Tolura

Sostanza attiva: telmisartan
Nome comune: telmisartan
Codice ATC: C09CA07
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Krka, d.d., Novo mesto
Principio attivo: telmisartan
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 04-06-2010
Area terapeutica: Ipertensione
Gruppo farmacoterapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II, semplici

Indicazione terapeutica

Ipertensione

Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.

Prevenzione cardiovascolare

Riduzione della morbilità cardiovascolare nei pazienti con:

malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di malattia coronarica o arteriopatia periferica) o;

diabete mellito di tipo 2 con danno documentato agli organi bersaglio.

Che cos'è Tolura?

Tolura è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan. È disponibile in compresse bianche (rotonde: 20 mg; ovali: 40 mg; a forma di capsula: 80 mg).

Tolura è un "medicinale generico". Ciò significa che Tolura è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Micardis.

Per cosa viene usato Tolura?

Tolura è usato per trattare i farmaci essenziali ipertensione (pressione sanguigna alta) negli adulti. "Essenziale" significa che l'ipertensione non ha una causa evidente.

Tolura viene utilizzato anche per prevenire problemi cardiovascolari (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) come attacchi di cuore. Viene utilizzato in pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (come malattie cardiache o arteriose) o che soffrono di diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (come occhi, cuore o reni).

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Tolura?

Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose raccomandata di Tolura è di 40 mg una volta al giorno. giorno, ma alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’uso di una dose da 20 mg. Se la pressione sanguigna target non viene raggiunta, la dose può essere aumentata a 80 mg oppure è possibile aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.

Per la prevenzione di problemi cardiovascolari, la dose raccomandata è 80. mg una volta al giorno. Il medico deve monitorare attentamente la pressione sanguigna del paziente quando inizia Tolura e può decidere di modificare la terapia per abbassare la pressione sanguigna del paziente.

Come funziona Tolura?

Il principio attivo di Tolura , telmisartan, è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ovvero blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II. L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori a cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan interrompe l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi. Ciò consente alla pressione sanguigna di abbassarsi, riducendo i rischi associati all’ipertensione, come l’infarto. Inoltre, consente al cuore di pompare il sangue più facilmente, il che può aiutare a ridurre il rischio di futuri problemi cardiovascolari.

Come è stato studiato Tolura?

Poiché Tolura è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test volti a determinare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Micardis. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Tolura?

Perché Tolura è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.

Perché Tolura è stato approvato?

Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE , Tolura ha dimostrato di avere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis. Pertanto, il parere del CHMP è stato che, come per Micardis, i benefici superano i rischi individuati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura.

Altre informazioni su Tolura

Il 4 la Commissione europea ha rilasciato alla Krka, d.d., Novo mesto, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura, valida in tutta l'UE. Giugno 2010. L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, trascorsi i quali può essere rinnovata.

Per ulteriori informazioni sul trattamento con Tolura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.

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