TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37,5mg/325mg Film Kaplı Tabletler/Zaldiar® 37,5mg/325mg Film Kaplı Tabletler
(Tramadol hidroklorür/Parasetamol)
Ambalaj Broşürü: Kullanıcıya Yönelik Bilgiler
İlacınız yukarıdaki isimlerden biriyle bilinmektedir ancak bu kullanma talimatı boyunca
Tramacet olarak anılacaktır.
Bunların tamamını okuyun. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce kullanma talimatını dikkatle okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sadece sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri aynı olsa bile onlara zarar verebilir
sizinki.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen tüm olası yan etkileri içermektedir (bkz. bölüm
4).
Bu kullanma talimatında neler vardır:
1) Tramacet nedir ve ne için kullanılır
2 ) Tramacet'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3) Tramacet nasıl kullanılır?
4) Olası yan etkiler
5) Tramacet'in saklanması
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1) Tramacet nedir ve ne için kullanılır? Tramacet, doktorunuz tramadol hidroklorür ve parasetamol kombinasyonunun kullanılmasını önerdiğinde orta ila şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır

gereklidir.
2) Tramacet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Tramacet'i almayın
• tramadol hidroklorüre, parasetamole veya diğerlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
bu ilacın içindekiler (bölüm 6'da listelenmiştir)
• akut alkol zehirlenmesi vakalarında
• uyku hapları, ağrı kesiciler veya ruh halinizi ve duygularınızı etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız
• eğer kullanıyorsanız ayrıca monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOI'ler) adı verilen ilaçları kullanıyorsanız veya
Tramacet tedavisinden önceki son 14 gün içinde MAOI'ler almışsanız. MAOI'ler depresyon veya Parkinson
hastalığının tedavisinde kullanılır.
• ciddi bir karaciğer bozukluğunuz varsa
• mevcut durumunuzla yeterince kontrol edilemeyen epilepsiniz varsa
ilaç.
Uyarılar ve önlemler
Tramacet'i almadan önce doktorunuzla konuşun
• parasetamol veya tramadol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• karaciğer probleminiz veya gözleriniz ve cildinizde oluşabilecek bir hastalık varsa
br> sarı, sarılığa işaret edebilir
• böbrek probleminiz varsa
• nefes almada ciddi zorluk yaşıyorsanız, örneğin astım veya ciddi
akciğer problemleri
• epilepsi hastasıysanız veya zaten geçirmişseniz kriz veya nöbet geçirmiş
• yakın zamanda bir kafa travması, şok veya kusmayla (hasta olma) bağlantılı şiddetli baş ağrısı geçirdiyseniz
• herhangi bir ilaca bağımlıysanız (örneğin morfin)
• başka ilaçlar alıyorsanız buprenorfin,
nalbufin veya pentazosin içeren ağrıyı tedavi etmek için
• anestezi alacaksanız (doktorunuza veya diş hekiminize
Tramacet kullandığınızı söyleyin).
Yukarıdakilerden herhangi biri varsa- Yukarıda belirtilen hususlar geçmişte sizin için uygulanmışsa veya TRAACET kullanırken
sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuzun bunu bildiğinden emin olun.
Daha sonra bu ilacı kullanmaya devam edip etmemeniz gerektiğine o karar verebilir.
Diğer ilaçlar ve Tramacet
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bu ilaçtan alınan maksimum günlük parasetamol veya tramadol dozunu aşmayın
veya diğer ilaçlar.
Tramacet'i MAOI'lerle birlikte almayın (bkz. 'Tramacet'i kullanmayın' bölümü).
Tramacet'in aşağıdakilerle birlikte alınması önerilmez:
• karbamazepin (sara veya epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) bazı ağrı türleri)
• buprenorfin, nalbufin veya pentazosin (opioid türü ağrı kesiciler).
Yan etki riski artar:
• Triptanlar (migren için kullanılır) veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon için kullanılan SSRI'lar) kullanıyorsanız. Kafa karışıklığı, huzursuzluk, ateş, terleme, uzuvların veya gözlerin koordinasyonsuz
hareketi, kasların kontrol edilemeyen kasılması veya ishal yaşarsanız
doktorunuza danışın.
• sakinleştirici, uyku ilacı veya başka ağrılar alıyorsanız Morfin ve kodein (aynı zamanda öksürük ilacı olarak da kullanılır), baklofen (kas gevşetici) gibi rahatlatıcılar, kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar veya alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar. Uykulu veya baygın hissediyorsanız doktorunuza danışın.
•
gibi kasılmalara (nöbetlere) neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız.Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler. Tramacet'i aynı anda alırsanız, kriz geçirme riski artabilir. Doktorunuz Tramacet'in sizin için uygun olup olmadığını size söyleyecektir.
• belirli antidepresanlar alıyorsanız. Tramacet bu
ilaçlarla etkileşime girebilir ve
gözün hareketini kontrol eden kaslar da dahil olmak üzere kasların
istemsiz, ritmik kasılmaları, ajitasyon, aşırı terleme, titreme, abartma
gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. reflekslerde azalma, kas gerginliğinde artış, vücut sıcaklığının 38°C'nin üzerinde olması.
• Varfarin veya fenprokumon (kanı inceltmek için) alıyorsanız.
Bu tür ilaçların etkinliği değişebilir ve kanama meydana gelebilir
(bkz. bölüm 4).
Aşağıdakileri de alırsanız Tramacet'in etkinliği değişebilir:
• metoklopramid, domperidon veya ondansetron (mide bulantısı ve kusma/hastalık tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• kolestiramin (kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılan ilaç)
Tramacet'in yiyecek ve alkolle birlikte kullanılması
Tramacet kullanırken kendinizi uykulu hissedebileceğinizden alkol almayın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyken veya emzirirken Tramacet'i almayın.
Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza danışın.
Tramacet'i ve başka tablet almadan önce. Tramadol anne sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında Tramacet'i bir kereden fazla kullanmamalısınız
veya alternatif olarak Tramacet'i bir kereden fazla kullanıyorsanız, emzirmeyi bırakmalısınız.
İnsan deneyimine göre tramadol, kadın veya erkek doğurganlığını etkilememesi önerildi. Tramadol ve
parasetamol kombinasyonunun doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin hiçbir veri mevcut değildir.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Tramacet alırken, araç kullanmayınız, alet kullanmayınız veya kullanmayınız
makine.
İlaç, uykunuzu getirebileceği veya başınızı döndürebileceği için araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Bu ilacı alırken, sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç kullanmayınız.
• Bu, bu ilaç araç kullanma yeteneğinizi etkiliyorsa araç kullanmak suçtur.
• Ancak aşağıdaki durumlarda suç işlemiş sayılmazsınız:
−
İlaç tıbbi veya dişle ilgili bir sorunu tedavi etmek için reçete edildi
ve
−
Reçeteyi yazan kişi tarafından verilen talimatlara veya ilaçla birlikte verilen bilgilere uygun olarak aldıysanız ve
−
Güvenli araç kullanma yeteneğinizi etkilemiyorsa
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: Bu ilacı alırken araç kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığından
emin değilsiniz.
Tramacet laktoz içerir
Laktoz bu tabletlerin içindeki bir maddedir.
Doktorunuz tarafından size, Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3) Tramacet nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Dozaj, ağrınızın yoğunluğuna ve
kişisel ağrı hassasiyetinize göre ayarlanmalıdır. Genel olarak ağrı giderici en düşük doz
alınmalıdır.
Tramacet'i mümkün olduğu kadar kısa bir süre için ve doktorunuzun size söylediği süreyi aşmayacak şekilde
alın.
Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece önerilen başlangıç ​​dozu
yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için 2 tablettir.
Gerektiğinde doktorunuzun talimatına göre ilave dozlar alınabilir.
Dozlar arasındaki en kısa süre en az 6 saat olmalıdır.
Günde 8 tabletten fazla almayın.
12 yaşın altındaki çocuklar:
• tavsiye edilmez.
Yaşlı insanlar:
Yaşlı hastalarda ( 75 yaş üstü) tramadolün atılımı gecikebilir.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuz dozajın uzatılmasını önerebilir

Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı (yetersizlik)/diyaliz hastaları:
Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalar
Tramacet almamalıdır. Sizin durumunuzda yetersizlik hafif veya orta şiddette ise, doktorunuz
dozaj aralığının uzatılmasını önerebilir.
Uygulama şekli:
Tabletler ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli sıvıyla bütün olarak yutunuz. .
Tabletleri kırmayın veya çiğnemeyin.
Tramacet'in etkisinin çok güçlü olduğunu (çok uykulu hissediyorsanız veya nefes almakta güçlük çekiyorsanız) veya çok zayıf olduğunu (ağrınızı yeterince dindirmiyorsanız) düşünüyorsanız, doktorunuzla iletişime geçin.
Eğer Tramacet kullanıyorsanız, Kullanmanız gerekenden daha fazla Tramacet
Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı gereğinden fazla alırsanız hemen bir doktorla konuşun. Bunun nedeni, çok fazla parasetamolün gecikmiş, ciddi karaciğer hasarına neden olabilmesidir.
Tramacet'i almayı unutursanız
Tabletleri almayı unutursanız, ağrının geri gelmesi muhtemeldir.
Tramacet almayı unutursanız
almayın. unutulan bireysel dozları telafi etmek için çift doz; basitçe
tabletleri daha önce olduğu gibi almaya devam edin.
Tramacet almayı bırakırsanız
Tramacet tedavisi durdurulduğunda genellikle herhangi bir yan etki görülmez.
Nadiren, aşağıdakileri içeren bir ilaç kullanan kişiler: tramadol ona bağımlı hale gelebilir ve bu da onu almayı bırakmayı zorlaştırabilir. Tramacet'i bir süredir kullanıyorsanız
ve bırakmak istiyorsanız doktorunuzla iletişime geçin çünkü
vücudunuz Tramacet'e alışmış olabilir.
İnsanlar:
• kendilerini tedirgin, kaygılı, gergin veya gergin hissedebilirler. titrek
• aşırı aktif olmak
• uyumakta güçlük çekiyorsanız
• mide veya bağırsak bozukluklarınız varsa.
Çok az sayıda insan ayrıca aşağıdakileri de yaşayabilir:
• panik atak
• halüsinasyonlar, kaşıntı, karıncalanma gibi olağandışı algılar ve uyuşma
• kulak çınlaması.
Bu ilacı kestikten sonra bu şikayetlerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen
doktorunuza başvurun. Diğer yan etki bilgileri 4. bölümde listelenmiştir.
4) Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir . Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurun:
• nadiren, alerjik reaksiyonu gösteren deri döküntüsü vakaları,
yüz ve boyunda ani şişlik, nefes almada zorluk veya kan damlası ile birlikte gelişebilir< basınç ve bayılma. Eğer bu başınıza gelirse tedaviyi bırakın. İlacı tekrar almayın.
• Tramacet'in
ile birlikte kullanılmasından kaynaklanan uzun süreli veya beklenmedik kanama.kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar (örn. varfarin, fenprokumon).
Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin:
Çok yaygın: 10'da 1'den fazlasını etkileyebilir. insanlar
• mide bulantısı
• baş dönmesi, uyuşukluk.
Yaygın: 10 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir kusma (hasta olma), sindirim
sorunları (kabızlık, şişkinlik, ishal), mide ağrısı, kuruluk ağız
• kaşıntı, terleme (hiperhidroz)
• baş ağrısı, titreme
• kafa karışıklığı durumu, uyku bozuklukları, duygudurum değişiklikleri (endişe, sinirlilik,
moral bozukluğu).
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir
• nabız veya kan basıncında, kalp atış hızında veya kalp hızında artış veya kalp ritmi bozuklukları
• kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya karıncalanma hissi, kulaklarda çınlama
, istemsiz kas seğirmesi
• depresyon, kabuslar, halüsinasyonlar (bir şeyleri duyma, görme veya hissetme
gerçekte orada olmayan), hafıza kaybı
• nefes almada zorluk
• yutma güçlüğü, dışkıda kan
• cilt reaksiyonları (örneğin döküntüler, kurdeşen)
• karaciğer enzim değerlerinde artış
• idrarda albümin varlığı, idrar yaparken zorluk veya ağrı
• titreme, sıcak basması, göğüste ağrı
Seyrek: 1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir
• nöbetler, koordinasyonsuz hareketler, geçici bilinç kaybı (senkop)
• uyuşturucu bağımlılığı
• deliryum
• bulanık görme, gözbebeği daralması ( miyoz)
• konuşma bozuklukları
• gözbebeklerinde aşırı genişleme (midriyazis)
Bilinmiyor: sıklığı bilinmiyor:
• kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)
Ayrıca aşağıdaki yan etkiler,
ilaçları kullanan kişiler tarafından rapor edilmiştir. yalnızca tramadol veya yalnızca parasetamol içerir:
• yatar veya oturur pozisyondan kalkarken bayılma hissi, yavaş kalp atış hızı,
bayılma
• iştahta değişiklikler
• kas zayıflığı, daha yavaş veya zayıf nefes alma
br>• ruh hali değişiklikleri, aktivite değişiklikleri, algı değişiklikleri
• mevcut astımın kötüleşmesi
• düşük kan trombosit sayısından kaynaklanabilecek burun kanamaları veya diş eti kanamaları
• çok nadir vakalarda
parasetamol ile ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir.
• tramadol ile nadir solunum depresyonu vakaları rapor edilmiştir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. . Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Ayrıca yan etkileri de bildirebilirsiniz
doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya
Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart'ı arayın. Yan etkileri
bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5) Tramacet nasıl saklanır
• Tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
> • Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
• Tabletlerin rengi değişirse veya başka herhangi bir bozulma belirtisi görülürse,
size ne yapmanız gerektiğini söyleyecek eczacınıza danışmalısınız.
br>• Kutunun ve
blisterin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Tramacet'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
• İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.
Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Tramacet neler içerir
Aktif maddeler tramadol hidroklorür ve parasetamoldür.
Her tablet 37,5 mg tramadol içerir. hidroklorür ve 325 mg
parasetamol.
Diğer bileşenler şunlardır:
• Tablet çekirdeği: toz haline getirilmiş selüloz, önceden jelatinleştirilmiş nişasta (patates, mısır ve
pirinç), sodyum nişasta glikolat (A tipi), mısır nişastası, magnezyum stearat.
• Film kaplama: hipromelloz, laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171),
propilen glikol, talk, makrogol 6000 ve sarı demir oksit (E172).
Tramacet'in görünümü ve ambalajın içeriği
Tramacet tabletler, bir tarafında üretici logosu, diğer tarafında T5 işaretli
soluk sarı film kaplı tabletlerdir.
Tramacet tabletler, kabarcıklı şeritler halinde paketlenir.
Tramacet tabletler 20 ve 60 tabletlik paketler halinde gelir.
PL 10383/2086
Tramacet® 37,5mg/325mg Film Kaplı
Tabletler/Zaldiar® 37,5mg/325mg Film Kaplı Tabletler
POM
CD
İlacınızı kim üretiyor ve yeniden paketliyor?
İlacınız, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Almanya adresinde bulunan Grunenthal GmbH tarafından üretilmektedir. AB içinden tedarik edilmiş ve
Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Broşür tarihi: 08.01.2018< br> Tramacet, Johnson & Johnson, ABD'nin tescilli ticari markasıdır.
Zaldiar, Grünenthal GmbH, Almanya'nın tescilli ticari markasıdır.
Kör mü yoksa az gören mi?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Size uygun formattaki
broşürü edinmek için 020 8839 3000'i arayın.