Trimbow

المادة الفعالة: بيكلوميتازون ديبروبيونات / فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات / جليكوبيرونيوم بروميد
الاسم الشائع: بيكلوميتازون / فورموتيرول / بروميد جليكوبيرونيوم
رمز ATC: R03
حامل ترخيص التسويق: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
المادة الفعالة: بيكلوميتازون ديبروبيونات / فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات / بروميد الجليكوبيرونيوم
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2017-07-17
المجال العلاجي: مرض الرئة، الانسداد المزمن
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أمراض مجرى الهواء الانسدادي

دواعي علاجية

علاج المداومة لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن المتوسط ​​إلى الشديد والذين لم يتم علاجهم بشكل مناسب عن طريق مزيج من الكورتيكوستيرويد المستنشق وناهض بيتا 2 طويل المفعول (لمعرفة التأثيرات على السيطرة على الأعراض والوقاية من التفاقم، انظر القسم 5.1).

ما هو دواء تريمبو وفيم يستخدم؟

تريمبو هو دواء يستخدم لدى البالغين لتخفيف أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن المتوسط ​​إلى الشديد (COPD). مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض طويل الأمد حيث تتضرر أو تنسد المسالك الهوائية والأكياس الهوائية داخل الرئتين، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس.

يتم استخدام دواء تريمبو لعلاج الصيانة (العادي) في المرضى الذين لا يتم علاج مرضهم بشكل كافٍ يتم التحكم فيه على الرغم من العلاج بمزيج من دواءين آخرين لمرض الانسداد الرئوي المزمن، ناهض بيتا 2 وكورتيكوستيرويد مستنشق.

يحتوي دواء تريمبو على المواد الفعالة بيكلوميتازون، فورموتيرول وبروميد الجليكوبيرونيوم.

كيف يتم هل يستخدم دواء تريمبو؟

يتوفر دواء تريمبو كسائل في جهاز استنشاق محمول. كل استنشاق يوفر جرعة ثابتة من الدواء. الجرعة الموصى بها هي استنشاقين مرتين يوميًا.

يجب أن يشرح للمرضى كيفية استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح من قبل الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية الآخر، والذي يجب عليه أيضًا التحقق بانتظام من صحة أسلوب الاستنشاق الذي يستخدمه المريض.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل تريمبو؟

تعمل المواد الفعالة الثلاثة في تريمبو عن طريق تقليل الالتهاب وإبقاء المسالك الهوائية مفتوحة بآليات مختلفة، مما يسمح بمرور الهواء. ليتمكن المريض من التنفس بسهولة أكبر.

ينتمي البيكلوميثازون إلى مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات المعروفة باسم الكورتيكوستيرويدات. وهو يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الموجودة بشكل طبيعي، مما يقلل من نشاط الجهاز المناعي عن طريق الارتباط بمستقبلات في أنواع مختلفة من الخلايا المناعية. ويؤدي ذلك إلى تقليل إطلاق المواد التي تشارك في عملية الالتهاب، مثل الهيستامين، مما يساعد على إبقاء المسالك الهوائية نظيفة ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.

يُعتبر الفورموتيرول دواءً طويل الأمد. يعمل ناهض بيتا 2. وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات تعرف باسم مستقبلات بيتا 2 (الأهداف) الموجودة في عضلات الشعب الهوائية. عندما يرتبط بهذه المستقبلات، فإنه يتسبب في استرخاء العضلات، مما يبقي المسالك الهوائية مفتوحة ويساعد على تنفس المريض.

يعتبر بروميد الجليكوبيرونيوم أحد مضادات المستقبلات المسكارينية. وهذا يعني أنه يفتح الشعب الهوائية بطريقة أخرى، عن طريق منع المستقبلات المسكارينية في الخلايا العضلية في الرئتين. ولأن هذه المستقبلات تساعد في التحكم في انقباض العضلات، فعند استنشاق الجليكوبيرونيوم فإنه يتسبب في استرخاء عضلات الشعب الهوائية، مما يساعد على إبقاء الشعب الهوائية مفتوحة ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.

ما فوائد لقد ثبت أن دواء Trimbow فعال في تخفيف أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن في دراستين رئيسيتين شملت أكثر من 4000 مريض لم يتم التحكم في أعراضهم بشكل كافٍ بمزيج من دواءين آخرين لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

في الدراسة الأولى التي استمرت 26 أسبوعًا، حسّن تريمبو حجم الزفير القسري لدى المرضى1 (الحد الأقصى لحجم الهواء الذي يمكن للشخص أن يتنفسه في ثانية واحدة) بمقدار 82 مل قبل الجرعة و261 مل. مل بعد الجرعة. وكان هذا أكثر من زيادات بمقدار 1 و145 مل على التوالي في المرضى الذين عولجوا بدواء يحتوي على مادتين فقط من المواد الفعالة الموجودة في تريمبو (بيكلوميتازون بالإضافة إلى فورموتيرول).

في الدراسة الثانية، كان المرضى الذين عولجوا بدواء تريمبو قد تعرضوا تفاقم الأعراض (تفجر الأعراض) أقل بنسبة 20% سنويًا مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالتيوتروبيوم (مضاد للمستقبلات المسكارينية). في هذه الدراسة، كان دواء تريمبو فعالاً مثل التيوتروبيوم مع بيكلوميتازون بالإضافة إلى فورموتيرول في تقليل عدد التفاقم.

ما هي المخاطر المرتبطة بتريمبو؟

تشمل الآثار الجانبية مع تريمبو داء المبيضات الفموي (عدوى فطرية في الفم تسببها خميرة تُسمى المبيضات)، وتشنجات العضلات وجفاف الفم.

للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المفروضة على استخدام تريمبو، راجع نشرة العبوة.

لماذا تمت الموافقة على دواء Trimbow؟

لقد ثبت أن دواء Trimbow فعال في تقليل تكرار التفاقم وتحسين وظائف الرئة لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. لم يتم الإبلاغ عن أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة مع دواء تريمبو، مع إمكانية التحكم في الآثار الجانبية ومشابهة لأدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن الأخرى. ولذلك قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد تريمبو أكبر من مخاطره وأوصت بالموافقة على استخدامه في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان سلامة المنتج؟ والاستخدام الفعال لـ Trimbow؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Trimbow في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول Trimbow

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Trimbow في 17 يوليو 2017.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Trimbow، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية