Tolura

활성 물질: telmisartan
일반 이름: telmisartan
ATC 코드: C09CA07
마케팅 승인 보유자: Krka, d.d., Novo mesto  
활성 물질: 텔미사르탄
상태: 허가됨
허가 날짜: 2010-06-04
치료 분야: 고혈압
약물치료 그룹: 안지오텐신 II 길항제, 일반

치료 적응증

고혈압

성인의 본태성 고혈압 치료.

심혈관 예방

다음 환자의 심혈관 질환 감소:

  • 명백한 죽상혈전성 심혈관 질환(관상동맥 심장 질환 또는 말초 동맥 질환 병력) 또는
  • 표적 장기 손상이 기록된 제2형 당뇨병
  • Tolura란 무엇입니까?

    톨루라는 유효성분인 텔미사르탄이 함유된 의약품이다. 흰색 정제(원형: 20mg, 타원형: 40mg, 캡슐형: 80mg)로 출시됩니다.

    톨루라는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 Tolura가 이미 유럽 연합(EU)에서 승인된 Micardis라는 '대조 의약품'과 유사하다는 것을 의미합니다.

    Tolura는 어떤 용도로 사용되나요?

    Tolura는 필수 치료에 사용됩니다. 성인의 고혈압 (고혈압). '필수'는 고혈압에 뚜렷한 원인이 없다는 의미입니다.

    톨루라는 심장마비와 같은 심혈관 문제(심장 및 혈관 문제)를 예방하는 데에도 사용됩니다. 과거에 혈전으로 인해 문제가 있었던 환자(예: 심장 질환 또는 동맥 질환) 또는 장기(예: 눈, 심장 또는 신장)가 손상된 제2형 당뇨병 환자에게 사용됩니다.

    이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

    Tolura는 어떻게 사용됩니까?

    본태성 고혈압 치료의 경우 Tolura의 권장 복용량은 1회 40mg입니다. 그러나 일부 환자에서는 20mg 용량을 사용하면 혜택을 볼 수 있습니다. 목표 혈압에 도달하지 못할 경우 용량을 80mg으로 증량하거나 히드로클로로티아지드 등 다른 고혈압 치료제를 추가할 수 있다.

    심혈관 문제 예방을 위한 권장 용량은 80mg이다. mg 하루에 한 번. 의사는 Tolura를 시작할 때 환자의 혈압을 면밀히 모니터링해야 하며 환자의 혈압 강하제를 조정하기로 결정할 수도 있습니다.

    Tolura는 어떻게 작동합니까?

    Tolura의 활성 물질 텔미사르탄은 '안지오텐신II 수용체 길항제'로, 체내에서 안지오텐신II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 뜻이다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질(혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 텔미사르탄은 호르몬의 효과를 중단시켜 혈관을 확장시킵니다. 이를 통해 혈압이 낮아지고 심장 마비와 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다. 또한 심장이 혈액을 더 쉽게 펌프질할 수 있게 하여 향후 심혈관 문제의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

    Tolura는 어떻게 연구되었나요?

    Tolura는 제네릭 의약품이기 때문에, 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 Micardis와 생물학적으로 동등한지 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산할 때 생물학적으로 동등합니다.

    Tolura의 이점과 위험은 무엇입니까?

    Tolura는 제네릭 의약품이며 생물학적으로 동등하기 때문입니다. 대조약에 대해서는 그 유익성과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

    Tolura가 승인된 이유는 무엇입니까?

    CHMP는 EU 요구 사항에 따라 다음과 같이 결론을 내렸습니다. , Tolura는 Micardis와 비슷한 품질을 가지며 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 Micardis의 경우 확인된 위험보다 이익이 더 크다는 것입니다. 위원회는 Tolura에 판매 허가를 부여할 것을 권고했습니다.

    Tolura에 대한 기타 정보

    유럽 위원회는 4일 Krka, d.d., Novo mesto에 Tolura에 대해 EU 전역에서 유효한 판매 허가를 부여했습니다. 2010년 6월. 판매 승인은 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신할 수 있습니다.

    Tolura 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 담당 의사에게 문의하십시오. 약사.


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