THADEN CAPSULES 25MG

ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Thaden kapsułki i tabletki
[Chlorowodorek dosulepiny]
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę ulotka. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
 W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to każdej możliwej strony
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Spis treści ulotki:
1. W jakim celu stosuje się lek Thaden
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thaden w kapsułkach i tabletkach
3 Jak stosować lek Thaden kapsułki i tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Thaden kapsułki i tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Thaden i co to jest jest on stosowany w
Thaden zawiera substancję czynną, chlorowodorek dosulepiny, który należy do grupy leków
zwane lekami przeciwdepresyjnymi.
Kapsułki i tabletki Thaden są stosowane w leczeniu depresji, a także mogą pomóc w zmniejszeniu uczucia lęku.
Lekarz przepisał dosulepinę, ponieważ inne leki są dla pacjenta nieodpowiednie. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thaden kapsułki i tabletki
Kiedy nie stosować leku Thaden kapsułki i tabletki:
 Wiesz że pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dosulepinę lub jakikolwiek inny składnik (wymieniony
w punkcie 6 tej ulotki)
 Masz nieregularne bicie serca lub inne problemy z sercem
 Masz problemy z wątrobą
 Masz chorobę oczu zwaną jaskrą
 Masz problemy z prostatą (trudności w oddawaniu moczu lub powiększenie prostaty)
 Zdiagnozowano u Ciebie manię (uczucie nadmiernego podekscytowania nietypowym zachowaniem)
 Masz drgawki (padaczkę)
Nie stosować u dzieci
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli u pacjenta występuje depresja i/lub zaburzenia lękowe, czasami mogą pojawiać się myśli wyrządzenia sobie krzywdy lub zabicia się
. Wartości te mogą ulec zwiększeniu podczas rozpoczynania stosowania leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać
po upływie zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.
Bardziej prawdopodobne jest, że pomyślisz w ten sposób:
 Jeśli kiedykolwiek wcześniej myślałeś o samobójstwie lub wyrządzeniu sobie krzywdy
 Jeśli jesteś młodą osobą dorosłą
Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej
25 lat z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lek przeciwdepresyjny.
Jeśli kiedykolwiek będziesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala
.
Pomocne może okazać się poinformowanie o tym krewnego lub bliskiego przyjaciela cierpi na depresję lub zaburzenia lękowe
i poproś o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub stany lękowe
nasilają się lub jeśli martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dosulepin kapsułki lub tabletki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
 Wybierasz się do dentysty lub masz operację, powiedz swojemu chirurgowi, że stosujesz Thaden
kapsułki i tabletki. Może to mieć wpływ na zastosowany środek znieczulający
 Masz cukrzycę, ponieważ podczas stosowania leku Thaden może zmienić się poziom cukru we krwi
 Poddajesz się terapii elektrowstrząsami (ECT) (stosowanej w ciężkiej depresji)
 Masz problemy z tarczycą (gruczołem na szyi), trudności w oddawaniu moczu lub guz
nadnercza (gruczoł nad nerką)
 pacjent cierpi na porfirię (chorobę powodującą uszkodzenie nerwów i skóry wrażliwość)
 W przeszłości cierpiałeś na manię lub psychozy
 Masz chorobę serca
 Masz ciężką chorobę nerek
 Cierpisz na epilepsję w przeszłości
 Cierpisz na nadczynność tarczycy
Inne leki oraz Thaden kapsułki i tabletki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował inne leki, a w szczególności którykolwiek z poniższych leków:
 Lek stosowany w leczeniu depresji, zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO). Nie należy stosować leku Thaden w kapsułkach i tabletkach jednocześnie z MOAI lub w ciągu 14 dni od ich zaprzestania, np. selegilina, rasagilina
 Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
)
 Wszelkie leki podawane pacjentowi w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia), np. betanidyna,
debryzochina, guanetydyna, klonidyna
 Leki stosowane w zaburzeniach przewodzenia w sercu, np.: chinidyna, amiodaron, felkainid,
prokainamid, propafenon lub dyzopiramid,
Wszelkie leki na katar sienny/alergie zawierające terfenadynę lub astemizol,
Sotalol, chinidyna, cyzapryd, pentamidyna, izetionat, klonidyna (leki na serce lub krew
br> problemy z ciśnieniem)
 Halofantryna (lek na malarię)
 Ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny)
















Wszelkie leki zwane barbituranami (np. amylobarbital na bezsenność) lub metylofenidat
(stosowany w leczeniu problemów behawioralnych)
Każdy lek zawierający opioidowe/narkotyczne leki przeciwbólowe (w tym kodeina, morfina, koproksamol i ko-dydramol)
Tramadol, silny lek przeciwbólowy
Leki zwane środkami sympatykomimetycznymi – obejmują one efedryna, pseudoefedryna,
adrenalina i noradrenalina (można je znaleźć w lekach stosowanych w leczeniu chorób serca
i astmy, a także niektórych lekach obkurczających błonę śluzową i lekach na kaszel/przeziębienie)
Leki zwane lekami przeciwmuskarynowymi (leki stosowane w chorobie Parkinsona, problemy z żołądkiem i pęcherzem
pimozyd i sertindol (leki stosowane w poważnych zaburzeniach psychicznych)
Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka)
Leki moczopędne („tabletki odwadniające”)
Blokery kanału wapniowego (leki na choroby serca, np. amlodypina, diltiazem,
nifedypina, werapamil)
Leki na padaczkę lub napady, np. fenytoina, prymidon, karbamazepina
Estrogen- zawierające środki antykoncepcyjne (mogą osłabiać działanie przeciwdepresyjne
Thadena)
Miejscowe środki znieczulające
Antybiotyki chinolonowe np.: moksyfloksacyna
Atomoksetyna stosowana w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)
Warfaryna, kumaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe, ponieważ mogą wystąpić zmiany w czasie krwawienia
Rytonawir stosowany w leczeniu HIV
Thaden kapsułki i tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem
Thaden może powodować senność. Spożywanie alkoholu z tymi kapsułkami lub tabletkami może
spowodować większą senność.
Kapsułki i tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać ich
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że ​​może być w ciąży, planuje zajść w ciążę lub jeśli karmi piersią
, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem tego leku medycyna . Lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować te
kapsułki lub tabletki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Thaden może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających zachowania czujności, dopóki nie będzie wiadomo, jaki wpływ na pacjenta będą miały kapsułki lub tabletki. Uczucie senności w ciągu dnia może ustąpić w miarę kontynuacji leczenia, ale jeśli senność stanie się problemem, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Tabletki Thaden zawierają laktozę i żółcień pomarańczową (E110)
Kapsułki Thaden zawierają laktozę i pączek 4R (E124)
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Żółcień pomarańczowa (E110) i Ponceau 4R (E124) mogą powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować lek Thaden w kapsułkach i tabletkach
Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek lub tabletek należy przyjąć i kiedy należy je przyjmować. To będzie
znajdować się również na etykiecie kartonu. Poproś farmaceutę lub lekarza o pomoc, jeśli nie jesteś pewien, jak przyjmować
kapsułki lub tabletki lub jeśli chcesz uzyskać więcej informacji.
Kapsułki i tabletki należy połykać w całości, popijając napojem lub wodą. Nie rozgryzać. Zazwyczaj stosowana dawka to: Dorośli: Jedna kapsułka 25 mg trzy razy na dobę lub jedna tabletka 75 mg na noc. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli uzna to za konieczne. Zwykle nie należy przyjmować więcej niż 9 kapsułek lub 3 tabletek dziennie.
Osoby w podeszłym wieku: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 1 do 3 kapsułek lub tabletek dziennie.
Leczenie może trwać od dwóch do czterech tygodni zanim zaczniesz zauważać poprawę nastroju
chociaż możesz czuć, że objawy lękowe uległy złagodzeniu wcześniej. Ważne jest
, aby kontynuować przyjmowanie tych kapsułek lub tabletek do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek lub tabletek leku Thaden
Należy zawsze przyjmować tylko taką liczbę kapsułek lub tabletek jakie zalecił ci lekarz. Nie
samodzielnie zmieniaj dawki, jeśli uważasz, że Twoje kapsułki lub tabletki nie działają wystarczająco dobrze. Porozmawiaj ze swoim
lekarzem, aby dowiedzieć się, czy można zwiększyć dawkę.
Thaden może poważnie Ci zaszkodzić i może oznaczać życie zagrażające w przypadku przyjęcia zbyt wielu kapsułek lub tabletek. Jeżeli dziecko połknęło kapsułki lub tabletki lub jeśli Ty lub ktokolwiek inny przypadkowo przyjął zbyt wiele kapsułek lub tabletek,
należy NATYCHMIAST ZWRÓCIĆ SIĘ O POMOC. Głównymi objawami przedawkowania są utrata przytomności,
drgawki, pogorszenie czynności serca i płuc oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, które mogą
wystąpić nawet po pozornym wyzdrowieniu. Pamiętaj, aby zabrać ze sobą opakowanie, nawet jeśli jest puste.
Jeśli zapomnisz zażyć kapsułki lub tabletki Thaden
Nie martw się. Po prostu całkowicie pomiń tę dawkę i zażyj następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli nie masz pewności, skonsultuj się ponownie ze swoim lekarzem
lub farmaceutą.
Przerwanie stosowania leku Thaden w kapsułkach lub tabletkach
Nie przerywaj stosowania leku Thaden tylko dlatego, że czujesz się lepiej. W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania leku Thaden stan pacjenta może się pogorszyć. Objawy odstawienia mogą obejmować bezsenność, drażliwość, ból głowy, nudności, zawroty głowy, stany lękowe, niepokój i zwiększoną potliwość. Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Thaden, lekarz poprosi o stopniowe odstawianie leku.
4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Thaden kapsułki i tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych rzadkich działań niepożądanych (występujące u mniej niż 1 osoby w 1000) po zażyciu
tych kapsułek lub tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
 zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
 zapalenie wątroby (uszkodzenie wątroby powodujące ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka, nudności i gorączka)
 gorączka (wysoka temperatura, pocenie się, dreszcze)
 dyskomfort w okolicy prawego dolnego żebra
 zmiany we krwi, w tym w szpiku kostnym (występują, jeśli u pacjenta występuje krew test)
 poważne zmiany nastroju, takie jak skrajna pobudliwość
 drgawki
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 osób)
 suchość w ustach
 niewyraźne widzenie
 zmiany w sercu bicie lub słyszenie przewodzenia
 zaparcia i trudności w oddawaniu moczu
 zwiększony apetyt
 przyrost lub utrata masy ciała
Te działania niepożądane zwykle ustępują w miarę kontynuacji leczenia.
Inne działania niepożądane, które mogą również wystąpić to:
 senność
 zwiększone pocenie się
 wysypki skórne, w tym swędzące wysypki i pokrzywka drżenie (drżenie)
 zmiany w funkcjonowaniu seksualnym
 niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia
 reakcja alergiczna (np. wrażliwość skóry na światło, swędzenie, zaczerwienienie)
 splątanie
 zmiany stężenia cukru i sodu we krwi (stwierdzane w badaniach krwi)
 powiększenie jąder
 obrzęk piersi u mężczyzn
 wytwarzanie mleka w piersiach niezwiązane z ciążą lub karmieniem piersią
 zaburzenia ruchu
 nieprawidłowe ruchy ciała
 urojenia (nienormalne myśli)
 nerwowość
 drgawki
 trudności z mową
 zawroty głowy
 podwyższone ciśnienie krwi
 nudności i wymioty
 osłabienie
 zmęczenie
U pacjentów przyjmujących ten typ leków zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać kapsułki i tabletki Thaden. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Kapsułki i tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz w bezpiecznym miejscu
(najlepiej w zamkniętej szafce), gdzie dzieci nie mogą ich zobaczyć ani dosięgnąć. Twój lek może
poważnie im zaszkodzić.
Nie stosować tego produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, wszelkie pozostałe kapsułki lub tabletki należy zwrócić do lekarza
br> farmaceuta. Należy przechowywać wyłącznie kapsułki lub tabletki zalecone przez lekarza.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Thaden kapsułki i tabletki: Substancją czynną leku jest chlorowodorek dosulepiny. Każda kapsułka zawiera 25 mg chlorowodorku dosulepiny, a każda tabletka zawiera 75 mg chlorowodorku dosulepiny. Pozostałe składniki kapsułek to laktoza, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki Ponceau 4R (E124), dwutlenek tytanu (E171) i żółty tlenek żelaza (E172). Tusz na kapsułce zawiera dwutlenek tytanu (E171), szelak i dimetikon. Pozostałe składniki tabletek to: fosforan trójwapniowy, skrobia kukurydziana, powidon, stearynian magnezu, woda oczyszczona, hypromeloza, makrogol 400 i barwniki żółcień pomarańczowa (E110), ponceau 4R
(E124), indygotyna (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
Jak wyglądają kapsułki i tabletki Thaden i co zawiera opakowanie
Kapsułki Thaden 25 mg są czerwone i mają nadrukowane białym tuszem „TH” i „25”.
Thaden kapsułki 75 mg są okrągłe z czerwoną błyszczącą powłoką i oznaczone „PTN 75” po jednej stronie
Thaden kapsułki i tabletki są dostępne w opakowaniach po 14 lub 28 kapsułek lub tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Wielka Brytania
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w maju 2015 r.