TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37.5mg/325mg 필름 코팅 정제/Zaldiar® 37.5mg/325mg 필름 코팅 정제
(트라마돌 염산염/파라세타몰)
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
귀하의 약은 위의 이름 중 하나로 알려져 있지만
이 전단지 전체에서는 Tramacet으로 지칭됩니다.
전체 내용을 읽어보세요. 이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
주의 깊게 읽어보십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 더 궁금한 사항이 있으면 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.

• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다(
4 섹션 참조).
이 전단지의 내용:
1) Tramacet의 정의 및 용도
2 ) Tramacet 복용 전 알아두어야 할 사항
3) Tramacet 복용 방법
4) 발생할 수 있는 부작용
5) Tramacet 보관 방법
6) 팩 내용물 및 기타 정보
1) Tramacet이란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
Tramacet은 의사가 트라마돌 염산염과 파라세타몰의 병용을 권장할 때 중등도에서 심각한 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
필요합니다.
2) Tramacet을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Tramacet을 복용하지 마십시오
• 트라마돌 염산염, 파라세타몰 또는 기타 약물에 알레르기가 있는 경우
이 약의 성분(섹션 6에 나열)
• 급성 알코올 중독의 경우
• 수면제, 진통제 또는 기분과 감정에 영향을 미치는 약을 복용 중인 경우

• 다음과 같은 경우 또한 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라는 약을 복용하고 있거나 Tramacet으로 치료하기 전 지난 14일 동안 MAOI를 복용한 적이 있습니다.
MAOI는 우울증이나 파킨슨병 치료에 사용됩니다.
• 심각한 간 장애가 있는 경우
• 현재의 방식으로 적절하게 조절되지 않는 간질이 있는 경우
약품.
경고 및 주의사항
Tramacet을 복용하기 전에 의사와 상담하세요
• 파라세타몰이나 트라마돌이 함유된 다른 약을 복용하는 경우
• 간 문제가 있거나 눈과 피부가 변색될 수 있는 질환이 있는 경우
br> 노란색(황달을 암시할 수 있음)
• 신장 문제가 있는 경우
• 천식이나 심각한 폐 문제와 같이 심각한 호흡 곤란이 있는 경우

• 간질이 있거나 이미 앓고 있는 경우 발작이나 발작을 경험한 경우
• 최근 머리 부상, 쇼크 또는 심한 두통을 앓은 경우
구토(병)과 관련된 경우
• 약물(예: 모르핀)에 의존하는 경우
• 다른 약을 복용하는 경우 부프레노르핀,
날부핀 또는 펜타조신이 포함된 통증을 치료하기 위해
• 마취제를 투여할 예정인 경우(의사나 치과의사에게
Tramacet을 복용하고 있음을 알리세요).
위에 해당하는 경우- 과거에 귀하에게 적용되었거나
귀하가 TRAMACET을 복용하는 동안 귀하에게 적용되는 언급된 사항이 있으면 담당 의사에게 알리십시오.
의사는 귀하가 이 약을 계속 사용해야 할지 여부를 결정할 수 있습니다.
다른 약 및 Tramacet
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약에서 파라세타몰 또는 트라마돌의 일일 최대 복용량을 초과하지 마십시오
또는 다른 약품.
Tramacet을 MAOI와 함께 복용하지 마십시오('Tramace 복용 금지' 섹션 참조).
Tramacet은 다음과 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다.
• 카르바마제핀(간질 또는 간질 치료에 사용되는 약) 일부 유형의 통증)
• 부프레노르핀, 날부핀 또는 펜타조신(아편계 진통제).
부작용 위험이 증가합니다.
• 트립탄(편두통에 사용) 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, 우울증에 사용)를 복용하는 경우. 혼란, 안절부절, 발열, 발한, 사지나 눈의
움직임, 통제할 수 없는 근육 경련 또는 설사가 발생하는 경우
의사에게 확인하세요.
• 진정제, 수면제, 기타 통증을 복용 중인 경우
모르핀 및 코데인(기침약으로도 사용), 바클로펜(근육 이완제), 혈압을 낮추는 데 사용되는
약 또는 알레르기 치료 약과 같은
완화제. 졸리거나 현기증이 나면 의사에게 문의하세요.
• 다음과 같은 경련(발작)을 일으킬 수 있는 약을 복용하는 경우
특정 항우울제 또는 항정신병약물. Tramacet을 동시에 복용하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다
. 담당 의사가
Tramacet이 귀하에게 적합한지 알려줄 것입니다.
• 특정 항우울제를 복용하고 있는 경우. Tramacet은 이러한 약물과 상호 작용할 수 있으며
눈의 움직임을 제어하는 ​​근육을 포함한
근육의 불수의적이고
리드미컬한 수축, 동요, 과도한 발한, 떨림, 과장
등의 증상이 나타날 수 있습니다. 반사 신경, 근육 긴장 증가, 체온 38°C 이상.
• 와파린이나 펜프로쿠몬(혈액 희석용)을 복용하는 경우. 이러한 약물의
효과는 변경될 수 있으며 출혈이 발생할 수 있습니다.
(섹션 4 참조).
다음을 복용하는 경우 Tramacet의 효과가 바뀔 수 있습니다.
• 메토클로프라미드, 돔페리돈 또는 온단세트론(메스꺼움 및 구토/병을 치료하는 데 사용되는 약물)
• 콜레스티라민 (혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 약)
Tramacet과 음식 및 알코올
Tramacet을 복용하는 동안에는 졸음이 올 수 있으므로 술을 마시지 마십시오.
임신, 모유 수유 및 다산
임신 중이거나 모유 수유 중일 때는 Tramacet을 복용하지 마세요.
치료 중 임신이 된다면 담당 의사에게 문의하세요.
Tramacet과 추가 약을 복용하기 전에. 트라마돌은
모유로 배설됩니다. 이러한 이유로, 모유 수유 중에 Tramacet을 1회 이상 복용해서는 안 됩니다. 또는 Tramacet을 1회 이상 복용하는 경우
모유 수유를 중단해야 합니다.
인간의 경험에 따르면 트라마돌은 여성이나
남성의 생식 능력에 영향을 주지 않는 것이 좋습니다. 트라마돌과
파라세타몰 병용이 임신 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
운전 중에 졸음을 느끼는 경우 Tramacet 복용, 운전 금지, 도구 사용 또는 기타 사용
기계류.
약은 졸리거나
현기증을 유발할 수 있으므로 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 이 약을 복용하는 동안 운전하지 마십시오.
• 이는 다음과 같습니다. 이 약이 운전 능력에 영향을 미치는 경우 운전 위반 행위입니다.
• 그러나 다음과 같은 경우에는 위반 행위를 범하지 않습니다.
−
해당 약이 의료 또는 치과 문제를 치료하기 위해 처방되었습니다.
그리고
−
처방자의 지시사항이나 약과 함께 제공된 정보에 따라
복용했으며
−
안전 운전 능력에 영향을 미치지 않았습니다.
다음 경우에는 의사나 약사와 상담하세요. 이 약을 복용하는 동안
운전하는 것이 안전한지 확신할 수 없습니다.
Tramacet에는 유당이 포함되어 있습니다.
유당은 이 정제의 성분입니다.
담당 의사가 다음과 같은 말을 한 경우 일부 설탕에 대한
불내증이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3) Tramacet 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
복용량은 통증의 강도와
개인의 통증 민감도에 따라 조정되어야 합니다. 일반적으로 진통 완화 용량은
복용해야 합니다.
Tramacet을 가능한 한 짧은 기간 동안 복용하고 의사가 지시한 기간보다 길지 않도록

성인 및 12세 이상의 청소년:
의사가 달리 처방하지 않는 한
권장 시작 복용량은 성인과 12세 이상의 청소년을 위한 2정입니다.
필요한 경우 의사의 지시에 따라 추가 복용량을 복용할 수 있습니다.
복용 간격이 가장 짧습니다. 최소 6시간 이상 복용해야 합니다.
하루 8정 이상 복용하지 마세요.
12세 미만 어린이:
• 권장되지 않습니다.
노인:
노인 환자( 75세 이상) 트라마돌의 배설이 지연될 수 있습니다.
이에 해당하는 경우 의사는 복용량 연장을 권장할 수 있습니다.
간격.
중증 간 또는 신장 질환(부전)/투석 환자:
중증 간 및/또는 신장 부전 환자는
Tramacet을 복용해서는 안 됩니다. 귀하의 경우 불충분 정도가 경미하거나 중등도인 경우 의사는
투여 간격을 연장하는 것을 권장할 수 있습니다.
투여 방법:
정제는 경구용입니다.
충분한 물과 함께 정제 전체를 삼키십시오. .
정을 부수거나 씹지 마세요.
Tramacet의 효과가 너무 강하거나(매우 졸리거나
호흡 곤란이 있음) 너무 약하다고(통증 완화가 충분하지 않음)
의사에게 문의하세요.
복용하는 경우 필요한 것보다 더 많은 Tramacet
기분이 좋더라도 이 약을 너무 많이 복용하는 경우
즉시 의사와 상담하세요. 파라세타몰을 너무 많이 섭취하면
지연되고 심각한 간 손상이 발생할 수 있기 때문입니다.
Tramacet 복용을 잊어버린 경우
약 복용을 잊어버리면 통증이 재발할 가능성이 높습니다.
복용하지 마세요. 잊혀진 개인 복용량을 보충하기 위한 이중 복용량; 간단하게
이전과 같이 정제를 계속 복용하십시오.
Tramacet 복용을 중단하는 경우
일반적으로 Tramacet 치료를 중단해도 후유증은 없습니다.

드물게 다음을 함유하는 약을 사용하고 있는 사람 트라마돌은
그것에 의존하게 되어 복용을 중단하기 어렵게 만들 수 있습니다. Tramacet을 한동안 복용하다가 중단하고 싶다면
신체가 Tramacet에 익숙해졌을 수 있으므로 의사에게 문의하세요.
사람들은 다음과 같은 증상을 겪을 수 있습니다.
• 초조함, 불안감, 초조함, 흔들리다
• 지나치게 활동적
• 수면 장애
• 위장 장애 또는 장 장애가 있음
다음과 같은 증상이 나타날 수도 있습니다.
• 공황 발작
• 환각, 가려움증, 따끔거림과 같은 비정상적인 인식 및 무감각
• 귀 울림.
이 약을 중단한 후 이러한 불만 사항이 발생하는 경우
담당 의사에게 문의하세요. 기타 부작용 정보는 섹션 4에 나열되어 있습니다.
4) 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
일부 부작용은 심각할 수 있습니다. . 다음 중 하나라도 발생하면
즉시 의사에게 연락하세요.
• 드물게 알레르기 반응을 나타내는 피부 발진이
얼굴과 목이 갑자기 붓거나 호흡 곤란 또는 출혈이 발생할 수 있습니다.
br> 압박감과 실신. 이런 일이 발생하면 치료를 중단하십시오. 약을 다시 복용하지 마십시오.
• Tramacet과 함께 사용하여 장기간 또는 예상치 못한 출혈이 발생하는 경우
혈액을 희석시키는 데 사용되는 약(예: 와파린, 펜프로쿠몬).
또한 다음 부작용 중 하나라도 심각해지면
의사나 약사에게 문의하세요.
매우 흔함: 10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음 사람
• 메스꺼움
• 현기증, 졸음.
흔함: 최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음 구토(병), 소화
문제(변비, 고창, 설사), 복통, 건조증 입
• 가려움증, 발한(다한증)
• 두통, 떨림
• 혼란 상태, 수면 장애, 기분 변화(불안, 초조함,
기분 좋은 기분).
흔하지 ​​않음: 최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음
• 맥박이나 혈압, 심박수 또는 심박수 증가 심장 박동 장애
• 사지의 따끔거림, 무감각 또는 저림
귀 울림, 비자발적인 근육 경련
• 우울증, 악몽, 환각(사물을 듣거나 보거나 감지하는 것
실제로 존재하지 않음), 기억 상실
• 호흡 곤란
• 삼키기 어려움, 혈변
• 피부 반응(예: 발진, 두드러기)
• 간 효소 수치 증가
• 소변 내 알부민 존재, 소변 보기 어려움 또는 통증
• 떨림, 안면 홍조, 가슴 통증
드물게: 1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
• 발작, 조정되지 않은 움직임, 일시적인 의식 상실(실신)
• 약물 의존
• 섬망
• 시야 흐림, 동공 수축( 축동증)
• 언어 장애
• 동공의 과도한 확장(산동증)
알 수 없음: 빈도 알 수 없음:
• 혈당 수치 감소(저혈당증)
또한 다음과 같은 부작용이
다음과 같은 약물을 사용하는 사람들에게서 보고되었습니다. 트라마돌만 또는 파라세타몰만 함유:
• 누워 있거나 앉은 자세에서 일어날 때 현기증이 나는 느낌, 느린 심박수,
실신
• 식욕 변화
• 근육 약화, 느리거나 약한 호흡
br>• 기분 변화, 활동 변화, 인식 변화
• 기존 천식 악화
• 낮은 혈소판 수치로 인해 코피 또는 잇몸 출혈
• 매우 드물게 다음과 같은 경우 파라세타몰 사용 시 심각한 피부 반응이 보고되었습니다.

• 트라마돌 사용 시 드물게 호흡 저하가 보고되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. . 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용을 신고할 수도 있습니다
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card 제도를 통해 직접 이용하거나
Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대해 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5) Tramacet 보관 방법
• 모든 약은 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 이 약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
• 정제가 변색되거나 기타 변질 징후가 나타나면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사에게 조언을 구해야 합니다.
br>• 상자와 물집에 명시된 만료 날짜가 지나면 Tramacet을 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
• 약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품의 처리 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
6) 팩 내용물 및 기타 정보
Tramacet에 포함된 내용
활성 물질은 트라마돌 염산염과 파라세타몰입니다.
각 정제에는 트라마돌 37.5mg이 포함되어 있습니다. 염산염 및 325mg
파라세타몰.
기타 성분은 다음과 같습니다.
• 정제 핵심: 분말 셀룰로오스, 미리 젤라틴화 전분(감자, 옥수수 및
쌀), 전분 글리콜산 나트륨(A형), 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘.
• 필름 코팅: 히프로멜로스, 유당 일수화물, 이산화티타늄(E 171),
프로필렌 글리콜, 활석, 마크로골 6000 및 황색 산화철(E172).
Tramacet 모양 및 팩 내용물
Tramacet 정제는 연한 노란색의 필름 코팅 정제로
한쪽에는 제조업체 로고가, 다른 한쪽에는 T5가 표시되어 있습니다.
Tramacet 정제는 블리스터 스트립으로 포장되어 있습니다.
Tramacet 정제는 20정과 60정 팩으로 제공됩니다.
PL 10383/2086
Tramacet® 37.5mg/325mg 필름 코팅
정제/Zaldiar® 37.5mg/325mg 필름 코팅 정제
POM
CD
귀하의 약을 만들고 재포장하는 사람은 누구입니까?
귀하의 약은 Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Germany에서 제조됩니다. EU 내에서 조달하고
제품 라이센스 보유자가 재포장함: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
전단지 날짜: 2018년 1월 8일< br> Tramacet은 미국 Johnson & Johnson의 등록 상표입니다.
Zaldiar는 독일 Grünenthal GmbH의 등록 상표입니다.
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
귀하에게 적합한 형식의
전단지를 받으려면 020 8839 3000으로 전화하세요.