TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Jerman
Konsentrat Tracutil kanggo Solusi Infus
Elektrolit lan unsur trace
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.< br> - Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
– Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
– Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrugekake dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
– Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing leaflet iki
1. Apa Tracutil lan apa gunane
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Tracutil
3. Cara nggunakake Tracutil< br> 4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Tracutil
6. Isi kemasan lan informasi liyane
1. Apa Tracutil lan digunakake kanggo apa
Tracutil minangka konsentrasi sing diencerke sadurunge digunakake ing solusi cocok
kanggo infus.
Iki minangka solusi kanggo nyedhiyakake unsur tilak sing digunakake sajrone nutrisi parenteral
(nutrisi liwat kateter vena) ing pasien diwasa.
Yen sampeyan duwe penyakit ati utawa ginjel, dosis sampeyan bisa dikurangi.
cocok.
Cara administrasi
Tracutil bakal diwenehake kanthi infus (intravenous drip) sawise diencerake
ing solusi sing cocok kanggo infus.
Yen sampeyan nampa Tracutil luwih akeh tinimbang sing kudune
Aja nggunakake Tracutil,
• Yen sampeyan alergi marang zat aktif utawa bahan liyane
obat iki (dhaptar ing bagean 6)
• Yen sampeyan wis ngucapake kolestasis (kanthi fluks empedu sing suda) lan tes
fungsi ati sing ora normal
• Yen sampeyan nandhang penyakit Wilson (penghapusan tembaga sing kaganggu) utawa
jinis kelainan panyimpenan wesi tartamtu (haemosiderosis, haemochromatosis).
Tracutil ora kudu diwenehake marang bayi, bayi lan bocah sing nembe lair.
Pènget lan pancegahan:
Dhiskusi karo dhokter sadurunge nggunakake Tracutil
• Yen sampeyan duwe gangguan fungsi ati sing bisa ngrusak ekskresi
mangan. , tembaga lan seng. Dosis sampeyan bisa uga kudu dikurangi.
• Yen sampeyan duwe gangguan fungsi ginjel, amarga ekskresi selenium,
fluoride, kromium, molibdenum lan seng bisa dikurangi sacara signifikan.
• Yen sampeyan wis nambah aktivitas tiroid.
• Yen sampeyan hipersensitif marang yodium
Macem-macem tes bisa ditindakake nalika sampeyan diwenehi obat iki kanggo mesthekake yen ora ana unsur sing ana ing Tracutil akumulasi banget ing
awak.
Yen sampeyan duwe gangguan fungsi ati utawa nampa transfusi getih, getih sampeyan
> kudu dipantau kanthi rutin kanggo konsentrasi protein panyimpenan khusus (kadar feritin serum) kanggo nyegah kakehan wesi.
Ing pasien sing ngalami perawatan Tracutil medium nganti suwe, kekurangan seng lan
selenium bisa berkembang. Dokter sampeyan bakal ngganti dosis Tracutil sampeyan
miturut utawa sampeyan bakal diwenehi suplemen tambahan.
Mbenerake kekurangan kromium nyebabake paningkatan panggunaan glukosa
. Iki kudu digatekake ing pasien diabetes sing gumantung karo insulin. Pangaturan maneh dosis insulin bisa dadi
prelu.
Bocah-bocah lan remaja
Obat iki ora kena digunakake ing bayi, bayi lan bocah-bocah, amarga komposisine ora cocok kanggo kelompok umur iki. (ndeleng bagean "Aja
gunakake Tracutil"). Panganggone obat iki nalika remaja ora dianjurake.
Obat-obatan liyane lan Tracutil
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa
bisa uga njupuk obat liyane.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa
arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat iki.
> Kandhutan
Ora ana data utawa jumlah winates saka panggunaan obat iki ing
meteng. Tracutil ora kudu diwenehi nalika meteng kajaba kondisi klinis
wanita mbutuhake perawatan karo Tracutil.
Nyusoni
Ora dingerteni manawa komponen Tracutil diekskresi ing susu manungsa. Dadi dhokter sampeyan bakal nimbang kanthi ati-ati apa obat iki
cocok kanggo sampeyan.
Nyopir lan nggunakake mesin
Obat iki biasane diwenehake kanggo pasien sing ora bisa obah ing setelan sing dikontrol.
Iki ora kalebu nyopir lan nggunakake mesin.
Lätus 443
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan obat iki, takon
dhokter utawa apoteker.
Kaya kabeh obat, Tracutil bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong
br> entuk.
Yen sampeyan ngerteni efek samping ing ngisor iki, hubungi dhokter sampeyan
tanpa wektu tundha:
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
Reaksi alergi (anafilaksis) kanggo wesi diwenehi intravena, kanthi kamungkinan
asil fatal.
Yodium bisa nyebabake reaksi alergi.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat ing ngisor iki:
Inggris
Skema Kartu Kuning
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap. babagan
safety obat iki.
5. Cara nyimpen Tracutil
Jaga supaya obat iki adoh saka mripat lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing
ampul lan karton sawise "EXP". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Mung digunakake yen solusi bening lan ora ana warna lan yen wadhah
wis ora rusak.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Tracutil
Zat aktif yaiku uyah saka unsur trace:
Konsentrasi kanggo solusi kanggo infus ngandhut:
Ferrous klorida
Seng klorida
Mangan klorida
Cupric chloride
Chromic chloride
Sodium selenite pentahidrate
Natrium molibdat dihidrat
Kalium iodida
Natrium fluorida
Kandungan unsur jejak
Besi
Seng
Mangan
Tembaga
Kromium
Selenium
Molybdenum
Iodine
Fluorine
Mikromol/ampul
35
50
10
12
0.2
0.3
0.1
1.0
30
Mikrogram saben 1 ml
695.8
681.5
197.9
204.6
5.3
7.89
2.42
16.6
126.0
Mikrogram/ampul
2.000
3.300
550
760
10
24
10
127
570
Bahan liyane yaiku asam klorida (kanggo pangaturan pH) lan banyu
kanggo injeksi.
Tracutil ngandhut sodium
Obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 10 ml dosis; i.e.
iku ateges 'bebas sodium'.
293/12610276/0913
Obat iki bakal diwenehake dening profesional kesehatan.
Dosis sing disaranake yaiku:
Dokter sampeyan bakal mutusake dosis sing pas kanggo sampeyan.
Yen dibutuhake luwih akeh (kayata pasien sing duwe kabutuhan energi sing luwih dhuwur, contone sawise ciloko serius, kobong utawa operasi gedhe) dosis sing luwih dhuwur bisa uga dibutuhake. .
12610276_Tracutil_GIF-L04__GB.indd 1
PAKET LEAFLET: I
INFORMASI kanggo pangguna
Tracutil
Konsentrasi kanggo Solusi
kanggo Infus
Elektrolit lan tilak
unsur
3. Cara nggunakake Tracutil
Kanggo syarat normal wong diwasa bakal nampa 1 ampul Tracutil saben dina lan
kanggo syarat sing rada tambah munggah. nganti 2 ampul.
Format = 210 x 447 mm
2 Seiten
Ora mungkin overdosis amarga jumlah unsur trace sing ana
ing Tracutil luwih murah tinimbang nilai sing bisa dadi beracun. Nanging yen overdosis dicurigai, administrasi Tracutil kudu mandheg. Overdosis
bisa dikonfirmasi kanthi tes laboratorium sing cocog.
4. Kemungkinan efek samping
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Tracutil
schwarz
B|BRAUN
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Jerman
06.09.13 07:24
GB___293
293/12610276/0913
GA- GIF (L04)
Standort Berlin
Ukuran huruf: 9,0 pt.
Kepriye rupane Tracutil lan isi paket
Incompatibilities
Tracutil minangka solusi bening, ora ana warna, lan banyu.
Tracutil diwenehake ing ampul kaca 10 ml.
Tracutil kasedhiya ing bungkus sing ngemot 5 utawa 50 ampul kaca.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Produk ngirim ora ditambahake menyang solusi alkalin karo buffer ditandhani
kapasitas, contone. solusi natrium bikarbonat.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Jerman
Alamat pos
34209 Melsungen
Jerman
Degradasi vitamin C ing solusi kanggo infus yaiku dipercepat ing
anané unsur trace.
Tracutil ora kena ditambahake langsung menyang solusi fosfat (aditif) anorganik
.
Ora bisa menehi informasi lengkap babagan incompatibilities ing
bagean iki. Mangga deleng sing nduweni wewenang marketing kanggo informasi luwih lengkap
.
Produk obat iki ora kena dicampur karo produk obat liyane
kajaba sing kasebut ing bagean 6.6 saka SmPC.
Tel.: +49 5661 -71-0
Fax: +49 5661-71-4567
Produk obat iki sah ing Negara Anggota
EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Belgia:
Denmark:
Finland:
Prancis:
Inggris:
Italia :
Luksemburg:
Walanda:
Austria:
Spanyol:
Aja nambahake emulsi lemak.
Tracutil
Nutritrace
Nutritrace
Tracutil
Tracutil
Olitrace
Tracutil
Nutritrace
Tracutil
OligoPlus
Brosur iki pungkasan direvisi ing Juni 2013
Cara lan suwene administrasi
Tracutil minangka konsentrasi kanggo solusi kanggo infus. Sampeyan mung kudu
diwenehake sacara intravena sawise diencerake kanthi ora kurang saka 250 ml
solusi sing cocok kanggo infus. Solusi pembawa sing cocog kalebu contone
– larutan glukosa (glukosa 5% w/v, 10% w/v, 20% w/v, 40% w/v, 50% w/v)
– larutan elektrolit (contone, natrium klorida 0,9% w/v, larutan Ringer)
Tes kompatibilitas kudu ditindakake sadurunge ditambahake menyang solusi infus liyane
.
Penambahan larutan pengencer kudu ditindakake kanthi aseptik sing ketat
> kahanan.
Kompatibilitas karo solusi sing diterbitake bebarengan liwat umum
cannula inlet kudu dipesthekake.
Tracutil ora bisa digunakake minangka diluent kanggo produk obat liyane.
Infus saka campuran siap digunakake ngirim ora kurang saka 6 jam
lan kudu rampung ing 24 jam.
Administrasi bisa diterusake sajrone nutrisi parenteral.
Informasi ing ngisor iki ditujokake kanggo profesional kesehatan
mung:
Cathetan:
Diare bisa nyebabake mundhut seng ing usus. Konsentrasi serum
kudu dipriksa ing kasus iki.
Kekurangan unsur tilak individu kudu didandani kanthi
suplementasi spesifik.
Langkah-langkah ngawasi
Umur beting sawise diencerake
Disaranake ngawasi tingkat unsur tilak sing kalebu ing
produk obat iki lan paramèter liyane kanthi rutin sajrone
perawatan karo Tracutil.
Kanggo rincian, waca bagean 4.4. saka Ringkesan Produk
Karakteristik.
Stabilitas kimia lan fisik sing digunakake wis dituduhake sajrone 24 jam
ing 25 °C. Saka sudut pandang mikrobiologis, produk kasebut kudu digunakake
langsung. Yen ora langsung digunakake, wektu lan kahanan panyimpenan sing dienggo
sadurunge digunakake minangka tanggung jawab pangguna lan biasane ora luwih saka 24 jam ing suhu 2 nganti 8 °C, kajaba yen pengenceran wis ditindakake ing
br>kondisi aseptik sing dikontrol lan divalidasi.
12610276_Tracutil_GIF-L04__GB.indd 2
06.09.13 07:24