Trimbow

Bahan Aktif: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihidrat / glikopirronium bromida
Nama Umum: beclometasone / formoterol / glikopirronium bromida
Kode ATC: R03
Pemegang Izin Pemasaran: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Bahan Aktif: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihidrat / glikopirronium bromida
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 17-07-2017
Area Terapi: Penyakit Paru, Obstruktif Kronis
Kelompok Farmakoterapi: Obat untuk penyakit saluran napas obstruktif

Indikasi terapeutik

Pengobatan pemeliharaan pada pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) sedang hingga berat yang tidak diobati secara memadai dengan kombinasi kortikosteroid inhalasi dan agonis beta2 kerja lama (untuk efek pada pengendalian gejala dan pencegahan eksaserbasi, lihat bagian 5.1).

Apa itu Trimbow dan kegunaannya?

Trimbow adalah obat yang digunakan pada orang dewasa untuk meredakan gejala penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) sedang hingga berat. COPD adalah penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan kantung udara di dalam paru-paru rusak atau tersumbat, sehingga menyebabkan kesulitan bernapas.

Trimbow digunakan untuk pengobatan pemeliharaan (reguler) pada pasien yang penyakitnya tidak cukup parah. terkontrol meskipun telah diobati dengan kombinasi dua obat COPD lainnya, agonis beta-2 dan kortikosteroid inhalasi.

Trimbow mengandung zat aktif beclometasone, formoterol, dan glikopirronium bromida.

Bagaimana caranya? Trimbow digunakan?

Trimbow tersedia dalam bentuk cairan dalam perangkat inhaler portabel. Setiap inhalasi memberikan dosis obat yang tetap. Dosis yang dianjurkan adalah dua kali inhalasi dua kali sehari.

Pasien harus diperlihatkan cara menggunakan inhaler dengan benar oleh dokter atau ahli kesehatan lainnya, yang juga harus secara rutin memeriksa apakah teknik inhalasi pasien sudah benar.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Trimbow?

Ketiga zat aktif dalam Trimbow bekerja dengan mengurangi peradangan dan menjaga saluran napas tetap terbuka melalui berbagai mekanisme, sehingga memungkinkan terjadinya pasien untuk bernapas lebih mudah.

Beclometasone termasuk dalam kelompok obat antiinflamasi yang dikenal sebagai kortikosteroid. Ia bekerja dengan cara yang mirip dengan hormon kortikosteroid alami, mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh dengan menempel pada reseptor di berbagai jenis sel kekebalan. Hal ini menyebabkan berkurangnya pelepasan zat yang terlibat dalam proses peradangan, seperti histamin, sehingga membantu menjaga saluran udara tetap bersih dan memungkinkan pasien bernapas lebih mudah.

Formoterol adalah obat jangka panjang. bertindak agonis beta-2. Ia bekerja dengan menempel pada reseptor yang dikenal sebagai reseptor beta-2 (target) yang ditemukan di otot saluran udara. Ketika menempel pada reseptor ini, hal ini menyebabkan otot menjadi rileks, yang membuat saluran udara tetap terbuka dan membantu pernapasan pasien.

Glikopirronium bromida adalah antagonis reseptor muskarinik. Artinya, ia membuka saluran udara dengan cara lain, dengan memblokir reseptor muskarinik di sel otot di paru-paru. Karena reseptor ini membantu mengontrol kontraksi otot, ketika glikopirronium dihirup, hal ini menyebabkan otot-otot saluran udara menjadi rileks, membantu menjaga saluran udara tetap terbuka dan memungkinkan pasien bernapas lebih mudah.

Apa manfaatnya? Trimbow telah terbukti dalam penelitian?

Trimbow telah terbukti efektif dalam meredakan gejala PPOK dalam dua penelitian utama yang melibatkan lebih dari 4.000 pasien yang gejalanya tidak cukup terkontrol dengan kombinasi dua obat COPD lainnya.

Dalam studi pertama yang berlangsung selama 26 minggu, Trimbow meningkatkan FEV₁ pasien (volume udara maksimum yang dapat dihembuskan seseorang dalam satu detik) sebesar 82 ml sebelum pemberian dosis dan 261 ml. ml setelah dosis. Jumlah ini lebih besar dibandingkan peningkatan masing-masing 1 dan 145 ml pada pasien yang diobati dengan obat yang hanya mengandung 2 zat aktif yang ditemukan dalam Trimbow (beclometasone plus formoterol).

Pada studi kedua, pasien yang diobati dengan Trimbow mengalami peningkatan sebesar 1 dan 145 ml. 20% lebih sedikit eksaserbasi (kambuhnya gejala) dalam setahun dibandingkan pasien yang diobati dengan tiotropium (antagonis reseptor muskarinik). Dalam penelitian ini, Trimbow sama efektifnya dengan tiotropium yang dikombinasikan dengan beclometasone plus formoterol dalam mengurangi jumlah eksaserbasi.

Apa risiko yang terkait dengan Trimbow?

Efek samping Trimbow meliputi kandidiasis mulut (infeksi jamur pada mulut yang disebabkan oleh jamur yang disebut Candida), kejang otot, dan mulut kering.

Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pantangan dengan Trimbow, lihat brosur paket.

Mengapa Trimbow disetujui?

Trimbow telah terbukti efektif dalam mengurangi frekuensi eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru pasien PPOK. Tidak ada masalah keamanan besar yang dilaporkan dengan Trimbow, dengan efek samping yang dapat dikendalikan dan serupa dengan obat COPD lainnya. Oleh karena itu, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Trimbow lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar produk tersebut disetujui untuk digunakan di UE.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan keamanannya dan penggunaan Trimbow secara efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Trimbow yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

Informasi lain tentang Trimbow

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Trimbow pada 17 Juli 2017.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Trimbow, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.