TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, 독일
주입용 용액용 Tracutil 농축액
전해질 및 미량 원소
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에 주의 깊게 읽으십시오.
– 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
– 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
– 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. Tracutil의 정의 및 용도
2. Tracutil을 사용하기 전에 알아야 할 사항
3. Tracutil 사용 방법
br> 4. 발생할 수 있는 부작용
5. Tracutil 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Tracutil의 정의 및 용도
Tracutil은 농축액입니다. 사용하기 전에 적합한 용액에 희석합니다.
주입용입니다.
성인 환자의 비경구 영양
(정맥 카테터를 통한 영양 공급) 중에 사용되는 미량 원소를 제공하기 위한 솔루션입니다.
간 또는 신장 질환이 있는 경우 다음과 같은 경우 복용량을 줄일 수 있습니다.
이 적절합니다.
투여 방법
Tracutil은 주입에 적합한 용액으로 희석한 후 주입(정맥 점적)하여 제공됩니다.
Tracutil을 원래보다 더 많이 받은 경우
Tracutil을 사용하지 마십시오.
• 이 약의 활성 물질이나 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨)
• 담즙정체가 뚜렷하고
간 기능 검사가 비정상인 경우
• 윌슨병(구리 제거 장애) 또는
특정 유형의 철 저장 장애(혈철증, 혈색소증)를 앓고 있는 경우.
Tracutil은 신생아, 유아 및 어린이에게 투여하면 안 됩니다.
경고 및 주의사항:
Tracutil을 사용하기 전에 의사와 상담하세요.
• 간 기능이 손상되어 망간 배설이 손상될 수 있는 경우
, 구리 및 아연. 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
• 신장 기능이 손상된 경우 셀레늄,
불화물, 크롬, 몰리브덴 및 아연의 배설이 크게 감소할 수 있습니다.
• 갑상선 활동이 증가한 경우.
• 요오드에 과민한 경우
Tracutil에 함유된 성분이 체내에 과도하게 축적되지 않도록
이 약을 투여하는 동안
다양한 검사를 수행할 수 있습니다.
간 기능이 손상되었거나 수혈을 받는 경우 혈액
철분 과부하를 방지하기 위해 특정 철 저장 단백질(혈청 페리틴 수치)의 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
중장기 Tracutil 치료를 받는 환자의 경우 아연과
셀레늄 결핍이 발생할 수 있습니다. 담당 의사는 그에 따라 Tracutil 복용량을 조정하거나
추가 보충제를 제공할 것입니다.
크롬 결핍을 교정하면 포도당 활용이 향상됩니다
. 인슐린 의존성 당뇨병 환자에서는 이 점을 고려해야 합니다. 인슐린 용량을 재조정하면

소아 및 청소년
이 약은 신생아, 영유아 및 소아에게 사용해서는 안 된다.
구성이 이 연령대에 적합하지 않기 때문이다. ("Tracutil을 사용하지 마세요" 섹션 참조) 청소년기에 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
기타 의약품 및 Tracutil
현재 복용 중인 경우, 최근 복용한 경우 또는
다른 약을 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
임신 및 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
> 임신
임신 중 이 약의 사용에 대한 데이터가 없거나 제한되어 있습니다. 여성의 임상 상태가 Tracutil 치료를 필요로 하지 않는 한,
임신 중에 Tracutil을 투여해서는 안 됩니다.
모유 수유
Tracutil의 성분이 모유로 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서 담당 의사는 이 약이 귀하에게 적합한지
매우 신중하게 판단할 것입니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 일반적으로 통제된 환경에서 움직이지 않는 환자에게 투여됩니다.
여기에는 운전 및 기계 사용은 제외됩니다. 기계를 사용합니다.
Lätus 443
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
모든 약과 마찬가지로 Tracutil도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 것은 아닙니다.
br> 복용하세요.
다음 부작용 중 하나라도 발견되면 지체 없이
의사에게 알리세요.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
알레르기(아나필락시스) 반응 철분을 정맥 주사하여
치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
요오드는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 다음을 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
영국
Yellow Card 제도
www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약의
안전성에 대해
5. 트라쿠틸 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
앰플과 상자의 "EXP" 뒤에 표시된 사용 기한이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
사용 기한은 해당 월의
말일을 기준으로 합니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
용액이 투명하고 무색이며 용기가
다음과 같은 경우에만 사용됩니다. 손상되지 않았습니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Tracutil에 포함된 내용
활성 물질은 미량 원소의 염입니다.
주입용 용액 농축액에는 다음이 포함되어 있습니다.
염화 제1철
염화아연
염화망간
염화제2동
염화크롬
아셀렌산나트륨5수화물
몰리브덴산나트륨 이수화물
요오드화칼륨
불화나트륨
미량원소 함량
철
아연
망간
구리
크롬
셀레늄
몰리브덴
요오드
불소
마이크로몰/앰플
35
50
10
12
0.2
0.3
0.1
1.0
30
1ml당 마이크로그램
695.8
681.5
197.9
204.6
5.3
7.89
2.42
16.6
126.0
마이크로그램/앰플
2,000
3,300
550
760
10
24
10
127
570
기타 성분은 염산(pH 조정용)과 주사용 물
입니다.
Tracutil에는 나트륨이 포함되어 있습니다
이 약은 10ml 용량당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하고 있습니다. 즉,
본질적으로 '나트륨이 없습니다'.
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이 약은 의료 전문가가 귀하에게 투여할 것입니다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
담당 의사는 다음과 같습니다. 자신에게 적합한 복용량을 결정하세요.
요구사항이 훨씬 더 큰 경우(예: 심각한 부상, 화상 또는 큰 수술 후
에너지 요구량이 더 높은 환자의 경우) 더 많은
복용량이 필요할 수도 있습니다. .
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패키지 안내서: I
사용자를 위한 정보
Tracutil
주입용 솔루션
농축액
전해질 및 미량원소
3. Tracutil 사용 방법
정상적인 요구 사항의 경우 성인은 하루에 1 앰플 Tracutil을 받고
약간 증가된 요구 사항의 경우
최대 2앰플.
형식 = 210 x 447mm
2 Seiten
Tracutil에 포함된 미량 원소의 양이
독성이 있을 수 있는 값보다 훨씬 낮기 때문에 과다 복용 가능성은 거의 없습니다. 그러나 과다 복용이 의심되는 경우
Tracutil 투여를 중단해야 합니다. 과다 복용
은 적절한 실험실 테스트를 통해 확인할 수 있습니다.
4. 가능한 부작용
2. Tracutil을 사용하기 전에 알아야 할 사항
schwarz
B|BRAUN
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
독일
06.09.13 07:24
GB___293
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GA- GIF (L04)
Standort Berlin
글꼴 크기: 9,0pt.
Tracutil의 모양과 팩의 내용
비호환성
Tracutil은 투명한 무색 수용액입니다.
Tracutil은 10ml 유리 앰풀로 제공됩니다.
Tracutil은 5개 또는 50개 유리 앰풀이 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
일부 팩 크기는 판매되지 않을 수 있습니다.
제품을 완충 용량이 표시된 알칼리성 용액에 첨가해서는 안 됩니다.
중탄산나트륨 용액.
판매 승인 보유자 및 제조업체
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
독일
우편 주소
34209 Melsungen
독일
주입용 용액에서 비타민 C의 분해는 다음과 같습니다. 미량원소가 있으면
가속됩니다.
Tracutil은 무기 인산염(첨가제) 용액에 직접 첨가하면 안 됩니다.

이 섹션에서는
비호환성에 대한 완전한 정보를 제시하는 것이 불가능합니다. 자세한 내용은 판매 허가 보유자에게 문의하세요.

이 약품은 SmPC 섹션 6.6에 언급된 제품을 제외하고
다른 약품과 혼합해서는 안 됩니다.
전화: +49 5661 -71-0
팩스: +49 5661-71-4567
이 약품은 EEA 회원국에서
다음 이름으로 승인되었습니다.
벨기에:
덴마크:
핀란드:
프랑스:
영국:
이탈리아 :
룩셈부르크:
네덜란드:
오스트리아:
스페인:
지방 유제에 첨가하지 마십시오.
Tracutil
Nutritrace
Nutritrace
Tracutil
Tracutil
Olitrace
Tracutil
Nutritrace
Tracutil
OligoPlus
이 안내서는 2013년 6월에 최종 개정되었습니다.
투여 방법 및 기간
Tracutil은 주입용 용액 농축액입니다. 주입에 적합한 용액 250ml 이상으로 희석한 후 정맥 내로 투여해야 합니다. 적합한 담체 용액에는
– 포도당 용액(포도당 5% w/v, 10% w/v, 20% w/v, 40% w/v, 50% w/v)
– 전해질 용액이 포함됩니다. (예: 염화나트륨 0.9% w/v, 링거액)
다른 수액액에 첨가하기 전에 호환성 테스트를 수행해야 합니다.
희석액에 첨가할 때는 엄격한 무균 상태에서 수행해야 합니다.
조건.
공통을 통해 동시에 관리되는 솔루션과의 호환성
입구 캐뉼라가 보장되어야 합니다.
Tracutil은 다른 의약품의 희석제로 사용되어서는 안 됩니다.
즉시 사용 가능한 혼합물의 주입은 6시간 이내에 완료되어야 하며
이내에 완료되어야 합니다. 24시간.
비경구 영양 공급 기간 동안 투여를 계속할 수 있습니다.
다음 정보는 의료 전문가에게만
제공됩니다.
참고:
설사로 인해 장내 아연 손실이 증가할 수 있습니다. 이 경우 혈청
농도를 확인해야 합니다.
개별 미량 원소의 결핍은 특정 보충으로
교정해야 합니다.
모니터링 조치
희석 후 유효 기간
다음을 수행하는 것이 좋습니다.
에 포함된 미량 원소의 수준을 모니터링합니다.Tracutil로 치료하는 동안
이 약품 및 기타 매개변수를 정기적으로 실시합니다.
자세한 내용은 섹션 4.4를 참조하십시오. 제품 특성 요약

화학적, 물리적 사용 안정성은 25°C에서 24시간 동안
입증되었습니다. 미생물학적 관점에서 본 제품은
즉시 사용해야 합니다. 즉시 사용하지 않는 경우 사용 전 사용 중 보관 시간과 조건은
사용자의 책임이며
희석이 발생하지 않는 한
일반적으로 2~8°C에서 24시간을 초과하지 않습니다. br>통제되고 검증된 무균 조건.
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