THADEN CAPSULES 25MG

PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Thaden Capsule și comprimate
[Dosulepin clorhidrat]
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
 Păstrați acest prospect. pliant. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1. Pentru ce este Thaden pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thaden Capsule și comprimate
3 Cum să luați Thaden Capsule și comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Thaden Capsule și comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Thaden și ce este. se utilizează pentru
Thaden conține ingredientul activ, clorhidrat de dosulepin, care aparține unui grup de medicamente
numite antidepresive.
Capsulele și comprimatele Thaden sunt utilizate pentru a trata depresia și pot ajuta, de asemenea, la reducerea sentimentelor de anxietate.
Medicul dumneavoastră v-a prescris dosulepin, deoarece alte medicamente sunt nepotrivite pentru dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau
farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thaden Capsule și Comprimate
Nu luați Thaden Capsule și Comprimate dacă:
 Știți că sunteți alergic (hipersensibil) la dosulepină sau la orice alte componente (enumerate
la punctul 6 din acest prospect)
 Aveți bătăi neregulate ale inimii sau orice alte probleme ale inimii
 Aveți probleme cu ficatul
 Aveți o afecțiune oculară cunoscută sub denumirea de glaucom
 Sunteți un bărbat care are probleme cu prostată (dificultate la trecerea apei sau prostată mărită)
 Ați fost diagnosticat ca având manie (senzație de supraemotionare cu un comportament neobișnuit)
 Aveți convulsii (epilepsie)
A nu se utiliza la copii
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de a vă răni sau de a vă ucide
. Acestea pot fi crescute la începutul administrării antidepresivelor, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp
pentru a acționa, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
 Dacă ați avut anterior ați avut gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni
 Dacă sunteți un adult tânăr
Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta mai mică de
25 de ani cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital
.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți sunteți deprimat sau aveți o tulburare de anxietate,
și rugați-le să citească acest prospect. Le poți cere să-ți spună dacă cred că depresia sau anxietatea ta
se agravează sau dacă sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul tău.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dosulepin capsule sau comprimate dacă:
 Mergeți la dentist sau urmează să vă operați, spuneți chirurgului că luați Thaden
Capsule și comprimate. Poate afecta anestezicul utilizat
 Sunteți diabetic, deoarece nivelul zahărului din sânge se poate modifica în timpul tratamentului cu Thaden. o problemă cu tiroida (glanda din gât), dificultăți la urinare sau o tumoare a
glandei suprarenale (o glandă deasupra rinichilor)
 Suferiți de porfirie (o boală care provoacă leziuni ale nervilor și pielii sensibilitate)
 Aveți antecedente de manie sau psihoze
 Aveți boală cardiacă
 Aveți boală renală severă
 Aveți antecedente de epilepsie
 Suferiți de hipertiroidism
Alte medicamente și Thaden Capsule și comprimate
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în
în special oricare dintre următoarele:
 Un medicament utilizat pentru tratamentul depresiei numit inhibitor de mono-aminooxidază (IMAO).
nu trebuie să luați Thaden capsule și comprimate în același timp cu MOAI sau în decurs de 14 zile de la
oprirea acestora, de exemplu selegilină, rasagilină
 Alte medicamente utilizate pentru tratarea depresiei numite ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
)
 Orice medicamente care vi se administrează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), de exemplu betanidină,
debrizochină, guanetidină, clonidină
 Medicamente utilizate în tulburările de conducere cardiacă de ex. chinidină, amiodarona, felcainidă,
procainamidă, propafenonă sau disopiramidă
 Orice medicamente pentru febra fânului/alergice care conțin terfenadină sau astemizol
 Sotalol, chinidină, cisapridă, pentamidină, isetionat, clonidină (medicamente pentru inimă sau sânge< br> probleme de presiune)
 Halofantrină (un medicament pentru malarie)
 Rifampicină (un antibacterian)
















Orice medicamente numite barbiturice (de exemplu, amilobarbital pentru insomnie) sau metilfenidat
(utilizat pentru tratarea problemelor de comportament)
Orice medicament care conține analgezice opioide/narcotice (acestea includ codeină, morfină, coproxamol și co-didramol)
Tramadol, un analgezic puternic
Medicamente numite agenți simpatomimetici – acestea includ efedrina, pseudoefedrina,
adrenalina si noradrenalina (acestea pot fi gasite in medicamentele utilizate pentru tratarea problemelor cardiace
si astmului, precum si in unele decongestionante si remedii pentru tuse/ raceli)
Medicamente numite antimuscarinici (medicamente pentru boala Parkinson, probleme ale stomacului și vezicii urinare
Pimozidă și sertindol (medicamente pentru probleme psihice grave)
Cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor gastrice)
Medicamente diuretice („comprimate de apă”)
Blocante ale canalelor de calciu (medicamente pentru probleme cardiace, de exemplu amlodipină, diltiazem,
nifedipină, verapamil)
Medicamente pentru epilepsie sau convulsii, de exemplu fenitoină, primidonă, carbamazepină
Estrogen- care conțin contraceptive (acestea pot scădea efectul antidepresiv al
Thaden)
Anestezice locale
Antibiotice chinolone de ex. moxifloxacină
Atomoxetina utilizată pentru tratarea tulburării cu deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD)
Warfarină, cumarină sau alte anticoagulante, deoarece pot apărea modificări ale timpilor de sângerare
Ritonavir utilizat în tratamentul HIV
Thaden capsule și tablete cu alimente, băuturi și alcool
Thaden vă poate face să vă simțiți somnolent. Dacă beți alcool cu ​​aceste capsule sau comprimate, acest lucru vă poate face să vă
să vă simțiți mai somnolent.
Capsulele și comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură de apă. Nu le mestecați
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament . Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua aceste
capsule sau comprimate.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Thaden vă poate face să vă simțiți somnolent. Nu conduceți vehicule, nu utilizați utilaje și nu faceți nimic care vă impune să fiți
atenți până când nu știți cum vă vor afecta capsulele sau comprimatele. Senzația de somnolență în timpul zilei se poate diminua pe măsură ce
tratamentul continuă, dar dacă somnolența devine o problemă, ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră.
Tabletele Thaden conțin lactoză și galben apus (E110)
Capsulele Thaden conțin lactoză și ponceau 4R (E124)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament. Sunset Yellow (E110) și Ponceau 4R (E124) pot provoca reacții alergice.
3. Cum să luați Thaden Capsule și Comprimate
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule sau comprimate să luați și când trebuie să le luați. Aceasta va
să fie, de asemenea, pe eticheta de carton. Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru ajutor dacă nu sunteți sigur cum să vă luați
capsulele sau comprimatele sau dacă doriți mai multe informații.
Capsulele și comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură sau apă. Nu le mestecați
Doza uzuală este:
Adulți: o capsulă de 25 mg de trei ori pe zi sau un comprimat de 75 mg noaptea. În unele cazuri, medicul vă poate
crește doza, dacă consideră că acest lucru este necesar. În mod normal, nu trebuie
luate mai mult de 9 capsule sau 3 comprimate în fiecare zi.
Vârstnici: doza inițială uzuală este între 1 și 3 capsule sau comprimate pe zi.
Poate dura două până la patru săptămâni de tratament. înainte de a începe să vedeți o îmbunătățire a dispoziției dvs.
deși ați putea simți că există o îmbunătățire a simptomelor de anxietate înainte de atunci. Este important
să continuați să luați aceste capsule sau comprimate până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați.
Dacă luați mai multe capsule sau comprimate Thaden decât trebuie
Trebuie să luați întotdeauna numai numărul de capsule sau comprimate pe care medicul dumneavoastră v-a spus să le luați. Nu
modificați singur doza dacă credeți că capsulele sau comprimatele dumneavoastră nu funcționează suficient de bine, discutați cu
medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă doza poate fi crescută.
Thaden vă poate dăuna grav și vă poate afecta viața. amenințător dacă luați prea multe capsule sau comprimate. Ar trebui să CĂUȚI AJUTOR IMMEDIAT dacă un copil ia capsule sau comprimate sau dacă tu sau altcineva
iei din greșeală prea multe capsule sau comprimate. Principalele simptome ale supradozei sunt inconștiența,
convulsii, reducerea funcției cardiace și pulmonare și tulburări ale ritmului cardiac care pot pune viața în pericol, care pot
apar chiar și după o recuperare aparentă. Nu uitați să luați ambalajul cu dvs., chiar dacă este gol.
Dacă uitați să luați Thaden Capsule sau Tablete
Nu vă faceți griji. Pur și simplu omiteți acea doză complet și apoi luați următoarea doză la momentul potrivit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteți sigur, consultați din nou medicul
sau farmacistul.
Dacă încetați să luați Thaden Capsule sau Tablete
Nu încetați să luați Thaden doar pentru că vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați Thaden prea devreme, starea dumneavoastră
se poate agrava. Simptomele de sevraj pot include insomnie, iritabilitate, dureri de cap, greață,
amețeli, panică-anxietate, neliniște și transpirație crescută. Dacă medicul dumneavoastră dorește să încetați să luați
Thaden, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați treptat.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Thaden Capsule și comprimate poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse rare (care afectează mai puțin de 1 persoană). la 1000) după ce ați luat
aceste capsule sau comprimate, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
 îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
 hepatită (afectarea ficatului care provoacă urină închisă la culoare, icter, greață și febră)
 febră (temperatură ridicată, transpirație, frisoane)
 disconfort în jurul cutiei toracice inferioare drepte
 modificări ale sângelui, inclusiv ale măduvei osoase (acestea vor fi găsite dacă aveți sânge test)
 modificări severe ale dispoziției, cum ar fi excitabilitatea extremă
 potriviri
Cele mai frecvente reacții adverse (care afectează mai puțin de 1 persoană din 10)
 gură uscată
 vedere încețoșată
 modificări ale inimii bătăi sau aude conducere
 constipație și dificultăți de a trece apa
 creșterea apetitului
 creștere în greutate sau scădere în greutate
Aceste reacții adverse se reduc de obicei pe măsură ce tratamentul continuă.
Alte reacții adverse pe care le puteți prezenta sunt:
 somnolență
 transpirație crescută
 erupții cutanate, inclusiv erupții cutanate cu mâncărime și urticarie tremur (tremur)
 modificări ale funcției sexuale
 tensiune arterială scăzută, care poate provoca amețeli sau leșin
 o reacție alergică (de exemplu, sensibilitate a pielii la lumină, mâncărime, roșeață)
 confuzie
 modificări ale nivelului zahăr și sodiu în sânge (observate în analizele de sânge)
 mărirea testiculelor
 umflarea sânilor la bărbați
 producția de lapte în sâni care nu are legătură cu sarcina sau alăptarea
 afectarea mișcării
 mișcări anormale ale corpului
 iluzii (gânduri anormale)
 nervozitate
 convulsii
 dificultăți de vorbire
 amețeli
 creșterea tensiunii arteriale
 greață și vărsături
 slăbiciune
 oboseală
A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții care iau acest tip de medicament
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Thaden capsule şi comprimate
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstrați capsulele și comprimatele în recipientul original și într-un loc sigur
(de preferință un dulap încuiat) unde copiii nu le pot vedea sau ajunge. Medicamentul dumneavoastră le-ar putea
dăuna grav.
Nu luați acest produs după data de expirare indicată pe cutie.
Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul, trebuie să returnați orice capsule sau comprimate rămase la dumneavoastră< br> farmacist. Păstrați numai capsulele sau comprimatele pe care vi le spune medicul dumneavoastră.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţin capsulele şi comprimatele Thaden:
Substanţa activă este clorhidratul de dosulepină. Fiecare capsulă conține clorhidrat de dosulepin
25 mg și fiecare comprimat conține clorhidrat de dosulepină 75 mg,
Celelalte ingrediente din capsule sunt lactoză, amidon de porumb și stearat de magneziu. Învelișul capsulei
conține gelatină și culorile ponceau 4R (E124), dioxid de titan (E171) și oxid de fier
galben (E172). Cerneala de pe capsulă conține dioxid de titan (E171), șelac și dimeticonă.
Celelalte ingrediente din comprimate sunt fosfat tricalcic, amidon de porumb, povidonă,
stearat de magneziu, apă purificată, hipromeloză, macrogol 400 și coloranți. galben apus (E110), ponceau 4R
(E124), indigo carmin (E132) și dioxid de titan (E171).
Cum arată capsulele și comprimatele Thaden și conținutul ambalajului
Capsulele Thaden 25 mg sunt roșii și au „TH” și „25” imprimate pe ele cu cerneală albă.
Comprimatele Thaden 75mg sunt rotunde, cu un strat roșu strălucitor și sunt marcate cu „PTN 75” pe o parte
Capsulele Thaden și Comprimatele sunt furnizate în pachete de 14 sau 28 de capsule sau tablete.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Regatul Unit
Acest prospect a fost modificat ultima dată în mai 2015.