THADEN CAPSULES 25MG

FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
Thaden Cápsulas e Comprimidos
[Cloridrato de Dosulepina]
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações
importantes para si.
 Guarde-o folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
 Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
 Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer lado possível
efeitos não mencionados neste folheto.
O que há neste folheto:
1. Para que é utilizado Thaden
2. O que precisa de saber antes de tomar Thaden Cápsulas e Comprimidos
3 Como tomar Thaden Cápsulas e Comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Thaden Cápsulas e Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Thaden e o que é. é usado para
Thaden contém o ingrediente ativo, cloridrato de dosulepina, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados antidepressivos.
Cápsulas e comprimidos de Thaden são usados ​​para tratar a depressão e também podem ajudar a reduzir sentimentos de ansiedade.
Seu médico prescreveu dosulepina porque outros medicamentos são inadequados para você. Por favor, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se precisar de mais informações.
2. O que você precisa saber antes de tomar Thaden Cápsulas e Comprimidos
Não tome Thaden Cápsulas e Comprimidos se:
 Você sabe que você é alérgico (hipersensível) à dosulepina ou a qualquer outro componente (listado
na seção 6 deste folheto)
 Você tem batimento cardíaco irregular ou qualquer outro problema cardíaco
 Você tem problemas de fígado
 Você tem uma doença ocular conhecida como glaucoma
 Você é um homem que tem problemas de próstata (dificuldade em passar água ou próstata aumentada)
 Você foi diagnosticado como tendo mania (sentir-se superexcitado com comportamento incomum)
 Você tem convulsões (epilepsia)
Não deve ser usado em crianças
Pensamentos de suicídio e agravamento de sua depressão ou transtorno de ansiedade
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes você pode ter pensamentos de se machucar ou se matar
. Estes podem aumentar quando se inicia o uso de antidepressivos, já que todos esses medicamentos levam algum tempo
para fazer efeito, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
 Se você já tomou anteriormente teve pensamentos sobre se matar ou se machucar
 Se você é um adulto jovem
Informações de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de comportamento suicida em adultos com idade inferior a
25 anos com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de se machucar ou se matar a qualquer momento, entre em contato com seu médico ou vá a um hospital
imediatamente.
Você pode achar útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou com transtorno de ansiedade
e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir que eles lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade
estão piorando ou se estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dosulepina Cápsulas ou Comprimidos se:
 Você vai ao dentista ou vai fazer uma cirurgia, informe o seu cirurgião que você está tomando Thaden
Cápsulas e Comprimidos. Pode afetar o anestésico utilizado
 Você é diabético, pois seus níveis de açúcar no sangue podem mudar enquanto estiver tomando Thaden
 Você está recebendo terapia de eletrochoque (ECT) (usada em depressão grave)
 Você tem um problema de tireoide (glândula no pescoço), dificuldade em urinar ou um tumor na
glândula adrenal (uma glândula acima do rim)
 Você sofre de porfiria (uma doença que causa danos aos nervos e à pele sensibilidade)
 Você tem histórico de mania ou psicose
 Você tem doença cardíaca
 Você tem doença renal grave
 Você tem histórico de epilepsia
 Você sofre de hipertireoidismo
Outros medicamentos e cápsulas e comprimidos de Thaden
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, em particular qualquer um dos seguintes: Um medicamento utilizado para tratar a depressão denominado inibidor da monoamina oxidase (IMAO). Você
não deve tomar cápsulas e comprimidos de Thaden ao mesmo tempo que MOAIs ou dentro de 14 dias após
interrompê-los, por exemplo, selegilina, rasagilina
 Outros medicamentos usados ​​para tratar a depressão chamados ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina
)
 Qualquer medicamento que lhe seja administrado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), por exemplo, betanidina,
detritosoquina, guanetidina, clonidina
 Medicamentos utilizados em distúrbios de condução cardíaca, por ex. quinidina, amiodarona, felcainida,
procainamida, propafenona ou disopiramida
 Qualquer medicamento para febre do feno/alergia que contenha terfenadina ou astemizol
 Sotalol, quinidina, cisaprida, pentamidina, isetionato, clonidina (medicamentos para coração ou sangue< br> problemas de pressão)
 Halofantrina (um medicamento para malária)
 Rifampicina (um antibacteriano)
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Quaisquer medicamentos chamados barbitúricos (por exemplo, amilobarbital para insônia) ou metilfenidato
(usado para tratar problemas comportamentais)
Qualquer medicamento que contenha analgésicos opioides/narcóticos (incluem codeína, morfina, coproxamol e co-didramol)
Tramadol, um forte analgésico
Medicamentos chamados agentes simpaticomiméticos – estes incluem efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina e noradrenalina (estes podem ser encontrados em medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos
e asma, bem como alguns descongestionantes e remédios para tosse/resfriado)
Medicamentos chamados antimuscarínicos (medicamentos para a doença de Parkinson, problemas de estômago e bexiga

Pimozida e sertindol (medicamentos para problemas mentais graves)
Cimetidina (usada para tratar úlceras estomacais)
Medicamentos diuréticos (“comprimidos de água”)
Bloqueadores dos canais de cálcio (medicamentos para problemas cardíacos, por exemplo, amlodipina, diltiazem,
nifedipina, verapamil)
Medicamentos para epilepsia ou convulsões, por exemplo, fenitoína, primidona, carbamazepina
Estrogênio- contendo contraceptivos (estes podem diminuir o efeito antidepressivo de
Thaden)
Anestésicos locais
Antibióticos quinolônicos, por exemplo. moxifloxacina
Atomoxetina usada para tratar Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
Varfarina, cumarina ou outros anticoagulantes, pois pode haver alterações nos tempos de sangramento
Ritonavir usado no tratamento do HIV
Thaden cápsulas e comprimidos com alimentos, bebidas e álcool
Thaden pode fazer você se sentir sonolento. Se você beber álcool com estas cápsulas ou comprimidos, isso pode fazer você se sentir mais sonolento.
As cápsulas e comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Não os mastigue
Gravidez e amamentação
Se você está ou pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, ou se estiver amamentando
você deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento. medicamento . O seu médico decidirá se você pode tomar estas
cápsulas ou comprimidos.
Dirigir e usar máquinas
Thaden pode fazer você se sentir sonolento. Não dirija, opere máquinas ou faça qualquer coisa que exija que você esteja alerta até saber como as cápsulas ou comprimidos irão afetá-lo. A sensação de sonolência durante o dia pode diminuir à medida que
o tratamento continua, mas se a sonolência se tornar um problema, você deve informar o seu médico.
Os comprimidos de Thaden contêm lactose e amarelo-sol (E110)
As cápsulas de Thaden contêm lactose e ponceau 4R (E124)
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento. Amarelo pôr do sol (E110) e Ponceau 4R (E124) podem causar reações alérgicas.
3. Como tomar cápsulas e comprimidos de Thaden
O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas ou comprimidos deve tomar e quando deve tomá-los. Isso irá
também estará no rótulo da caixa. Peça ajuda ao seu farmacêutico ou médico se não tiver certeza de como tomar suas
cápsulas ou comprimidos ou se quiser mais informações.
As cápsulas e comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma bebida ou água. Não mastigue
A dose habitual é:
Adultos: Uma cápsula de 25 mg três vezes ao dia ou um comprimido de 75 mg à noite. Em alguns casos o médico poderá
aumentar a sua dose, se considerar necessário. Normalmente não devem ser tomadas mais de 9 cápsulas ou 3 comprimidos por dia.
Idosos: A dose inicial habitual é entre 1 e 3 cápsulas ou comprimidos por dia.
O tratamento pode demorar duas a quatro semanas. antes de começar a notar uma melhora no seu humor
embora você possa sentir que há uma melhora nos sintomas de ansiedade antes disso. É importante
que continue a tomar estas cápsulas ou comprimidos até que o seu médico lhe diga para parar.
Se tomar mais cápsulas ou comprimidos de Thaden do que deveria
Só deve tomar o número de cápsulas ou comprimidos que o seu médico lhe disse para tomar. Não
altere a dose você mesmo se achar que suas cápsulas ou comprimidos não estão funcionando bem o suficiente, fale com seu
médico para ver se a dose pode ser aumentada.
Thaden pode prejudicá-lo gravemente e pode ser fatal. ameaçador se você tomar muitas cápsulas ou comprimidos. Você
deve PROCURAR AJUDA IMEDIATA se uma criança tomar cápsulas ou comprimidos ou se você ou qualquer outra pessoa
acidentalmente tomar muitas cápsulas ou comprimidos. Os principais sintomas da sobredosagem são inconsciência,
convulsões, redução da função cardíaca e pulmonar e perturbações do ritmo cardíaco potencialmente fatais que podem
mesmo ocorrer após recuperação aparente. Lembre-se de levar a embalagem consigo, mesmo que esteja vazia.
Caso se tenha esquecido de tomar Thaden Cápsulas ou Comprimidos
Não se preocupe. Simplesmente omita essa dose completamente e tome a próxima dose na hora certa.
não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se não tiver a certeza, consulte novamente o seu médico
ou farmacêutico.
Se parar de tomar Thaden Cápsulas ou Comprimidos
Não pare de tomar Thaden só porque se sente melhor. Se parar de tomar Thaden demasiado cedo, a sua condição poderá piorar. Os sintomas de abstinência podem incluir insônia, irritabilidade, dor de cabeça, náusea, tontura, ansiedade de pânico, inquietação e aumento da sudorese. Se o seu médico quiser que você pare de tomar
Thaden, ele pedirá que você pare gradualmente.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Thaden Cápsulas e Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa). em 1000) depois de tomar
estas cápsulas ou comprimidos, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente:
 amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia)
 hepatite (danos ao fígado causando urina escura, icterícia, náusea e febre)
 febre (temperatura alta, sudorese, tremores)
 desconforto ao redor da caixa torácica inferior direita
 alterações no sangue, incluindo na medula óssea (estas serão encontradas se você tiver sangue teste)
 alterações graves de humor, como excitabilidade extrema
 convulsões
Os efeitos colaterais mais comuns (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10)
 boca seca
 visão turva
 alterações no coração bater ou ouvir a condução
 constipação e dificuldade em passar água
 aumento do apetite
 ganho ou perda de peso
Esses efeitos colaterais geralmente diminuem à medida que o tratamento continua.
Outros efeitos colaterais que você também pode sentir são:
 sonolência
 aumento da sudorese
 erupções cutâneas, incluindo erupções cutâneas com coceira e urticária tremor (tremores)
 alterações na função sexual
 pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaios
 uma reação alérgica (por exemplo, sensibilidade da pele à luz, coceira, vermelhidão)
 confusão
 alterações nos níveis de açúcar e sódio no sangue (observado em exames de sangue)
 aumento dos testículos
 inchaço das mamas em homens
 produção de leite nas mamas não relacionada à gravidez ou amamentação
 comprometimento dos movimentos
 movimentos corporais anormais
 delírios (pensamentos anormais)
 nervosismo
 convulsões
 dificuldades de fala
 tonturas
 pressão arterial elevada
 náuseas e vômitos
 fraqueza
 cansaço
Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que tomam este tipo de medicamento
Relatos de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar cápsulas e comprimidos de Thaden
Não conservar acima de 25°C. Mantenha as cápsulas e comprimidos na embalagem original e em local seguro
(de preferência um armário trancado) onde as crianças não possam vê-los ou alcançá-los. O seu medicamento pode
prejudicá-los gravemente.
Não tome este produto após o prazo de validade indicado na embalagem.
Se o seu médico decidir interromper o tratamento, deverá devolver quaisquer sobras de cápsulas ou comprimidos ao seu
farmacêutico. Guarde apenas as cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição das cápsulas e comprimidos de Thaden:
A substância ativa é o cloridrato de dosulepina. Cada cápsula contém 25 mg de cloridrato de dosulepina
e cada comprimido contém 75 mg de cloridrato de dosulepina. Os outros componentes das cápsulas são lactose, amido de milho e estearato de magnésio. O invólucro da cápsula contém gelatina e os corantes ponceau 4R (E124), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172). A tinta da cápsula contém dióxido de titânio (E171), goma-laca e dimeticona. Os outros ingredientes dos comprimidos são fosfato tricálcico, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, água purificada, hipromelose, macrogol 400 e corantes. amarelo pôr do sol (E110), ponceau 4R
(E124), índigo carmim (E132) e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto das cápsulas e comprimidos de Thaden e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Thaden 25 mg são vermelhas e têm “TH” e “25” impressos com tinta branca.
Os comprimidos de Thaden 75 mg são redondos com um revestimento vermelho brilhante e estão marcados com “PTN 75” em um dos lados
Thaden Capsules e os comprimidos são fornecidos em embalagens de 14 ou 28 cápsulas ou comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Co-Pharma Limited
Unidade 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Reino Unido
Este folheto foi alterado pela última vez em maio de 2015.