Trajenta

Zat Aktif: linagliptin
Jeneng Umum: linagliptin
Kode ATC: A10BH05
Pemilik Izin Pemasaran: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktif Bahan: linagliptin
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 24-08-2011
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat sing digunakake ing diabetes

Indikasi terapi

Trajenta dituduhake ing perawatan diabetes mellitus jinis 2 kanggo nambah kontrol glikemik ing wong diwasa:

minangka monoterapi

ing pasien sing ora bisa dikontrol kanthi diet lan olah raga dhewe lan sing metformin ora cocog amarga intoleransi, utawa contraindicated amarga gagal ginjel.

minangka terapi kombinasi

ing kombinasi karo metformin nalika diet lan olahraga plus metformin mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing nyukupi.

ing kombinasi karo sulfonylurea lan metformin nalika diet lan olahraga ditambah terapi dual karo produk obat kasebut ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

ing kombinasi karo insulin nganggo utawa tanpa metformin, nalika regimen iki mung, kanthi diet lan olahraga, ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

Apa Trajenta?

Trajenta minangka obat sing ngemot zat aktif linagliptin. Kasedhiya minangka tablet (5 mg).

Trajenta digunakake kanggo apa?

Trajenta digunakake kanggo nambani diabetes tipe-2 kanthi obat antidiabetes ing ngisor iki nalika tingkat gula getih ora ana. wis cukup dikontrol dening diet, olahraga lan obat antidiabetes iki dijupuk piyambak:

metformin;

metformin lan sulfonylurea;

insulin, salah siji ing sawijining dhewe utawa bebarengan karo metformin.

Trajenta uga digunakake dhewe ing pasien sing tingkat gula getih ora cukup dikontrol dening diet lan olahraga piyambak lan ora bisa diobati karo metformin amarga ora bisa ngidinke. utawa amarga duwe masalah ginjel.
Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Trajenta digunakake?

Dosis Trajenta sing disaranake yaiku siji tablet sapisan dina. dina. Nalika ditambahake ing metformin, dosis metformin kudu tetep ora owah, nanging yen digabungake karo sulfonylurea utawa insulin, dosis sulfonylurea utawa insulin sing luwih murah bisa dianggep amarga ana risiko hipoglikemia (gula darah rendah).

Kepiye cara kerja Trajenta?

Diabetes tipe-2 yaiku penyakit sing pankreas ora ngasilake cukup insulin kanggo ngontrol tingkat glukosa (gula) ing getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin. kanthi efektif. Zat aktif ing Trajenta, linagliptin, yaiku inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Kerjane kanthi ngalangi pemecahan hormon 'incretin' ing awak. Hormon kasebut dibebasake sawise mangan lan ngrangsang pankreas ngasilake insulin. Kanthi ndawakake tumindak hormon incretin ing getih, linagliptin ngrangsang pankreas ngasilake luwih akeh insulin nalika tingkat glukosa getih dhuwur. Linagliptin ora bisa digunakake nalika glukosa getih kurang. Linagliptin uga nyuda jumlah glukosa sing digawe dening ati, kanthi nambah tingkat insulin lan nyuda tingkat hormon glukagon. Bebarengan, proses iki nyuda tingkat glukosa getih lan mbantu ngontrol diabetes tipe-2.

Carane Trajenta ditliti?

Lima studi utama ing pasien diabetes tipe-2 ditindakake. Kanthi Trajenta, mbandhingake obat kasebut karo plasebo (perawatan dummy) kanthi kombinasi metformin (701 pasien), kanthi kombinasi metformin ditambah sulfonylurea (1,058 pasien), kanthi kombinasi pioglitazone obat antidiabetes liyane (389 pasien) lan kombinasi insulin karo Trajenta. utawa tanpa metformin lan / utawa pioglitazone (1235 pasien). Trajenta uga dibandhingake karo plasebo nalika digunakake dhewe ing 503 pasien.

Ing kabeh panliten, ukuran efektifitas utama yaiku owah-owahan ing tingkat getih saka zat sing disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) sawise 24 minggu. perawatan. Iki menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih.

Apa keuntungan sing dituduhake Trajenta sajrone sinau?

Trajenta dituduhake luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda tingkat HbA1c ing kabeh. kombinasi sing ditliti:

yen digunakake bebarengan karo metformin, pangurangan 0,56 poin persentase katon karo Trajenta dibandhingake karo kenaikan 0,10 poin persentase karo plasebo;

yen digunakake ing kombinasi karo metformin lan sulfonylurea, nyuda 0,72 poin persentase katon karo Trajenta dibandhingake karo nyuda 0,10 poin persentase karo plasebo;

ing kombinasi karo pioglitazone, nyuda 1,25 poin persentase katon. karo Trajenta dibandhingake karo pengurangan 0,75 poin persentase karo plasebo;

ing kombinasi karo insulin kanthi utawa tanpa metformin lan / utawa pioglitazone, pengurangan 0,55 poin persentase katon karo Trajenta dibandhingake karo kenaikan 0,10 persen. TCTerms karo plasebo.

Trajenta uga luwih efektif tinimbang plasebo nalika digunakake dhewe, nyuda tingkat HbA1c 0,46 poin persentase dibandhingake karo munggah 0,22 poin persentase sing katon karo plasebo.

Apa risiko sing digandhengake karo Trajenta?

Asil saka panliten nuduhake yen risiko sakabèhé efek samping padha karo Trajenta lan plasebo (63% lawan 60%). Efek samping sing paling kerep dilapurake, katon ing udakara 6 saka 100 pasien sing njupuk Trajenta, yaiku hipoglikemia. Umume kasus sing entheng lan ora ana sing abot. Hipoglikemia katon ing udakara 15 saka 100 pasien sing diobati kanthi kombinasi telung Trajenta karo metformin lan sulfonylurea (udakara kaping pindho luwih akeh tinimbang klompok plasebo). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Trajenta, deleng brosur paket.

Trajenta ora kudu digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang linagliptin utawa bahan liyane.

Napa Trajenta wis disetujoni?

Adhedhasar asil panaliten utama, CHMP nyimpulake yen keuntungan sing signifikan kanggo ngontrol tingkat glukosa getih katon ing kombinasi Trajenta karo metformin, karo metformin plus. sulfonylurea lan insulin kanthi utawa tanpa metformin. Trajenta dhewe uga dituduhake efektif dibandhingake karo plasebo lan dianggep cocok kanggo pasien sing ora bisa njupuk metformin amarga intoleransi utawa amarga duwe masalah ginjel. Nanging, mupangat nambahake Trajenta menyang perawatan pioglitazone ora dianggep cukup.

Risiko sakabèhé efek samping karo Trajenta biasane dibandhingake karo plasebo lan keamanan obat kasebut padha karo DPP liyane- Obat-obatan 4-inhibitor.

Panitia nyimpulake yen keuntungan saka Trajenta luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Trajenta

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Trajenta tanggal 24 Agustus 2011.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Trajenta, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dhokter sampeyan utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.