Trimbow

有効物質: ジプロピオン酸ベクロメタゾン / フマル酸ホルモテロール二水和物 / 臭化グリコピロニウム
一般名: ベクロメタゾン / ホルモテロール / 臭化グリコピロニウム
ATC コード: R03
販売承認保有者: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
有効物質: ジプロピオン酸ベクロメタゾン / フマル酸ホルモテロール二水和物 / 臭化グリコピロニウム
ステータス: 承認済み
承認日: 2017-07-17
治療分野: 肺疾患、慢性閉塞
薬物療法グループ: 閉塞性気道疾患の治療薬

治療適応

吸入コルチコステロイドと長時間作用性β2刺激薬の併用による十分な治療が受けられない中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者における維持療法（症状のコントロールと増悪の予防に対する効果についてはセクションを参照） 5.1).

Trimbow とは何ですか?何に使用されますか?

Trimbow は、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の症状を軽減するために成人に使用される薬です。 COPD は、肺内の気道や気嚢が損傷または閉塞し、呼吸困難につながる長期にわたる病気です。

Trimbow は、病気が十分に改善されていない患者の維持 (定期) 治療に使用されます。他の 2 つの COPD 治療薬、ベータ 2 アゴニストと吸入コルチコステロイドの組み合わせによる治療にもかかわらず、コントロールは良好です。

Trimbow には、有効成分のベクロメタゾン、ホルモテロール、臭化グリコピロニウムが含まれています。

どうですか？ Trimbow を使用していますか?

Trimbow は、携帯用吸入器内の液体として入手できます。吸入ごとに一定量の薬が供給されます。推奨用量は 1 日 2 回 2 回の吸入です。

患者には、医師または他の医療専門家から吸入器の正しい使用方法を指導する必要があります。また、医師または医療専門家は、患者の吸入技術が正しいか定期的にチェックする必要があります。

この薬は処方箋がなければ入手できません。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Trimbow はどのように作用しますか?

Trimbow に含まれる 3 つの有効成分は、炎症を軽減し、さまざまなメカニズムによって気道を開いた状態に保つことによって機能します。

ベクロメタゾンは、コルチコステロイドとして知られる抗炎症薬のグループに属します。天然に存在するコルチコステロイドホルモンと同様の働きをし、さまざまな種類の免疫細胞の受容体に結合することで免疫系の活動を低下させます。これにより、ヒスタミンなどの炎症プロセスに関与する物質の放出が減少し、それによって気道をきれいに保ち、患者の呼吸が楽になります。

フォルモテロールは、作用β2アゴニスト。気道の筋肉にあるベータ 2 受容体 (ターゲット) として知られる受容体に結合することで作用します。これらの受容体に結合すると筋肉が弛緩し、気道を開いた状態に保ち、患者の呼吸を助けます。

臭化グリコピロニウムはムスカリン受容体拮抗薬です。これは、肺の筋肉細胞のムスカリン受容体をブロックすることにより、別の方法で気道を開くことを意味します。これらの受容体は筋肉の収縮の制御に役立つため、グリコピロニウムを吸入すると気道の筋肉が弛緩し、気道を開いた状態に保ち、患者の呼吸が楽になります。

Trimbow は研究で示されていますか?

Trimbow は、他の 2 種類の COPD 薬の併用では症状が適切にコントロールされなかった 4,000 人以上の患者を対象とした 2 つの主要な研究で COPD の症状を緩和する効果があることが示されました。

26 週間続いた最初の研究では、Trimbow は患者の FEV₁ (人が 1 秒間に吐き出せる空気の最大量) を投与前に 82 ml、投与前に 261 ml 改善しました。服用後はml。これは、トリンボーに含まれる有効成分のうち 2 種類のみを含む薬剤（ベクロメタゾンとホルモテロール）で治療された患者では、それぞれ 1 ml と 145 ml の増加でした。

2 番目の研究では、トリンボーで治療された患者は、チオトロピウム（ムスカリン受容体拮抗薬）で治療された患者よりも年間の増悪（症状の再燃）が20％少ない。この研究では、Trimbow は、ベクロメタゾンとホルモテロールを併用したチオトロピウムと同様に、増悪の数を減らす効果がありました。

Trimbow に関連するリスクは何ですか?

Trimbow の副作用には次のものがあります。口腔カンジダ症（カンジダと呼ばれる酵母によって引き起こされる口の真菌感染症）、筋肉のけいれん、口渇。

Trimbow のすべての副作用と制限事項の完全なリストについては、以下をご覧ください。パッケージのリーフレットをご覧ください。

Trimbow が承認されている理由

Trimbow は、COPD 患者の増悪の頻度を減らし、肺機能を改善するのに効果的であることが示されています。 Trimbow については安全性に関する重大な懸念は報告されておらず、副作用は管理可能であり、他の COPD 治療薬と同様です。したがって、当庁の人間用医薬品委員会 (CHMP) は、トリンボウの利点がリスクよりも大きいと判断し、EU での使用を承認するよう勧告しました。

安全性を確保するためにどのような対策が取られているのかTrimbow の効果的な使用法について教えてください。

Trimbow を安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき推奨事項と注意事項は、製品特性の概要とパッケージリーフレットに記載されています。

Trimbow に関するその他の情報

欧州委員会は、2017 年 7 月 17 日に Trimbow に対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

Trimbow による治療の詳細については、以下をお読みください。パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を参照するか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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