THADEN CAPSULES 25MG

BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Thaden capsules en tabletten
[Dosulepin hydrochloride]
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat alle mogelijke kanten
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Thaden-capsules en -tabletten inneemt
3 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Thaden-capsules en -tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Thaden en wat. waarvoor het wordt gebruikt
Thaden bevat de werkzame stof Dosulepinhydrochloride, die tot een groep geneesmiddelen behoort
antidepressiva genoemd.
Thaden-capsules en -tabletten worden gebruikt om depressie te behandelen en kunnen ook angstgevoelens helpen verminderen.
Uw arts heeft dosulepin voorgeschreven omdat andere geneesmiddelen niet geschikt voor u zijn. Vraag uw arts of
apotheker als u meer informatie nodig heeft.
2. Wat u moet weten voordat u Thaden-capsules en -tabletten inneemt
Neem Thaden-capsules en -tabletten niet in als:
 U weet het dat u allergisch (overgevoelig) bent voor dosulepin of voor enig ander bestanddeel (vermeld
in rubriek 6 van deze bijsluiter)
 U een onregelmatige hartslag of andere hartproblemen heeft
 U leverproblemen heeft
> U heeft een oogaandoening die bekend staat als glaucoom
 U bent een man met prostaatproblemen (moeite met plassen of een vergrote prostaat)
 Bij u is de diagnose manie gesteld (u voelt zich overmatig opgewonden door ongewoon gedrag)
 U heeft toevallen (epilepsie)
Niet voor gebruik bij kinderen
Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u soms gedachten hebben van het beschadigen of doden
van jezelf. Deze kunnen toenemen als u voor het eerst met antidepressiva begint, omdat het allemaal enige tijd
nodig heeft om te werken, meestal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
 Als u dit eerder heeft gedaan gedachten had over zelfmoord of zelfbeschadiging
 Als u een jonge volwassene bent
Informatie uit klinische onderzoeken heeft een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan
25 jaar met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten heeft over zelfbeschadiging of zelfmoord, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis
.
Het kan nuttig zijn om een ​​familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief zijn of een angststoornis hebben,
en vraag hen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of ze denken dat uw depressie of angst
verergert, of dat ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dosulepin-capsules of -tabletten inneemt als:
 U naar de tandarts gaat of een operatie moet ondergaan. Vertel uw chirurg dat u Thaden
-capsules en -tabletten gebruikt. Het kan van invloed zijn op het gebruikte verdovingsmiddel
 U heeft diabetes, omdat uw bloedsuikerspiegel kan veranderen tijdens het gebruik van Thaden
 U krijgt elektroshocktherapie (ECT) (gebruikt bij ernstige depressie)
 U heeft een schildklierprobleem (klier in uw nek), moeite met plassen, of een tumor van de
bijnier (een klier boven de nier)
 U lijdt aan porfyrie (een ziekte die schade aan de zenuwen en de huid veroorzaakt gevoeligheid)
 U heeft een voorgeschiedenis van manie of psychoses
 U heeft een hartziekte
 U heeft een ernstige nierziekte
 U heeft een voorgeschiedenis van epilepsie
 U lijdt aan hyperthyreoïdie
Andere geneesmiddelen en Thaden-capsules en -tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst zal gebruiken, in het bijzonder een van de volgende: Een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, een zogenaamde monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer). U
mag Thaden-capsules en -tabletten niet tegelijkertijd met MOAI's innemen of binnen 14 dagen na
het stoppen ervan, bijvoorbeeld selegiline, rasagiline
 Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie, genaamd SSRI’s (selectieve serotonineheropnameremmers)
 Alle geneesmiddelen die u heeft gekregen voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie), bijvoorbeeld betanidine,
puinoquine, guanethidine, clonidine
 Geneesmiddelen gebruikt bij hartgeleidingsstoornissen, b.v. kinidine, amiodaron, felcaïnide,
procaïnamide, propafenon of disopyramide
 Geneesmiddelen tegen hooikoorts/allergie die terfenadine of astemizol bevatten
 Sotalol, kinidine, cisapride, pentamidine, isetionaat, clonidine (geneesmiddelen voor hart of bloed
br> drukproblemen)
 Halofantrine (een geneesmiddel tegen malaria)
 Rifampicine (een antibacterieel middel)
















Alle geneesmiddelen die barbituraten worden genoemd (bijv. amylobarbital tegen slapeloosheid) of methylfenidaat
(gebruikt om gedragsproblemen te behandelen)
Elk geneesmiddel dat opioïde/narcotische analgetica bevat (waaronder codeïne, morfine, coproxamol en co-dydramol)
Tramadol, een sterke pijnstiller
Geneesmiddelen die sympathicomimetische middelen worden genoemd – deze omvatten efedrine, pseudo-efedrine,
adrenaline en noradrenaline (deze kunnen worden aangetroffen in geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartproblemen
en astma, evenals in sommige decongestiva en middelen tegen hoest/verkoudheid)
Geneesmiddelen die antimuscarinica worden genoemd (geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson, maag- en blaas
problemen
Pimozide en sertindol (geneesmiddelen voor ernstige psychische problemen)
Cimetidine (gebruikt om maagzweren te behandelen)
Diuretica (“plastabletten”)
Calciumantagonisten (geneesmiddelen tegen hartproblemen, bijv. amlodipine, diltiazem,
nifedipine, verapamil)
Geneesmiddelen tegen epilepsie of toevallen, bijv. fenytoïne, primidon, carbamazepine
Oestrogeen- anticonceptiva bevatten (deze kunnen het antidepressieve effect van
Thaden verminderen)
Lokale anesthetica
Chinolone-antibiotica, b.v. moxifloxacine
Atomoxetine gebruikt voor de behandeling van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)
Warfarine, coumarine of andere anticoagulantia, omdat er veranderingen in de bloedingstijden kunnen optreden
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Ritonavir gebruikt bij de behandeling van HIV
Thaden-capsules en -tabletten
Thaden kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt. Als u alcohol drinkt met deze capsules of tabletten, kunt u
zich slaperiger voelen.
De capsules en tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een slok water. Kauw er niet op
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of van plan bent zwanger te worden, of als u borstvoeding geeft
, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u dit inneemt. geneesmiddel . Uw arts zal beslissen of u deze
capsules of tabletten.
mag innemenRijvaardigheid en het gebruik van machines
Thaden kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt. Bestuur geen auto, bedien geen machines en doe niets waarbij u
alert moet zijn totdat u weet welk effect de capsules of tabletten op u zullen hebben. Het gevoel van slaperigheid overdag kan afnemen naarmate
de behandeling wordt voortgezet, maar als slaperigheid een probleem wordt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Thaden-tabletten bevatten lactose en zonnegeel (E110)
Thaden-capsules bevatten lactose en ponceau 4R (E124)
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt. Zonnegeel (E110) en Ponceau 4R (E124) kunnen allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u Thaden-capsules en -tabletten in
Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules of tabletten u moet innemen en wanneer u ze moet innemen. Dit zal
staat ook op het etiket van de doos. Vraag uw apotheker of arts om hulp als u niet zeker weet hoe u uw
capsules of tabletten moet innemen of als u meer informatie wilt.
De capsules en tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met wat drank of water. Kauw er niet op
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen: Eén capsule van 25 mg driemaal daags of één tablet van 75 mg 's avonds. In sommige gevallen kan de arts
uw dosis verhogen, als hij dit noodzakelijk acht. Normaal gesproken mogen er niet meer dan 9 capsules of 3 tabletten
per dag worden ingenomen.
Ouderen: De gebruikelijke aanvangsdosis ligt tussen 1 en 3 capsules of tabletten per dag.
Het kan twee tot vier weken duren voordat de behandeling wordt uitgevoerd. voordat je een verbetering in je humeur begint te zien
hoewel u misschien het gevoel heeft dat uw angstsymptomen vóór die tijd verbeteren. Het is belangrijk
dat u deze capsules of tabletten blijft innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.
Wat u moet doen als u meer Thaden-capsules of -tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag altijd alleen het aantal capsules of tabletten innemen die uw arts u heeft voorgeschreven. Verander de dosis niet
zelf als u denkt dat uw capsules of tabletten niet goed genoeg werken. Neem contact op met uw
arts om te zien of de dosis kan worden verhoogd.
Thaden kan u ernstige schade toebrengen en kan levensgevaarlijk zijn. bedreigend als u te veel capsules of tabletten inneemt. U
moet ONMIDDELLIJK HULP ZOEKEN als een kind capsules of tabletten inneemt of als u of iemand anders
per ongeluk te veel capsules of tabletten heeft ingenomen. De belangrijkste symptomen van overdosering zijn bewusteloosheid,
convulsies, vermindering van de hart- en longfunctie en levensbedreigende hartritmestoornissen die
kunnen
zelfs optreden na schijnbaar herstel. Vergeet niet de verpakking mee te nemen, zelfs als deze leeg is.
Bent u vergeten Thaden-capsules of -tabletten in te nemen
Maak u geen zorgen. Laat die dosis gewoon helemaal achterwege en neem dan uw volgende dosis op het juiste moment. Neem
geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Als u het niet zeker weet, neem dan opnieuw contact op met uw arts
of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Thaden-capsules of -tabletten
Stop niet met het gebruik van Thaden alleen omdat u zich beter voelt. Als u te snel stopt met het gebruik van Thaden, kan uw
toestand verergeren. Ontwenningsverschijnselen kunnen zijn: slapeloosheid, prikkelbaarheid, hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, paniek, rusteloosheid en toegenomen zweten. Als uw arts wil dat u stopt met het gebruik van
Thaden, zal uw arts u vragen om geleidelijk te stoppen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Thaden Capsules en Tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
krijgt.
Als u een van de volgende zeldzame bijwerkingen krijgt (die bij minder dan 1 persoon optreden op de 1000) nadat u
deze capsules of tabletten heeft ingenomen, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts:
 geelverkleuring van de huid of het wit van de ogen (geelzucht)
 hepatitis (schade aan de lever die donkere urine veroorzaakt, geelzucht, misselijkheid en koorts)
 koorts (hoge temperatuur, zweten, rillingen)
 ongemak rond de rechter onderste ribbenkast
 veranderingen in het bloed, inclusief het beenmerg (deze zullen worden opgemerkt als u bloed heeft testen)
 ernstige stemmingswisselingen, zoals extreme prikkelbaarheid
 toevallen
De meest voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
 droge mond
 wazig zien
 veranderingen in het hart slag- of hoorgeleiding
 constipatie en moeite met plassen
 verhoogde eetlust
 gewichtstoename of gewichtsverlies
Deze bijwerkingen verminderen gewoonlijk naarmate de behandeling voortduurt.
Andere bijwerkingen die u ook kunt ervaren zijn:
 slaperigheid
 toegenomen zweten
 huiduitslag, waaronder jeukende huiduitslag en netelroos, trillen (beven)
 veranderingen in de seksuele functie
 lage bloeddruk, wat duizeligheid of flauwvallen kan veroorzaken
 een allergische reactie (bijvoorbeeld gevoeligheid van de huid voor licht, jeuk, roodheid)
 verwarring
 veranderingen in niveaus suiker- en natriumgehalte in het bloed (gezien bij bloedtesten)
 vergroting van de testikels
 zwelling van de borsten bij mannen
 melkproductie in de borsten die geen verband houdt met zwangerschap of borstvoeding
 bewegingsbeperking
 abnormale lichaamsbewegingen
 wanen (abnormale gedachten)
 nervositeit
 toevallen
 spraakproblemen
 duizeligheid
 verhoogde bloeddruk
 misselijkheid en braken
 zwakte
 vermoeidheid
Er is een verhoogd risico op botbreuken waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddel gebruiken
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Thaden-capsules en -tabletten
Bewaren beneden 25°C. Bewaar de capsules en tabletten in de originele verpakking en op een veilige plaats
(bij voorkeur een afgesloten kast) waar kinderen ze niet kunnen zien of bereiken. Uw geneesmiddel kan
ernstige schade toebrengen.
Gebruik dit product niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Als uw arts besluit de behandeling te stoppen, moet u de overgebleven capsules of tabletten terugbrengen naar uw
br> apotheker. Bewaar uitsluitend de capsules of tabletten die uw arts u heeft voorgeschreven.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevatten Thaden-capsules en -tabletten:
De werkzame stof is dosulepinhydrochloride. Elke capsule bevat 25 mg dosulepinhydrochloride en elke tablet bevat 75 mg dosulepinhydrochloride. De andere stoffen in de capsules zijn lactose, maïszetmeel en magnesiumstearaat. De capsulehuls bevat gelatine en de kleuren ponceau 4R (E124), titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172). De inkt op de capsule bevat titaniumdioxide (E171), schellak en dimethicon.
De andere stoffen in de tabletten zijn tricalciumfosfaat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, gezuiverd water, hypromellose, macrogol 400 en kleurstoffen. zonnegeel (E110), ponceau 4R
(E124), indigokarmijn (E132) en titaniumdioxide (E171).
Hoe zien Thaden-capsules en -tabletten eruit en de inhoud van de verpakking
Thaden 25 mg-capsules zijn rood en met witte inkt zijn “TH” en “25” bedrukt.
Thaden 75 mg-tabletten zijn rond met een rood glanzende coating en zijn aan één kant gemarkeerd met “PTN 75”
Thaden-capsules en tabletten worden geleverd in verpakkingen van 14 of 28 capsules of tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, UK
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in mei 2015.