Tolura

Substância Ativa: telmisartan
Nome comum: telmisartan
Código ATC: C09CA07
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Krka, d.d., Novo mesto  
Substância Ativa: telmisartan
Status: Autorizado
Data de Autorização: 2010-06-04
Área Terapêutica: Hipertensão
Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II, simples

Indicação terapêutica

Hipertensão

Tratamento da hipertensão essencial em adultos.

Prevenção cardiovascular

Redução da morbidade cardiovascular em pacientes com:

  • doença cardiovascular aterotrombótica manifesta (histórico de doença coronariana ou doença arterial periférica) ou;
  • diabetes mellitus tipo 2 com lesão documentada de órgãos-alvo.
  • O que é Tolura?

    Tolura é um medicamento que contém a substância ativa telmisartana. Está disponível em comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).

    Tolura é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Tolura é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) chamado Micardis.

    Para que é utilizado o Tolura?

    O Tolura é utilizado para tratar doenças essenciais hipertensão (pressão alta) em adultos. ‘Essencial’ significa que a hipertensão não tem uma causa óbvia.

    Tolura também é usado para prevenir problemas cardiovasculares (problemas no coração e nos vasos sanguíneos), como ataques cardíacos. É utilizado em pacientes que tiveram problemas devido a coágulos sanguíneos no passado (como doenças cardíacas ou arteriais) ou que têm diabetes tipo 2 que danificou um órgão (como olhos, coração ou rins).

    O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

    Como é utilizado o Tolura?

    Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Tolura é de 40 mg uma vez por dia. dia, mas alguns pacientes podem se beneficiar com o uso de uma dose de 20 mg. Caso a pressão arterial alvo não seja atingida, a dose pode ser aumentada para 80 mg, ou pode-se adicionar outro medicamento para hipertensão, como a hidroclorotiazida.

    Para prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg. mg uma vez ao dia. O médico deve monitorar de perto a pressão arterial do paciente ao iniciar o Tolura e pode decidir ajustar a medicação para baixar a pressão arterial do paciente.

    Como funciona o Tolura?

    A substância ativa do Tolura , o telmisartan, é um “antagonista do receptor da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo chamada angiotensina II. A angiotensina II é um poderoso vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o efeito da hormona, permitindo o alargamento dos vasos sanguíneos. Isto permite que a pressão arterial caia, reduzindo os riscos associados à hipertensão, como um ataque cardíaco. Também permite que o coração bombeie o sangue com mais facilidade, o que pode ajudar a reduzir o risco de futuros problemas cardiovasculares.

    Como o Tolura foi estudado?

    Como o Tolura é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

    Quais são os benefícios e riscos do Tolura?

    Porque o Tolura é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados iguais aos do medicamento de referência.

    Por que foi aprovado o Tolura?

    O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE , o Tolura demonstrou ter qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis. Por conseguinte, a opinião do CHMP foi que, tal como para o Micardis, o benefício supera o risco identificado. O Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para Tolura.

    Outras informações sobre Tolura

    A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a UE para Tolura a Krka, d.d., Novo mesto em 4 Junho de 2010. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após os quais pode ser renovada.

    Para mais informações sobre o tratamento com o Tolura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.


    Outras drogas

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