Tolura

Werkzame stof: telmisartan
Gemeenschappelijke naam: telmisartan
ATC-code: C09CA07
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Krka, d.d., Novo mesto
Werkzame stof: telmisartan
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 04-06-2010
Therapeutisch gebied: Hypertensie
Farmacotherapeutische groep: Angiotensine II-antagonisten, gewoon

Therapeutische indicatie

Hypertensie

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Cardiovasculaire preventie

Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:

manifeste atherotrombotische hart- en vaatziekten (geschiedenis van coronaire hartziekte of perifere arteriële ziekte) of;

diabetes mellitus type 2 met gedocumenteerde doelorgaanschade.

Wat is Tolura?

Tolura is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; ovaal: 40 mg; capsulevormig: 80 mg).

Tolura is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Tolura vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Micardis.

Waar wordt Tolura voor gebruikt?

Tolura wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk geen duidelijke oorzaak heeft.

Tolura wordt ook gebruikt om hart- en vaatproblemen (problemen met het hart en de bloedvaten) zoals hartaanvallen te voorkomen. Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad als gevolg van bloedstolsels (zoals hart- of vaatziekte) of die diabetes type 2 hebben waarbij een orgaan is beschadigd (zoals de ogen, het hart of de nieren).

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Tolura gebruikt?

Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Tolura 40 mg eenmaal per dag. dag, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij het gebruik van een dosis van 20 mg. Als de beoogde bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of kan een ander geneesmiddel tegen hoge bloeddruk worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.

Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is de aanbevolen dosis 80 mg. mg eenmaal per dag. De arts moet de bloeddruk van de patiënt nauwlettend controleren wanneer hij met Tolura begint, en kan besluiten de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.

Hoe werkt Tolura?

De werkzame stof in Tolura Telmisartan is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal gesproken hecht, zorgt telmisartan ervoor dat het hormoon geen effect meer heeft, waardoor de bloedvaten zich kunnen verwijden. Hierdoor kan de bloeddruk dalen, waardoor de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een hartaanval, worden verminderd. Het zorgt er ook voor dat het hart gemakkelijker bloed kan rondpompen, wat kan helpen het risico op toekomstige cardiovasculaire problemen te verminderen.

Hoe is Tolura onderzocht?

Omdat Tolura een generiek geneesmiddel is, De onderzoeken bij patiënten zijn beperkt tot tests om vast te stellen of het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Micardis. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Tolura?

Omdat Tolura een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent is ten opzichte van het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico’s ervan dezelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Tolura goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten is aangetoond dat Tolura van vergelijkbare kwaliteit is en bio-equivalent is aan Micardis. Daarom was het CHMP van mening dat, net als bij Micardis, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico. Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tolura.

Overige informatie over Tolura

De Europese Commissie heeft op 4 april een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto. Juni 2010. De handelsvergunning is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Tolura de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.