Tolura

Substancja czynna: telmisartan
Nazwa zwyczajowa: telmisartan
Kod ATC: C09CA07
Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Substancja czynna: telmisartan
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2010-06-04
Obszar terapeutyczny: Nadciśnienie
Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II, zwykłe

Wskazanie do stosowania

Nadciśnienie

Leczenie nadciśnienia pierwotnego u dorosłych.

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Zmniejszenie zachorowalności na choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z:

oczywista miażdżycowo-zakrzepowa choroba układu krążenia (choroba niedokrwienna serca lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub

cukrzyca typu 2 z udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych.

Co to jest Tolura?

Tolura to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłych: 20 mg, owalnych: 40 mg, w kształcie kapsułek: 80 mg).

Tolura jest lekiem generycznym. Oznacza to, że lek Tolura jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Micardis.

W jakim celu stosuje się lek Tolura?

Tolura stosuje się w leczeniu niezbędnych chorób nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) u dorosłych. „Niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.

Tolurę stosuje się także w celu zapobiegania problemom sercowo-naczyniowym (problemom z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca. Lek stosuje się u pacjentów, u których w przeszłości występowały problemy związane z zakrzepami krwi (takie jak choroby serca lub choroby tętnic) lub u pacjentów z cukrzycą typu 2, która spowodowała uszkodzenie narządu (takiego jak oczy, serce lub nerki).

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Tolura?

W leczeniu nadciśnienia pierwotnego zalecana dawka leku Tolura wynosi 40 mg raz na dobę dziennie, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania dawki 20 mg. Jeżeli docelowe ciśnienie krwi nie zostanie osiągnięte, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek na nadciśnienie, np. hydrochlorotiazyd.

W celu zapobiegania schorzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz dziennie. Lekarz powinien dokładnie monitorować ciśnienie krwi pacjenta podczas rozpoczynania stosowania leku Tolura i może zdecydować o dostosowaniu leku obniżającego ciśnienie krwi stosowanego przez pacjenta.

Jak działa lek Tolura?

Substancja czynna leku Tolura telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu zwanego angiotensyną II w organizmie. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pozwala to na obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszając ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak zawał serca. Umożliwia także sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów sercowo-naczyniowych.

Jak badano lek Tolura?

Ponieważ Tolura jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczyły się do testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Micardis. Dwa leki są biorównoważne, jeśli wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie.

Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Tolura?

Ponieważ Tolura jest lekiem generycznym i jest biorównoważny do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego produkt Tolura został zatwierdzony?

CHMP stwierdził, że zgodnie z wymogami UE Wykazano, że lek Tolura ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z lekiem Micardis. Dlatego też zdaniem CHMP, podobnie jak w przypadku preparatu Micardis, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tolura do obrotu.

Inne informacje o produkcie Tolura

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tolura do obrotu ważne w całej UE firmie Krka, d.d., Novo mesto w dniu 4 Czerwiec 2010. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne jest przez pięć lat, po upływie których może zostać odnowione.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Tolura należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceuta.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.