THADEN CAPSULES 25MG

RISALAH PAKEJ:
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Kapsul dan Tablet Thaden
[Dosulepin hydrochloride]
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
 Simpan ini risalah. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana bahagian yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Untuk apa Thaden digunakan
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Kapsul dan Tablet Thaden
3 . Cara mengambil Kapsul dan Tablet Thaden
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Kapsul dan Tablet Thaden
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Thaden dan apakah ia digunakan untuk
Thaden mengandungi bahan aktif, Dosulepin hydrochloride yang tergolong dalam kumpulan ubat
dipanggil antidepresan.
Kapsul dan Tablet Thaden digunakan untuk merawat kemurungan dan juga boleh membantu mengurangkan perasaan cemas.
Doktor anda telah menetapkan dosulepin kerana ubat lain tidak sesuai untuk anda. Sila tanya doktor atau
ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat lanjut.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Kapsul dan Tablet Thaden
Jangan ambil Kapsul dan Tablet Thaden jika:
 Anda tahu bahawa anda alah (hipersensitif) kepada dosulepin atau mana-mana bahan lain (disenaraikan
dalam bahagian 6 risalah ini)
 Anda mengalami degupan jantung yang tidak teratur atau sebarang masalah jantung lain
 Anda mempunyai masalah hati
 Anda menghidap penyakit mata yang dikenali sebagai glaukoma
 Anda seorang lelaki yang mempunyai masalah prostat (sukar mengeluarkan air atau prostat membesar)
 Anda telah disahkan menghidap mania (berasa terlalu teruja dengan tingkah laku yang luar biasa)
 Anda menghidap sawan (epilepsi)
Bukan untuk digunakan pada kanak-kanak
Fikiran untuk membunuh diri dan kemurungan atau gangguan kecemasan anda yang semakin teruk
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh berfikir mencederakan atau membunuh
diri sendiri. Ini mungkin meningkat apabila mula-mula memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semuanya mengambil masa
untuk berfungsi, biasanya kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
 Jika anda pernah mengalaminya sebelum ini. mempunyai pemikiran tentang membunuh atau mencederakan diri sendiri
 Jika anda seorang dewasa muda
Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada
25 tahun dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.
Jika anda terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri pada bila-bila masa, hubungi doktor anda atau pergi ke hospital
dengan segera.
Anda mungkin mendapati ia berguna untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan atau mengalami gangguan kecemasan,
dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta mereka memberitahu anda jika mereka berpendapat kemurungan atau kebimbangan anda
semakin teruk, atau jika mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Kapsul atau Tablet Dosulepin jika:
 Anda akan pergi ke doktor gigi atau akan menjalani pembedahan, beritahu pakar bedah anda bahawa anda sedang mengambil Thaden
Kapsul dan Tablet. Ia mungkin menjejaskan anestetik yang digunakan
 Anda menghidap diabetes, kerana paras gula dalam darah anda mungkin berubah semasa mengambil Thaden
 Anda menerima terapi kejutan elektro (ECT) (digunakan dalam kemurungan yang teruk)
 Anda mempunyai masalah tiroid (kelenjar di leher anda), kesukaran membuang air kecil, atau tumor
kelenjar adrenal (kelenjar di atas buah pinggang)
 Anda mengalami porfiria (penyakit yang menyebabkan kerosakan pada saraf dan kulit sensitiviti)
 Anda mempunyai sejarah mania atau psikosis
 Anda menghidap penyakit jantung
 Anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk
 Anda mempunyai sejarah epilepsi
 Anda menghidap hipertiroidisme
Ubat lain dan Kapsul dan Tablet Thaden
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain,
khususnya mana-mana yang berikut:
 Ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan dipanggil mono-amine oxidase inhibitor (MAOI). Anda
tidak boleh mengambil Kapsul dan Tablet Thaden pada masa yang sama dengan MOAI atau dalam masa 14 hari
menghentikannya cth selegiline, rasagiline
 Ubat lain yang digunakan untuk merawat kemurungan dipanggil SSRI (selective-serotonin reuptake
inhibitors)
 Sebarang ubat yang diberikan kepada anda untuk merawat tekanan darah tinggi (hipertensi) cth betanidine,
debrisoquine, guanethidine, clonidine
 Ubat yang digunakan dalam gangguan pengaliran jantung cth. quinidine, amiodarone, felcainide,
procainamide, propafenone atau disopyramide
 Sebarang ubat demam hay/alergi yang mengandungi terfenadine atau astemizole
 Sotalol, quinidine, cisapride, pentamidine, isetionate, clonidine (ubat untuk jantung atau darah
br> masalah tekanan)
 Halofantrine (ubat malaria)
 Rifampicin (antibakteria)
















Mana-mana ubat yang dipanggil barbiturat (cth. amylobarbital untuk sukar tidur) atau metilfenidat
(digunakan untuk merawat masalah tingkah laku)
Mana-mana ubat yang mengandungi analgesik opioid/narkotik (ini termasuk kodin, morfin, koproksamol dan ko-dydramol)
Tramadol, ubat penahan sakit yang kuat
Ubat yang dipanggil agen simpatomimetik – ini termasuk efedrin, pseudoephedrine,
adrenalin dan noradrenalin (ini mungkin terdapat dalam ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat masalah jantung
dan asma serta beberapa ubat dekongestan dan batuk/selsema)
Ubat yang dipanggil antimuskarinik (ubat untuk Penyakit Parkinson, masalah perut dan pundi kencing
Pimozide dan sertindole (ubat untuk masalah mental yang serius)
Cimetidine (digunakan untuk merawat ulser perut)
Ubat diuretik (“tablet air”)
Penyekat saluran kalsium (ubat untuk masalah jantung cth. amlodipine , diltiazem,
nifedipine, verapamil)
Ubat untuk epilepsi atau sawan cth phenytoin , primidone, carbamazepine
Oestrogen- mengandungi kontraseptif (ini boleh mengurangkan kesan anti kemurungan
Thaden)
Anestetik tempatan
Antibiotik quinolone cth. moxifloxacin
Atomoxetine digunakan untuk merawat Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Warfarin, coumarin atau antikoagulan lain, kerana mungkin terdapat perubahan dalam masa pendarahan
Ritonavir yang digunakan dalam rawatan HIV
Kapsul dan Tablet Thaden dengan makanan, minuman dan alkohol
Thaden boleh membuatkan anda berasa mengantuk. Jika anda minum alkohol dengan kapsul atau tablet ini, ini boleh menyebabkan anda
berasa lebih mengantuk.
Kapsul dan tablet harus ditelan keseluruhan dengan minuman air. Jangan kunyahnya
Mengandung dan menyusukan bayi
Jika anda atau berpendapat anda mungkin hamil atau anda bercadang untuk hamil, atau jika anda sedang menyusukan anak
anda mesti memberitahu doktor anda sebelum anda mengambilnya ubat . Doktor anda akan memutuskan sama ada anda boleh mengambil
kapsul atau tablet ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Thaden boleh membuatkan anda berasa mengantuk. Jangan memandu, mengendalikan jentera atau melakukan apa-apa yang memerlukan anda
berjaga-jaga sehingga anda tahu bagaimana kapsul atau tablet akan memberi kesan kepada anda. Rasa mengantuk pada siang hari mungkin berkurangan apabila
rawatan diteruskan, tetapi jika rasa mengantuk menjadi masalah, anda harus memberitahu doktor anda.
Tablet Thaden mengandungi laktosa dan kuning matahari terbenam (E110)
Kapsul Thaden mengandungi laktosa dan ponceau 4R (E124)
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum
mengambil ubat ini. Kuning matahari terbenam (E110) dan Ponceau 4R (E124) boleh menyebabkan reaksi alahan.
3. Cara mengambil Kapsul dan Tablet Thaden
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak kapsul atau tablet yang perlu diambil dan bila anda perlu mengambilnya. Ini akan
juga pada label kadbod. Minta bantuan ahli farmasi atau doktor anda jika anda tidak pasti cara mengambil
kapsul atau tablet anda atau jika anda mahukan maklumat lanjut.
Kapsul dan tablet hendaklah ditelan keseluruhan dengan minuman atau air. Jangan kunyah mereka
Dos biasa ialah:
Dewasa: Satu kapsul 25mg tiga kali sehari atau satu Tablet 75mg pada waktu malam. Dalam sesetengah kes, doktor boleh
meningkatkan dos anda, jika dia menganggap ini perlu. Biasanya tidak lebih daripada 9 kapsul atau 3 tablet
harus diambil setiap hari.
Warga emas: Dos permulaan biasa adalah antara 1 dan 3 kapsul atau tablet sehari.
Ia mungkin mengambil masa dua hingga empat minggu rawatan sebelum anda mula melihat peningkatan dalam mood anda
walaupun anda mungkin merasakan terdapat peningkatan dalam gejala kebimbangan anda sebelum itu. Adalah penting
anda terus mengambil kapsul atau tablet ini sehingga doktor memberitahu anda untuk berhenti.
Jika anda mengambil lebih banyak Kapsul atau Tablet Thaden daripada yang sepatutnya
Anda hanya perlu mengambil bilangan kapsul atau tablet. bahawa doktor anda telah memberitahu anda untuk mengambil. Jangan
ubah dos sendiri jika anda rasa kapsul atau tablet anda tidak berfungsi dengan baik, berbincang dengan
doktor anda untuk mengetahui sama ada dos boleh ditingkatkan.
Thaden boleh membahayakan anda dengan serius dan mungkin nyawa mengancam jika anda mengambil terlalu banyak kapsul atau tablet. Anda
harus MENCARI BANTUAN SEGERA jika kanak-kanak mengambil sebarang kapsul atau tablet atau jika anda atau sesiapa sahaja
mengambil terlalu banyak kapsul atau tablet secara tidak sengaja. Gejala utama dos berlebihan adalah tidak sedarkan diri,
sawan, pengurangan dalam fungsi jantung dan paru-paru serta gangguan irama jantung yang mengancam nyawa yang mungkin
malah berlaku selepas pemulihan yang jelas. Ingatlah untuk membawa pek itu bersama anda, walaupun ia kosong.
Jika anda terlupa mengambil Kapsul atau Tablet Thaden
Jangan risau. Hanya tinggalkan dos itu sepenuhnya dan kemudian ambil dos seterusnya pada masa yang sesuai. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Jika anda tidak pasti, semak semula dengan doktor
atau ahli farmasi anda.
Jika anda berhenti mengambil Thaden Capsules atau Tablets
Jangan berhenti mengambil Thaden hanya kerana anda berasa lebih baik. Jika anda berhenti mengambil Thaden terlalu awal, keadaan
anda mungkin menjadi lebih teruk. Gejala penarikan diri mungkin termasuk insomnia, kerengsaan, sakit kepala, loya,
pening, panik-kebimbangan, keresahan dan peningkatan peluh. Jika doktor anda mahu anda berhenti mengambil
Thaden, doktor anda akan meminta anda berhenti secara beransur-ansur.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, Kapsul dan Tablet Thaden boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan yang jarang berlaku berikut (yang menjejaskan kurang daripada 1 orang dalam 1000) selepas mengambil
kapsul atau tablet ini, anda perlu menghubungi doktor anda dengan segera:
 kekuningan kulit atau bahagian putih mata (jaundis)
 hepatitis (kerosakan hati menyebabkan air kencing gelap, jaundis, loya dan demam)
 demam (suhu tinggi, berpeluh, menggigil)
 ketidakselesaan di sekitar sangkar rusuk bawah kanan
 perubahan dalam darah termasuk sumsum tulang (ini akan didapati jika anda mempunyai darah ujian)
 perubahan mood yang teruk seperti keseronokan yang melampau
 sesuai
Kesan sampingan yang paling biasa (yang menjejaskan kurang daripada 1 orang dalam 10)
 mulut kering
 penglihatan kabur
 perubahan dalam jantung berdegup atau mendengar pengaliran
 sembelit dan kesukaran mengeluarkan air
 selera makan meningkat
 berat badan bertambah atau penurunan berat badan
Kesan sampingan ini biasanya berkurangan apabila rawatan diteruskan.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda alami juga ialah:
 mengantuk
 berpeluh meningkat
 ruam kulit, termasuk ruam gatal dan gatal-gatal menggeletar (gegar)
 perubahan dalam fungsi seksual
 tekanan darah rendah, yang boleh menyebabkan pening atau pengsan
 tindak balas alahan (cth sensitiviti kulit kepada cahaya, gatal-gatal, kemerahan)
 kekeliruan
 perubahan dalam tahap gula dan natrium dalam darah (dilihat dalam ujian darah)
 pembesaran buah zakar
 pembengkakan payudara pada lelaki
 pengeluaran susu dalam payudara yang tidak berkaitan dengan kehamilan atau penyusuan badan
 gangguan pergerakan
 pergerakan badan yang tidak normal
 khayalan (fikiran tidak normal)
 gementar
 sawan
 kesukaran bertutur
 pening
 tekanan darah meningkat
 loya dan muntah
 lemah
 keletihan
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil ubat jenis ini
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Kapsul dan Tablet Thaden
Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan kapsul dan tablet di dalam bekas asal, dan di tempat yang selamat
(lebih baik almari berkunci) di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau mencapainya. Ubat anda boleh
memudaratkan mereka dengan serius.
Jangan ambil produk ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada karton.
Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan, anda mesti memulangkan sebarang kapsul atau tablet yang tertinggal kepada
anda. br> ahli farmasi. Hanya simpan kapsul atau tablet yang diarahkan oleh doktor anda.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang mengandungi Thaden Capsules and Tablets:
Bahan aktif ialah dosulepin hydrochloride. Setiap kapsul mengandungi 25mg dosulepin
hidroklorida dan setiap tablet mengandungi 75mg dosulepin hidroklorida,
Bahan-bahan lain dalam kapsul ialah laktosa, kanji jagung dan magnesium stearat. Cangkang kapsul
mengandungi gelatin dan warna ponceau 4R (E124), titanium dioksida (E171) dan besi kuning
oksida (E172). Dakwat pada kapsul mengandungi titanium dioksida (E171), shellac dan dimethicone.
Bahan-bahan lain dalam tablet ialah trikalsium fosfat, kanji jagung, povidone, magnesium
stearat, air tulen, hipromelosa, makrogol 400 dan warna kuning matahari terbenam (E110), ponceau 4R
(E124), indigo carmine (E132) dan titanium dioksida (E171).
Apakah rupa Kapsul dan Tablet Thaden dan kandungan pek
Kapsul Thaden 25mg berwarna merah dan mempunyai “TH” dan “25” dicetak padanya dengan dakwat putih.
Tablet Thaden 75mg berbentuk bulat dengan salutan merah berkilat dan ditandakan dengan “PTN 75” pada satu sisi
Kapsul Thaden dan Tablet disediakan dalam pek 14 atau 28 kapsul atau tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Co-Pharma Limited
Unit 4, Pusat Metro,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, UK
Risalah ini kali terakhir dipinda pada Mei 2015.