TIXYLIX BABY SYRUP
Wirkstoff(e): GLYCEROL
Entwurf Z
Bestellung – AWF
Referenz
Format
Pharmacode
Farbe
Schriftart
Schriftart min. Größe
Referenz MKT
Produktionsstandort
Referenzstandort
AWF 24339 – OTDC 397519
TIX KLEINKINDERSIRUP 100 ML GB_316675_PIL
148 x 210 mm – Ref.-Nr. Code nicht verfügbar – Recto/Verso
XXX
Schwarz – P Cool Grey 10 C
Futura Std
Textkörper: 7,4 Punkte
–
BCM LTD
XXX
Druckvorstufe
Diadeis Suisse S.A. – DO-16-E0027 – 12.01.2016
Recto
14 mm
11,5 mm
9 mm
®
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Dennoch müssen Sie Tixylix Kleinkindsirup vorsichtig verabreichen
, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
–– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
–– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
–– Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich die Symptome Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
–– Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
210 mm
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Tixylix Kleinkindsirup und wofür wird er angewendet? für
2. Bevor Sie Tixylix Kleinkindsirup verabreichen
3. Wie ist Tixylix-Sirup für Kleinkinder anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Tixylix-Sirup für Kleinkinder aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TIXYLIX-SIRUP FÜR KLEINKINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Tixylix Kleinkind-Sirup ist ein beruhigendes Hustenmittel, das die Symptome von trockenem, kitzelndem Husten lindert.
Jede 5-ml-Dosis Tixylix Kleinkind-Sirup enthält 0,75 ml Glycerin als Wirkstoff.
Dieses Arzneimittel ist zur Verwendung bestimmt bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER VERABREICHUNG VON TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP BEACHTEN?
Geben Sie Tixylix Kleinkindsirup nicht
• wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe von Tixylix Kleinkindsirup ist (siehe Abschnitt 6).
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Tixylix-Sirup für Kleinkinder.
• Tixylix-Sirup für Kleinkinder wird nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind schwanger ist andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat, einschließlich
nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Tixylix Kleinkindsirup und anderen Arzneimitteln bekannt.
Einnahme von Tixylix Kleinkindsirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken< br>Tixylix Kleinkindsirup kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Glycerin vor, das während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit eingenommen wird. Daher ist bei der Einnahme von Tixylix Kleinkind-Sirup während
der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
11,5 mm
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Tixylix Kleinkind-Sirup.
Tixylix Kleinkindsirup enthält Maltitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind bestimmte
Zucker nicht verträgt, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Pharmakode XXX
(101010011)
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Tixylix Kleinkindsirup hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit
Maschinen zu bedienen.
4,2 mm
148 mm
Draft Z
Bestellung – AWF
Referenz
Format
Pharma Code
Farbe
Schriftart
Schriftart min. Größe
Referenz MKT
Produktionsstandort
Referenz STANDORT
AWF 24339 – OTDC 397519
TIX TODDLER SYRUP 100 ML GB_316675_PIL
148 x 210 mm – Ref. Code nicht verfügbar – Recto/Verso
XXX
Schwarz – P Cool Grey 10 C
Futura Std
Textkörper: 7,4 Punkte
–
BCM LTD
XXX
Druckvorstufe
Diadeis Suisse S.A. – DO-16-E0027 – 12.01.2016
Verso< br> 11,5 mm
9 mm
14 mm
3. WIE IST TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP ZU VERABREICHEN?
Geben Sie Tixylix Kleinkindsirup immer genau nach Anweisung Ihres Arztes. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Mit dem mitgelieferten Messlöffel können die folgenden Dosen je nach Bedarf drei- bis viermal täglich oral verabreicht werden.
Lassen Sie zwischen den Dosen 3 bis 4 Stunden liegen.
Alter
Dosierung
Unter 3 Monaten
Geben Sie keinen Tixylix-Sirup für Kleinkinder
3 bis 12 Monate
Ein 5-ml-Löffel
1 bis 5 Jahre
Zwei 5-ml-Löffel
Wischen Sie nach dem Gebrauch den Flaschenhals sauber und stellen Sie sicher, dass der Sicherheitsverschluss richtig verschlossen ist.
Sie können helfen, indem Sie Ihr Kind warm halten und ihm reichlich Flüssigkeit geben. Stellen Sie sicher, dass das Schlafzimmer gut belüftet, aber nicht kalt ist. Wenn sich der Zustand Ihres Kindes innerhalb von 3 Tagen nicht bessert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie mehr Tixylix-Sirup für Kleinkinder verabreichen, als Sie sollten
Wenn Sie Ihrem Kind zu viel Tixylix-Sirup für Kleinkinder verabreichen, kann dies zu Durchfall führen. Wenn Sie Ihrem Kind
versehentlich mehr Arzneimittel verabreicht haben, als Sie sollten, oder wenn Sie den Verdacht haben, dass Ihr Kind zu viele Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche und das Etikett sowie alle verbleibenden Arzneimittel mit.
Wenn Sie vergessen haben, Tixylix-Sirup für Kleinkinder zu verabreichen
Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Tixylix Kleinkindsirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Tixylix Kleinkindsirup kann bei Überdosierung Durchfall verursachen.
210 mm
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen zur Sicherheit bereitzustellen
dieses Arzneimittels.
5. WIE IST TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. Halten Sie den Behälter fest verschlossen.
Verwenden Sie Tixylix Kleinkindsirup nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.< br> Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Tixylix Kleinkindsirup enthält
–– Der Wirkstoff ist Glycerin (0,75 ml pro 5 ml-Dosis).
–– Die sonstigen Bestandteile sind flüssiges Maltitol (Lycasin), Hydroxyethylcellulose, Natriumbenzoat (E211), Zitronensäure
Monohydrat, Natriumcitrat, natürliche Aromen (Vanille, schwarze Johannisbeere), gereinigtes Wasser.
Wie Tixylix Kleinkindsirup aussieht und Inhalt der Packung
Tixylix Kleinkindsirup ist ein farbloser Sirup.
Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich, es werden jedoch möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht:
• Braune Glasflasche mit kindergesichertem Verschluss, mit 100 ml oder 150 ml ml. Messlöffel im Lieferumfang enthalten.
• Bernsteinfarbene Flasche aus Polyethylenterephthalat mit kindergesichertem Verschluss, Inhalt 150 ml. Messlöffel
bereitgestellt.
Inhaber der Marktzulassung
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Großbritannien
Hersteller:
BCM Limited, Beeston, Nottinghamshire, NG90 2PR.
11,5 mm< br> Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den Zulassungsinhaber.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2016 überarbeitet
GB 316675 – XXX
148 mm
Bestellung – AWF
Referenz
Format
Pharmacode
Farbe
Schriftart
Schriftart min. Größe
Referenz MKT
Produktionsstandort
Referenzstandort
AWF 24339 – OTDC 397519
TIX KLEINKINDERSIRUP 100 ML GB_316675_PIL
148 x 210 mm – Ref.-Nr. Code nicht verfügbar – Recto/Verso
XXX
Schwarz – P Cool Grey 10 C
Futura Std
Textkörper: 7,4 Punkte
–
BCM LTD
XXX
Druckvorstufe
Diadeis Suisse S.A. – DO-16-E0027 – 12.01.2016
Recto
14 mm
11,5 mm
9 mm
®
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Dennoch müssen Sie Tixylix Kleinkindsirup vorsichtig verabreichen
, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
–– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
–– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
–– Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich die Symptome Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
–– Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
210 mm
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Tixylix Kleinkindsirup und wofür wird er angewendet? für
2. Bevor Sie Tixylix Kleinkindsirup verabreichen
3. Wie ist Tixylix-Sirup für Kleinkinder anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Tixylix-Sirup für Kleinkinder aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TIXYLIX-SIRUP FÜR KLEINKINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Tixylix Kleinkind-Sirup ist ein beruhigendes Hustenmittel, das die Symptome von trockenem, kitzelndem Husten lindert.
Jede 5-ml-Dosis Tixylix Kleinkind-Sirup enthält 0,75 ml Glycerin als Wirkstoff.
Dieses Arzneimittel ist zur Verwendung bestimmt bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER VERABREICHUNG VON TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP BEACHTEN?
Geben Sie Tixylix Kleinkindsirup nicht
• wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe von Tixylix Kleinkindsirup ist (siehe Abschnitt 6).
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Tixylix-Sirup für Kleinkinder.
• Tixylix-Sirup für Kleinkinder wird nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind schwanger ist andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat, einschließlich
nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Tixylix Kleinkindsirup und anderen Arzneimitteln bekannt.
Einnahme von Tixylix Kleinkindsirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken< br>Tixylix Kleinkindsirup kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Glycerin vor, das während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit eingenommen wird. Daher ist bei der Einnahme von Tixylix Kleinkind-Sirup während
der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
11,5 mm
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Tixylix Kleinkind-Sirup.
Tixylix Kleinkindsirup enthält Maltitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind bestimmte
Zucker nicht verträgt, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Pharmakode XXX
(101010011)
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Tixylix Kleinkindsirup hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit
Maschinen zu bedienen.
4,2 mm
148 mm
Draft Z
Bestellung – AWF
Referenz
Format
Pharma Code
Farbe
Schriftart
Schriftart min. Größe
Referenz MKT
Produktionsstandort
Referenz STANDORT
AWF 24339 – OTDC 397519
TIX TODDLER SYRUP 100 ML GB_316675_PIL
148 x 210 mm – Ref. Code nicht verfügbar – Recto/Verso
XXX
Schwarz – P Cool Grey 10 C
Futura Std
Textkörper: 7,4 Punkte
–
BCM LTD
XXX
Druckvorstufe
Diadeis Suisse S.A. – DO-16-E0027 – 12.01.2016
Verso< br> 11,5 mm
9 mm
14 mm
3. WIE IST TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP ZU VERABREICHEN?
Geben Sie Tixylix Kleinkindsirup immer genau nach Anweisung Ihres Arztes. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Mit dem mitgelieferten Messlöffel können die folgenden Dosen je nach Bedarf drei- bis viermal täglich oral verabreicht werden.
Lassen Sie zwischen den Dosen 3 bis 4 Stunden liegen.
Alter
Dosierung
Unter 3 Monaten
Geben Sie keinen Tixylix-Sirup für Kleinkinder
3 bis 12 Monate
Ein 5-ml-Löffel
1 bis 5 Jahre
Zwei 5-ml-Löffel
Wischen Sie nach dem Gebrauch den Flaschenhals sauber und stellen Sie sicher, dass der Sicherheitsverschluss richtig verschlossen ist.
Sie können helfen, indem Sie Ihr Kind warm halten und ihm reichlich Flüssigkeit geben. Stellen Sie sicher, dass das Schlafzimmer gut belüftet, aber nicht kalt ist. Wenn sich der Zustand Ihres Kindes innerhalb von 3 Tagen nicht bessert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie mehr Tixylix-Sirup für Kleinkinder verabreichen, als Sie sollten
Wenn Sie Ihrem Kind zu viel Tixylix-Sirup für Kleinkinder verabreichen, kann dies zu Durchfall führen. Wenn Sie Ihrem Kind
versehentlich mehr Arzneimittel verabreicht haben, als Sie sollten, oder wenn Sie den Verdacht haben, dass Ihr Kind zu viele Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche und das Etikett sowie alle verbleibenden Arzneimittel mit.
Wenn Sie vergessen haben, Tixylix-Sirup für Kleinkinder zu verabreichen
Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Tixylix Kleinkindsirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Tixylix Kleinkindsirup kann bei Überdosierung Durchfall verursachen.
210 mm
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen zur Sicherheit bereitzustellen
dieses Arzneimittels.
5. WIE IST TIXYLIX KLEINKINDERSIRUP AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. Halten Sie den Behälter fest verschlossen.
Verwenden Sie Tixylix Kleinkindsirup nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.< br> Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Tixylix Kleinkindsirup enthält
–– Der Wirkstoff ist Glycerin (0,75 ml pro 5 ml-Dosis).
–– Die sonstigen Bestandteile sind flüssiges Maltitol (Lycasin), Hydroxyethylcellulose, Natriumbenzoat (E211), Zitronensäure
Monohydrat, Natriumcitrat, natürliche Aromen (Vanille, schwarze Johannisbeere), gereinigtes Wasser.
Wie Tixylix Kleinkindsirup aussieht und Inhalt der Packung
Tixylix Kleinkindsirup ist ein farbloser Sirup.
Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich, es werden jedoch möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht:
• Braune Glasflasche mit kindergesichertem Verschluss, mit 100 ml oder 150 ml ml. Messlöffel im Lieferumfang enthalten.
• Bernsteinfarbene Flasche aus Polyethylenterephthalat mit kindergesichertem Verschluss, Inhalt 150 ml. Messlöffel
bereitgestellt.
Inhaber der Marktzulassung
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Großbritannien
Hersteller:
BCM Limited, Beeston, Nottinghamshire, NG90 2PR.
11,5 mm< br> Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den Zulassungsinhaber.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2016 überarbeitet
GB 316675 – XXX
148 mm
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