuso a chiave) dove i bambini non possano vederle o raggiungerle. Il medicinale potrebbe
danneggiarli gravemente.
Non assumere questo prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Se il medico decide di interrompere il trattamento, è necessario restituire eventuali capsule o compresse rimanenti al< br> farmacista. Conservi solo le capsule o le compresse che le ha detto il medico.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contengono Thaden Capsule e compresse:
Il principio attivo è dosulepina cloridrato. Ogni capsula contiene 25 mg di dosulepina
cloridrato e ogni compressa contiene 75 mg di dosulepina cloridrato.
Gli eccipienti delle capsule sono lattosio, amido di mais e magnesio stearato. L'involucro della capsula contiene gelatina e i coloranti ponceau 4R (E124), biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172). L'inchiostro sulla capsula contiene biossido di titanio (E171), gomma lacca e dimeticone.
Gli eccipienti nelle compresse sono fosfato tricalcico, amido di mais, povidone, magnesio
stearato, acqua purificata, ipromellosa, macrogol 400 e coloranti giallo tramonto (E110), ponceau 4R
(E124), carminio indaco (E132) e biossido di titanio (E171).
Descrizione dell'aspetto delle capsule e compresse Thaden e contenuto della confezione
Le capsule Thaden da 25 mg sono rosse e hanno “TH” e “25” stampati su di esse con inchiostro bianco.
Le compresse Thaden da 75 mg sono rotonde con un rivestimento rosso lucido e sono contrassegnate con “PTN 75” su un lato
Le capsule Thaden e le compresse sono fornite in confezioni da 14 o 28 capsule o compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta nel maggio 2015.