Trimbow

활성 물질: 베클로메타손 디프로피오네이트 / 포르모테롤 푸마르산염 이수화물 / 글리코피로늄 브로마이드
일반 이름: 베클로메타손 / 포르모테롤 / 글리코피로늄 브로마이드
ATC 코드: R03
마케팅 승인 보유자: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
활성 물질: 베클로메타손 디프로피오네이트 / 포르모테롤 푸마르산염 이수화물 / 글리코피로늄 브로마이드
상태: 승인
승인 날짜: 2017-07-17
치료 분야: 폐질환, 만성 폐쇄성
약물치료 그룹: 폐쇄성 기도 질환용 약물

치료 적응증

흡입 코르티코스테로이드와 지속성 베타2 작용제의 병용 요법으로 적절하게 치료되지 않는 중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인 환자의 유지 치료(증상 조절 및 악화 예방에 대한 효과는 섹션 참조) 5.1).

트림보우는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

트림보는 중등도에서 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 증상을 완화하기 위해 성인에게 사용되는 약입니다. COPD는 폐 내부의 기도와 기낭이 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 초래하는 장기적인 질병입니다.

트림보는 질병이 적절하지 않은 환자의 유지(정기) 치료에 사용됩니다. 두 가지 다른 COPD 약품인 베타-2 작용제와 흡입 코르티코스테로이드를 병용한 치료에도 불구하고 조절됩니다.

Trimbow에는 활성 물질인 베클로메타손, 포르모테롤 및 글리코피로늄 브로마이드가 포함되어 있습니다.

어떻게 Trimbow를 사용하시나요?

Trimbow는 휴대용 흡입기 장치에 액체 형태로 제공됩니다. 흡입할 때마다 약의 고정된 복용량이 제공됩니다. 권장 복용량은 하루에 두 번 흡입하는 것입니다.

의사나 기타 의료 전문가는 환자에게 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 가르쳐야 하며, 이들은 또한 환자의 흡입 기술이 올바른지 정기적으로 확인해야 합니다.

약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Trimbow의 작동 원리는 무엇입니까?

Trimbow의 세 가지 활성 물질은 다양한 메커니즘을 통해 염증을 줄이고 기도를 열어 두는 역할을 합니다.

베클로메타손은 코르티코스테로이드로 알려진 항염증제 계열에 속합니다. 이는 자연적으로 발생하는 코르티코스테로이드 호르몬과 유사한 방식으로 작용하여 다양한 유형의 면역 세포의 수용체에 부착되어 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이는 히스타민 등 염증 과정에 관여하는 물질의 방출을 감소시켜 기도를 깨끗하게 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 돕습니다.

포모테롤은 장기간의 베타-2 작용제 작용. 이는 기도 근육에서 발견되는 베타-2 수용체(표적)로 알려진 수용체에 부착하여 작동합니다. 이 수용체에 부착되면 근육이 이완되어 기도가 열린 상태로 유지되고 환자의 호흡에 도움이 됩니다.

글리코피로니움 브로마이드(Glycopyrronium bromide)는 무스카린 수용체 길항제입니다. 이는 폐 근육 세포의 무스카린 수용체를 차단하여 다른 방식으로 기도를 열어준다는 의미입니다. 이러한 수용체는 근육 수축을 조절하는 데 도움이 되기 때문에 글리코피로늄을 흡입하면 기도 근육이 이완되어 기도가 열린 상태로 유지되고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있게 됩니다.

어떤 이점이 있습니까? Trimbow가 연구에서 나타났습니까?

Trimbow는 두 가지 다른 COPD 약물의 조합으로 증상이 적절하게 조절되지 않은 4,000명 이상의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 COPD 증상 완화에 효과적인 것으로 나타났습니다.

26주 동안 진행된 첫 번째 연구에서 Trimbow는 환자의 FEV₁(사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량)를 투여 전 82ml, 261만큼 개선했습니다. ml를 복용한 후. 이는 Trimbow에서 발견된 2가지 활성 물질(베클로메타손 + 포르모테롤)만 함유한 약으로 치료받은 환자의 경우 각각 1ml와 145ml의 증가보다 더 높은 수치입니다.

두 번째 연구에서 Trimbow로 치료받은 환자는 티오트로피움(무스카린성 수용체 길항제)으로 치료받은 환자보다 악화(증상의 재발)가 연간 20% 적습니다. 이 연구에서 Trimbow는 악화 횟수를 줄이는 데 베클로메타손과 포르모테롤을 결합한 티오트로피움만큼 효과적이었습니다.

Trimbow와 관련된 위험은 무엇입니까?

Trimbow의 부작용은 다음과 같습니다. 구강 칸디다증(칸디다라는 효모로 인한 입의 진균 감염), 근육 경련 및 구강 건조.

Trimbow의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록을 보려면, 패키지 전단지를 참조하세요.

Trimbow가 승인된 이유는 무엇입니까?

Trimbow는 COPD 환자의 악화 빈도를 줄이고 폐 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. Trimbow에서는 주요 안전 문제가 보고되지 않았으며 부작용은 관리가 가능하고 다른 COPD 의약품과 유사합니다. 따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Trimbow의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.

안전을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까? 및 Trimbow의 효과적인 사용?

Trimbow의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Trimbow에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2017년 7월 17일에 유럽 연합 전역에서 Trimbow에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Trimbow 치료에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하세요. 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 이용하거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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