THADEN CAPSULES 25MG

パッケージ リーフレット:
ユーザー向け情報
サーデン カプセルおよび錠剤
[ドスレピン塩酸塩]
このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください。
 これを保管してください。リーフレット。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットには記載されていない効果。
このリーフレットの内容:
1. Thaden の用途
2. Thaden カプセルとタブレットを服用する前に知っておくべきこと
3サーデン カプセルと錠剤の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. サーデン カプセルと錠剤の保管方法
6. パックの内容とその他の情報
1. サーデンとは何かそれは次の目的で使用されます
サーデンには、医薬品グループに属する有効成分である塩酸ドスレピンが含まれています
抗うつ薬と呼ばれます。
サーデン カプセルと錠剤はうつ病の治療に使用され、不安感の軽減にも役立ちます。
他の薬が適さないため、医師はドスレピンを処方しました。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
2. サーデン カプセルおよび錠剤を服用する前に知っておくべきこと
以下の場合は、サーデン カプセルおよび錠剤を服用しないでください。
ドスレピンまたはその他の成分（このリーフレットのセクション 6 に記載
されています）に対してアレルギー（過敏症）であること
 不整脈またはその他の心臓の問題があること
 肝臓の問題があること
> あなたは緑内障として知られる目の病気を患っている
 あなたは前立腺の問題（排水困難または前立腺肥大）を抱えている男性です
 あなたは躁状態であると診断されています（異常な行動に過度に興奮していると感じます）
 発作（てんかん）がある場合
小児には使用できません
自殺の考え、うつ病や不安障害の悪化
うつ病や不安障害がある場合は、考え込むことがあります。自分自身を傷つけたり殺したり
すること。これらの薬はどれも効果が出るまでに時間がかかり、通常は約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかるため、最初に抗うつ薬を使い始めるときは増量することがあります。
次のように考える可能性が高くなります。
 以前に服用したことがある場合は、自殺や自傷行為について考えたことがある
 あなたが若年成人の場合
臨床試験の情報によると、精神疾患を有し、精神疾患を有し、治療を受けている25歳未満の成人では、自殺行動のリスクが高いことが示されています。
いつでも自傷行為や自殺を考えている場合は、すぐに医師に連絡するか病院に行ってください。
親戚や親しい友人にそのことを伝えると役立つかもしれません。うつ病や不安障害を抱えている人には
このリーフレットを読んでもらいます。あなたのうつ病や不安
が悪化していると思うかどうか、またはあなたの行動の変化を心配しているかどうかを伝えてもらうとよいでしょう。
警告と注意事項
次の場合は、ドスレピン カプセルまたは錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
 歯医者に行くか手術を受ける予定がある場合は、サーデン
カプセルと錠剤を服用していることを外科医に伝えてください。使用する麻酔薬に影響を与える可能性があります
 サーデンの服用中に血糖値が変化する可能性があるため、糖尿病である
 電気ショック療法 (ECT) (重度のうつ病に使用されます) を受けている
 以下の症状がある甲状腺（首の腺）の問題、排尿困難、または
副腎（腎臓の上にある腺）の腫瘍
 ポルフィリン症（神経と皮膚に損傷を引き起こす病気）に苦しんでいる感受性)
 躁状態または精神病の病歴がある
 心臓病がある
 重度の腎臓病がある
 てんかんの病歴がある
 甲状腺機能亢進症がある
他の薬およびサデンカプセルおよび錠剤を服用している
医師または薬剤師に伝えてください他の薬、特に以下の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合

 モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）と呼ばれる、うつ病の治療に使用される薬。 MOAI と同時に、または MOAI を中止してから 14 日以内に Thaden カプセルおよびタブレットを
服用しないでください。例: セレギリン、ラサギリン
 SSRI (選択的セロトニン再取り込み
阻害剤) と呼ばれるうつ病の治療に使用されるその他の薬
 高血圧 (高血圧症) の治療のために投与された薬、例: ベタニジン、
デブリソキン、グアネチジン、クロニジン
 心臓伝導障害に使用される薬剤。キニジン、アミオダロン、フェルカイニド、
プロカインアミド、プロパフェノン、またはジソピラミド
 テルフェナジンまたはアステミゾールを含む花粉症/アレルギー薬
 ソタロール、キニジン、シサプリド、ペンタミジン、イセチオネート、クロニジン（心臓または血液の薬
） br> 圧力の問題）
 ハロファントリン（マラリアの治療薬）
 リファンピシン (抗菌薬)
















バルビツレート系薬剤（不眠症に対するアミロバルビタールなど）またはメチルフェニデートと呼ばれる薬剤
（問題行動の治療に使用されます）
オピオイド/麻薬性鎮痛薬を含む薬（コデイン、モルヒネ、コプロキサモール、コジドラモールなど）
トラマドール、強力な鎮痛剤
交感神経刺激薬と呼ばれる薬 – これらには以下が含まれますエフェドリン、プソイドエフェドリン、
アドレナリン、ノルアドレナリン (これらは、心臓病
や喘息の治療に使用される薬、一部のうっ血除去薬や咳/風邪の治療薬に含まれる場合があります)
抗ムスカリン薬と呼ばれる薬 (パーキンソン病の薬、胃と膀胱
問題
ピモジドとセルチンドール (深刻な精神的問題の治療薬)
シメチジン (胃潰瘍の治療に使用)
利尿薬（「水錠剤」）
カルシウムチャネル遮断薬（心臓疾患の薬、例：アムロジピン、ジルチアゼム、
ニフェジピン、ベラパミル）
てんかんまたは発作の薬、例： フェニトイン、プリミドン、カルバマゼピン
エストロゲン-避妊薬を含む（これらはターデンの抗うつ効果を減少させる可能性があります）
局所麻酔薬
キノロン系抗生物質、例：モキシフロキサシン
注意欠陥/多動性障害（ADHD）の治療に使用されるアトモキセチン
出血時間に変化が生じる可能性があるため、ワルファリン、クマリン、またはその他の抗凝固剤
HIV の治療に使用されるリトナビル
食べ物、飲み物、アルコールと一緒に使用されるサーデン カプセルと錠剤
サーデンは眠気を引き起こす可能性があります。これらのカプセルや錠剤と一緒にアルコールを飲むと、
より眠気を感じることがあります。
カプセルや錠剤は、水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。噛まないでください
妊娠中および授乳中
妊娠している、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合、または授乳中の場合
これを摂取する前に医師に伝える必要があります。薬 。これらの
カプセルまたは錠剤を服用できるかどうかは医師が決定します。
車の運転や機械の使用
ターデンは眠気を感じることがあります。カプセルや錠剤がどのような影響を与えるかがわかるまでは、運転したり、機械を操作したり、注意が必要なことを
行わないでください。日中の眠気は治療を続けるにつれて軽減される可能性があります
が、眠気が問題になる場合は医師に相談してください。
サーデン錠剤には乳糖とサンセットイエロー (E110) が含まれています
サーデンカプセルには乳糖とポンソー 4R が含まれています(E124)
一部の糖類に耐性があると医師に言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
サンセットイエロー (E110) およびポンソー 4R (E124) は、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
3. ターデン カプセルおよび錠剤の服用方法
カプセルまたは錠剤を何個、いつ服用すべきか医師が指示します。これにより
カートンのラベルにも記載されています。カプセルや錠剤の服用方法がわからない場合、または詳細が必要な場合は、薬剤師または医師に相談してください。
カプセルや錠剤は、飲み物または水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。噛まないでください
通常の用量は次のとおりです:
大人: 25mg カプセル 1 錠を 1 日 3 回、または 75mg 錠剤 1 錠を夜に服用します。場合によっては、医師が必要と判断した場合は
投与量を増やすことがあります。通常、1 日あたり 9 カプセルまたは 3 錠を超えて服用する必要はありません。
高齢者: 通常の開始用量は、1 日あたり 1 ～ 3 カプセルまたは錠です。
治療には 2 ～ 4 週間かかる場合があります。気分の改善が見られる前に
ただし、その前に不安症状が改善したと感じるかもしれません。医師から中止の指示があるまで、これらのカプセルまたは錠剤を服用し続けることが重要です。
必要以上にターデン カプセルまたは錠剤を服用した場合は
カプセルまたは錠剤の数だけ服用してください。医師から服用するように言われたもの。カプセルや錠剤が十分に効果がないと思われる場合は、自分で用量を
変更しないでください。医師に相談して、用量を増やせるかどうかを
相談してください。
ターデンはあなたに重大な害を及ぼし、命に関わる可能性があります。カプセルや錠剤を飲みすぎると脅迫されます。お子様がカプセルや錠剤を服用した場合、またはあなたや他の人が
誤ってカプセルや錠剤を過剰に服用した場合は
すぐに助けを求めてください。過剰摂取の主な症状は、意識喪失、けいれん、心臓と肺の機能の低下、生命を脅かす心拍リズム障害です。
見かけ上回復した後でも発生します。たとえ空であっても、パックを忘れずにお持ちください。
サーデン カプセルやタブレットを飲み忘れた場合でも
ご安心ください。その用量を完全にやめて、適切なタイミングで次の用量を服用してください。忘れた分を補うために倍量を
服用しないでください。不明な場合は、医師に再度相談してください
または薬剤師に相談してください。
サーデン カプセルまたは錠剤の服用を中止する場合
気分が良くなったからといって、サーデンの服用を中止しないでください。ターデンの服用をすぐにやめると
症状が悪化する可能性があります。離脱症状には、不眠症、イライラ、頭痛、吐き気、
めまい、パニック不安、落ち着きのなさ、発汗の増加などが含まれる場合があります。医師がターデンの服用を中止するよう求めた場合は、
医師は徐々に中止するよう求めます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、サデン カプセルと錠剤も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません

以下のまれな副作用のいずれかが発生した場合（影響を受ける人は 1 人未満） in 1000) これらのカプセルまたは錠剤を服用した後
は、すぐに医師に連絡してください。
 皮膚または白目が黄色くなる（黄疸）
 肝炎（肝臓の損傷により尿が濃くなり、黄疸、吐き気、発熱）
 発熱（高熱、発汗、震え）
 右胸郭下部周囲の不快感
 骨髄を含む血液の変化（血液がある場合にこれらがわかります）テスト）
 極度の興奮などの重度の気分変化
 体調不良
最も一般的な副作用（影響を受ける人は 10 人に 1 人未満）
 口渇
 目のかすみ
 心臓の変化鼓動が聞こえる、または伝導が聞こえる
 便秘および排水困難
 食欲の増加
 体重増加または体重減少
通常、これらの副作用は治療を続けるにつれて軽減されます。
以下のような副作用も発生する可能性があります。
 眠気
 発汗の増加
 かゆみを伴う発疹や蕁麻疹の震え（震え）などの皮膚の発疹
>  性機能の変化
 めまいや失神を引き起こす可能性のある低血圧
 アレルギー反応（光に対する皮膚の過敏症、かゆみ、発赤など）
 混乱
 レベルの変化血液中の糖分とナトリウムの濃度（血液検査でわかります）
 睾丸の肥大
 男性の乳房の腫れ
 妊娠や授乳に関係のない乳房での乳生産
 運動障害
 体の異常な動き
 妄想(異常な思考)
 緊張
 発作
 言語障害
 めまい
 血圧の上昇
 吐き気と嘔吐
 脱力感
 疲労感
この種の薬を服用している患者では骨折のリスクの増加が観察されています
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。次のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. サーデンカプセルおよびタブレットの保管方法
25℃以上で保管しないでください。カプセルと錠剤は元の容器に入れ、お子様が見たり触れたりできない安全な場所
(鍵のかかった戸棚が望ましい) に保管してください。あなたの薬は
深刻な害を及ぼす可能性があります。
箱に記載されている有効期限を過ぎた後は、この製品を服用しないでください。
医師が治療の中止を決定した場合は、残ったカプセルや錠剤を
ご自宅に返却してください。 br> 薬剤師。医師から指示されたカプセルまたは錠剤のみを保管してください。
6. パックの内容およびその他の情報
ターデン カプセルと錠剤の内容:
有効成分は塩酸ドスレピンです。各カプセルには25mgのドスレピン
塩酸塩が含まれ、各錠剤には75mgのドスレピン塩酸塩が含まれています。
カプセル内の他の成分は乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、ステアリン酸マグネシウムです。カプセル
シェルにはゼラチンと色ポンソー 4R (E124)、二酸化チタン (E171) および黄色の酸化鉄
色 (E172) が含まれています。カプセルのインクには二酸化チタン (E171)、シェラック、ジメチコンが含まれています。
錠剤のその他の成分は、リン酸三カルシウム、トウモロコシデンプ​​ン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム
、精製水、ヒプロメロース、マクロゴール 400、着色料です。サンセット イエロー (E110)、ポンソー 4R
(E124)、インディゴ カーミン (E132)、二酸化チタン (E171)。
Thaden カプセルとタブレットの外観とパックの内容
Thaden 25mg カプセルは赤色で、白インクで「TH」と「25」が印刷されています。
Thaden 75mg 錠剤は、赤い光沢のあるコーティングが施された丸い形で、片面に「PTN 75」とマークされています
Thaden カプセルおよび錠剤は、14 個または 28 個のカプセルまたは錠剤のパックで提供されます。
販売承認保有者
Co-Pharma Limited
ユニット 4、メトロ センター、
トルピッツ レーン、ワトフォード、ハーツ、
WD18 9SS、英国
このリーフレットは 2015 年 5 月に最後に修正されました。