Trimbow

Sustancia activa: dipropionato de beclometasona / fumarato de formoterol dihidrato / bromuro de glicopirronio
Nombre común: beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio
Código ATC: R03
Titular de la autorización de comercialización: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Sustancia activa: dipropionato de beclometasona / fumarato de formoterol dihidrato / bromuro de glicopirronio
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2017-07-17
Área Terapéutica: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Grupo Farmacoterapéutico: Fármacos para enfermedades obstructivas de las vías respiratorias

Indicación terapéutica

Tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave que no reciben un tratamiento adecuado con una combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (para conocer los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, consulte la sección 5.1).

¿Qué es Trimbow y para qué se utiliza?

Trimbow es un medicamento utilizado en adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave. La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos dentro de los pulmones se dañan o bloquean, lo que provoca dificultad para respirar.

Trimbow se utiliza para el tratamiento de mantenimiento (regular) en pacientes cuya enfermedad no se trata adecuadamente. controlado a pesar del tratamiento con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC, un agonista beta-2 y un corticosteroide inhalado.

Trimbow contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.

¿Cómo es? ¿Se utilizó Trimbow?

Trimbow está disponible en forma líquida en un dispositivo inhalador portátil. Cada inhalación proporciona una dosis fija del medicamento. La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.

Un médico u otro profesional sanitario debe mostrar a los pacientes cómo utilizar correctamente el inhalador, quien también debe comprobar periódicamente que la técnica de inhalación del paciente es la correcta.

El medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica. Para obtener más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa Trimbow?

Los tres principios activos de Trimbow actúan reduciendo la inflamación y manteniendo las vías respiratorias abiertas mediante varios mecanismos, permitiendo así que la el paciente respire más fácilmente.

La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides. Funciona de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunológico al unirse a receptores en varios tipos de células inmunes. Esto conduce a una reducción en la liberación de sustancias que intervienen en el proceso de inflamación, como la histamina, ayudando así a mantener las vías respiratorias despejadas y permitiendo al paciente respirar más fácilmente.

El formoterol es un fármaco de larga duración. Agonista beta-2 activo. Funciona uniéndose a receptores conocidos como receptores beta-2 (objetivos) que se encuentran en los músculos de las vías respiratorias. Cuando se adhiere a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene las vías respiratorias abiertas y ayuda con la respiración del paciente.

El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos. Esto significa que abre las vías respiratorias de otra manera, bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones. Debido a que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos, cuando se inhala glicopirronio, hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite que el paciente respire más fácilmente.

Qué beneficios tiene ¿Se ha demostrado que Trimbow se ha demostrado en estudios?

Se ha demostrado que Trimbow es eficaz para aliviar los síntomas de la EPOC en dos estudios principales en los que participaron más de 4.000 pacientes cuyos síntomas no se controlaron adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC.

En el primer estudio que duró 26 semanas, Trimbow mejoró el FEV₁ de los pacientes (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) en 82 ml antes de una dosis y 261 ml después de una dosis. Esto fue más que los aumentos de 1 y 145 ml respectivamente en pacientes tratados con un medicamento que contenía solo 2 de los principios activos que se encuentran en Trimbow (beclometasona más formoterol).

En el segundo estudio, los pacientes tratados con Trimbow tuvieron Un 20% menos de exacerbaciones (brotes de síntomas) al año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos). En este estudio, Trimbow fue tan eficaz como el tiotropio en combinación con beclometasona más formoterol para reducir el número de exacerbaciones.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Trimbow?

Los efectos secundarios de Trimbow incluyen candidiasis oral (una infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad de boca.

Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones de Trimbow, consulte el prospecto.

¿Por qué está aprobado Trimbow?

Se ha demostrado que Trimbow es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC. No se han informado problemas importantes de seguridad con Trimbow, y los efectos secundarios son manejables y similares a los de otros medicamentos para la EPOC. Por lo tanto, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trimbow son mayores que sus riesgos y recomendó que se apruebe su uso en la UE.

¿Qué medidas se están tomando para garantizar la seguridad? ¿Y el uso eficaz de Trimbow?

En el resumen de características del producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones a seguir por profesionales sanitarios y pacientes para el uso seguro y eficaz de Trimbow.

Otra información sobre Trimbow

La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Trimbow el 17 de julio de 2017.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Trimbow, lea el prospecto (también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

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