Tolura

Účinná látka: telmisartan
Běžný název: telmisartan
Kód ATC: C09CA07
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto
Účinná látka: telmisartan
Stav: Povoleno
Datum povolení: 2010-06-04
Terapeutická oblast: Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní

Terapeutická indikace

Hypertenze

Léčba esenciální hypertenze u dospělých.

Kardiovaskulární prevence

Snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů s:

projevující se aterotrombotické kardiovaskulární onemocnění (v anamnéze ischemická choroba srdeční nebo onemocnění periferních tepen) nebo;

diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů.

Co je Tolura?

Tolura je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. Je dostupný ve formě bílých tablet (kulaté: 20 mg; oválné: 40 mg; ve tvaru tobolky: 80 mg).

Tolura je „generikum“. To znamená, že Tolura je podobná „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován, nazývanému Micardis.

K čemu se přípravek Tolura používá?

Tolura se používá k léčbě nezbytných látek. hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.

Tolura se také používá k prevenci kardiovaskulárních problémů (problémy se srdcem a krevními cévami), jako jsou infarkty. Používá se u pacientů, kteří měli v minulosti problémy způsobené krevními sraženinami (jako je srdeční onemocnění nebo onemocnění tepen) nebo kteří mají diabetes 2. typu, který poškodil orgán (jako jsou oči, srdce nebo ledviny).

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Tolura používá?

K léčbě esenciální hypertenze je doporučená dávka přípravku Tolura 40 mg jednou denně den, ale některým pacientům může být prospěšné použití dávky 20 mg. Pokud není dosaženo cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo lze přidat jiný lék na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid.

Pro prevenci kardiovaskulárních problémů je doporučená dávka 80 mg jednou denně. Při zahájení léčby přípravkem Tolura by měl lékař pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit pacientovi léky na snížení krevního tlaku.

Jak přípravek Tolura působí?

Léčivá látka v přípravku Tolura. telmisartan, je „antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II normálně váže, telmisartan zastavuje účinek hormonu a umožňuje rozšíření krevních cév. To umožňuje pokles krevního tlaku, což snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je srdeční infarkt. Umožňuje také srdci snadněji pumpovat krev, což může pomoci snížit riziko budoucích kardiovaskulárních problémů.

Jak byla Tolura zkoumána?

Protože Tolura je generický lék, studie u pacientů byly omezeny na testy, které měly stanovit, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Micardis. Dva léky jsou bioekvivalentní, když produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tolura?

Protože Tolura je generikum a je bioekvivalentní na referenční léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako u referenčního léčivého přípravku.

Proč byl přípravek Tolura schválen?

Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU Bylo prokázáno, že přípravek Tolura má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Micardis. Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil, aby přípravku Tolura bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Tolura

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tolura platné v celé EU společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 4. června 2010. Registrace je platná po dobu pěti let, poté může být obnovena.

Další informace o léčbě přípravkem Tolura naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře, popř. lékárník.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.