Tolura

有効物質: テルミサルタン
一般名: テルミサルタン
ATC コード: C09CA07
販売承認保有者: Krka, d.d., Novo mesto
有効物質: テルミサルタン
ステータス: 承認済み
承認日: 2010-06-04
治療領域: 高血圧
薬物療法グループ: アンジオテンシン II アンタゴニスト、単純

治療適応

高血圧

成人における本態性高血圧症の治療。

心血管予防

以下の患者における心血管疾患の罹患率の減少。

アテローム血栓性心血管疾患（冠状動脈性心疾患または末梢動脈疾患の病歴）が明らかである、または

標的臓器の損傷が記録されている2型糖尿病。

Toluraとは何ですか？

トルラは、有効成分テルミサルタンを含む医薬品です。白色の錠剤（円形: 20 mg、楕円形: 40 mg、カプセル型: 80 mg）として入手できます。

Tolura は「ジェネリック医薬品」です。これは、Tolura が欧州連合 (EU) ですでに認可されているミカルディスと呼ばれる「参考医薬品」に似ていることを意味します。

Tolura は何に使用されますか?

Tolura は必須疾患の治療に使用されます。成人の高血圧（高血圧）。「必須」とは、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。

トルラは、心臓発作などの心血管系の問題（心臓や血管の問題）を予防するためにも使用されます。過去に血栓による問題（心臓病や動脈疾患など）を患った患者、または臓器（目、心臓、腎臓など）に損傷を与えた 2 型糖尿病の患者に使用されます。

この薬は処方箋がないと入手できません。

トルラはどのように使用されますか?

本態性高血圧症の治療の場合、トルラの推奨用量は 1 回 40 mg です。ただし、患者によっては 20 mg の用量を使用することで効果が得られる場合があります。目標血圧に達していない場合は、用量を 80 mg に増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの別の高血圧治療薬を追加できます。

心血管疾患の予防のため、推奨用量は 80 mg です。 1日1回mg。 Tolura の使用を開始する際、医師は患者の血圧を注意深く監視する必要があり、患者の血圧降下薬を調整することを決定する場合があります。

Tolura はどのように作用しますか?

Tolura の有効成分テルミサルタンは「アンジオテンシン II 受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシン II と呼ばれる体内のホルモンの作用をブロックすることを意味します。アンジオテンシン II は強力な血管収縮剤 (血管を狭くする物質) です。テルミサルタンは、アンジオテンシン II が通常結合する受容体をブロックすることにより、ホルモンの作用を停止し、血管を拡張します。これにより血圧が下がり、心臓発作などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。また、心臓が血液を送り出しやすくなるため、将来の心血管疾患のリスクを軽減できます。

Tolura はどのように研究されていますか?

Tolura はジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、それが標準薬であるミカルディスと生物学的に同等であることを判断するための検査に限定されている。 2 つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

Tolura の利点とリスクは何ですか?

Tolura はジェネリック医薬品であり、生物学的に同等であるためです。参照医薬品に対して、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

なぜ Tolura が承認されたのですか?

CHMP は、EU の要件に従って次のように結論付けました。 , トルラはミカルディスと同等の品質を有し、生物学的に同等であることが証明されています。したがって、CHMP の見解は、ミカルディスに関しては、特定されたリスクを利益が上回るというものでした。委員会は、Tolura に販売承認を与えるよう勧告しました。

Tolura に関するその他の情報

欧州委員会は、4 日に Novo mesto のクルカ氏に、Tolura の EU 全土で有効な販売承認を付与しました。 2010 年 6 月。販売承認は 5 年間有効で、その後は更新できます。

Tolura による治療の詳細については、パッケージリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または医師に問い合わせてください。薬剤師。

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