Trimbow

Substance active : dipropionate de béclométasone / fumarate de formotérol dihydraté / bromure de glycopyrronium
Nom commun : béclométasone / formotérol / bromure de glycopyrronium
Code ATC : R03
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Substance active : dipropionate de béclométasone / fumarate de formotérol dihydraté / bromure de glycopyrronium
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2017-07-17
Domaine thérapeutique : Maladies pulmonaires obstructives chroniques
Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

Indication thérapeutique

Traitement d'entretien chez les patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère qui ne sont pas traités de manière adéquate par une association d'un corticostéroïde inhalé et d'un bêta2-agoniste à action prolongée (pour les effets sur le contrôle des symptômes et la prévention des exacerbations, voir rubrique 5.1).

Qu'est-ce que Trimbow et dans quel cas est-il utilisé ?

Trimbow est un médicament utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère. La BPCO est une maladie à long terme dans laquelle les voies respiratoires et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou bloqués, entraînant des difficultés respiratoires.

Trimbow est utilisé pour le traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlé malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO, un agoniste bêta-2 et un corticostéroïde inhalé.

Trimbow contient les principes actifs béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium.

Comment est-il Trimbow a-t-il été utilisé ?

Trimbow est disponible sous forme liquide dans un inhalateur portable. Chaque inhalation fournit une dose fixe du médicament. La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour.

Un médecin ou un autre professionnel de la santé doit montrer aux patients comment utiliser correctement l'inhalateur, qui doit également vérifier régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment agit Trimbow ?

Les trois substances actives contenues dans Trimbow agissent en réduisant l'inflammation et en maintenant les voies respiratoires ouvertes par divers mécanismes, permettant ainsi au patient à respirer plus facilement.

La béclométasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes. Il agit de la même manière que les hormones corticostéroïdes naturelles, réduisant l’activité du système immunitaire en se fixant aux récepteurs de divers types de cellules immunitaires. Cela entraîne une réduction de la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation, comme l'histamine, aidant ainsi à garder les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.

Le formotérol est un médicament à long terme. agoniste bêta-2 agissant. Il fonctionne en se fixant aux récepteurs appelés récepteurs bêta-2 (cibles) présents dans les muscles des voies respiratoires. Lorsqu'il s'attache à ces récepteurs, il provoque la relaxation des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et facilite la respiration du patient.

Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques. Cela signifie qu’il ouvre les voies respiratoires d’une autre manière, en bloquant les récepteurs muscariniques des cellules musculaires des poumons. Parce que ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles, lorsque le glycopyrronium est inhalé, les muscles des voies respiratoires se détendent, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permettant au patient de respirer plus facilement.

Quels sont les avantages de Trimbow a-t-il été démontré dans des études ?

Trimbow s'est révélé efficace pour soulager les symptômes de la BPCO dans deux études principales impliquant plus de 4 000 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment contrôlés avec une combinaison de deux autres médicaments contre la BPCO.

Dans la première étude d'une durée de 26 semaines, Trimbow a amélioré le VEMS₁ des patients (le volume maximum d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) de 82 ml avant une dose et de 261 ml. ml après une dose. Cela représentait plus que des augmentations de 1 et 145 ml respectivement chez les patients traités avec un médicament contenant seulement 2 des substances actives présentes dans Trimbow (béclométasone plus formotérol).

Dans la deuxième étude, les patients traités par Trimbow avaient 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques). Dans cette étude, Trimbow s'est avéré aussi efficace que le tiotropium en association avec la béclométasone et le formotérol pour réduire le nombre d'exacerbations.

Quels sont les risques associés à Trimbow ?

Les effets secondaires de Trimbow incluent candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et bouche sèche.

Pour la liste complète de tous les effets secondaires et restrictions liés à Trimbow, voir la notice.

Pourquoi Trimbow est-il approuvé ?

Trimbow s'est avéré efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO. Aucun problème majeur de sécurité n'a été signalé avec Trimbow, les effets secondaires étant gérables et similaires à ceux d'autres médicaments contre la BPCO. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc décidé que les bénéfices de Trimbow sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE.

Quelles mesures sont prises pour garantir la sécurité et utilisation efficace de Trimbow ?

Des recommandations et précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Trimbow ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.

Autres informations sur Trimbow

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Trimbow le 17 juillet 2017.

Pour plus d'informations sur le traitement par Trimbow, lisez le notice (fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.