THADEN CAPSULES 25MG

패키지 안내서:
사용자를 위한 정보
Thaden 캡슐 및 정제
[Dosulepin 염산염]
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.

 이것을 보관하십시오 전단. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과.
이 전단지의 내용:
1. Thaden의 용도
2. Thaden 캡슐 및 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 .타덴캡슐 및 정제 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 타덴캡슐 및 정제의 보관방법
6. 팩의 내용물 및 기타정보
1. 타덴캡슐 및 정제가 무엇인지
타덴에는 의약품군에 속하는 활성성분인 도술레핀염산염이 함유되어 있습니다.
항우울제라고 합니다.
Thaden 캡슐 및 정제는 우울증 치료에 사용되며 불안감을 줄이는 데도 도움이 됩니다.
다른 약은 귀하에게 적합하지 않으므로 담당 의사가 도술레핀을 처방했습니다. 자세한 정보가 필요하면 의사나
약사에게 문의하세요.
2. Thaden 캡슐 및 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Thaden 캡슐 및 정제를 복용하지 마십시오.
 알고 있는 사항 도술레핀 또는 기타 성분(이 전단지의 섹션 6에 나열
)에 알레르기(과민성)가 있음
 불규칙한 심장 박동 또는 기타 심장 문제가 있는 경우
 간 문제가 있는 경우
 녹내장이라는 눈 질환이 있습니다.
 전립선에 문제가 있는 남성입니다(물을 배출하기 어렵거나 전립선이 비대해짐).
 조증 진단을 받았습니다(비정상적인 행동에 지나치게 흥분함).
 발작(간질)이 있습니다.
어린이에게 사용하지 마십시오.
자살에 대한 생각과 우울증 또는 불안 장애의 악화
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우 때때로 생각이 들 수 있습니다. 자신을 해치거나
죽이는 것. 항우울제를 처음 시작할 때 이 약의 용량을 늘릴 수 있습니다. 왜냐하면 이 약들은 모두
작용하는 데 시간이 걸리기 때문입니다(보통 약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있음).
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높을 수 있습니다.
 이전에 자신을 죽이거나 해칠 생각을 한 적이 있는 경우
 젊은 성인인 경우
임상 시험 정보에 따르면
정신 질환이 있고 약물 치료를 받은 25세 미만 성인의 자살 행동 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 항우울제.
언제든지 해를 끼치거나 자살하려는 생각이 들면 즉시 의사에게 연락하거나
병원에 가십시오.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 그렇다고 말하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 우울하거나 불안 장애가 있는 경우
이 전단지를 읽어 보도록 요청하세요. 귀하의 우울증이나 불안감이
악화되고 있다고 생각하는지, 또는 귀하의 행동 변화가 걱정되는지 물어볼 수도 있습니다.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우 Dosulepin 캡슐 또는 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
 치과에 가거나 수술을 받을 예정이라면 외과의에게 Thaden 캡슐 및 정제를 복용하고 있음을 알리십시오.
사용되는 마취제에 영향을 줄 수 있습니다.
 Thaden을 복용하는 동안 혈당 수치가 변할 수 있으므로 당뇨병이 있습니다.
 전기 충격 요법(ECT)(심각한 우울증에 사용)을 받고 있습니다.
 다음과 같은 증상이 있습니다. 갑상선(목에 있는 샘) 문제, 배뇨 곤란 또는
부신(신장 위의 샘) 종양
 포르피린증(신경과 피부를 손상시키는 질병)을 앓고 있는 경우 민감성)
 조증이나 정신병 병력이 있는 경우
 심장 질환이 있는 경우
 심각한 신장 질환이 있는 경우
 간질 병력이 있는 경우
 갑상선 기능 항진증이 있는 경우
기타 의약품 및 Thaden 캡슐 및 정제
의사나 약사에게 알리십시오. 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우
특히 다음 중 하나:
 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 불리는 우울증 치료에 사용되는 약. MOAI와 동시에 또는 중단 후 14일 이내에 Thaden 캡슐 및 정제를
복용해서는 안 됩니다(예: 셀레길린, 라사길린)
 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)라고 불리는 우울증 치료에 사용되는 기타 의약품
 고혈압 치료를 위해 귀하에게 제공되는 모든 의약품(예: 베타니딘,
데브리소퀸, 구아네티딘, 클로니딘
 심장 전도 장애에 사용되는 의약품. 퀴니딘, 아미오다론, 펠카이니드,
프로카인아미드, 프로파페논 또는 디소피라미드
 테르페나딘 또는 아스테미졸을 함유한 모든 건초열/알레르기 의약품
 소탈롤, 퀴니딘, 시사프라이드, 펜타미딘, 이세티오네이트, 클로니딘(심장 또는 혈액용 의약품
br> 압력 문제)
 할로판트린(말라리아 치료제)
 리팜피신(항균제)
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바르비투르산염(예: 불면증을 위한 아밀로바르비탈) 또는 메틸페니데이트라고 불리는 모든 약
(행동 문제 치료에 사용)
아편유사제/마약성 진통제(코데인, 모르핀, 코프록사몰, 코디드라몰 등)가 포함된 모든 약품
강력한 진통제인 트라마돌
교감신경흥분제라고 불리는 약품 – 여기에는 다음이 포함됩니다. 에페드린, 슈도에페드린,
아드레날린 및 노르아드레날린(이들은 심장 질환과
천식 치료에 사용되는 의약품, 일부 충혈 완화제 및 기침/감기 치료제에서 발견될 수 있습니다.)
항무스카린제(파킨슨병 치료제, 위와 방광
문제
피모자이드 및 세르틴돌(심각한 정신 문제에 대한 약)
시메티딘(위궤양 치료에 사용)
이뇨제('물정제')
칼슘 채널 차단제(심장 질환 치료제(예: 암로디핀, 딜티아젬,
니페디핀, 베라파밀)
간질 또는 발작 치료제(예: 페니토인, 프리미돈, 카바마제핀
에스트로겐- 피임약 함유(이러한 성분은
Thaden의 항우울 효과를 감소시킬 수 있음)
국소 마취제
퀴놀론 항생제(예: 목시플록사신
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 치료에 사용되는 아토목세틴
출혈 시간에 변화가 있을 수 있으므로 와파린, 쿠마린 또는 기타 항응고제
HIV 치료에 사용되는 리토나비르
Thaden 캡슐 및 음식, 음료 및 알코올과 함께 정제
Thaden은 졸음을 유발할 수 있습니다. 이 캡슐이나 정제와 함께 술을 마시면
졸음이 더 심해질 수 있습니다.
캡슐이나 정제를 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 씹지 마세요
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신할 것으로 생각되는 경우, 임신할 계획이 있는 경우, 또는 모유 수유 중인 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 알려야 합니다. 약 . 담당 의사가 이러한 캡슐이나 정제를 복용해도

있는지 결정할 것입니다.
운전 및 기계 사용
Thaden은 졸음을 유발할 수 있습니다. 캡슐이나 정제가 귀하에게 어떤 영향을 미칠지 알 때까지 운전, 기계 조작 또는
주의가 필요한 작업을 수행하지 마십시오. 치료를 계속할수록 낮의 졸음이 줄어들 수 있으나, 졸음이 문제가 된다면 의사에게 알려야 합니다.
Thaden 정제에는 유당과 Sunset Yellow(E110)가 함유되어 있습니다.
Thaden 캡슐에는 유당과 Ponceau 4R이 함유되어 있습니다. (E124)
의사로부터 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면, 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요. Sunset yellow(E110) 및 Ponceau 4R(E124)은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
3. Thaden 캡슐 및 정제 복용 방법
담당 의사가 얼마나 많은 캡슐 또는 정제를 복용해야 하는지, 언제 복용해야 하는지 알려줄 것입니다. 이는
상자 라벨에도 표시되어 있습니다. 캡슐이나 정제를 복용하는 방법을 잘 모르거나
자세한 내용을 알고 싶으면 약사나 의사에게 도움을 요청하세요.
캡슐이나 정제를 음료나 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 씹지 마세요
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인: 25mg 캡슐 1개를 하루 3회 또는 밤에 75mg 정제 1개를 복용합니다. 어떤 경우에는 의사가 필요하다고 판단하면
복용량을 늘릴 수도 있습니다. 일반적으로 매일 9캡슐 또는 3정 이하를 복용해야 합니다.
노인: 일반적인 시작 복용량은 하루 1~3캡슐 또는 정제입니다.
치료에는 2~4주가 걸릴 수 있습니다. 기분이 좋아지기 시작하기 전에
그 전에는 불안 증상이 개선되었다고 느낄 수도 있습니다. 의사가 중단하라고 지시할 때까지
이 캡슐이나 정제를 계속 복용하는 것이 중요합니다.
필요한 것보다 더 많은 Thaden 캡슐이나 정제를 복용하는 경우
캡슐이나 정제의 수만큼만 복용해야 합니다. 의사가 복용하라고 지시한 것입니다. 캡슐이나 정제의 효과가 충분하지 않다고 생각되면
스스로 복용량을 변경하지 말고
의사에게 문의하여 복용량을 늘릴 수 있는지 알아보세요.
Thaden은 심각한 해를 끼칠 수 있으며 생명이 위독할 수 있습니다. 캡슐이나 정제를 너무 많이 복용하면 위협적입니다. 어린이가 캡슐이나 정제를 복용하거나 본인이나 다른 사람이
실수로 캡슐이나 정제를 너무 많이 복용한 경우에는
즉시 도움을 구해야 합니다. 과다 복용의 주요 증상은 무의식,
경련, 심장 및 폐 기능 저하, 생명을 위협하는 심장 박동 장애 등입니다.
명백한 회복 후에도 발생합니다. 팩이 비어 있더라도 꼭 챙겨가세요.
Thaden 캡슐이나 정제 복용을 잊어버린 경우
걱정하지 마세요. 해당 복용량을 완전히 빼낸 후 적절한 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마세요. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 다시 확인하세요.
Thaden 캡슐 또는 정제 복용을 중단하는 경우
단지 기분이 좋아졌다고 해서 Thaden 복용을 중단하지 마세요. Thaden 복용을 너무 빨리 중단하면
상태가 악화될 수 있습니다. 금단 증상에는 불면증, 과민성, 두통, 메스꺼움, 현기증, 공황 불안, 안절부절 못함, 발한 증가 등이 포함될 수 있습니다. 의사가 Thaden 복용을 중단하기를 원하는 경우, 의사는 점차적으로 중단하라고 요청할 것입니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Thaden 캡슐 및 정제도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 드문 부작용(1명 미만에게 영향을 미치는 경우)이 나타나는 경우 1000년)
이 캡슐이나 정제를 복용한 후에는 즉시 의사에게 연락해야 합니다.
 피부나 눈 흰자위가 황변(황달)
 간염(간 손상으로 인해 진한 소변, 황달, 메스꺼움 및 발열)
 발열(고열, 발한, 떨림)
 오른쪽 아래 흉곽 주변의 불쾌감
 골수를 포함한 혈액의 변화(혈액이 있는 경우 발견됩니다) 테스트)
 극도의 흥분과 같은 심각한 기분 변화
 발작
가장 흔한 부작용(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
 구강 건조
 시력 흐림
 심장 변화 전도를 두드리거나 듣는다
 변비 및 물 배설 곤란
 식욕 증가
 체중 증가 또는 체중 감소
이러한 부작용은 일반적으로 치료가 계속됨에 따라 줄어듭니다.
또한 경험할 수 있는 기타 부작용은 다음과 같습니다.
 졸음
 발한 증가
 가려운 발진 및 두드러기 떨림(떨림)을 포함한 피부 발진
 성기능 변화
 현기증이나 실신을 유발할 수 있는 저혈압
 알레르기 반응(예: 빛에 대한 피부 민감성, 가려움증, 발적)
 혼란
 수준의 변화 혈액 내 설탕 및 나트륨 수치(혈액 검사에서 확인됨)
 고환 비대
 남성의 유방 부종
 임신이나 모유 수유와 관련되지 않은 유방의 모유 생산
 운동 장애
 비정상적인 신체 움직임
 망상 (비정상적인 생각)
 초조함
 발작
 언어 장애
 현기증
 혈압 상승
 메스꺼움 및 구토
 쇠약
 피로
이러한 유형의 약을 복용하는 환자에게서 골절 위험 증가가 관찰되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard
)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 타덴캡슐 및 정제의 보관방법
25°C 이상에서는 보관하지 마십시오. 캡슐과 정제를 원래 용기에 담아 어린이가 보거나 손이 닿지 않는 안전한 장소
(잠긴 찬장이 바람직함)에 보관하세요. 귀하의 약은
환자에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
상자에 표시된 유효 기간 이후에는 이 제품을 복용하지 마십시오.
의사가 치료를 중단하기로 결정한 경우 남은 캡슐이나 정제를 담당 의사에게 반환해야 합니다.
br> 약사. 의사가 지시한 캡슐이나 정제만 보관하세요.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Thaden 캡슐 및 정제에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 물질은 도술레핀 염산염입니다. 각 캡슐에는 도술레핀 염산염 25mg이 포함되어 있으며 각 정제에는 도술레핀 염산염 75mg이 포함되어 있습니다.
캡슐의 기타 성분은 유당, 옥수수 전분 및 스테아르산 마그네슘입니다. 캡슐 껍질에는 젤라틴과 색상 ponceau 4R(E124), 이산화티탄(E171) 및 황색 산화철(E172)이 포함되어 있습니다. 캡슐의 잉크에는 이산화티탄(E171), 셸락 및 디메티콘이 포함되어 있습니다.
정제의 기타 성분은 인산삼칼슘, 옥수수 전분, 포비돈,
스테아린산마그네슘, 정제수, 히프로멜로스, 마크로골 400 및 색소입니다. 선셋 옐로우(E110), 폰소 4R
(E124), 인디고 카민(E132) 및 이산화티타늄(E171).
Thaden 캡슐 및 정제의 모양과 팩 내용물
Thaden정25mg은 빨간색의 제품으로 흰색 잉크로 "TH"와 "25"가 인쇄되어 있습니다.
Thaden정75mg은 붉은색 광택 코팅이 있는 원형의 형태이며 한쪽 면에 "PTN 75"가 표시되어 있습니다.
Thaden캡슐 정제는 14개 또는 28개 캡슐 또는 정제 팩으로 제공됩니다.
판매 허가 보유자
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, UK
이 전단지는 2015년 5월에 마지막으로 수정되었습니다.