Trimbow

Účinná látka: beklometason dipropionát / dihydrát formoterol fumarátu / glykopyrronium bromid
Běžný název: beklometason / formoterol / glykopyrronium bromid
ATC kód: R03
Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Účinná látka: beklometason dipropionát / dihydrát formoterol fumarátu / glykopyrronium bromid
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2017-07-17
Léčebná oblast: Plicní onemocnění, chronická obstrukční
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva na obstrukční onemocnění dýchacích cest

Terapeutická indikace

Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří nejsou adekvátně léčeni kombinací inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího beta2-agonisty (účinky na kontrolu symptomů a prevenci exacerbací viz bod 5.1).

Co je Trimbow a k čemu se používá?

Trimbow je lék používaný u dospělých ke zmírnění příznaků středně těžké až těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém se poškodí nebo zablokují dýchací cesty a vzduchové vaky v plicích, což vede k potížím s dýcháním.

Trimbow se používá k udržovací (pravidelné) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není adekvátní kontrolovaná i přes léčbu kombinací dvou dalších léků na CHOPN, beta-2 agonisty a inhalačního kortikosteroidu.

Trimbow obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium bromid.

Jak je Používá se Trimbow?

Trimbow je k dispozici jako kapalina v přenosném inhalačním zařízení. Každá inhalace poskytuje pevnou dávku léku. Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.

Pacientům by měl lékař nebo jiný zdravotnický pracovník ukázat, jak správně používat inhalátor, který by měl také pravidelně kontrolovat, zda je pacientova inhalační technika správná.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Trimbow působí?

Tři účinné látky obsažené v přípravku Trimbow působí tak, že snižují zánět a různými mechanismy udržují dýchací cesty otevřené, což umožňuje aby se pacientům snadněji dýchalo.

Beklometason patří do skupiny protizánětlivých léků známých jako kortikosteroidy. Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, snižuje aktivitu imunitního systému navázáním na receptory v různých typech imunitních buněk. To vede ke snížení uvolňování látek, které se podílejí na zánětlivém procesu, jako je histamin, a tím pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.

Formoterol je dlouhodobá látka. působící beta-2 agonista. Funguje tak, že se naváže na receptory známé jako beta-2 receptory (cíle), které se nacházejí ve svalech dýchacích cest. Když se naváže na tyto receptory, způsobí uvolnění svalů, což udržuje dýchací cesty otevřené a pomáhá s dýcháním pacienta.

Glykopyrronium bromid je antagonista muskarinových receptorů. To znamená, že otevírá dýchací cesty jiným způsobem, a to blokováním muskarinových receptorů ve svalových buňkách v plicích. Protože tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, při vdechování glykopyrronia způsobí uvolnění svalů dýchacích cest, což pomáhá udržovat dýchací cesty otevřené a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.

Jaké výhody přináší Bylo prokázáno, že přípravek Trimbow ve studiích?

Ukázalo se, že přípravek Trimbow je účinný při zmírňování příznaků CHOPN ve dvou hlavních studiích zahrnujících více než 4 000 pacientů, jejichž příznaky nebyly adekvátně kontrolovány kombinací dvou dalších léků na CHOPN.

V první studii trvající 26 týdnů zlepšil Trimbow pacientům FEV₁ (maximální objem vzduchu, který může člověk vydechnout za jednu sekundu) o 82 ml před dávkou a o 261 ml po dávce. To bylo více než zvýšení o 1 a 145 ml u pacientů léčených lékem obsahujícím pouze 2 léčivé látky obsažené v přípravku Trimbow (beklometason plus formoterol).

Ve druhé studii měli pacienti léčení přípravkem Trimbow o 20 % méně exacerbací (vzplanutí příznaků) ročně než u pacientů léčených tiotropiem (antagonista muskarinových receptorů). V této studii byl přípravek Trimbow při snižování počtu exacerbací stejně účinný jako tiotropium v kombinaci s beklometasonem plus formoterolem.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Trimbow?

Nežádoucí účinky přípravku Trimbow zahrnují orální kandidóza (plísňová infekce úst způsobená kvasinkou zvanou Candida), svalové křeče a sucho v ústech.

Úplný seznam vedlejších účinků a omezení přípravku Trimbow: viz příbalová informace.

Proč je přípravek Trimbow schválen?

Ukázalo se, že přípravek Trimbow je účinný při snižování frekvence exacerbací a zlepšování plicních funkcí pacientů s CHOPN. U přípravku Trimbow nebyly hlášeny žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti, vedlejší účinky byly zvládnutelné a podobné jako u jiných léků na CHOPN. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto rozhodl, že přínosy přípravku Trimbow převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečnosti a efektivní používání přípravku Trimbow?

Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou zahrnuta doporučení a opatření, která by měli zdravotníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Trimbow.

Další informace o přípravku Trimbow

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trimbow platné v celé Evropské unii dne 17. července 2017.

Další informace o léčbě přípravkem Trimbow naleznete na příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.