Tolura

Δραστική ουσία: telmisartan
Κοινή ονομασία: telmisartan
Κωδικός ATC: C09CA07
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Krka, d.d., Novo mesto
Δραστική ουσία: telmisartan
Κατάσταση: Εγκεκριμένη
Ημερομηνία έγκρισης: 2010-06-04
Θεραπευτική περιοχή: Υπέρταση
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί

Θεραπευτική ένδειξη

Υπέρταση

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.

Καρδιαγγειακή πρόληψη

Μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:

εκδηλώνεται αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσος (ιστορικό στεφανιαίας νόσου ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή;

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 με τεκμηριωμένη βλάβη στα όργανα-στόχους.

Τι είναι το Tolura;

Το Tolura είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan. Διατίθεται ως λευκά δισκία (στρογγυλά: 20 mg, οβάλ: 40 mg, σε σχήμα κάψουλας: 80 mg).

Το Tolura είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Tolura είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Micardis.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tolura;

Το Tolura χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βασικών ουσιών. υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες. «Βασικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.

Το Tolura χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία), όπως καρδιακές προσβολές. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είχαν προβλήματα λόγω θρόμβων αίματος στο παρελθόν (όπως καρδιακή νόσο ή αρτηριακή νόσο) ή που έχουν διαβήτη τύπου 2 που έχει καταστρέψει ένα όργανο (όπως τα μάτια, την καρδιά ή τα νεφρά).

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Tolura;

Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνιστώμενη δόση του Tolura είναι 40 mg μία φορά την ημέρα ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από τη χρήση δόσης 20 mg. Εάν δεν επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.

Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς όταν ξεκινά το Tolura και μπορεί να αποφασίσει να προσαρμόσει το φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς.

Πώς δρα το Tolura;

Η δραστική ουσία στο Tolura. , το telmisartan, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία). Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη II, η τελμισαρτάνη σταματά την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν. Αυτό επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειώνοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή. Επιτρέπει επίσης στην καρδιά να αντλεί αίμα πιο εύκολα, κάτι που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου μελλοντικών καρδιαγγειακών προβλημάτων.

Πώς έχει μελετηθεί το Tolura;

Επειδή το Tolura είναι γενόσημο φάρμακο, Οι μελέτες σε ασθενείς έχουν περιοριστεί σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.

Ποιο είναι το όφελος και ο κίνδυνος του Tolura;

Επειδή το Tolura είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο. για το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και ο κίνδυνος του θεωρούνται τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί εγκρίθηκε το Tolura;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ. Το Tolura έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Micardis. Ως εκ τούτου, η άποψη της CHMP ήταν ότι, όπως και για το Micardis, το όφελος υπερτερεί του εντοπισθέντος κινδύνου. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tolura.

Άλλες πληροφορίες για το Tolura

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ για το Tolura στην Krka, d.d., Novo mesto στις 4 Ιούνιος 2010. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε χρόνια, μετά τα οποία μπορεί να ανανεωθεί.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Tolura, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιός.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.